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Modulis Os Flacone 30ml 100mg/ml Cani Farmaco Veterinario

Modulis Os Flacone 30ml 100mg/ml Cani Farmaco Veterinario

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Modulis Os Flacone 30ml 100mg/ml Cani - Farmaco Veterinario immunomodulatore per Cani a base di Ciclosporina Tuttofarma, il tuo negozio online per i farmaci veterinari.

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Dettagli Modulis Os Flacone 30ml 100mg/ml Cani Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


MODULIS

Categoria Farmacoterapeutica


Immunosoppressori.

Principi Attivi


Ciclosporina 100 mg/ml.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.


Eccipienti contenuti nel farmaco:

all-rac-alfa-tocoferolo (E-307), etanolo anidro (E-1510), glicole propilenico (E-1520), macrogol, glicerolo idrossistearato, glicerolo monolinoleato.

Indicazioni Terapeutiche


Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nel cane.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in casi di ipersensibilità alla ciclosporina o ad uno deglieccipienti. Non usare in cani di età inferiore a sei mesi o di pesoinferiore a 2 kg. Non usare in casi di gravi malattie neoplastiche pregresse o in corso. Non vaccinare con un vaccino vivo nè durante la somministrazione del prodotto nè entro un intervallo di due settimane prima o dopo il trattamento.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Orale.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Per uso orale. Il dosaggio medio consigliato della ciclosporina è 5 mg/kg peso corporeo corrispondente a 0,5 ml di soluzione per 10 kg di peso corporeo. Il medicinale veterinario sarà inizialmente somministrato giornalmente finchè non si osservi un miglioramento clinico soddisfacente. Ciò avviene generalmente entro 4 settimane. Se non si ottiene una risposta entro le prime 8 settimane, il trattamento dovrebbe essere interrotto. Dopo aver controllato in maniera soddisfacente i segniclinici della dermatite atopica, il prodotto può poi essere somministrato a giorni alterni come dose di mantenimento. Il veterinario deveeseguire una valutazione clinica ad intervalli regolari ed adattare lafrequenza della somministrazione alla risposta clinica ottenuta. In alcuni casi in cui i segni clinici sono sotto controllo con il dosaggioa giorni alterni, il veterinario può decidere di amministrare il medicinale veterinario ogni 3-4 giorni. Può essere preso in considerazione un trattamento aggiuntivo (ad es. shampoo medicati, acidi grassi essenziali) prima di ridurre l'intervallo di dosaggio. Il trattamento può essere interrotto quando i segni clinici sono sotto controllo. In caso si ripetano i segni clinici, si dovrebbe ricominciare il trattamento con un dosaggio giornaliero ed in alcuni casi possono essere richiesti cicli di trattamento ripetuti. Il medicinale veterinario deve essere somministrato almeno 2 ore prima o dopo il pasto. Il prodotto è somministrato direttamente in bocca. Istruzioni per l'uso Spingere versoil basso e svitare il tappo del flacone. Inserire la siringa dosatrice nell'adattatore di plastica. Capovolgere il flacone/la siringa e tirare lentamente il pistone verso il basso fino a che la linea bianca sul pistone corrisponda al dosaggio prescritto dal veterinario. La siringa è graduata in kg e ml. Spingendo il pistone all'interno, svuotareil contenuto della siringa direttamente in bocca. Introdurre la siringa o a lato della bocca o sopra la lingua. Se necessario, asciugare l'esterno della siringa con un fazzoletto asciutto e gettarlo immediatamente. Chiudere la bottiglia ed inserire la siringa nell'apposito tappoper proteggerla da qualsiasi contaminazione ed evitare di versare il prodotto restante. Per flaconi da 5 e 15 ml Volume da somministrare usando una siringa da 1 ml: 0,05 ml/kg, ossia 1 tacca/kg. Per flaconi da30 e 50 ml Volume da somministrare usando una siringa da 2 ml: 0,1 ml/2 kg, ossia 1 tacca/2 kg.

Modalità di conservazione del prodotto


Tenere il flacone nell'imballaggio esterno. Non conservare in frigorifero. Il prodotto contiene componenti grassi di origine naturale che possono solidificarsi a basse temperature. Si può verificare una formazione densa sotto i +20 gradi C che è reversibile a temperature superiori a +25 gradi C senza influenzare la qualità del prodotto. Periododi validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.

Avvertenze


Segni clinici di dermatite atopica come prurito ed infiammazione cutanea non sono specifici per questa malattia e di conseguenza altre causedi dermatite come infestazioni ectoparassitarie, altre allergie che causano segni dermatologici (e.s. dermatite allergica da pulci o allergia alimentare) o infezioni batteriche e fungine dovrebbero essere risolte prima di iniziare il trattamento. E' buona prassi trattare le infestazioni da pulci prima e durante il trattamento della dermatite atopica. Si raccomanda di risolvere infezioni batteriche e fungine prima disomministrare il medicinale veterinario. Tuttavia, infezioni che si manifestino durante il trattamento non sono necessariamente un motivo per sospendere il farmaco a meno che l'infezione non sia grave. Deve essere eseguito un esame clinico completo prima del trattamento. Poichèla ciclosporina inibisce i linfociti-T e sebbene non induca tumori, può causare una maggiore incidenza delle manifestazioni cliniche delleneoplasie. Una linfoadenopatia osservata in corso di trattamento conciclosporina dovrebbe essere monitorata regolarmente. In animali da laboratorio la ciclosporina è in grado di agire sui livelli circolantidi insulina e causare un aumento della glicemia. In presenza di segniche suggeriscano diabete mellito, deve essere monitorato l'effetto deltrattamento sulla glicemia. Qualora si osservino segni di diabete mellito a seguito dell'impiego del prodotto, ad es. poliuria o polidipsia, deve essere ridotto od interrotto il trattamento e consultato il veterinario. L'uso della ciclosporina non è consigliato in cani diabetici. Monitorare attentamente i livelli di creatinina in cani con insufficienza renale grave. Prestare particolare attenzione alla vaccinazione. Il trattamento con il medicinale veterinario può interferire con l'efficacia della vaccinazione. In caso di vaccini inattivati, non è raccomandata la vaccinazione nè durante il trattamento nè entro un intervallo di due settimane prima o dopo la somministrazione del prodotto. Non è raccomandato l'uso simultaneo di altri agenti immunosoppressivi. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinarioagli animali: le persone con nota ipersensibilità alla ciclosporinadovrebbero evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavare le mani dopo la somministrazione. In caso di contatto accidentale del prodotto con la pelle o gli occhi, l'area interessata deve essere lavata con acqua. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamentead un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: non sono stati osservati effetti indesiderati nel cane oltre a quelli notati con il trattamento raccomandato di un singolo dosaggio orale fino a 6 volte quello consigliato. Oltre a quanto rilevatocon il dosaggio raccomandato, sono state osservate le seguenti reazioni avverse in caso di sovradosaggio per 3 mesi o più a 4 volte la media del dosaggio consigliato: aree ipercheratosiche soprattutto sulle pinne, lesioni dall'apparenza callosa dei polpastrelli delle zampe, perdita di peso o ridotto aumento di peso, ipertricosi, incremento del tasso di sedimentazione degli eritrociti, riduzione dei valori eosinofili. La frequenza e la gravità di questi segni sono dose-dipendenti. Nonc'è un antidoto specifico ed in caso di segni di sovradosaggio il cane deve essere trattato sintomaticamente. I segni sono reversibili entro 2 mesi dall'interruzione del trattamento. Incompatibilità: in assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di Attesa


Non pertinente.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Cani.

Interazioni con altri farmaci veterinari


E' noto che diverse sostanze inibiscono competitivamente o inducono gli enzimi coinvolti nel metabolismo della ciclosporina, in particolareil citocromo P450 (CYP 3A 4). In alcuni casi clinici giustificati, può essere richiesto un adeguamento del dosaggio del medicinale veterinario. E' noto che il ketoconazolo a 5-10 mg/kg aumenta la concentrazione della ciclosporina nel sangue in cani fino a cinque volte ed è quindi considerato clinicamente rilevante. In caso di uso concomitante delketoconazolo e della ciclosporina il veterinario dovrebbe considerarecome misura pratica di raddoppiare l'intervallo di trattamento se ilcane è trattato giornalmente. I macrolidi possono aumentare i livelliplasmatici della ciclosporina fino a due volte. Alcuni induttori delcitocromo P450, anticonvulsivi ed antibiotici (ad es. trimetoprim/sulfadimidina) possono ridurre la concentrazione plasmatica della ciclosporina. La ciclosporina è un substrato ed un inibitore del trasportatore di MDR1 P-glicoproteina. Di conseguenza, la somministrazione simultanea di ciclosporina con substrati P-glicoproteine come lattoni macrociclici (ad es . ivermectina e milbemicina) possono diminuire l'efflussodi tali farmaci dalla barriera emato-encefalica, causando potenzialmente segni di tossicità del Sistema Nervoso Centrale. La ciclosporinapuò aumentare la nefrotossicità degli antibiotici amminoglicosidicie di trimetoprim. Non è raccomandato l'uso concomitante della ciclosporina con questi principi attivi. Deve essere prestata particolare attenzione alla vaccinazione.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


L'insorgenza delle reazioni avverse non è comune. Gli effetti indesiderati osservati più frequentemente sono disturbi gastrointestinali come vomito, feci mucose o molli e diarrea. Queste manifestazioni sono lievi e transitorie e generalmente non richiedono l'interruzione del trattamento. Altri effetti indesiderati possono essere osservati non frequentemente: letargia o iperattività, anoressia, iperplasia gengivaleda tenue a moderata, lesioni cutanee come lesioni verrucose o cambiamento dell'aspetto del mantello, rossore e gonfiore delle pinne, debolezza o crampi muscolari. Questi effetti si risolvono in genere spontaneamente dopo l'interruzione del trattamento. Il diabete mellito è stato osservato molto raramente e riportato principalmente nella razza West Highland White Terriers.

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


In animali da laboratorio, a dosaggi che inducono maternotossicità (ratti a 30 mg/kg pc e conigli a 100 mg/kg pc) la ciclosporina è embrio- e fetotossica, come indicato dall'aumento della mortalità pre- e postnatale e dalla riduzione del peso fetale oltre a ritardi di svilupposcheletrico. All'intervallo di dosaggio ben tollerato (ratti fino a 17 mg/kg pc e conigli fino a 30 mg/kg pc) la ciclosporina non ha effetti embrio-letali o teratogeni. La sicurezza del medicinale non è statastudiata nè in maschi riproduttori nè in cagne gravide o in lattazione. In assenza di tali studi nel cane, si raccomanda di utilizzare ilfarmaco in cani riproduttori solo conformemente alla valutazione positiva del rapporto rischio-beneficio del veterinario. Laciclosporina attraversa la barriera placentare ed è escreta nel latte. Di conseguenza non è raccomandato il trattamento di cagne in lattazione.

Formato

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Flacone da 30ml

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