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    Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse

    Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse

    Viatris
    039878018
    Mytulip è un farmaco a base di etinilestradiolo e clormadinone acetato. È indicato come contraccettivo ormonale. La decisione di prescrivere Mytulip deve considerare i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Mytulip e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC). Formato: 21 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Mytulip è un farmaco a base di etinilestradiolo e clormadinone acetato indicato per:
    • Contraccettivo ormonale
    Il farmaco Mytulip è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    MYTULIP 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari èrichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.)

    Categoria Farmacoterapeutica

    Progestinici e estrogeni, combinazioni fisse.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse?

    Ogni compressa rivestita con film contiene 0,030 mg di etinilestradiolo e 2 mg di clormadinone acetato. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film, contiene 65.37 mg di lattosio monoidrato.Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Mytulip 2mg/0,03mg?

    Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-30, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, olio di semi di cotone (idrogenato), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse?

    Contraccettivo ormonale: la decisione di prescrivere Mytulip deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e ilconfronto tra il rischio di TEV associato a Mytulip e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati COC (vedere paragrafi 4.3e 4.4).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Mytulip 2mg/0,03mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse?

    I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati in presenza delle condizioni sotto elencate. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]); predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenzadi proteina C, carenza di proteina S; intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4); rischio elevatodi tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4). Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA): tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in corso opregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris); malattia cerebrovascolare - ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA)); predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante); precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali; rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come: diabete mellito con sintomi vascolari, ipertensione grave, dislipoproteinemia grave. Ipersensibilità alle sostanze attive oa uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Diabete mellito non controllato. Ipertensione non controllata o aumento significativo della pressione sanguigna (valori costantemente superiori di 140/90 mm Hg). Epatite, ittero, alterata funzionalità epatica, fino a quando i valori della funzionalità epatica non sono tornati normali. Prurito generalizzato, colestasi, in particolare durante una precedentegravidanza o terapia a base di estrogeni. Sindrome di Dubin-Johnson,sindrome di Rotor, disturbi del flusso biliare. Anamnesi di tumore epatico, in atto o pregresso. Grave dolore epigastrico, ingrossamento delfegato o sintomi di emorragia intra-addominale (vedere paragrafo 4.8). Insorgenza o recidiva di Porfiria (in tutte e tre le forme, in particolare la Porfiria acquisita). Presenza o anamnesi di tumori maligni ormone-sensibili, in atto o pregressi, ad es. del seno o dell'utero. Gravi alterazioni del metabolismo lipidico. Pancreatite anche pregressa,se associata a grave ipertrigliceridemia. Comparsa di emicrania o diattacchi più frequenti di cefalea di inusuale intensità. Disturbi sensoriali acuti, ad esempio disturbi della vista o dell'udito. Disturbimotori (in particolare paresi). Aumento degli attacchi epilettici. Grave depressione. Otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze. Amenorrea da causa non accertata. Iperplasia endometriale. Sanguinamento genitale da causa non accertata. Meningioma o storia di meningioma. Un fattore di rischio grave o molteplici fattori di rischio per latrombosi venosa o arteriosa possono costituire una controindicazione (vedere paragrafo 4.4). Mytulip è controindicato per l'uso concomitante con i medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir medicinali contenenti glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Mytulip 2mg/0,03mg?

    Posologia. Dosaggio delle compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con film deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora (preferibilmente la sera) per 21 giorni consecutivi, seguiti da un intervallo di sette giorni nel quale le compresse rivestite con film non devono essere assunte; si deve verificare una emorragia simile a mestruazione da due a quattro giorni dopo la somministrazione dell'ultimacompressa rivestita con film. Dopo un intervallo di sette giorni senza l'assunzione del medicinale, la somministrazione deve riprendere conla confezione successiva di Mytulip, sia che l'emorragia sia terminata o continui ancora. Le compresse rivestite con film devono essere estratte dal blister nella posizione contrassegnata con il giorno della settimana corrispondente e deglutite intere, se necessario con una piccola quantità di liquido. Le compresse rivestite con film devono essere assunte giornalmente seguendo la direzione della freccia. Inizio della somministrazione delle compresse rivestite con film. Senza precedente assunzione di un altro contraccettivo ormonale (durante l'ultimo ciclo mestruale): la prima compressa rivestita con film deve essere assunta il primo giorno della mestruazione, cioè il primo giorno di emorragia della successiva mestruazione. Se la prima compressa rivestita con film viene presa il primo giorno di mestruazione, l'efficacia dellacontraccezione inizia il primo giorno della somministrazione e prosegue anche durante i sette giorni di sospensione del medicinale. La primacompressa rivestita con film puo' anche essere assunta tra il secondoe il quinto giorno del ciclo mestruale, indipendentemente dalla cessazione o meno dell'emorragia. In questo caso devono essere prese ulteriori misure contraccettive meccaniche nei primi sette giorni di somministrazione. Se le mestruazioni sono iniziate da più di cinque giorni,la donna deve essere informata di attendere la mestruazione successivaprima di iniziare a prendere Mytulip. Passaggio da un altro contraccettivo ormonale a Mytulip. Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato: la donna deve iniziare a prendere Mytulip il giorno successivo all'usuale intervallo in cui non si assume alcuna pillola oppuresi assume placebo previsto dal precedente contraccettivo ormonale combinato. Passaggio da un contraccettivo solo progestinico ("POP"): la prima compressa rivestita con film deve essere assunta il giorno dopo la sospensione del contraccettivo progestinico. Nei primi sette giornidevono essere usate altre misure contraccettive meccaniche. Passaggioda un contraccettivo ormonale iniettabile o ad impianto: la somministrazione di Mytulip compresse rivestite con film puo' essere iniziata ilgiorno della rimozione dell'impianto o il giorno in cui era previstal'iniezione. Per i primi sette giorni devono essere usate altre misurecontraccettive meccaniche. Dopo un raschiamento o un aborto nel primotrimestre: dopo un raschiamento o aborto nel primo trimestre la somministrazione di Mytulip puo' essere iniziata immediatamente. In questocaso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Dopo il parto o dopo raschiamento o aborto nel secondo trimestre: dopo il parto, le donne che non allattano possono iniziare la somministrazione dopo 21-28 giorni dal parto; in questo caso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Se la somministrazione inizia dopo oltre 28 giornidal parto, sono necessarie ulteriori misure contraccettive per i primi sette giorni di trattamento. Se la donna ha già avuto rapporti sessuali, occorre escludere una possibile gravidanza o attendere la successiva mestruazione prima di iniziare la somministrazione. Allattamento(vedere paragrafo 4.6.): le donne che allattano non devono assumere Mytulip. Dopo l'interruzione di Mytulip: dopo l'interruzione di Mytulip,il ciclo mestruale attuale puo' essere prolungato di circa una settimana. Assunzione irregolare delle compresse: se si dimentica una compressa, ma la si assume comunque entro 12 ore , non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Le successive compresse vanno assunte comedi norma. Se sono passate più di 12 ore dalla dimenticanza, l'effetto contraccettivo è ridotto. La gestione delle compresse dimenticate puo' basarsi sulle due seguenti regole di base: 1. L'assunzione delle compresse non deve mai essere sospesa per più di 7 giorni. 2. Occorrono 7 giorni di assunzione ininterrotta delle compresse per ottenere unasufficiente soppressione dell'asse ipotalamo-pituitario-gonadale. L'ultima compressa dimenticata deve essere assunta immediatamente, anchese questo comporta l'assunzione di due compresse contemporaneamente. Le altre compresse rivestite con film devono essere assunte come di norma. Inoltre, nei successivi 7 giorni devono essere impiegate altre misure contraccettive meccaniche, come ad esempio un profilattico. Se lecompresse sono state dimenticate durante la prima settimana del cicloe si sono avuti rapporti sessuali nei sette giorni precedenti le compresse dimenticate (incluso l'intervallo in cui non si assume alcuna pillola), si deve prendere in considerazione la possibilità che si sia instaurata una gravidanza. Tante più compresse sono state dimenticatee tanto più cio' è avvenuto in prossimità del periodo in cui le compresse non sono state assunte, tanto maggiore è il rischio che si instauri una gravidanza. Se la confezione in uso contiene meno di 7 compresse, la confezione successiva di Mytulip deve essere iniziata non appena la confezione in uso finisce, cioè non deve esserci alcun intervallo tra le confezioni. è improbabile che si manifesti la normale emorragia da sospensione fino a che non sia stata usata la seconda confezione; tuttavia, è possibile che si verifichi spotting ometrorragia durante la somministrazione delle compresse. Se non si verifica emorragiada sospensione dopo la seconda confezione, allora deve essere eseguito un test di gravidanza. Istruzioni in caso di vomito o diarrea: in caso di vomito entro 4 ore dall'assunzione delle compresse o se si sviluppa grave diarrea, l'assorbimento puo' essere incompleto e quindi la contraccezione non puo' più essere garantita. In questo caso devono essere seguite le raccomandazioni illustrate al paragrafo "Assunzione irregolare delle compresse" (vedere sopra). La somministrazione di Mytulip deve essere continuata. Come posticipare un'emorragia da sospensione: per ritardare la mestruazione, la donna deve continuare con un altro blister di Mytulip senza un periodo di sospensione. L'estensione puo' essere prolungata per tutto il tempo desiderato, fino al completamento della seconda confezione. Quando la mestruazione viene ritardata ladonna puo' presentare emorragia da sospensione o spotting. L'assunzione regolare di Mytulip deve essere ripresa dopo un normale intervallodi 7 giorni.

    Conservazione

    Come va conservato Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse?

    Avvertenze: il fumo aumenta il rischio di gravi effetti indesiderati cardiovascolari se associato all'impiego dei contraccettivi ormonali combinati (COC). Questo rischio aumenta con l'età e con l'aumento del consumo di sigarette ed è molto pronunciato nelle donne al di sopra dei 35 anni. Le donne fumatrici oltre i 35 anni di età devono adottarealtri metodi contraccettivi. La somministrazione di COC è associata aun aumento del rischio di malattie gravi, quali infarto del miocardio, tromboembolia, ictus e neoplasia epatica. Altri fattori di rischio quali ipertensione, iperlipidemia, l'obesità e il diabete aumentano distintamente il rischio di morbilità e mortalità. Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'appropriatezza di Mytulip deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve contattare il proprio medico per determinare se l'uso di Mytulip debba essereinterrotto. Tromboembolia e altre malattie vascolari: i risultati di studi epidemiologici mostrano che vi è una connessione tra la somministrazione di contraccettivi ormonali e un aumento del rischio di eventitrombo embolici venosi o arteriosi, as es. infarto del miocardio, apoplessia, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Questi eventisono rari. Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportaticasi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. Rischio di tromboembolia venosa (TEV): l'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC)determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimatoo noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV. Non è ancora noto in che modo il rischio associato a Mytulip si confronti conquesti prodotti a minor rischio. La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo. Vi sonoanche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l'assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane. Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza svilupperanno una TEV in un periodo di un anno. In una singola donna, pero', il rischio puo' essere molto superiore, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre). Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi ormonali combinati a basse dosi (<50 mcg di etinilestradiolo) hanno riscontrato che su 10.000 donne, tra 6 e 12 svilupperanno una tev in un anno. donne usano coc contenente levonorgestrel, circa 6[1] non è ancora noto come il rischio associato a contenenti clormadinonesi confronti con levonorgestrel.il numero all'anno i basse dosi inferiore al previsto nelle gravidanza o nel periodo post-parto. la tevpuo' essere fatale nell'1-2% dei casi. fattori tev: ilrischio complicanze tromboemboliche venose puo' aumentare sostanzialmente se sono presenti aggiuntivi, specialmente tali più uno. mytulip controindicato donna presenta diversi aumentano suo trombosi venosa (vedere paragrafo4.3). fattore rischio, possibile l'aumento del sia maggiore della somma singoli fattori; questo caso deve considerato totale tev. si ritiene rapporto rischio-beneficio negativo, prescrivere paragrafo 4.3). sintomi (trombosi profonda ed embolia polmonare): presentasserosintomi tipo, le devono rivolgersi immediatamente unmedico informarlo stanno assumendo coc. (tvp) possono includere: gonfiore unilaterale dellagamba piede lungo vena gamba; dolore sensibilità alla gamba avvertito solo piedi camminando; sensazione calore nella colpita; pelle arrossata colorazione anomala. polmonare (ep) comparsa improvvisa inspiegata mancanza respiro respirazione accelerata; tosse associata emottisi; acuto torace; stordimento grave capogiri; battito cardiaco accelerato irregolare. alcuni questi sintomi(come "mancanza respiro" "tosse") aspecifici interpretati erroneamente eventi comuni meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie). altri segni occlusione vascolare improvviso, blu pallida un'estremità. l'occlusione ha luogo nell'occhio variare da offuscamento indolore vista fino perditadella vista. talvolta perdita avviene quasi immediatamente. tromboembolia arteriosa (tea): studi epidemiologici l'uso aumento tromboemboliearteriose (infarto miocardico) accidenti cerebrovascolari es.attacco ischemico transitorio, ictus). glitromboembolici arteriosi fatali. tea: dicomplicanze arteriose accidente cerebrovascolare utilizzano aumenta presenza rischio. tea totale. rapportorischio-beneficio presentassero diquesto operatoresanitario coc.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Mytulip 2mg/0,03mg?

    L'interazione dell'etinilestradiolo, il componente estrogeno di Mytulip, con altri medicinali puo' aumentare o ridurre le concentrazioni sieriche dell'etinilestradiolo. Se è necessario un trattamento a lungo termine con questi principi attivi, devono essere usati metodi contraccettivi non ormonali. Ridotte concentrazioni sieriche di etinilestradiolo possono aumentare le emorragie intermestruali e i disturbi del ciclo e compromettere l'efficacia contraccettiva di Mytulip; elevati livelli sierici di etinilestradiolo possono portare ad un aumento della frequenza e della gravità degli effetti indesiderati. Interazioni farmacodinamiche: durante gli studi clinici con pazienti trattati per infezioni da virus dell'epatite C (HCV) con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir con o senza ribavirina, si sono verificati aumenti delle transaminasi (ALT) superiori a 5 volte il limite più alto nella norma (ULN) significativamente più frequenti nelledonne che utilizzano farmaci contenenti etinilestradiolo, come i contraccettivi ormonali combinati (CHCs). Inoltre, anche tra pazienti trattati con glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, sono stati osservati aumenti delle ALT nelle donne che assumevano farmaci contenenti etinilestradiolo come i CHCs (vedere paragrafo 4.3).Pertanto, chi utilizza Mytulip deve passare ad un metodo alternativo di contraccezione (ad esempio, la contraccezione con solo progesteroneo metodi non ormonali) prima di iniziare la terapia con questi regimifarmacologici combinati. Mytulip puo' essere ripreso 2 settimane dopoil completamento del trattamento con questi regimi farmacologici combinati. I seguenti medicinali/principi attivi possono ridurre le concentrazioni sieriche di etinilestradiolo: tutti i medicinali che aumentanola motilità gastrointestinale (ad es. metoclopramide) o riducono l'assorbimento (ad es. carbone attivo). Principi attivi che inducono enzimi microsomiali epatici, quali rifampicina, rifabutina, barbiturici, antiepilettici (come carbamazepina, fenitoina e topiramato), griseofulvina, barbexaclone, primidone, modafinil, alcuni inibitori della proteasi (ad es. ritonavir) e l'erba di San Giovanni (vedere paragrafo 4.4)Nel caso di trattamento concomitante a breve termine con questi medicinali/principi attivi e Mytulip devono essere utilizzati metodi contraccettivi meccanici aggiuntivi durante il trattamento e nei sette giornisuccessivi. Con i principi attivi che riducono la concentrazione sierica di etinilestradiolo per induzione degli enzimi microsomiali epatici, addizionali metodi contraccettivi meccanici devono essere usati fino a 28 giorni dopo la conclusione del trattamento. Se la concomitantesomministrazione del medicinale prosegue oltre la fine delle compressenel blister del COC, la confezione successiva deve essere iniziata senza il consueto intervallo libero da compressa. I seguenti medicinali/sostanze attive di etinilestradiolo/principi attivi possono aumentarela concentrazione sierica di etinilestradiolo: principi attivi che inibiscono la solfatazione di etinilestradiolo nella parete intestinale,ad es. acido ascorbico o paracetamolo; atorvastatina (aumenta la AUC di etinilestradiolo del 20%); principi attivi che inibiscono gli enzimimicrosomiali epatici, come gli antimicotici imidazolici (ad es. fluconazolo), indinavir o troleandomicina. Etinilestradiolo puo' influenzare il metabolismo di altre sostanze: inibendo gli enzimi microsomiali epatici e aumentando di conseguenza la concentrazione sierica di principi attivi quali diazepam (ed altre benzodiazepine metabolizzate per idrossilazione), ciclosporina, teofillina e prednisolone; inducendo glucuronidazione epatica e riducendo di conseguenza le concentrazioni sieriche per esempio di clofibrato, paracetamolo, morfina e lorazepam. Ilfabbisogno di insulina o di antidiabetici orali puo' essere modificatoa causa degli effetti sulla tolleranza del glucosio (vedere paragrafo4.4). Questo puo' verificarsi anche per medicinali assunti di recente. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale prescritto deve essere letto attentamente per una possibile interazione conMytulip. Test di laboratorio: durante la somministrazione di COC i risultati di alcuni test di laboratorio possono risultare alterati, inclusi i test della funzionalità epatica, surrenalica e tiroidea, i livelli plasmatici delle proteine di trasporto (per esempio SHBG, lipoproteine), i parametri del metabolismo dei carboidrati, della coagulazionee della fibrinolisi. La natura e l'entità di queste modificazioni sono in parte dipendenti dalla natura e dalla dose dell'ormone utilizzato.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Mytulip 2mg/0,03mg?

    Descrizione di alcune reazioni avverse: nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischioè discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4. Gli studi clinici con Mytulip hanno dimostrato che gli effetti indesiderati più frequenti (>20%) sono stati sanguinamento intermestruale, spotting, cefaleae tensione mammaria. La perdita irregolare di sangue solitamente diminuisce con la continuazione dell'assunzione di Mytulip. Dopo la somministrazione di Mytulip in uno studio clinico condotto su 1629 donne sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. Disturbi del sistemaimmunitario. Non comune (>= 1/1000, < 1/100): ipersensibilità al farmaco, incluse reazioni allergiche cutanee; non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): esacerbazione dei sintomi diangioedema ereditario e acquisito. Disturbi psichiatrici. Comune (>=1/100, < 1/10): umore depresso, nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Comune (>= 1/100, < 1/10): capogiri, emicrania (e/o peggioramentodell'emicrania). Patologie dell'occhio. Comune (>= 1/100, < 1/10): alterazioni della visione; raro (>= 1/10.000, < 1/1000): congiuntivite,intolleranza alle lenti a contatto. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): improvvisa perdita dell'udito, tinnito. Patologie vascolari. Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): ipertensione, ipotensione, collasso vene varicose, tromboembolia venosa/arteriosa(tev/tea)*. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): nausea; comune (>= 1/100, < 1/10): vomito; non comune (>= 1/1000, < 1/100):dolore addominale, distensione addominale, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune (>= 1/100, < 1/10): acne; non comune (>= 1/1000, < 1/100): disturbi della pigmentazione, cloasma, alopecia, secchezza della pelle; raro (>= 1/10.000, < 1/1000): orticaria,eczema, eritema, prurito, peggioramento della psoriasi, ipertricosi;molto raro (< 1/10.000): eritema nodoso. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune (>= 1/100, < 1/10): sensazione di pesantezza; non comune (>= 1/1000, < 1/100): lombalgia, disturbi muscolari. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella.Molto comune (>= 1/10): perdite vaginali, dismenorrea, amenorrea; comune (>= 1/100, < 1/10): dolore al basso addome; non comune (>= 1/1000,< 1/100): galattorrea, fibroadenoma del seno, candidosi vaginale; raro(>= 1/10.000, < 1/1000): ingrossamento del seno, vulvovaginite, menorragia, sindrome premestruale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune (>= 1/100, < 1/10): irritabilità, affaticamento, edema, aumento di peso; non comune (>= 1/1000, <1>= 1/10.000, < 1/1000): aumento dell'appetito. Esami diagnostici. Comune (>= 1/100, < 1/10): aumento della pressione sanguigna; non comune (>= 1/1000, < 1/100):alterazioni nei lipidi del sangue, inclusa ipertrigliceridemia. *vedere sezione c). I seguenti effetti indesiderati sono inoltre stati osservati durante la somministrazione di contraccettivi ormonali combinati, inclusi 0,030 mg di etinilestradiolo e 2 mg di clormadinone acetato:un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi e venosi e tromboembolici, compresi infarto del miocardio, ictus, attacchi ischemicitransitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, sono stati osservatiin donne che usavano COC, questi sono discussi con maggiori dettaglinel paragrafo 4.4. Un aumento del rischio di malattia del tratto biliare è stato riferito in alcuni studi sulla somministrazione a lungo termine di COC. In rari casi sono stati osservati tumori epatici benignie in casi ancora più rari, tumori epatici maligni dopo somministrazione di contraccettivi ormonali, e in casi isolati tali tumori hanno dato luogo a emorragie intra-addominali pericolose per la vita (vedere paragrafo 4.4). Peggioramento di malattia infiammatoria cronica intestinale (malattia di Crohn, colite ulcerosa, vedere anche paragrafo 4.4).Per altri effetti indesiderati gravi, quali cancro della cervice o della mammella, vedere paragrafo 4.4. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Mytulip 2mg/0,03mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: Mytulip non è indicato durante la gravidanza. Prima di utilizzare questo medicinale la gravidanza deve essere esclusa. Se durante l'uso di Mytulip dovesse verificarsi una gravidanza il medicinale deve essere sospeso immediatamente. Estesi studi epidemiologici hanno escluso evidenze cliniche di effetti teratogeni o fetotossici quando gli estrogeni sono stati presi accidentalmente durante la gravidanza incombinazione con altri progestinici in dosi simili a quelli contenutiin Mytulip. Anche se gli studi sugli animali abbiano mostrato evidenzedi tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3), i dati clinici su oltre 330 gravidanze di donne esposte al clormadinone acetato non hanno evidenziato effetti embriotossici. Il maggior rischio di tromboembolie venose nel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quando viene ripresa l'assunzione di Mytulip (vedere paragrafo 4.2. e 4.4). Allattamento: l'allattamento al seno puo' essere influenzato dagli estrogeni, in quanto essi possono modificare la quantitàe la composizione del latte materno. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte epossono avere effetti sul bambino. Pertanto Mytulip non deve essere assunto durante l'allattamento.

    Formato

    Confezione contenente 21 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    039878018
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Clormadinone Acetato e Etinilestradiolo
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Mytulip 2mg/0,03mg 21 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 12,10

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