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Zycortal Iniettabile Fiala da 4ml 25mg/ml RP Farmaco Veterinario

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Zycortal Iniettabile Fiala (4ml) 25mg/ml RP - Farmaco Veterinario per il trattamento della insufficienza corticosurrenalica cronica nei Cani Acquista ora, il benessere del tuo animale è la nostra priorità. Leggi di più Farmaco veterinario vendibile solo con ricetta elettronica veterinaria (REV),non vendibile online.
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Dettagli Zycortal Iniettabile Fiala da 4ml 25mg/ml RP Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


ZYCORTAL

Categoria Farmacoterapeutica


Corticosteroidi sistemici. Mineralcorticoidi.

Principi Attivi


Desossicortone pivalato 25 mg/ml.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Metilcellulosa, carbossimetilcellulosa sodica, polisorbato 60, clorurodi sodio, clorocresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni Terapeutiche


Per uso come terapia sostitutiva per il deficit di mineralcorticoidi in cani affetti da ipocorticosurrenalismo primario (morbo di Addison).

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Sottocutanea.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Uso sottocutaneo. Prima dell'uso, agitare delicatamente il flaconcinoper risospendere il prodotto. Usare una siringa opportunamente graduata per somministrare con precisione il volume corrispondente alla doserichiesta. Ciò è particolarmente importante in caso di iniezione dipiccoli volumi. Zycortal sostituisce unicamente gli ormoni mineralcorticoidi. I cani con deficit combinato di glucocorticoidi e mineralcorticoidi devono ricevere anche un glucocorticoide, come ad esempio il prednisolone, in conformità alla letteratura standard. Zycortal è destinato alla somministrazione a lungo termine a intervalli e dosi che dipendono dalla risposta individuale. La dose di Zycortal e la terapia sostitutiva con glucocorticoidi somministrata in concomitanza vanno adattate al singolo cane in base alla risposta clinica e alla normalizzazione delle concentrazioni sieriche di Na^+ e di K^+ . Dose iniziale diZycortal: La dose iniziale è di 2,2 mg/kg di peso corporeo, somministrata mediante iniezione sottocutanea. Visita di monitoraggio intermedia: Valutare nuovamente il cane e misurare il rapporto sodio/potassio (rapporto Na^+ /K^+ ) nel siero circa 10 giorni dopo la prima dose (cherappresenta il tempo alla concentrazione massima (T max ) di desossicortone). Se i segni clinici del cane sono peggiorati o non si sono risolti, aggiustare la dose di glucocorticoide e/o esaminare l'esistenzadi altre cause per i segni clinici. Seconda dose di Zycortal: Circa 25giorni dopo la prima dose, valutare nuovamente il cane e misurare ilrapporto Na^+ /K^+ . - Se il cane è clinicamente normale e il giorno25 presenta un rapporto Na^+ /K^+ normale (ovvero compreso tra 27 e 32), aggiustare la dose in base al rapporto Na /K del giorno 10, seguendo i criteri indicati nella Tabella 1 qui di seguito. - Se il cane è clinicamente normale e il giorno 25 presenta un rapporto Na^+ /K^+ > 32, aggiustare la dose in base al rapporto Na^+ /K^+ del giorno 10 conformemente a quanto indicato nella Tabella 1 oppure posticipare la somministrazione (vedere Prolungamento dell'intervallo di somministrazione). - Se il cane non è clinicamente normale o se il giorno 25 il rapporto Na^+ /K^+ è anomalo, aggiustare la dose di glucocorticoide o di Zycortal (vedere Dosi successive e gestione a lungo termine ). Tabella1 - Giorno 25: somministrazione della seconda dose di Zycortal. Se ilgiorno 10 il rapporto Na^+ /K^+ è maggiore o uguale a 34: non somministrare la dose 2 il giorno 10, 25 giorni dopo la prima dose ridurre ladose a: 2,0 mg/kg di peso corporeo. Se il giorno 10 il rapporto Na^+/K^+ è compreso tra 32 e 34: non somministrare la dose 2 il giorno 10, 25 giorni dopo la prima dose ridurre la dose a: 2,1 mg/kg di peso corporeo. Se il giorno 10 il rapporto Na^+ /K^+ è compreso tra 27 e 32:non somministrare la dose 2 il giorno 10, 25 giorni dopo la prima dose continuare con 2,2 mg/kg di peso corporeo. Se il giorno 10 il rapporto Na^+ /K^+ è compreso tra 24 e 27: non somministrare la dose 2 il giorno 10, 25 giorni dopo la prima dose aumentare la dose a: 2,3 mg/kgdi peso corporeo. Se il giorno 10 il rapporto Na^+ /K^+ è inferiore a24: non somministrare la dose 2 il giorno 10, 25 giorni dopo la primadose aumentare la dose a: 2,4 mg/kg di peso corporeo. Prolungamento dell'intervallo di somministrazione: Se il cane è clinicamente normalee il rapporto Na^+ /K^+ del giorno 25 è > 32, è possibile prolungare l'intervallo di somministrazione invece di aggiustare la dose come descritto nella Tabella 1. Valutare gli elettroliti ogni 5-9 giorni finchè il rapporto Na^+ /K^+ non diventa < 32, quindi somministrare 2,2mg/kg di Zycortal. Dosi successive e gestione a lungo termine: Una volta determinati la dose ottimale e l'intervallo di somministrazione, mantenere lo stesso regime. Se il cane sviluppa segni clinici anomali opresenta concentrazioni sieriche anomale di Na^+ o di K^+ , seguire icriteri riportati di seguito per le dosi successive: - Segni clinici di poliuria/polidipsia: ridurre prima la dose di glucocorticoide. Se lapoliuria/polidipsia persiste e il rapporto Na^+ /K^+ è >32, ridurrela dose di Zycortal senza modificare l'intervallo di somministrazione.- Segni clinici di depressione, letargia, vomito, diarrea o debolezza: aumentare la dose di glucocorticoide. - Iperkaliemia, iponatriemia orapporto Na^+ /K^+ < 27: ridurre l'intervallo di somministrazione diZycortal di 2-3 giorni o aumentare la dose. - Ipokaliemia, ipernatriemia o rapporto Na^+ /K^+ > 32: ridurre la dose di Zycortal. Prima di una situazione stressante, prendere in considerazione un aumento temporaneo della dose di glucocorticoide. Nello studio clinico, la dose finale media di desossicortone pivalato è stata di 1,9 mg/kg (intervallo 1,2-2,5 mg/kg) e l'intervallo di somministrazione finale medio è statodi 38,7 +/- 12,7 giorni (intervallo 20-99 giorni), con la maggior parte dei cani che presentavano un intervallo di somministrazione compreso tra 20 e 46 giorni.

Modalità di conservazione del prodotto


Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Non congelare.Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:120 giorni.

Avvertenze


Prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario, è importante che venga formulata una diagnosi definitiva di morbo di Addison. I cani che presentano ipovolemia grave, disidratazione, azotemia pre-renale e perfusione tissutale inadeguata (anche note come crisi addisoniana) devono essere reidratati mediante fluidoterapia endovenosa(soluzione salina) prima di iniziare il trattamento con il medicinaleveterinario. Usare con cautela in cani affetti da cardiopatia congestizia, nefropatia grave, insufficienza epatica primaria o edema. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con gli occhi e con la cute. In caso di versamento accidentale sulla cute o sugli occhi, lavare con acqua l'area interessata. In caso di irritazione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di auto-somministrazione accidentale, questo prodotto può causare dolore etumefazione in corrispondenza del sito di iniezione. Questo prodottopuò avere effetti avversi sugli organi riproduttivi maschili e, di conseguenza, sulla fertilità. Questo prodotto può avere effetti avversi sullo sviluppo in feti e neonati. Le donne in gravidanza e in allattamento devono evitare di somministrare questo prodotto. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: quandoil prodotto è stato somministrato a cani a una dose da tre a cinque volte superiore a quella raccomandata, si sono verificate reazioni in corrispondenza del sito di iniezione caratterizzate da eritema ed edema. Come previsto in base agli effetti farmacodinamici, dosi crescenti di desossicortone sono associate a una tendenza dose-correlata di aumento dei livelli sierici di sodio e di diminuzione del tasso ematico diazoto ureico, dei livelli sierici di potassio e del peso specifico dell'urina. Possono essere osservate poliuria e polidipsia. In cani trattati con 20 mg/kg di desossicortone pivalato è stata osservata ipertensione. Non esiste un antidoto specifico. In caso di segni di sovradosaggio, il cane deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e ledosi successive devono essere ridotte. Incompatibilità: in assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di Attesa


Non pertinente.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Cani.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Usare con cautela in caso di somministrazione concomitante di questo farmaco e di altri medicinali che influiscono sulle concentrazioni sieriche o sul trasporto cellulare del sodio o del potassio, ad esempio: trimetoprim, amfotericina B, digossina o insulina.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


In uno studio clinico, reazioni avverse molto comuni sono state polidipsia e poliuria. Reazioni comuni sono state orinazione inappropriata,letargia, alopecia, respiro affannoso, vomito, appetito ridotto, anoressia, attività ridotta, depressione, diarrea, polifagia, tremori, stanchezza e infezioni delle vie urinarie. Sono stati segnalati molto raramente disturbi del pancreas in seguito all'uso di Zycortal. La concomitante somministrazione di glucocorticoidi può contribuire all'insorgenza di questi disturbi. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma menodi 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma menodi 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, usare soloconformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Formato

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Fiala 4ml
Riferimento:
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DISPONIBILITA' PRODOTTO

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