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Enzaprost Iniettabile Flacone 50ml Farmaco Veterinario

Enzaprost Iniettabile Flacone 50ml Farmaco Veterinario

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Ceva Salute Animale
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Dettagli Enzaprost Iniettabile Flacone 50ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


ENZAPROST 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI

Categoria Farmacoterapeutica


Prostaglandine.

Principi Attivi


Ogni ml contiene: principio attivo: dinoprost (come trometamolo) 5 mg.Eccipienti: alcool benzilico (E1519) 16,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Alcool benzilico (E1519), idrossido di sodio (E524) (per regolazione del pH), acqua per iniezioni.

Indicazioni Terapeutiche


Il prodotto è indicato per la sua attività luteolitica nei bovini esuini. Bovini. L'attività luteolitica del prodotto può essere utilizzata per le seguenti indicazioni terapeutiche: 1. Sincronizzazione dell'estro. 2. Trattamento del subestro o degli estri silenti in bovine con corpo luteo funzionale in assenza di manifestazioni estrali. 3. Induzione dell'aborto sino al giorno 120 di gravidanza. 4. Induzione delparto. 5. Come coadiuvante nel trattamento delle metriti croniche o piometra in presenza di un corpo luteo funzionale o persistente. Suini.1. Induzione del parto a partire dal 111 giorno di gravidanza. 2. Usonel post partum: per ridurre l'intervallo svezzamento-estro (WOI) e svezzamentoconcepimento (WFSI) in scrofe con problemi del puerperio comemetriti in gruppi con problemi riproduttivi.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non somministrare ad animali con patologie acute o subacute riguardanti il sistema vascolare, il tratto gastroenterico ed il sistema respiratorio. Non somministrare ad animali gravidi a meno che non si intendaindurre parto o interrompere la gravidanza. Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o a qualsiasi degli eccipienti.

Sicurezza nelle Specie di Riferimento


Un aumento della temperatura rettale associato ad un transitorio incremento della frequenza cardiaca possono essere osservati con dosaggi 5o 10 volte superiori a quelli raccomandati sia in bovine sia nelle manze.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Uso intramuscolare.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Uso intramuscolare. Impiegare tutte le precauzioni per l'asepsi. Usareago e siringa sterili ed iniettare in un'area asciutta e pulita dellapelle. Evitare di iniettare in aree cutanee sporche o bagnate. Bovini. 1. Sincronizzazione dell'estro: un'unica somministrazione di 25 mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 5 ml di prodotto per capo, ripetere se necessario dopo 11 (10 -12) giorni. Gli animali trattati durante la fase diestrale presentano di regola estro ed ovulazione dai dueai quattro giorni dopo il trattamento. Gli animali trattati con il prodotto possono essere fecondati mediante monta naturale, inseminazioneartificiale al tempo normale di comparsa dell'estro o a tempi prefissati (di norma 72 e 96 ore dopo la seconda iniezione). 2. Trattamento del subestro o degli estri silenti in bovine con corpo luteo funzionalein assenza di manifestazioni estrali: un'unica somministrazione di 25mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 5 ml di prodotto per capo,ripetere se necessario dopo 11 (10 -12) giorni. 3. Induzione dell'aborto sino al giorno 120 di gravidanza: un'unica somministrazione di 25 mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 5 ml di prodotto per capo. L'effetto luteolitico del prodotto può essere usato per interrompere la gravidanza nelle bovine sino al giorno 120 di gestazione. 4. Induzione del parto: un'unica somministrazione di 25 mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 5 ml di prodotto per capo dal giorno 270 di gravidanza. L'intervallo di tempo tra trattamento e parto è compreso tra 1 e8 giorni (mediamente in tre giorni). 5. Come coadiuvante del trattamento delle metriti croniche o piometra in presenza di un corpo luteo funzionale o persistente: un'unica somministrazione di 25 mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 5 ml di prodotto per capo, ripetere se necessario dopo 11 (10 -12) giorni. Suini: per evitare un'eccessiva perforazione del tappo, qualora si intenda trattare un cospicuo numero dianimali, si raccomanda il flacone da 50 ml e siringhe multidose con ago di erogazione. 1. Induzione del parto dal giorno 111 di gravidanza:un' unica somministrazione di 10 mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 2 ml di prodotto capo 3 giorni prima della data presunta di parto. La risposta al trattamento può variare individualmente da animalead animale in un limite di tempo compreso tra le 24 e 36 ore dall'iniezione al momento del parto. Ciò permette di controllare il tempo dell'espletamento del parto nelle scrofe e nelle scrofette a termine. Un trattamento precoce, prima dei 3 giorni dalla data presunta di parto, può causare la nascita di suinetti sottopeso. 2. Uso nel post-partum:un' unica somministrazione di 10 mg di dinoprost (come trometamolo), pari a 2 ml di prodotto capo da 24 a 36 ore dopo il parto.

Modalità di conservazione del prodotto


Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizionedi conservazione. Dopo la prima apertura del flacone: non conservare atemperatura superiore a 25 gradi C. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita nei flaconi da 5 ml: 2 anni.Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita nei flaconi da 10, 30 o 50 ml: 3 anni. Periodo di validità dopoprima apertura del flacone: 14 giorni.

Avvertenze


Il prodotto è inefficace quando somministrato nei primi 5 giorni dall'ovulazione. La somministrazione del medicinale deve essere effettuataesclusivamente dal medico veterinario in caso di finalità abortive.Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: dopo l'iniezione, sono state segnalate infezioni locali batteriche che possono diffondereper tutto l'organismo. Ai primi sintomi di infezione occorre intervenire tempestivamente con una terapia antibiotica particolarmente mirataper le infezioni da clostridiosi. Metodiche di asepsi devono essere adottate per ridurre l'insorgenza di infezioni batteriche post trattamento. Non somministrare per via endovenosa. L'induzione dell'aborto o del parto con sostanze esogene può aumentare il rischio di distocia, mortalità fetale, ritenzione placentare e/o metriti. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le prostaglandine del tipo PGF2alfa possono essere assorbite dalla cute e possono causare broncospasmo ed aborto. Quando si maneggia il farmaco evitare l'auto iniezione o il contatto con la cute. In caso di contatto accidentale della cute e degli occhi, lavare immediatamente la parte con acqua pulita. Indossare guantidi plastica impermeabili usa e getta per evitare il contatto con la pelle. Un'iniezione accidentale può essere particolarmente pericolosa in donne gravide o che intendano diventare gravide o il cui stato gravidico non è conosciuto, in persone asmatiche e in persone con problemibronchiali o altri problemi respiratori. Le persone asmatiche e le persone con problemi bronchiali o altri problemi respiratori dovrebberomaneggiare il prodotto con la massima cura allo scopo di evitare accidentali auto-iniezioni e contatti con la cute. Donne gravide, donne inetà feconda, persone asmatiche e persone con problemi bronchiali o altri problemi respiratori non dovrebbero maneggiare il prodotto o, in caso contrario, dovrebbero indossare guanti di plastica impermeabili usa e getta. Un aumento della temperatura rettale associato ad un transitorio incremento della frequenza cardiaca possono essere osservati condosaggi 5 o 10 volte superiori a quelli raccomandati sia in bovine sia nelle manze. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinaleveterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Tempo di Attesa


Bovini: carne e visceri: 2 giorni. Latte: zero ore. Suini: carne e visceri: 2 giorni.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Bovini: vacche, manze. Suini: scrofe, scrofette.

Interazioni con altri farmaci veterinari


I farmaci antinfiammatori non steroidei possono inibire la sintesi endogena delle prostaglandine l'uso concomitante di questi farmaci con il prodotto puo' diminuire l'attivita' luteolitica del prodotto. Poiche' gli agenti ossitocici stimolano la produzione di prostaglandine, l'uso concomitante di queste sostanze con il prodotto puo' potenziarne l'effetto luteo litico.

Diagnosi e Prescrizione


Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

Effetti Indesiderati


Bovini: l'aumento della temperatura rettale (ipertermia) e' stato riportato molto raramente. Tuttavia, i cambiamenti della temperatura rettale sono stati transitori in tutti i casi osservati e non sono stati dannosi per gli animali. Una salivazione limitata e' stata osservata inalcuni casi. Gli effetti collaterali tendono a scomparire entro un'oradalla somministrazione di PGF2alfa. Nei bovini, se usato per l'induzione del parto, la ritenzione delle membrane fetali puo' verificarsi piu' frequentemente, a seconda del tempo di utilizzo del prodotto. Suini: effetti collaterali transitori quali aumento della temperatura corporea, dolore al sito di iniezione, aumento della frequenza respiratoria, aumentata salivazione, stimolo alla defecazione e minzione, arrossamenti cutanei, dispnea, lieve atassia, spasmi addominali e vomito si verificano occasionalmente dopo somministrazione di dinoprost nelle scrofe gravide e nelle scrofette. Queste manifestazioni somigliano a quelle che normalmente si notano nelle scrofe prima del parto fisiologico,con l'unica differenza che sono piu' concentrate nel tempo. Questi effetti di solito compaiono entro 10 minuti dal trattamento e scompaionoentro 3 ore. La tendenza a costruirsi il nido e' un atteggiamento comune che si osserva entro 5 - 10 minuti dopo la somministrazione di prostaglandina nelle scrofe alloggiate in recinto o all'aperto. In casimolto rari sono state riportate reazioni di tipo anafilattico, iperattivita' (agitazione - inarcamento della schiena, grattamento del suoloe sfregamento e morsicatura delle sbarre) e prurito. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) moltorare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


Verificare lo stato della gravidanza prima di iniettare il Dinoprost in quanto il farmaco puo' causare aborto o indurre il parto in molte specie animali, quando somministrato a dosi sufficientemente elevate. Sel'animale e' gravido, deve essere presa in considerazione l'improbabile possibilita' di una rottura dell'utero, specialmente se non avvienela dilatazione della cervice. L'induzione del parto nei suini prima delle 72 ore previste per il parto, puo' determinare una ridotta vitalita' dei suinetti.

Formato

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Flacone da 50ml
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