CASHBACK FINO AL 5 SU TUTTI GLI ORDINI
Buoni del mese
    Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse

    Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse

    Gedeon Richter Italia
    036876011
    Nome prodotto: Lybella
    Principio attivo: clormadinone acetato e etinilestradiolo
    Indicazioni terapeutiche:
    • Contraccezione ormonale
    Formato: 21 compresse Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
    Solari 2026
    Scopri la qualità di Tuttofarma
    € 16,00

     
    Spedizioni in 48 oree gratuite a partire da € 24,90
     
    Pagamenti sicuri
     
    Reso facile e veloce
     
    Puoi pagare in contanti
     
    Prodotti originali
     
    Recensioni verificate

    Spesso acquistati assieme

    Dettagli Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Lybella è un farmaco a base di clormadinone acetato e etinilestradiolo indicato per:
    • Contraccezione ormonale
    Il farmaco Lybella è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LYBELLA 2 MG + 0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.)

    Categoria Farmacoterapeutica

    Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; progestinici e estrogeni, combinazione fissa.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse?

    Una compressa rivestita con film contiene: clormadinone acetato 2 mg eetinilestradiolo 0,030 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 69,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg?

    Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 6 mPa s, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse?

    Contraccezione ormonale. La decisione di prescrivere Lybella deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e ilconfronto tra il rischio di TEV associato a Lybella e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse?

    I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Inoltre, l'uso di Lybella deve essere interrotto immediatamente in caso sopraggiunga una di queste situazioni: diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata o aumento significativo della pressione arteriosa (valori costantemente superiori a140/90 mm Hg). Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]). Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza diproteina S. o Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4). Rischio elevato di tromboembolia venosadovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4). Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA): tromboemboliaarteriosa - tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris). Malattia cerebrovascolare - ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA)). o Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante). Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali. Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come: diabetemellito con sintomi vascolari, ipertensione grave, dislipoproteinemiagrave. Epatite, ittero, alterata funzionalità epatica fino a quandoi valori di funzionalità epatica sono tornati normali. Prurito generalizzato, colestasi, specialmente durante una precedente gravidanza o terapia estrogenica. Sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor, disturbi del flusso biliare. Meningioma o anamnesi di meningioma. Anamnesidi tumore epatico pregresso o in atto. Dolore epigastrico grave, ingrossamento del fegato o sintomi di emorragia intraddominale (vedere paragrafo 4.8). Inizio o ricaduta di porfiria (tutte e 3 le forme, in particolare la porfiria acquisita). Presenza o anamnesi di tumori maligniormono-sensibili per es. della mammella o dell'utero. Gravi alterazioni del metabolismo lipidico. Pancreatite o anamnesi di pancreatite seassociata con ipertrigliceridemia grave. Comparsa di emicrania o di attacchi più frequenti di cefalea di inusuale intensità. Disturbi sensoriali ad insorgenza acuta, es. disturbi della vista o dell'udito. Disturbi motori (in particolare paresi). Aumento di frequenza di crisi epilettiche. Depressione di grado severo. Otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze. Amenorrea da causa non accertata. Iperplasiaendometriale. Sanguinamento genitale da causa non accertata. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La presenza di un fattore di rischio grave o di fattori di rischio multipli per trombosi venosa o arteriosa possono costituire controindicazione (vedere paragrafo 4.4). L'uso concomitante diLybella e medicinali contenenti i principi attivi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, medicinali contenenti glecaprevir pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir è controindicato (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg?

    Posologia: ciascuna compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora (preferibilmente alla sera) per 21 giorni consecutivi. La somministrazione deve essere sospesa per i successivi 7 giorni; una emorragia simil mestruale dovrebbe iniziare da due a quattro giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa. La somministrazione deve riprendere dopo i 7 giorni di sospensione, utilizzando un nuovo blister di Lybella, sia che l'emorragia sia terminata o continui ancora. Modo di somministrazione: le compresse devono essere tolte dal blister e deglutite intere, se necessario, con poca acqua, scegliendo quella contrassegnatadal corrispondente giorno della settimana. Le compresse vanno assuntegiornalmente secondo la direzione della freccia. Inizio della terapia.Quando non sia stato assunto un altro contraccettivo ormonale (durante l'ultimo ciclo mestruale): la prima compressa deve essere assunta ilprimo giorno del ciclo naturale della donna, ovvero il primo giorno di sanguinamento della mestruazione successiva. Se la prima compressa è assunta il primo giorno della mestruazione, l'efficacia della contraccezione inizia a partire dal primo giorno di terapia e continua anchedurante i 7 giorni di sospensione. La prima compressa puo' anche essere assunta dal secondo al quinto giorno del periodo mestruale sia chel'emorragia sia terminata o no. In questo caso occorrerà prendere ulteriori misure contraccettive per i primi 7 giorni di somministrazione.Se le mestruazioni sono iniziate da più di 5 giorni, occorre attendere il successivo periodo mestruale per iniziare la terapia con Lybella. Passaggio a Lybella da un altro contraccettivo ormonale. Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato: la compressa di Lybelladeve essere assunta il giorno successivo all'intervallo dovuto alla sospensione o all'assunzione del placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato. Passaggio da un contraccettivo solo progestinico (mini pillola): la prima compressa di Lybella deve essere assunta il giorno dopo la sospensione del contraccettivo progestinico. Nei primi sette giorni devono essere utilizzate altre misure contraccettive. Passaggio da un contraccettivo ormonale iniettabile o ad impianto: si puo' iniziare con Lybella il giorno della rimozione dell'impianto od il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva. Devono essere prese ulteriori misure contraccettive per i primi 7 giorni. Dopo un raschiamento o un aborto nel primo trimestre: dopo raschiamento o aborto nel primo trimestre la somministrazione di Lybella puo' essere iniziata subito. In questo caso, non è necessaria alcuna altra misura contraccettiva. Dopo il parto o dopo raschiamento o aborto nel secondo trimestre: dopo il parto, la somministrazione a madri che non allattano puo' essereiniziata dopo 21-28 giorni dal parto; in questo caso non è necessaria alcuna altra misura contraccettiva. Se la somministrazione inizia dopo oltre 28 giorni dal parto, sono necessarie ulteriori misure contraccettive per i primi 7 giorni di trattamento con Lybella. Se la paziente ha avuto nel frattempo un rapporto, occorre escludere una possibilegravidanza prima di iniziare la terapia o attendere il successivo periodo mestruale. Allattamento (vedere paragrafo 4.6): Lybella non deve essere assunto dalle donne che allattano. Dopo l'interruzione di Lybella: dopo aver interrotto la terapia con Lybella, il primo ciclo mestruale potrebbe ritardare di circa 1 settimana. Assunzione non corretta: se si è dimenticato di assumere una compressa, ma la si assume comunque entro 12 ore , non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.Le successive compresse vanno assunte come di norma. Se sono passate più di 12 ore dalla dimenticanza, l'effetto contraccettivo puo' essereridotto. La gestione delle compresse dimenticate deve essere guidatadalla due seguenti regole di base: 1. L'assunzione delle compresse nondeve essere interrotta per più di 7 giorni 2. Occorrono 7 giorni diassunzione ininterrotta per ottenere l'adeguata soppressione dell'asseipotalamo-ipofisi-ovaio. L'ultima compressa dimenticata deve essere assunta immediatamente, anche se cio' significa prendere due compressecontemporaneamente. Le compresse successive devono essere assunte all'ora usuale. Inoltre, devono essere prese ulteriori misure contraccettive meccaniche, ad esempio i preservativi, per i successivi 7 giorni. Se le compresse sono state dimenticate durante la prima settimana del ciclo e la paziente ha avuto un rapporto nei 7 giorni precedenti la dimenticanza delle compresse (inclusa la sospensione) deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza. Più sono le compresse dimenticate e più vicine sono alla sospensione, più elevato èil rischio di una gravidanza. Se la confezione in uso contiene meno di7 compresse, la confezione successiva di Lybella deve essere iniziatasubito dopo aver terminato la precedente, cioè senza interruzione alcuna tra le confezioni. Il normale flusso mestruale probabilmente nonsi verificherà se non al termine della seconda confezione. Comunque,una emorragia intermestruale o uno "spotting" potrebbe verificarsi durante l'assunzione delle compresse. Se il flusso manca al termine dell'assunzione della seconda confezione deve essere eseguito un test di gravidanza. Istruzioni in caso di vomito o diarrea: se il vomito si verifica entro 4 ore dopo l'assunzione della compressa o se compare diarrea grave, l'assorbimento puo' essere incompleto e non è assicurata un'adeguata contraccezione. In tal caso devono essere seguite le istruzioni sopra indicate nel paragrafo "Assunzione non corretta". L'assunzione di Lybella deve essere continuata. Come ritardare un flusso mestruale: per ritardare un ciclo mestruale la donna deve continuare con un'altra confezione di Lybella senza sospensione. Si puo' prolungare l'assunzione per il tempo desiderato fino al termine della seconda confezione. Durante questo prolungamento puo' verificarsi sanguinamento intermestruale o spotting. L'assunzione regolare di Lybella deve essere ripresa dopo la consueta sospensione di 7 giorni. Per spostare il ciclo mestruale ad un altro giorno della settimana rispetto a quello abituale,si puo' consigliare alla paziente di abbreviare la sospensione per ilnumero di giorni desiderato. Più breve è la sospensione, più elevato è il rischio che non si verifichi il flusso mestruale e che si manifesti sanguinamento intermestruale o spotting durante l'assunzione della confezione successiva (come quando si ritarda il ciclo). Popolazione pediatrica: Lybella è indicato solo dopo il menarca. La sicurezza el'efficacia di clormadinone acetato e dell'etinilestradiolo negli adolescenti al di sotto dei 16 anni non sono state stabilite. Nessun datodisponibile. Anziani: Lybella non è indicato dopo la menopausa.

    Conservazione

    Come va conservato Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse?

    Avvertenze: il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari se associato all'impiego dei contraccettivi ormonali combinati (COC). Il rischio aumenta con l'età e con il numero di sigarette ed è molto pronunciato nelle donne oltre i 35 anni di età. Le donne che fumano oltre i 35 anni di età devono adottare altri metodi contraccettivi. La somministrazione di COC comporta un rischio aumentatodi varie malattie gravi, quali infarto miocardico, tromboembolia, ictus o tumori epatici. Altri fattori di rischio come l'ipertensione, l'iperlipidemia, l'obesità e il diabete aumentano distintamente il rischio di morbilità e di mortalità. Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneità di Lybella deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischioo di queste condizioni, la donna deve rivolgersi al proprio medico per determinare se l'uso di Lybella debba essere interrotto. Tromboembolia e altri disturbi vascolari: i risultati di studi epidemiologici indicano una correlazione fra l'uso dei contraccettivi ormonali e l'aumento del rischio di trombosi e tromboembolia venosa e arteriosa come infarto del miocardio, ictus cerebrale, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Questi eventi sono rari. Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni,ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche.Rischio di tromboembolia venosa (TEV): l'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Non è ancora noto in che modo il rischio associato a Lybella si confronti con questi prodotti a minor rischio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio diTEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donnaper assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC,il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l'assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 opiù settimane . Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza svilupperanno una TEV in un periodo di un anno. In una singola donna, pero', il rischio puo' essere molto superiore, aseconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre). Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi ormonali combinati a basse dosi (<50 mcg di etinilestradiolo) hanno riscontrato che su10.000 donne, tra 6 e 12 svilupperanno una tev in un anno. su 10.000 donne usano coc contenente levonorgestrel, circa 6^ [1] non è ancora noto come il rischio associatoa contenenti clormadinone si confronti con associato acoc levonorgestrel. numero all'anno i abasse dosi inferiore al previsto nelle gravidanza onel periodo post-parto. la puo' essere fatale nell'1-2% dei casi.fattori tev: complicanze tromboembolichevenose aumentare sostanzialmente se sono presenti fattori aggiuntivi, specialmente tali fattoridi più uno. lybella controindicato donna presenta diversi aumentano suo trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3). unfattore rischio, possibile l'aumento del sia maggiore della somma singoli fattori; questo caso deve considerato totale tev. ritiene rapporto rischi-benefici negativo, prescrivere sintomi (trombosi profonda ed embolia polmonare): nel presentassero tipo, le devono rivolgersi immediatamente a medico informarlo stanno assumendoun coc. (tvp) possono includere: gonfiore unilaterale gamba o piede lungo vena gamba; dolore sensibilità alla avvertito solo piedi camminando; sensazione calore nella colpita; pelle arrossata colorazione anomala. polmonare (ep) comparsa improvvisa inspiegata mancanza respiro respirazione accelerata; tosse associata emottisi; acuto torace; stordimento grave capogiri; battito cardiaco accelerato irregolare. alcuni questi (come "mancanza respiro" "tosse") aspecifici interpretati erroneamente eventi comuni meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie). altri segni occlusione vascolare improvviso,gonfiore blu pallida un'estremità. l'occlusioneha luogo nell'occhio variare da offuscamento indolore vista fino perdita vista. talvolta avviene quasi immediatamente. tromboembolia arteriosa (tea): studi epidemiologici l'uso aumentodel tromboembolie arteriose (infarto miocardico) incidenti cerebrovascolari attacco ischemico transitorio, ictus).gli tromboembolici arteriosi fatali.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg?

    Nota: al fine di identificare potenziali interazioni si devono consultare le informazioni sulla prescrizione di medicinali concomitanti. Interazioni farmacodinamiche: durante gli studi clinici con pazienti trattati per le infezioni di epatite C (HCV) con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir con o senza ribavirina, sisono verificati in maniera significativa aumenti delle transaminasi (ALT) superiori a 5 volte il limite superiore della norma (ULN) più frequentemente nelle donne che utilizzavano medicinali contenenti etinilestradiolo come i contraccettivi ormonali combinati (COC). Inoltre, anche nei pazienti trattati con glecaprevir/pibrentasvir, sono stati osservati aumenti di ALT in donne che usavano farmaci contenenti etinilestradiolo come i COC (vedere paragrafo 4.3). Pertanto, le utilizzatricidi Lybella devono passare a un metodo di contraccezione alternativo (ad es. contraccezione a base di solo progestinico o metodi non ormonali) prima di iniziare la terapia con questi regimi di associazione. Lybella puo' essere ripreso 2 settimane dopo la conclusione del trattamento con questi regimi di associazione. Interazioni farmacocinetiche. Effetti di altri medicinali su Lybella: possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali che possono causare unaumento della clearance degli ormoni sessuali e che possono portare aemorragia intermestruale e/o fallimento del contraccettivo orale. Gestione: si puo' osservare induzione enzimatica dopo pochi giorni di trattamento. L'induzione enzimatica massima viene generalmente osservataentro poche settimane. Dopo l'interruzione della terapia farmacologica, l'induzione enzimatica puo' continuare per circa 4 settimane. Trattamento a breve termine: le donne in trattamento con farmaci ad induzione enzimatica devono utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera o un altro metodo contraccettivo in aggiunta al COC. Ilmetodo di barriera deve essere usato durante l'intero periodo di terapia farmacologica concomitante e per 28 giorni dopo la sua interruzione. Se la terapia farmacologica prosegue oltre la conclusione delle compresse nella confezione del COC, la confezione successiva del COC deveessere iniziata subito dopo la precedente senza il consueto intervallosenza compresse. Trattamento a lungo termine: nelle donne in trattamento a lungo termine con principi attivi ad induzione enzimatica, si raccomanda un altro metodo contraccettivo affidabile non ormonale. In letteratura sono state segnalate le seguenti interazioni. Sostanze che aumentano la clearance dei COC (ridotta efficacia dei COC a causa di induzione enzimatica), ad es.: barbiturici, bosentan, carbamazepina, barbexaclone, fenitoina, primidone, modafinil, rifampicina, rifabutina ei medicinali per l'HIV ritonavir, nevirapina ed efavirenz e possibilmente anche felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e prodotti che contengono il rimedio erboristico Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). I seguenti medicinali/principi attivi possono ridurrele concentrazioni sieriche di etinilestradiolo aumentando la motilitàgastrointestinale o compromettendo l'assorbimento: metoclopramide, carbone attivo. Sostanze con effetti variabili sulla clearance dei COC:quando somministrati in concomitanza con i COC, molte associazioni diinibitori della proteasi dell'HIV e inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa, incluse associazioni con inibitori dell'HCV, possono aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di estrogeni oprogestinici. In alcuni casi l'effetto netto di questi cambiamenti puo' essere clinicamente rilevante. Pertanto, si devono consultare le informazioni sulla prescrizione concomitante di medicinali per l'HIV/HCVper identificare potenziali interazioni e qualsiasi raccomandazione correlata. In caso di qualsiasi dubbio, le donne in terapia con un inibitore della proteasi o un inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa, devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo. I seguenti medicinali o principi attivi possono aumentare la concentrazione plasmatica di etinilestradiolo: principi attivi che inibiscono la solfatazione di etinilestradiolo nella parete intestinale, ad es. l'acido ascorbico o il paracetamolo, atorvastatina (aumenta la AUC dell'etinilestradiolo del 20%), principi attivi che inibiscono glienzimi microsomiali epatici, come imidazolo-antimicotici (ad es. fluconazolo), indinavir o troleandomicina. Effetti di Lybella su altri medicinali: i contraccettivi orali possono avere effetti sul metabolismo di altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatichee tissutali possono o aumentare o diminuire. Inibendo gli enzimi microsomiali epatici ed elevando di conseguenza la concentrazione siericadei principi attivi come il diazepam (ed altre benzodiazepine metabolizzate per idrossilazione), la ciclosporina, la teofillina ed il prednisolone. Inducendo la glucuronidazione epatica e riducendo di conseguenza la concentrazione plasmatica di ad es. lamotrigina, clofibrato, paracetamolo, morfina e lorazepam. Il fabbisogno di insulina o di antidiabetici orali puo' modificarsi in conseguenza dell'effetto sulla tolleranza al glucosio (vedere paragrafo 4.4). Questo puo' verificarsi ancheper medicinali assunti di recente. Il RCP del medicinale prescritto deve essere letto attentamente per possibili interazioni con Lybella. Test di laboratorio: l'uso di steroidi contraccettivi puo' influenzarei risultati di alcuni esami di laboratorio, inclusi i parametri biochimici di fegato, tiroide, surrene e funzione renale, i livelli plasmatici di proteine (di trasporto), ad es. globulina legante i corticosteroidi e le frazioni di lipidi/lipoproteine, i parametri del metabolismodei carboidrati e i parametri di coagulazione e fibrinolisi. Tali alterazioni restano di norma nei normali intervalli di laboratorio.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg?

    Studi clinici con Lybella hanno dimostrato che i più frequenti effetti collaterali (> 20%) sono emorragia intermestruale e spotting, cefalea e tensione mammaria. Le perdite irregolari di sangue di solito si riducono proseguendo l'assunzione di Lybella. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo somministrazione di Lybella in uno studio clinico comprendente 1629 donne. Infezioni e infestazioni. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): candidosi vaginale; raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): vulvovaginite. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): fibroadenoma della mammella. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): ipersensibilità al farmaco (incluse reazioni allergichedella pelle); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): esacerbazione dei sintomi di angioedema ereditario e acquisito. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): alterazioni dei lipidi ematici inclusa ipertrigliceridemia; raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): appetito aumentato.Disturbi psichiatrici. Comune (>= 1/100, < 1/10): umore depresso, nervosismo, irritabilità; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): libido diminuita. Patologie del sistema nervoso. Comune (>= 1/100, < 1/10): capogiri, emicrania (e/o peggioramento dell'emicrania). Patologie dell'occhio. Comune (>= 1/100, < 1/10): disturbi visivi; raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): congiuntivite, intolleranza alle lenti a contatto. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): improvvisaperdita dell'udito, tinnito. Patologie vascolari. Raro (>= 1/10.000,< 1/1.000): ipertensione, ipotensione, collasso cardiocircolatorio, vene varicose, trombosi, tromboembolia venosa (tev), tromboembolia arteriosa (tea). Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): nausea; comune (>= 1/100, < 1/10): vomito; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): dolore addominale, gonfiore addominale, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune (>= 1/100, < 1/10): acne; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): anomalie della pigmentazione, cloasma, alopecia, secchezza della cute, iperidrosi; raro (>= 1/10.000, < 1/1.000):orticaria, eczema, eritema, prurito, peggioramento della psoriasi, irsutismo; molto raro (< 1/10.000): eritema nodoso. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune (>= 1/100, < 1/10): sensazione di pesantezza; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): lombalgia, disturbi muscolari. Patologie dell'apparato riproduttivo e dellamammella. Molto comune (>= 1/10): perdite vaginali, dismenorrea, amenorrea; comune (>= 1/100, < 1/10): dolore pelvico; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): galattorrea; raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): ingrossamentodel seno, menorragia, sindrome premestruale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune (>= 1/100, <1>= 1/100, < 1/10): pressione sanguigna aumentata. In aggiunta, nell'uso post-marketing sono state segnalare le seguenti reazioni avverse associate ai principi attivi, etinilestradiolo e clormadinone acetato: astenia e reazioni allergiche incluso angioedema. Descrizione di alcunereazioni avverse: i seguenti effetti collaterali sono inoltre stati osservati durante la somministrazione di contraccettivi ormonali combinati incluso 0,030 mg di etinilestradiolo e 2 mg di clormadinone acetato: nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio dieventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infartomiocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa edembolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4; un aumentato rischio di patologia delle vie biliari è stato riportato in alcuni studi sulla somministrazione a lungo termine di COC; in rari casi sono stati osservati tumori epatici benigni, epiù raramente maligni, dopo somministrazione di contraccettivi ormonali, in casi isolati tali tumori hanno causato una grave emorragia intra-addominale potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.4); aggravamento di malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa, vedere anche paragrafo 4.4). Per altri effetti collaterali gravi, quali il carcinoma della cervice o della mammella, vedere paragrafo 4.4. Interazioni: le interazioni di altri medicinali (induttorienzimatici) con i contraccettivi orali possono dar luogo ad emorragiaintermestruale e/o fallimento del contraccettivo (vedere paragrafo 4.5). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: Lybella non è indicato durante la gravidanza. La gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare la somministrazione del medicinale. Se durante la terapia con Lybella dovesse verificarsi l'iniziodi una gravidanza, il farmaco va interrotto immediatamente. La maggiorparte degli studi epidemiologici condotti fino ad oggi non hanno mostrato evidenze cliniche di effetti teratogeni o fetotossici quando gliestrogeni, in combinazione con altri progestinici sono stati accidentalmente assunti in gravidanza in dosaggi simili a quelli contenuti in Lybella. Anche se gli studi sugli animali hanno mostrato evidenze di tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3), i dati clinici suoltre 330 gravidanze umane esposte al clormadinone acetato, non hannoevidenziato effetti embriotossici. Il maggior rischio di tromboembolianel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quandoviene ripresa l'assunzione di Lybella (vedere paragrafo 4.2. e 4.4).Allattamento: l'allattamento puo' essere influenzato dagli estrogeni in quanto questi possono modificare la quantità e la composizione dellatte materno. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o i lorometaboliti possono essere escreti nel latte materno ed influire sul bambino. Pertanto, Lybella non deve essere assunto durante l'allattamento.

    Formato

    Confezione contenente 21 compresse
    Marca:
    Gedeon Richter Italia
    Riferimento:
    036876011
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Clormadinone Acetato e Etinilestradiolo
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Lybella Clormadinone Acetato 2mg + Etinilestradiolo 0,03mg 21 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 16,00

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

    Desideriamo informare i nostri clienti che la disponibilità dei prodotti visualizzata sul nostro sito non è sempre garantita. Una volta effettuato il vostro ordine, effettueremo un ulteriore controllo per verificare la disponibilità effettiva del prodotto ordinato. Inoltre, controlleremo che la data di scadenza del prodotto sia adeguata prima di procedere con la spedizione. Nel caso in cui il prodotto che avete scelto risultasse esaurito al momento del controllo, o la data di scadenza non fosse adeguata, vi assicuriamo che vi contatteremo tempestivamente per comunicarvi la situazione e discutere le possibili alternative. Apprezziamo la vostra comprensione in merito a queste eventualità e ci impegniamo a fare del nostro meglio per assicurarvi una piacevole esperienza di acquisto su Tuttofarma.

    DISCLAIMER

    Desideriamo ricordare ai nostri stimati clienti di Tuttofarma che, data l'ampia gamma di prodotti nel nostro catalogo e le sfide che comporta l'aggiornamento continuo, le immagini presenti sul nostro sito sono da considerarsi indicative. Ciò significa che potrebbero non rappresentare perfettamente l'aspetto del prodotto che riceverete, come ad esempio il confezionamento, le caratteristiche fisiche o il contenuto, che potrebbero differire per colori, dimensioni o quantità. Allo stesso modo, le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti, la posologia e le percentuali riportate nelle descrizioni dei nostri prodotti sono puramente indicative e potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. In virtù della nostra incapacità di aggiornare in tempo reale tali informazioni, le immagini e le specifiche tecniche dei prodotti pubblicate su tuttofarma.it potrebbero differire da quelle riportate sulle etichette o diffusi in altro modo dalle aziende produttrici. Il principale elemento di identificazione dei prodotti è il codice ministeriale MINSAN (codice a 9 cifre), che riportiamo in alto in ogni scheda prodotto sul nostro sito. Vogliamo assicurare ai nostri clienti che il nostro staff si impegna a informarli nel caso di cambiamenti significativi nella formulazione, formato o contenuto di un prodotto, prima di procedere alla spedizione. Sarà così data la possibilità al cliente di scegliere se procedere con l'acquisto o annullarlo. Infine, desideriamo sottolineare che Tuttofarma non può garantire la completezza o l'attualità delle informazioni pubblicate sul nostro sito e declina ogni responsabilità per eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Tuttofarma non si assume responsabilità per eventuali danni che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate sul nostro sito. Vi ringraziamo per la vostra comprensione e vi assicuriamo del nostro impegno a fornirvi un servizio di alta qualità.


    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer