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Pexion Flacone da 100 Compresse da 100mg Farmaco Veterinario

Pexion Flacone da 100 Compresse da 100mg Farmaco Veterinario

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Boehringer Ingelheim
104520010
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Dettagli Pexion Flacone da 100 Compresse da 100mg Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


PEXION

Categoria Farmacoterapeutica


Antiepilettici.

Principi Attivi


Imepitoina.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Ipromellosa, Magnesiostearato, Sodio amido glicolato.

Indicazioni Terapeutiche


Per la riduzione della frequenza degli attacchi epilettici generalizzati dovuti ad epilessia idiopatica nei cani, da utilizzare dopo attentavalutazione delle alternative terapeutiche.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei cani con funzionalità epatica gravementecompromessa o affetti da gravi patologie renali o cardiovascolari.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Orale.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Somministrazione per via orale a dosi comprese fra 10 mg e 30 mg di imepitoina per kg di peso corporeo due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Ciascuna compressa può essere divisa a metà per un dosaggio appropriato a seconda del peso corporeo del singolo cane. La metàrestante della compressa deve essere utilizzata per la dose successiva. La dose necessaria varia da cane a cane e dipende dalla gravità del disturbo. La dose iniziale raccomandata di imepitoina è di 10 mg per kg di peso corporeo due volte al giorno. Iniziare la terapia facendoriferimento al peso corporeo in kg e alla tabella di dosaggio. Se ilnumero degli attacchi epilettici non viene adeguatamente ridotto dopoun periodo minimo di 1 settimana di trattamento alla dose utilizzata,il medico veterinario deve valutare di nuovo il cane. Presumendo che il medicinale veterinario sia ben tollerato dal cane, è possibile aumentare la dose con incrementi dal 50 al 100% fino ad un dosaggio massimo di 30 mg per kg di peso corporeo somministrato due volte al giorno.La biodisponibilità è maggiore quando somministrato a cani a digiuno. L'orario di somministrazione delle compresse deve essere regolato inrelazione all'assunzione del pasto. Numero di compresse (da somministrare due volte al giorno) per l'avvio del trattamento. Peso corporeo fino a 5 Kg: 1/2 cpr 100 mg. Peso corporeo 5,1-10 Kg: 1 cpr 100 mg. Peso corporeo 10,1-15 Kg: 1 e 1/2 cpr 100 mg. Peso corporeo 15,1-20 Kg: 1/2 cpr 400 mg. Peso corporeo 20,1-40 Kg: 1 cpr 400 mg. Peso corporeo 40,1-60 Kg: 1 e 1/2 cpr 400 mg. Peso corporeo oltre 60 Kg: 2 cpr 400 mg.

Modalità di conservazione del prodotto


Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 mesi.

Avvertenze


La risposta farmacologica al trattamento con imepitoina può variare el'efficacia può non essere completa. Tuttavia, l'imepitoina viene considerata un'alternativa terapeutica adeguata per alcuni cani per il suo profilo di sicurezza. Durante il trattamento, alcuni cani non avranno attacchi epilettici, in altri cani si osserverà una riduzione delnumero di attacchi, mentre altri potranno essere non responsivi. Nei cani non responsivi, si può osservare un aumento della frequenza degliattacchi epilettici. Se gli attacchi epilettici non dovessero essereadeguatamente controllati, devono essere considerate ulteriori misurediagnostiche e un altro trattamento antiepilettico. La valutazione delrapporto rischio/beneficio per il singolo cane deve prendere in considerazione i dettagli riportati nelle informazioni sul prodotto. L'efficacia del medicinale veterinario nei cani con status epilecticus ed epilessia a grappolo non è stata verificata. Pertanto l'imepitoina nondeve essere usata come trattamento primario nei cani con epilessia a grappolo e status epilepticus. Il passaggio ad altri tipi di terapia antiepilettica deve essere fatto gradualmente e con un'appropriata supervisione clinica. Non è stata osservata nessuna perdita di efficacia anticonvulsivante (sviluppo di tolleranza) durante il trattamento continuo di 4 settimane in studi sperimentali della durata di 4 settimane.La sicurezza del medicinale veterinario non è stata valutata in canidi taglia inferiore a 5 kg o in cani con condizioni che possono portare a problemi di sicurezza, come malattia renale, epatica, cardiaca, gastrointestinale o di altro tipo. L'efficacia come terapia aggiuntiva non è stata dimostrata. Lievi segni di tipo comportamentale o muscolare possono essere osservati nei cani a seguito dell'improvvisa sospensione del trattamento con imepitoina. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinarioagli animali In caso di ingestione accidentale specialmente da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Al fine di prevenire l'ingestioneaccidentale delle compresse, il tappo del flacone deve essere richiuso immediatamente dopo aver prelevato il numero di compresse necessarieper una somministrazione. Sovradosaggio: iIn caso di sovradosaggio ripetuto con una dose fino a 5 volte la dose massima raccomandata, sonostati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale (SNC), del tratto gastrointestinale e un prolungamento reversibile dell'intervallo QT. A tali dosi, i sintomi di solito non rappresentano una minaccia per la vita dell'animale e generalmente si risolvono nel giro di 24ore se si somministra un trattamento sintomatico. Questi effetti a carico del SNC possono comprendere perdita del riflesso di raddrizzamento, diminuzione dell'attività, chiusura delle palpebre, lacrimazione,secchezza degli occhi e nistagmo. A 5 volte la dose raccomandata puòessere rilevata una diminuzione del peso corporeo. In cani di sesso maschile a cui è stata somministrata 10 volte la dose terapeutica massima raccomandata, sono state osservate atrofia diffusa dei tubuli seminiferi nei testicoli e associata diminuzione della conta spermatica.

Tempo di Attesa


Non pertinente.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Cani.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Il prodotto è stato utilizzato in associazione con fenobarbital in unpiccolo numero di casi e non è stata osservata nessuna interazione clinica nociva.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Negli studi preclinici e clinici sono state osservate le seguenti reazioni avverse lievi e generalmente transitorie (in ordine decrescente di frequenza): in casi rari (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000animali) è stata riportata polifagia all'inizio del trattamento, inoltre iperattività, poliuria, polidipsia, sonnolenza, ipersalivazione,emesi, atassia, apatia, diarrea, prolasso della membrana nittitante, diminuzione della vista e della sensibilità al suono. Un lieve aumentodei livelli della creatinina e del colesterolo plasmatici è stato osservato nei cani trattati con imepitoina tuttavia questi aumenti nonerano al di fuori dei normali intervalli di riferimento e non erano associati ad osservazioni o eventi clinicamente significativi.

Uso in Gravidanza ed Allattamento


L'uso del medicinale veterinario non e' raccomandato nei cani da riproduzione di sesso maschile e nei cani di sesso femminile durante la gravidanza e l'allattamento.

Formato

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Flacone da 100 Compresse da 100mg
Marca:
Boehringer Ingelheim
Riferimento:
104520010

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