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Froben Gola Spray per il Mal di Gola 0.25% 15 ml

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Froben
042822027

Froben Gola si usa nel Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Formato: Flacone da 15 ml.

Altri formati: Collutorio 160ml. Confezione con 2 flaconi da 15 ml ciascuno.

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Dettagli Froben Gola Spray per il Mal di Gola 0.25% 15 ml

Caratteristiche Prodotto

Froben Gola è uno spray indicato per trattare gli effetti delle infiammazioni nel caso di:

  • stomatiti 
  • gengiviti
  • faringiti 

Il prodotto mostra la sua efficacia immediatamente e contrasta i sintomi al fine di dare una sensazione di benessere. 

Indicazioni Terapeutiche

Per cosa è indicato Froben Gola?

Trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Modalità di Dispensazione

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Si raccomanda l'utilizzo di questo medicinale per un massimo di tre giorni.

SPRAY PER MUCOSA ORALE

la dose raccomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.

Bambini: non sono disponibili dati adeguati sulla popola zione pediatrica; pertanto l'utilizzo del medicinale non e' raccomanda to. 

Controindicazioni

Controindicazioni

Ipersensibilita' al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Froben Gola e' inoltre controindicato in:

  • pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni di ipersensibil ita' (ad es.asma, orticaria) dopo aver assunto aspirina o altri fans;
  • pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione cor relata a precedenti trattamenti con fans;
  • pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di crohn, ulcera peptica ricorrente o emo rragia gastrointestinale (definita come due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
  • pazienti con grave insuffici enza cardiaca, renale o epatica (vedere paragrafo 4.4).

Froben Gola e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. 

Effetti Indesiderati ed Effetti Collaterali di Froben Gola?

Le seguenti reazioni avverse, segnalate in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, sono riportate secondo la classificazione MedDRA.

I raggruppamenti di frequenza sono classificati in accordo alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100 to <1/10), Nnn comune (>=1/1000 a <1/100), raro (>= 1/10.000 to <1/1000), molto raro (<1/10.000) e non noto (la frequenza non puo' essere stimata).

Patologie del sistema emolinfopoietico.

Non comune: anemia; molto raro: leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica.

Disturbi del sistema immunitario.

Non comune: ipersensibilita'; raro: reazione anafilattica.

Disturbi psichiatrici.

Raro: depressione, stato confusionale; molto raro: allucinazione.

Patologie del sistema nervoso.

Comune: emicrania, capo giri; non comune: parestesia; raro: sonnolenza, insonnia; non noto: ne urite ottica, accidente cerebrovascolare, cefalea.

Patologie dell'occhio.

Non comune: disturbi della vista.

Patologie dell'orecchio e del labirinto.

Non comune: tinnito, vertigine.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Non comune: asma, dispnea; raro: broncospasmo.

Patologie gastrointestinali.

Comune: dispepsia, diarrea, nausea, vomito , dolore addominale, flatulenza, costipazione, melena, ematemesi, emorragia gastrointestinale; non comune: gastrite, ulcera duodenale, ulcera gastrica, ulcera della bocca, perforazione gastrointestinale; molto raro: pancreatite; non noto: colite e morbo di Crohn.

Patologie epatobiliari.

Molto raro: ittero, ittero colestatico, funzionalita' epatica anormale; non noto: epatite.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Non comune: rash, orticaria, prurito, porpora,angioedema, reazioni di fotosensibilita'; molto raro: forme severe di reazioni cutanee bollose (e.g.eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica).

Patologie renali e urinarie.

Raro: nefrotossicita' in varie forme i.e.

Nefrite interstiziale, sindrome nefrotica, insufficienza renale ed insufficienza renale acuta.

(vedere paragrafo 4 .4); non noto: glomerulonefrite.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.

Comune: affaticamento, malessere, edema.

Patologie cardiache.

Non comune: insufficienza cardiaca.

Patologie vascolari.

Non comune: ipertensione.

Esami diagnostici.

Comune: test della funzionalita' epatica anormale, prolungato tempo di sanguina mento.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione.

Comune: ritenzione di fluidi.

Disturbi del sistema immunitario

in seguito al trattamento con FANS sono state riportate reazioni di ipersensibilita'.

Queste consistono in:

  • reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi;
  • reazioni a carico del tratto respiratorio comprendenti asma, anche grave, broncospasmo o dispnea, o
  • diversi disturbi cutanei, quali eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, molto raramente, dermatiti esfoliative e bollose (inclusi Necrolisi Tossica Epidermica ed eritema multiforme).

Patologie cardiache e vascolari

sono stati riportati casi di edema, ipertensione e insufficienza cardiaca in associazione al trattamento con FANS.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'assunzione di alcuni FANS (soprattutto se a dosaggi elevati e in caso di trattamento a lungo termine) puo' essere associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio oppure ictus) (vedere paragrafo 4.4).

Patologie del Sistema Nervoso

meningite asettica (specialmente in pazienti con disturbi autoimmuni esistenti come ad esempio Lupus Eritematoso Sistemico e disturbi del tessuto connettivo) con sintomi quali collo rigido, cefalea, nausea, vomito, febbre o disorientamento ( vedere paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

Gravidanza ed Allattamento

Informazioni circa l'utilizzo di Froben Gola in caso di gravidanza ed allattamento

Fertilita': l'uso di FROBEN GOLA puo' influire negativamente sulla fertilita' e non e' raccomandato in donne che stanno tentando di concepir e.

In donne che hanno difficolta' a concepire o che si stanno sottopon endo ad indagini sulla fertilita', deve essere presa in considerazione l'interruzione dell'assunzione di FROBEN GOLA.

Gravidanza: l'inibizio ne della sintesi di prostaglandine puo' influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio/fetale.

Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi d elle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.

Il rischio asso luto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1% fino a circa l'1,5%.

E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.

Negli animali, la somministrazione di inibitori del la sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto e della mortalita' embrio-fetale.

Inoltre , un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardi ovascolare, e' stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

Se flurbiprofene e' usato da una donna in attesa di concepimento o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e l a durata del trattamento devono essere mantenute le piu' basse possibili.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' card iopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios.

La madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che puo' manifestarsi anche a dosi molto basse; i nibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

Conseguentemente il flurbiprofene e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento: nei pochi studi fino ad ora disponibili, i FANS possono comparire nel latte materno in concentrazioni molto basse.

Se possibile, i FANS devono essere evitati durante l'allattamento.

Vedere paragrafo 4 .4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, per quanto riguarda la fertilita' nelle donne. 

Conservazione

Collutorio: questo medicinale non deve essere conservato a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Spray per mucosa orale: questo medicinale no n deve essere conservato a temperatura superiore ai 25 gradi C.; tener e il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dal la luce. 

Composizione

Principi Attivi

FROBEN GOLA 250 mg/100 ml Collutorio.

100 ml di soluzione contengono; principio attivo: flurbiprofene 0,25 g.

Eccipienti con effetto noto: etanolo, blu patent V(E131).

FROBEN GOLA 250 mg/100 ml Spray per mucosa orale.

100 ml di soluzione contengono; principio attivo: flurbiprofen e 0,25 g.

Eccipienti con effetto noto: etanolo, blu patent V(E131).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

Eccipienti

Acqua depurata, alcool, blu patent VE 131, glicerolo, menta essenza, olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, sorbitolo. 

Formato

Flacone da 15ml. 

Marca:
Riferimento:
042822027
Regione sociale produttore:
VIATRIS ITALIA Srl
Indirizzo web produttore:
www.viatris.it
Formato:
Spray
Best Seller:
Best Seller 2023
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prodotto mai acquistato
rating550.5
Molto utile per mal di gola
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Prodotto integro
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Per la gola infiammata
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Potentissimo
Molto efficace
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Una garanzia
Soffro spesso di mal di gola e alle prime avvisaglie uso questo prodotto e evita che il mal di gola peggiori
rating550.5
Ottimo rapporto qualità/prezzo
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rating550.5
Medicinale
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Efficacia garantita
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Ottimo prodotto
Ottimo spray per la gola, fin dalle prime applicazioni si avvertono già benefici. Consigliato!
rating550.5
Ottimo prodotto
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rating550.5
Ottimo
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Consiglio vivamente
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