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Zelys 96 Compresse 5mg Farmaco Veterinario

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Dettagli Zelys 96 Compresse 5mg Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


ZELYS 5 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

Categoria Farmacoterapeutica


Stimolanti cardiaci esclusi i glicosidi cardioattivi, inibitori dellafosfodiesterasi.

Principi Attivi


Ognicompressa contiene: Pimobendan 5,0 mg. Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Silice colloidale anidra, acido stearico, copovidone, croscarmellosa sodica, acido malico, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, lievito essicato (da Saccharomyces cerevisiae ), aromafegato suino.

Indicazioni Terapeutiche


Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide) o cardiomiopatia dilatativa. (Vedere anche paragrafo 4.9).

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Il pimobendan non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertroficheo in condizioni cliniche dove un miglioramento della gittata cardiacanon sia possibile per ragioni funzionali o anatomiche (come ad esempiola stenosi aortica). Poichè il pimobendan viene metabolizzato principalmente attraverso il fegato, non deve essere usato nei cani con grave compromissione della funzionalità epatica. (Vedere anche paragrafo4.7).

Sicurezza nelle Specie di Riferimento


In caso di sovradosaggio si possono verificare un effetto cronotropo positivo, vomito, apatia, atassia, soffi cardiaci o ipotensione. In questa situazione, si deve ridurre il dosaggio ed iniziare un appropriatotrattamento sintomatico. Nel corso di un'esposizione prolungata (6 mesi) di cani sani di razza Beagle a 3 e 5 volte la dose raccomandata, in alcuni cani si sono osservati ispessimento della valvola mitrale e ipertrofia ventricolare sinistra. Tali alterazioni sono di origine farmacodinamica.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Non superare il dosaggio consigliato. Per garantire un dosaggio corretto, determinare accuratamente il peso corporeo prima del trattamento.Le compresse devono essere somministrate per via orale ad una dose compresa tra 0,2-0,6 mgpimobendan/kg di peso corporeo al giorno. La dosegiornaliera raccomandata di pimobendan è 0,5 mg/kg di peso corporeo.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Non superare il dosaggio consigliato. Per garantire un dosaggio corretto, determinare accuratamente il peso corporeo prima del trattamento.Le compresse devono essere somministrate per via orale ad una dose compresa tra 0,2-0,6 mgpimobendan/kg di peso corporeo al giorno. La dosegiornaliera raccomandata di pimobendan è 0,5 mg/kg di peso corporeo.La dose deve essere divisa in due somministrazioni (0,25 mg/kg di pesocorporeo ciascuna), una metà della dose la mattina e l'altra metà approssimativamente dopo 12 ore, usando una combinazione appropriata dicompresse intere ometà. Ogni dose deve essere somministrata approssimativamente un'ora prima del pasto. La compressa può essere assunta spontaneamente dall'animale o posizionatadietro alla lingua. Ciò corrisponde a: Una compressa masticabile da 5 mg la mattina e una compressamasticabile da 5 mg la sera per un peso corporeo di 20 kg. Le compresse da 1,25, 5 e 10 mg sono divisibili in 2 parti. Il prodotto può essere associato ad un trattamento diuretico come la furosemide.

Modalità di conservazione del prodotto


Per i blister: Tutte le porzioni delle compresse non utilizzate devonoessere riposte nel blister ed utilizzate alla somministrazione successiva. Non conservare a temperatura superiore a 30.C. Per il flacone: tenere il flacone ben chiuso per proteggere dall'umidità. Tutte le porzioni delle compresse non utilizzate devono essere riposte nel flaconeed utilizzate alla somministrazione successiva. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Per i blister: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Per ilflacone: periodo di validità del medicinale veterinario confezionatoper la vendita: 18 mesi. Periodo di validità dopo prima apertura delconfezionamento primario: 4 mesi.

Avvertenze


Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: nei cani con diabete mellito concomitante si deve controllare regolarmente la glicemia durante il trattamento. Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità e della morfologia cardiachein animali trattati con pimobendan (Vedere anche paragrafo 4.6). Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinarioagli animali: l'ingestione accidentale, specialmente da parte di un bambino, può portare alla comparsa di tachicardia, ipotensione ortostatica, rossore del viso e cefalee. Le parti di compresse non utilizzate devono essere riposte nel blister aperto, o nel flacone e rimessenell'astuccio. Tenere in un posto al sicuro fuori dalla vista e dallaportata dei bambini. Chiudere bene il tappo del flacone direttamente dopo il prelievo del numero necessario di compresse o parti di compresse. In caso di ingestione accidentale, rivolgersiimmediatamente ad un medicomostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi lemani dopo l'uso. In caso di sovradosaggio si possono verificare un effetto cronotropo positivo, vomito, apatia, atassia, soffi cardiaci o ipotensione. In questa situazione, si deve ridurre il dosaggio ed iniziare un appropriato trattamento sintomatico. Nel corso di un'esposizioneprolungata (6 mesi) di cani sani di razza Beagle a 3 e 5 volte la dose raccomandata, in alcuni cani si sono osservati ispessimento della valvola mitrale e ipertrofia ventricolare sinistra. Tali alterazioni sono di origine farmacodinamica. Incompatibilità: non pertinente.

Tempo di Attesa


Non pertinente.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Cani.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Negli studi farmacologici non sono state rilevate interazioni tra pimobendan e il glicoside cardioattivo strofantina. L'aumentata contrattilità cardiaca indotta da pimobendan viene attenuata dalla concomitanteassunzione dei calcio antagonisti verapamil e diltiazem e del beta-antagonista propanololo.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Si possono verificare, in rari casi, un lieve effetto cronotropo positivo (aumento della frequenza cardiaca) e vomito. Comunque, questi effetti sono dose-dipendenti e possono essere evitati riducendo la dose. In rari casi sono state osservate diarrea transitoria, anoressia o letargia. Sebbene un rapporto con pimobendan non sia stato chiaramente stabilito, in casi molto rari, segni di effetti sulle emostasi primarie (petecchie sulle mucose, emorragie sottocutanee) possono essere osservati durante il trattamento. Questi segni scompaiono alla sospensione del trattamento. In casi rari è stato osservato un aumento del rigurgito della valvola mitrale durante il trattamento cronico con pimobendannei cani affetti da malattia della valvola mitrale. La frequenza dellereazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

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96 Compresse da 5mg
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