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Sanofi Synvisc 3x2 Acido Ialuronico per Ginocchio 3 Siringhe da 2mL

Sanofi Synvisc 3x2 Acido Ialuronico per Ginocchio 3 Siringhe da 2mL

Sanofi
913493716

Synvisc3x2 sono 3 siringhe da 2mL con acido ialuronico utile per ridurre dolore e infiammazione a livello dell'articolazione del ginocchio, perfetto quindi per chi soffre di artrite.

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Dettagli Sanofi Synvisc 3x2 Acido Ialuronico per Ginocchio 3 Siringhe da 2mL

Caratteristiche Prodotto

Sanofi Synvisc 3x2 contiene Hylan GF20, il quale risulta biologicamente simile allo ialuronato. Lo ialuronato è uno dei componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di viscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di Hylan G-F 20 sono, tuttavia, superiori a quelle del liquido sinoviale e a quelle di soluzioni a base di ialuronato di simile concentrazione:

  • elasticità: 2,5 Hz pari a 111 ± 13 Pascal (Pa)
  • viscosità: 25 ± 2 Pa.

Indicazioni

Sanofi Synvisc 3x2 è indicato come:

  • ricostituisce temporaneamente la viscoelasticitÓ del liquido sinoviale.
  • apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stadi di artrosi delle articolazioni
  • efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente l'articolazione affetta dalla patologia.
  • raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche reologiche del fluido sinoviale dell'articolazione artrosica vengono reintegrati.

La viscosupplementazione con Synvisc 3x2 è indicata per alleviare il dolore e le limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso dell'articolazione. Gli studi in vitro hanno dimostrato che Synvisc protegge le cellule cartilaginee dal danneggiamento dovuto all'azione di agenti fisici e chimici.
Synvisc è indicato soltanto per l'uso intra-articolare da parte di un medico per il trattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio, dell'anca, della caviglia e della spalla.

CONTROINDICAZIONI

  • Synvisc non deve essere iniettato nell'articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell'arto affetto dalla patologia.
  • Synvisc non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o gravi infiammazioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell'area sede dell'iniezione.

Avvertenze

  • Non iniettare per via endovascolare.
  • Non iniettare per via extra-articolare o nei tessuti o nella capsula sinoviale. In generale le complicazioni nell'area dell'iniezione sono state determinate da una diffusione extra-articolare di Synvisc
  • Non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per la preparazione della cute, in quanto in loro presenza lo ialuronato potrebbe precipitare.

Precauzioni

  • Synvisc non deve essere utilizzato se prima dell'iniezione si è verificato un versamento intra-articolare di notevole entità.
  • Come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomanda che il paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva dopo l'iniezione intra-articolare, e che riprenda la piena attività entro qualche giorno.
  • Synvisc non è stato sperimentato nelle donne in stato di gravidanza o in bambini/ragazzi di età inferiore a 18 anni.
  • Synvisc contiene piccole quantitÓ di proteina di origine aviaria e non deve essere utilizzato nei pazienti con ipersensibilitÓ a tale proteina.

Effetti Indesiderati

  • Effetti indesiderati che possono interessare l'articolazione nella quale è stata praticata l'iniezione: dolore transitorio e/o gonfiore e/o versamento nell'articolazione iniettata possono manifestarsi a seguito di iniezioni intra-articolari di Hylan G-F 20. Casi di infiammazione acuta caratterizzati da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta sensazione di calore e/o rigidità dell'articolazione, sono stati riportati in seguito all'iniezione intra-articolare di Synvisc. L'analisi del liquido sinoviale rivela liquido asettico senza cristalli. Spesso questa reazione risponde in pochi giorni al trattamento con farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS), steroidi intra-articolari e/o artrocentesi. Il beneficio clinico derivante dal trattamento può essere ancora evidente dopo tali reazioni
  • Durante la sperimentazione clinica su Synvisc non sono state registrate infezioni intra-articolari, e si sono riscontrate raramente durante l'impiego clinico di questo prodotto.
  • Sono state riferite anche reazioni di ipersensibilità tra cui reazione anafilattica, reazione anafilattoide, shock anafilattico e angioedema.
  • Gli effetti sistemici correlati alla somministrazione di Synvisc raramente emersi dall'esperienza post-commercializzazione sono stati i seguenti: rash, orticaria, prurito, febbre, nausea, cefalea, vertigini, brividi, crampi muscolari, parestesia, edema periferico, malessere, difficoltà respiratorie, vampate di calore e edema facciale.

Modalità d'uso

Lo schema posologico di Synvisc dipende dall'articolazione da trattare.

  • Artrosi del ginocchio: Il regime di trattamento raccomandato per Synvisc è di tre iniezioni di 2 ml nel ginocchio, a distanza di una settimana l'una dall'altra. Per raggiungere l'effetto ottimale, Þ essenziale praticare tutte e tre le iniezioni. Il dosaggio massimo raccomandato è di sei iniezioni nell'arco di sei mesi, con una pausa di almeno quattro settimane tra i regimi di trattamento.
  • Artrosi dell' anca, della caviglia e della spalla: Il regime di trattamento iniziale raccomandato è di una singola iniezione di 2 ml.Si raccomanda tuttavia di praticare una seconda iniezione di 2 ml qualora non si ottenga un adeguato beneficio sintomatico del dolore. Dati clinici hanno dimostrato che i pazienti traggono beneficio da questa seconda iniezione se praticata a distanza di uno-tre mesi dalla prima.

Composizione

Ogni ml presente in ogni siringa contiene: hylan 8,0 mg, cloruro di sodio 8,5 mg, idrogeno fosfato disodico 0,16 mg, diidrogeno fosfato sodico idrato 0,04 mg, acqua per preparazioni iniettabili quanto basta.

Formato

3 siringhe da 2ml ciascuna preriempite.

Marca:
Riferimento:
913493716
Formato:
Siringhe

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