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    Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml

    Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml

    Pfizer Italia
    023202043
    Nome prodotto: Solu Medrol
    Principio attivo: Metilprednisolone
    Indicazioni terapeutiche: Solu Medrol è indicato per il trattamento di vari disordini endocrini, malattie del collagene, alterazioni dermatologiche, stati allergici, malattie gastrointestinali, stati edematosi, condizioni del sistema nervoso centrale, affezioni neoplastiche, neurodermite generalizzata, febbre reumatica acuta, shock grave emorragico, traumatico, chirurgico, ustioni esofagee, prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia antitumorale, e terapia adiuvante nelle gravi pneumopatie da Pneumocystis jiroveci in soggetti affetti da A.I.D.S.
    Formato: 125mg 2ml Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml

    Caratteristiche Prodotto

    Solu Medrol è un farmaco a base di metilprednisolone indicato per:
    • Disordini endocrini
    • Malattie del collagene
    • Alterazioni dermatologiche
    • Stati allergici
    • Malattie gastrointestinali
    • Stati edematosi
    • Sistema nervoso centrale
    • Affezioni neoplastiche
    • Neurodermite generalizzata
    • Febbre reumatica acuta
    • Shock grave emorragico, traumatico, chirurgico
    • Ustioni esofagee
    • Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia antitumorale
    • Terapia adiuvante nelle gravi pneumopatie da Pneumocystis jiroveci in soggetti affetti da A.I.D.S.
    Il farmaco Solu Medrol è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    SOLU MEDROL POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Corticosteroidi sistemici, glucocorticoidi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml?

    1 flaconcino di liofilizzato da 2 ml contiene il principio attivo: metilprednisolone sodio succinato 165,72 mg, equivalenti a metilprednisolone 125 mg. 1 flaconcino di liofilizzato da 7,8 ml contiene il principio attivo: metilprednisolone sodio succinato 662,88 mg, equivalenti ametilprednisolone 500 mg. 1 flaconcino di liofilizzato da 15,6 ml contiene il principio attivo: metilprednisolone sodio succinato 1325,77 mg, equivalenti a metilprednisolone 1000 mg. Eccipienti con effetti noti: Solu Medrol 500 mg/7,8 ml contiene 70,2 mg di alcool benzilico in 7,8 ml di solvente, equivalente a 9 mg/ml. Solu Medrol 500 mg/7,8 ml contiene 58,3 mg di sodio in ogni flaconcino. Solu Medrol 1000 mg/15,6 mlcontiene 140,4 mg di alcool benzilico in 15,6 ml di solvente, equivalente a 9 mg/ml. Solu Medrol 1000 mg/15,6 ml contiene 116,8 mg di sodioin ogni flaconcino. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg?

    Solu Medrol 125 mg/2 ml. Polvere: sodio bifosfato; sodio fosfato. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Solu Medrol 500 mg/7,8 ml e1000 mg/15,6 ml. Polvere: sodio bifosfato; sodio fosfato. Solvente: alcool benzilico (E1519); acqua per preparazioni iniettabili.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml?

    Disordini endocrini. Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone sono i farmaci di scelta: l'aggiunta di mineralcorticoidi puo' essere necessaria, soprattutto quando sono usati gli analoghi sintetici). Malattie del collagene: durante una riacutizzazione ocome terapia di mantenimento in particolari casi di Lupus eritematosussistemico. Alterazioni dermatologiche: a. pemfigo; b. eritema multiforme grave (Sindrome di Stevens-Johnson); c. dermatite esfoliativa. Stati allergici. Controllo di condizioni allergiche gravi o inabilitantinon rispondenti alla terapia tradizionale, in caso di: a. asma bronchiale; b. dermatite da contatto; c. malattia da siero; d. reazioni di ipersensibilità ai farmaci; e. edema angioneurotico, orticaria, shock anafilattico (in aggiunta all'adrenalina). Malattie gastrointestinali:colite ulcerosa (terapia sistemica o come clistere ritentivo o a goccia per far superare al paziente una fase particolarmente critica dellamalattia), ileite segmentaria. Stati edematosi: per indurre la diuresio la remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica senza uremia o di tipo idiopatico o dovute a lupus eritematosus sistemico. Sistema nervoso centrale: edema cerebrale da tumore primario o metastaticoe/o associato a terapia chirurgica o radiante, riacutizzazioni della sclerosi multipla, lesioni acute del midollo spinale. Il trattamento deve iniziare entro 8 ore dal verificarsi del trauma. Affezioni neoplastiche. Trattamento palliativo di: leucemie e linfomi negli adulti, leucemia acuta dell'infanzia. Terapia palliativa dei tumori in fase moltoavanzata. Solu Medrol puo' anche essere usato nelle seguenti condizioni: a. neurodermite generalizzata; b. febbre reumatica acuta; c. shockgrave emorragico, traumatico, chirurgico: nei casi di shock grave, l'uso di Solu Medrol endovena puo' aiutare nel ripristino della situazione emodinamica. La terapia corticosteroidea non deve essere consideratacome sostituzione dei metodi standard per combattere lo shock, ma esperienze recenti indicano che l'uso concomitante di dosi massive di corticosteroidi, insieme ad altre misure terapeutiche, puo' aumentare l'indice di sopravvivenza; d. ustioni esofagee: in caso di ustioni esofagee dovute ad ingestione di agenti caustici, la terapia corticosteroidea ha diminuito l'incidenza di aderenze e di morbilità. Per esplicarela loro azione i corticosteroidi devono essere somministrati entro 48ore dalla avvenuta ustione. Uno steroide a rapida azione come Solu Medrol puo' essere somministrato insieme a fluidi e antibiotici, quale trattamento iniziale. Dopo esofagoscopia la somministrazione del farmacopuo' essere interrotta in pazienti che non presentano ustioni. Il trattamento di quei pazienti con danno esofageo devono continuare con metilprednisolone acetato iniettabile o compresse, se tollerato, più antibiotici e drenaggio; e. prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia antitumorale; f. terapia adiuvante nelle gravi pneumopatie da Pneumocystis jiroveci in soggetti affetti da A.I.D.S.: la somministrazione deve essere effettuata entro 24 ore dall'inizio del trattamento antimicrobico.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Solu Medrol è inoltre controindicato: in pazienti con infezioni micotiche sistemiche; nell'utilizzo per somministrazione intratecale; nell'utilizzo per somministrazione per via epidurale; in bambini prematuri, nei neonati e nei bambini sotto i tre anni di età (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione di vaccini vivi, vivi attenuati è controindicata in pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Solu Medrol Metilprednisolone 125mg?

    Posologia: la dose deve essere stabilita in considerazione della condizione clinica da trattare e della sua gravità. Si raccomanda di usarela dose minima efficace e per il minor tempo possibile. Il trattamento deve essere adattato alla risposta osservata e il mantenimento deveessere stabilito con una titolazione graduale che consente di ottenereuna risposta clinica adeguata. In caso di trattamento a lungo termineil medicinale deve essere sospeso gradualmente (vedere paragrafo 4.4). Terminato il trattamento di emergenza, considerare l'uso di una formulazione iniettabile ad azione più lunga o di una formulazione orale.In caso di trattamento con alte dosi, la dose raccomandata di Solu Medrol è 30 mg/kg, somministrata per via endovenosa in un intervallo dialmeno 30 minuti. La dose puo' essere ripetuta ogni 4-6 ore nell'arcodi 48 ore. Il trattamento con dosi elevate deve essere continuato fino a stabilizzazione delle condizioni cliniche; tuttavia, non deve essere protratto oltre le 48-72 ore. L'utilizzo di dosi elevate a breve termine puo' determinare l'insorgenza di ulcera peptica; pertanto, si raccomanda l'associazione di un trattamento profilattico (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Episodi di riacutizzazione di lupus eritematoso sistemico e stati edematosi causati da glomerulonefrite o nefrite lupica: siraccomanda una somministrazione endovenosa pulsata di 250-1000 mg al giorno per 1-3 giorni. In caso di riacutizzazione di stati patologici oin assenza di risposta alle terapie standard si raccomandano i seguenti boli endovenosi. Sclerosi multipla: 1 g al giorno per via endovenosa per 3-5 giorni. Lesioni acute del midollo spinale: il trattamento deve essere iniziato entro le 8 ore dal trauma con un bolo di 30 mg/kg da somministrare nell'arco di 15 minuti, seguito da un intervallo di 45minuti e da un'infusione di mantenimento di 5,4 mg/kg per ora durantele successive 23 ore. La scelta del trattamento deve essere fatta caso per caso, con un attento bilancio del rischio/ beneficio, e facendoriferimento alle Linee Guida ufficiali. è inoltre necessario un rigoroso monitoraggio del traumatizzato, visto l'alto rischio di tossicitàlegato all'elevata dose di metilprednisolone somministrata. Terapia palliativa nel tumore in fase molto avanzata: la dose raccomandata è 125 mg al giorno; è necessario valutare attentamente caso per caso ilricorso ad un trattamento di breve durata. Profilassi della nausea e del vomito associati a chemioterapia lievemente o moderatamente emetizzante: 125-250 mg di Solu Medrol, anche in associazione con una fenotiazina, un'ora prima della chemioterapia. Seguono una seconda dose di Solu Medrol al momento della chemioterapia ed una finale da somministrare prima della dimissione. Profilassi della nausea e del vomito associati a chemioterapia altamente emetizzante: 250 mg di Solu Medrol associato a 1-2,5 mg di droperidolo o 1,5-2 mg/kg di metoclopramide un'ora prima della chemioterapia. Seguono una seconda dose di Solu Medrol al momento della chemioterapia ed una finale da somministrare prima delladimissione. In ogni caso si raccomanda la brevità di trattamento. Terapia adiuvante della polmonite da Pneumocystis jiroveci grave nei pazienti con A.I.D.S.: 0,5 mg/kg ogni 6 ore per 10 giorni. La somministrazione deve avvenire entro 72 ore dall'inizio della terapia antimicrobica. Per le altre indicazioni la dose iniziale è 10-40 mg di metilprednisolone a seconda della gravità della condizione clinica da trattare.In caso di condizioni acute e gravi possono essere necessarie dosi più elevate. In tali evenienze è fortemente raccomandata la brevità di trattamento. La dose iniziale deve essere somministrata per via endovenosa nell'arco di più minuti. Le dosi successive possono essere somministrate per via endovenosa o intramuscolare; la scelta della via disomministrazione deve tenere conto della condizione da trattare e della risposta ottenuta. La terapia corticosteroidea è una terapia adiuvante e non sostitutiva della terapia convenzionale. Qualora, durante il trattamento di una malattia cronica, si nota una remissione, il medicinale deve essere sospeso (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: nei bambini di età superiore ai 3 anni la dose deve essere guidata, piuttosto che dall'età e dal peso, dalla gravità della condizione da trattare e dalla risposta ottenuta. La dose non deve essere inferiore a 0,5 mg/kg al giorno. Il dosaggio deve essere ridotto gradualmente nel caso in cui il trattamento è stato prolungato per più giorni.Modo di somministrazione: Solu Medrol puo' essere somministrato mediante iniezione endovenosa, intramuscolare, per fleboclisi e attraversopompa di infusione. In caso di emergenza, preferire la via di somministrazione endovenosa. Per le istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

    Conservazione

    Come va conservato Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml?

    Solu Medrol 125 mg/2 ml, 500 mg/7,8 ml e 1000 mg/15,6 ml: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg 2ml?

    Dal momento che l'insorgenza di effetti indesiderati è in rapporto aldosaggio e alla durata del trattamento, è necessario valutare attentamente tali fattori in ogni singolo paziente. In corso di terapia si suggerisce di ridurre gradualmente la posologia allo scopo di trovare la più bassa dose di mantenimento (vedere paragrafo 4.2). Effetti immunosoppressivi/Aumentata suscettibilità alle infezioni: i corticosteroidi possono aumentare la suscettibilità alle infezioni, possono mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro impiego si possono verificare infezioni intercorrenti; valutare l'opportunità di istituire un'adeguata terapia antibiotica. Puo' verificarsi una diminuzione della resistenza e incapacità di localizzare l'infezione durante il trattamento con corticosteroidi. Infezioni causate da virus, batteri, funghi, protozoi e organismi elmintici in ogni parte del corpo possono essere associate all'uso dei corticosteroidi da soli o in associazione ad altri agenti immunosoppressori che hanno effetto sull'immunità cellulare, umorale e sulla funzione neutrofila. Queste infezioni possono essere lievi, ma anche gravi ed in alcuni casi fatali. All'aumentare delle dosi di corticosteroidi aumenta il tasso di incidenza delle infezioni. Persone trattate con farmaci immunosoppressori sono più suscettibili alle infezioni rispetto ad individui sani. Varicella e morbillo,ad esempio, possono avere un decorso più serio o anche fatale in bambini non immuni o in adulti sottoposti a terapia con corticosteroidi. La somministrazione di vaccini vivi o attenuati è controindicata in pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Diminuendo la risposta immunitaria, il metilprednisolone puo' aumentare gli effetti indesiderati dei vaccini viventi, fino ad arrivare allo sviluppo di malattie dovute alla disseminazione virale. Vaccini morti o inattivi possono essere somministrati a pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi, sebbene la risposta a questi vaccini puo' essere diminuita. In pazienti che ricevono dosi non-immunosoppressive di corticosteroidi possono essere intraprese particolari procedure di immunizzazione. Durante il trattamento corticosteroideo i pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Non effettuare altri procedimenti di immunizzazione in pazienti sotto terapia corticosteroidea,particolarmente a dosi elevate, a causa dei rischi possibili di complicazioni neurologiche e di una diminuita risposta anticorpale. La somministrazione di corticosteroidi puo' ridurre o abolire la risposta aitest cutanei. L'impiego di Solu Medrol nella tubercolosi attiva va limitato a quei casi di malattia fulminante o disseminata in cui il corticosteroide è usato per il trattamento della malattia sotto un opportuno regime antitubercolare. Se i corticosteroidi sono somministrati inpazienti con tubercolosi latente o con risposta positiva alla tubercolina, è necessaria una stretta sorveglianza in quanto si puo' verificare una riattivazione della malattia in particolare nei pazienti immunocompromessi nei quali deve essere valutata l'opportunità di una terapia antitubercolare. In questi pazienti deve inoltre essere consideratala possibilità di attivazione di altre infezioni latenti. Durante una terapia prolungata, deve essere istituita una copertura chemioprofilattica. Si sono verificati casi di sarcoma di Kaposi in pazienti trattati con corticosteroidi. L'interruzione del trattamento puo' portare aregressione della malattia. Effetti sul sistema immunitario: possonoverificarsi reazioni allergiche. Poichè si sono avuti rari casi di reazioni cutanee e reazioni anafilattiche/anafilattoidi in pazienti sottoposti a terapia con corticosteroidi, devono essere prese le opportuneprecauzioni prima della somministrazione, particolarmente quando il paziente risulti alla anamnesi allergico ai medicinali. Effetti sul sistema endocrino: nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottopostia stress inusuale, è indicato un aumento del dosaggio di corticosteroidi ad azione rapida prima, durante e dopo la situazione di stress. Dosi farmacologiche di corticosteroidi somministrati per periodi prolungati possono condurre a soppressione del sistema ipotalamo- pituitario-surrenalico (HPA) (insufficienza corticosurrenale secondaria). Il grado e la durata dell'insufficienza corticosurrenale secondaria sono variabili nei pazienti e dipendono dalla dose, frequenza, tempo di somministrazione e durata della terapia con glucocorticoidi. Questo effettopuo' essere minimizzato con una terapia a giorni alterni. Inoltre, l'interruzione brusca del trattamento con glucocorticoidi puo' portare all'insufficienza corticosurrenale acuta con un esito fatale. L'insufficienza corticosurrenale secondaria indotta dal farmaco puo' essere minimizzata mediante una riduzione graduale del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa puo' persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; pertanto, se il paziente è oggetto a condizioni di stressdurante questo periodo, si deve adottare una idonea terapia ormonale.Una "sindrome da astinenza" da steroidi apparentemente non correlataa insufficienza corticosurrenalica, puo' verificarsi anche dopo l'interruzione improvvisa di glucocorticoidi. Questa sindrome comprende sintomi quali: anoressia, nausea, vomito, letargia, mal di testa, febbre,dolori articolari, desquamazione, mialgia, perdita di peso e/o ipotensione. Questi effetti si pensa siano dovuti al cambiamento repentino della concentrazione di glucocorticoidi, piuttosto che bassi livelli dicorticosteroidi. Dato che i glucocorticoidi possono causare o aggravare la sindrome di Cushing, la loro somministrazione deve essere evitatanei pazienti con la malattia di Cushing. Nei pazienti con ipotiroidismo, l'effetto dei corticosteroidi è aumentato. Metabolismo e nutrizione: i corticosteroidi, incluso il metilprednisolone, possono aumentarei livelli di glucosio nel sangue, peggiorare un diabete preesistentee predisporre al diabete mellito i pazienti sottoposti a terapia prolungata con corticosteroidi. Disturbi psichiatrici: i corticosteroidi possono provocare disturbi psichiatrici quali euforia, insonnia, sbalzid'umore, cambiamenti di personalità, depressione grave fino a evidenti manifestazioni psicotiche. Inoltre, una instabilità emotiva preesistente o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi che in tal caso vanno somministrati solo nei casi di effettiva necessità e sotto stretta sorveglianza. Steroidi per uso sistemico possono causare reazioni avverse di tipo psichiatrico potenzialmente severe.I sintomi si manifestano tipicamente dopo pochi giorni o settimane dall'inizio del trattamento.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Solu Medrol Metilprednisolone 125mg?

    Con le vie di somministrazione controindicate intratecale/epidurale sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: aracnoidite, disfunzione gastrointestinale/vescicale, cefalea, meningite, paraparesi/paraplegia, convulsioni, disturbi sensoriali. La frequenza di queste reazioni avverse non è nota. In corso di terapia corticosteroidea, specialmente se intensa e prolungata, possono insorgere alcuni fra i seguenti effetti indesiderati. Infezioni ed infestazioni. Frequenza sconosciuta:infezioni, infezioni opportunistiche, peritonite ^#. Patologie del sistema emolinfopoietico. Frequenza sconosciuta: leucocitosi. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza sconosciuta: ipersensibilità al farmaco, reazione anafilattoide o anafilattica. Patologie endocrine. Frequenza sconosciuta: aspetto cushingoide, ipopituitarismo, sindrome da astinenza steroidea. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Frequenza sconosciuta: acidosi metabolica, ritenzione di sodio, ritenzionedi fluidi, alcalosi ipokaliemica, dislipidemia, alterata tolleranza alglucosio, aumentato fabbisogno di insulina (o di ipoglicemizzanti orali nei diabetici), lipomatosi, aumento dell'appetito (che si puo' tradurre in un aumento di peso). Disturbi psichiatrici. Frequenza sconosciuta: disturbi affettivi (tra cui umore depresso, euforia, instabilitàaffettiva, dipendenza psicologica, ideazione suicidaria), disturbi psicotici (compresi mania, delirio, allucinazioni, schizofrenia), disturbi mentali, cambiamenti della personalità, stato confusionale, ansia,sbalzi d'umore, comportamento anormale, insonnia, irritabilità. Patologie del sistema nervoso. Frequenza sconosciuta: lipomatosi epidurale, aumento della pressione intracranica (con papilledema [ipertensioneendocranica benigna]), convulsioni, amnesia, disturbi cognitivi, vertigini, cefalea. Patologie dell'occhio. Frequenza sconosciuta: corioretinopatia, cataratta, glaucoma, esoftalmo, visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4.). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Frequenza sconosciuta: vertigini. Patologie cardiache. Frequenza sconosciuta: insufficienza cardiaca congestizia (in pazienti sensibili), aritmiecardiache. Patologie vascolari. Frequenza sconosciuta: eventi trombotici, ipotensione o ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza sconosciuta: embolia polmonare, singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Frequenza sconosciuta: ulcera peptica (con possibile perforazione ed emorragia da ulcera peptica), perforazione intestinale, emorragia gastrica, pancreatite, esofagite ulcerativa, esofagite, distensione addominale, dolore addominale, diarrea, dispepsia,nausea e vomito. Patologie epatobiliari. Frequenza sconosciuta: epatite, aumento degli enzimi epatici (aumento dell'alanina-aminotransaminasi, aumento della aspartato-aminotransaminasi). Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Frequenza sconosciuta: angioedema, irsutismo, petecchie, ecchimosi, atrofia della cute e degli annessi cutanei, eritema, iperidrosi, strie cutanee, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, acne, assottigliamento e fragilità della cute, iperpigmentazione oipopigmentazione; ascessi sterili. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Frequenza sconosciuta: debolezza muscolare, mialgia, miopatia, atrofia muscolare, osteoporosi, osteonecrosidella testa del femore e dell'omero, frattura patologica, artropatie neuropatiche, artralgia, ritardo della crescita, fragilità ossea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Frequenza sconosciuta: irregolarità mestruali. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Frequenza sconosciuta: difficoltà dicicatrizzazione, edema periferico affaticamento, malessere, reazioneal sito di iniezione. Esami diagnostici. Frequenza sconosciuta: aumento della pressione intraoculare, diminuita tolleranza ai carboidrati, diminuita concentrazione di potassio nel sangue, aumento di calcio nelle urine, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento di urea nelsangue, soppressione di reazioni ai test cutanei*. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Frequenza sconosciuta: fratturada compressione vertebrale. Rottura del tendine (in particolare del tendine di Achille). * Non MedDRA PT. ^# La peritonite puo' essere il segno o sintomo primario di una patologia gastrointestinale come perforazione, ostruzione o pancreatite (vedere paragrafo 4.4). Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Solu Medrol Metilprednisolone 125mg durante la gravidanza o allattamento?

    Fertilità: i corticosteroidi hanno mostrato di ridurre la fertilitànegli studi sugli animali. (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: alcunistudi condotti nell'animale da laboratorio hanno mostrato che i corticosteroidi, somministrati alle madri ad alte dosi, possono indurre malformazioni fetali (vedere paragrafo 5.3). Dal momento che non sono stati eseguiti studi adeguati sulla riproduzione umana con l'uso di metilprednisolone, questo medicinale deve essere somministrato durante la gravidanza solo se strettamente necessario, alla più bassa dose possibile e dopo un'accurata valutazione dei benefici rispetto al rischio potenziale per la madre ed il feto. Alcuni corticosteroidi attraversano facilmente la placenta. Uno studio retrospettivo ha trovato un aumentodi incidenza di basso peso alla nascita nei bambini nati da madri in trattamento con corticosteroidi. I bambini nati da madri trattate con dosi elevate di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere tenuti sotto controllo e devono essere valutati i segni di insufficienzasurrenale, anche se l'insufficienza surrenalica neonatale sembra essere rara nei bambini che sono stati esposti in utero ai corticosteroidi.Casi di cataratta sono stati osservati in bambini nati da madri trattate con corticosteroidi a lungo termine durante la gravidanza. Solu Medrol 500 mg/7,8 ml e 1000 mg/15,6 ml contengono alcool benzilico comeconservante. L'alcool benzilico puo' superare la placenta (vedere paragrafo 4.4). Non sono noti effetti dei corticosteroidi sul travaglio esul parto. Allattamento: i corticosteroidi sono escreti nel latte materno. I corticosteroidi presenti nel latte materno possono ritardare lacrescita e interferire con la produzione dei glucocorticoidi endogeninei lattanti. Poichè non sono disponibili studi adeguati sulla riproduttività nell'uomo per l'uso di glucocorticoidi, questo farmaco deveessere somministrato alle madri che allattano solo se il beneficio della terapia supera il potenziale rischio per il bambino. Nelle donne in stato di gravidanza e nelle donne che allattano al seno il medicinale deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità sotto ildiretto controllo del medico. Solu Medrol 500 mg/7,8 ml e 1000 mg/15,6ml contengono alcool benzilico come conservante. (vedere paragrafo 4.4).

    Formato

    Confezione contenente 2ml
    Marca:
    Riferimento:
    023202043
    Formato:
    Fiale
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Metilprednisolone Succinato Sodico
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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