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Diuren Iniettabile Fiala 50ml 4% Farmaco Veterinario

Diuren Iniettabile Fiala 50ml 4% Farmaco Veterinario

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Dettagli Diuren Iniettabile Fiala 50ml 4% Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


DIUREN 4%, 40 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, EQUINI E CANI

Categoria Farmacoterapeutica


Diuretico, furosemide.

Principi Attivi


Principio attivo: furosemide mg 40. Eccipienti: Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni Terapeutiche


Forme edematose generalizzate di origine cardiaca, epatica, renale edemi localizzati di varia origine e natura. In particolare per bovini ed equini si possono prospettare i seguenti impieghi: edemi generalizzati di origine cardiaca, ivi compreso l'edema polmonare acuto (anche come complicanza di forme broncopolmonari) insufficienza cardiaca sinistra, edemapolmonare acuto edema cerebrale e situazioni caratterizzate da aumento della pressione endocranica edemi localizzati di origine traumatica o compressiva

Controindicazioni ed Effetti Indesiderati


Il Diuren 4% e' controindicato in caso di grave ipovolemia, iponatremia, ipokalemia. Nel cane il farmaco va usato con cautela nel diabete mellito e puo' rendere manifesti stati di diabete latente. Il farmaco deve inoltre essere usato con cautela (come tutti i diuretici) nell'insufficienza epatica grave e nell'insufficienza renale acuta e' controindicato nell'insufficienza renale ed epatica determinate da sostanze nefro o epatotossiche. Nell'insufficienza epatica grave un improvviso squilibrio elettrolitico puo' causare l'insorgenza di coma epatico. Nell'insufficienza renale acuta il permanere dell'anuria controindica la prosecuzione del trattamento. Il trattamento deve essere sospeso nel caso di malattie renali croniche se insorge oliguria ed aumento dell'azotemia. Nel cane a dosaggi elevati (5 mg/kg) somministrati per via intramuscolare e' stato osservato un aumento significativo dell'enzima creatina chinasi (CK) che non si e' osservato ai dosaggi piu' bassi. Vedianche * 4.7 (Impiego durante la gravidanza e l'allattamento). Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' al principio attivo o aduno degli eccipienti.

Sicurezza nelle specie di riferimento


La Furosemide presenta bassa tossicita' sia acuta che cronica (la DL50della Furosemide per via orale nel cane e' > di 2.000 mg/Kg), l'indice terapeutico e' quindi molto elevato (80 - 100). Dosi tossiche provocano atassia, paralisi e collasso cardio-circolatorio: gli animali a tali dosaggi risultano disidratati e impoveriti di elettroliti a causa della diuresi e della saluresi massicce. La tollerabilita' locale e sistemica di Diuren 4% e' stata valutata in pazienti cani in ambito clinico e con dosaggio massimo di 2 dosi di 5 mg/kg (pari a circa 2 volte la dose terapeutica di base) Terapia sintomatica sotto controllo del Medico Veterinario. Vedi anche * 4.6. (Reazioni avverse).

Modo d'Uso e Via di Sommnistrazione


Bovini, Equini: solo per uso endovenoso. Cani: solo per uso intramuscolare.

Modalità d'uso e Posologia


Bovini, Equini: solo per uso endovenoso. 1,25 - 2,5 ml/q (0,125 - 0,25ml/10 Kg) corrispondenti a 0,5 - 1 mg di furosemide/Kg. La posologiadeve essere adattata, anche per quanto concerne la durata nel tempo, al singolo caso clinico in base al giudizio del Medico Veterinario in considerazione delle condizioni cliniche presenti. Cani: solo per uso intramuscolare. La posologia di base e' pari a 0,25 - 0,5 ml/10 Kg corrispondenti a 1 - 2 mg di furosemide/Kg p.v. da somministrare 1-3 volteal giorno secondo necessita'. La durata della terapia deve essere stabilita dal Medico Veterinario in considerazione delle condizioni cliniche presenti. Usare una siringa idonea per una corretta posologia.

Modalità di Conservazione


Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C e proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze


Bovini ed Equini: non somministrare per via intramuscolare o sottocutanea. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: nel caso di terapia continuativa per forme croniche è necessario programmare periodici controlli clinici e laboratoristici per valutare possibili fenomenidi disidratazione e/o squilibrio elettrolitico e verificare la funzionalità renale. Nei Bovini e negli Equini praticare l'iniezione endovenosa molto lentamente - parimenti l'infusione endovenosa in associazionea soluzioni perfusionali deve essere lenta. Nel cane può essere opportuno integrare la dieta con potassio o con alimenti ricchi di tale elemento onde evitare rischi di ipokalemia. Vedi anche 4.3. (Controindicazioni), 4.6. (Reazioni avverse) e 4.8. (Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita’ alla Furosemide devonoevitare il contatto diretto con il prodotto. La Furosemide presenta bassa tossicità sia acuta che cronica (la DL50 della Furosemide per viaorale nel cane è > di 2.000 mg/Kg), l'indice terapeutico è quindi molto elevato (80 – 100). Dosi tossiche provocano atassia, paralisi e collasso cardio-circolatorio: gli animali a tali dosaggi risultano disidratati e impoveriti di elettroliti a causa della diuresi e della saluresi massicce. La tollerabilità locale e sistemica di Diuren 4% è statavalutata in pazienti cani in ambito clinico e con dosaggio massimo di2 dosi di 5 mg/kg (pari a circa 2 volte la dose terapeutica di base) Terapia sintomatica sotto controllo del Medico Veterinario. Vedi anche4.6. (Reazioni avverse). La soluzione di Furosemide al 4% per uso parenterale è chimicamente incompatibile e può dare precipitazione con altre soluzioni iniettabili a pH acido, pertanto non deve essere miscelata ad esempio con soluzioni di Vitamina C, Vitamina B1, adrenalina, ecc. Si può avere inoltre precipitazione con soluzioni contenenti basi organiche quali alcaloidi, sedativi, antistaminici ed anestetici locali. Non unire quindi nella stessa siringa altri farmaci. Il DIUREN 4% può essere mescolato con soluzioni perfusionali purché abbiano pH superiore a 6,5.

Tempo di Attesa o Tempo di Sospensione

Quale è il tempo di attesa per questo farmaco veterinario?


Bovini ed Equini. Carni: 5 giorni. Latte: 4 giorni (pari a 8 mungiture). Cani: non pertinente.

Specie di Destinazione


Bovini, equini e cani.

Interazioni con altri farmaci veterinari


La Furosemide predispone alla tossicita' da digitale (a causa dell'ipokalemia), potenzia l'effetto ipokalemizzante dei corticosteroidi, puo'potenziare la nefrotossicita' delle cefalosporine, degli aminoglicosidi e delle polimixine, aumenta l'effetto ototossico degli aminoglicosidi. La Furosemide ed i salicilati competono per gli stessi siti escretori renali la contemporanea somministrazione della Furosemide con questi principi attivi puo' pertanto richiedere adeguamenti posologici.

Diagnosi e Prescrizione


Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.

Effetti Indesiderati


Le reazioni avverse sono rappresentate essenzialmente da alterazioni del bilancio idro-elettrolitico (come avviene in generale per tutti i diuretici). Tali disturbi (ipovolemia, disidratazione, ipokalemia, iponatremia, ipocalcemia) possono sopravvenire qualora il farmaco sia utilizzato a posologie molto elevate o la somministrazione sia protratta nel tempo. La Furosemide puo' favorire l'insorgenza di alcalosi in conseguenza dell'eliminazione urinaria di Cl- ed H+, puo' inoltre causareiperglicemia, imputabile alla riduzione della utilizzazione perifericadel glucosio (l'ipokalemia incrementa la produzione di glucagone) edall'aumento della produzione di catecolamine (dovuta alla riduzione del volume extracellulare). La tollerabilita' locale e sistemica di Diuren 4% e' stata valutata in pazienti cani in ambito clinico e con dosaggio massimo di 2 dosi di 5 mg/kg (pari a circa 2 volte la dose terapeutica di base). In alcuni soggetti (5/16) che hanno ricevuto iniezionimultiple per via IM si e' manifestata dolorabilita' lieve e transitoria nel sito di inoculo durante e dopo la somministrazione (7 iniezioni/ 42, incidenza 16%). La tollerabilita' sistemica e' stata valutata suun numero limitato di soggetti trattati per via IM. Tra i valori ematologici e' stata osservata una diminuzione significativa post-trattamento degli eosinofili nei soggetti che hanno ricevuto dosaggi multiplielevati. La variazione si e' mantenuta nei range fisiologici di speciee non e' stata correlata al trattamento con furosemide. Tra i parametri ematochimici e' stato osservato un incremento significativo post-trattamento di azoto ureico (BUN), di transaminasi glutammico ossalacetica (GOT) e creatina chinasi (CK), e la diminuzione significativa del K. Un incremento non significativo e' stato osservato a carico della fosfatasi alcalina (ALP). La variazione di BUN e K e' un evento noto e atteso in seguito a terapie con furosemide o altri diuretici d'ansa, mentre la variazione di GOT e ALP non e' stata correlata direttamente altrattamento con furosemide. L'incremento della CK, marcatore specifico di danno muscolare, e' stato osservato in particolare ai dosaggi piu' elevati (5 mg/kg) ed e' stato correlato alla tipologia di somministrazione (IM).

Uso in Gravidanza ed Allattamento


Gravidanza: l'uso del medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. Allattamento: l'uso del medicinale non e' raccomandato durante l'allattamento in quanto puo'inibire la lattazione ed e' in grado di passare nel latte. Da usare pertanto solo nei casi di vera necessita'.

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