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Dexdomitor Iniettabile 10ml 0,5mg/ml Farmaco Veterinario

Dexdomitor Iniettabile 10ml 0,5mg/ml Farmaco Veterinario

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Dettagli Dexdomitor Iniettabile 10ml 0,5mg/ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


DEXDOMITOR 0,5 MG/ML

Categoria Farmacoterapeutica


Psicolettici.

Principi Attivi


Dexmedetomidina cloridrato 0,5 mg/ml (pari a 0,42 mg di dexmedetomidina).

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E216).

Indicazioni Terapeutiche


Il prodotto è indicato in cani e gatti per l'uso in procedure ed esami non invasivi, poco o moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia. Nei cani, in associazione con butorfanolo è indicato per indurre sedazione profonda e analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori. Nei cani e nei gatti, è indicato per la premedicazione prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in animali con disturbi cardiovascolari. Non usare in animali con gravi patologie sistemiche o in animali moribondi. Non usare incasi di ipersensibilità nota verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Endovenosa (cani), intramuscolare (cani, gatti).

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Cani: via endovenosa o intramuscolare. Gatti: via intramuscolare. Questo prodotto non è inteso per iniezioni ripetute. Questo medicinale, il butorfanolo e/o la ketamina possono essere miscelati nella stessa siringa, dato che è stata dimostratamostrato la loro compatibilità farmaceutica. CANI. Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla basedella superficie corporea. Per via endovenosa: fino a 375 mcg/metro quadrato di superficie corporea Per via intramuscolare: fino a 500 mcg /metro quadrato di superficie corporea. Se invece il farmaco viene somministrato in associazione a butorfanolo (0,1 mg/kg) per la sedazione profonda e l'analgesia, la dose di dexmedetomidina richiesta per via intramuscolare corrisponde a 300 mcg/metro quadrato di superficie corporea. La dose di dexmedetomidina necessaria per la premedicazione è pari a 125-375 mcg/metro quadrato di superficie corporea, da somministrarsi 20 minuti prima dell'induzione per le procedure che richiedono il ricorso all'anestesia. La dose deve essere adattata al tipo di intervento chirurgico, alla durata della procedura e al temperamento dell'animale. L'uso in associazione di dexmedetomidina e butorfanolo produce effetti sedativi e analgesici che si manifestano entro 15 minuti. Tali effetti raggiungono il livello massimo nell'arco di 30 minuti successivi alla somministrazione. La sedazione cosi' ottenuta ha una durata dialmeno 120 minuti dalla somministrazione e l'analgesia di almeno 90 minuti. Il risveglio spontaneo dell'animale avviene nell'arco di 3 ore.La premedicazione con dexmedetomidina riduce in misura significativa la dose di farmaci necessari per l'induzione dell'anestesia e la quantità di anestetico inalatorio per il suo mantenimento. In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol e di tiopentale è risultataridotta rispettivamente del 30% e del 60%. Tutti gli agenti anestetici utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto. In un'altro studio clinico, la dexmedetomidina ha determinato analgesia postoperatoria per un periodo di 0,5-4 ore. Tuttavia, la durata dell'analgesia dipende da diversi fattori e, in base alla valutazione clinica, può essere necessario somministrare altri agenti analgesici. Nelle tabelle seguenti sono indicate le dosi per kg, calcolate in base alla superficiecorporea. Si raccomanda l'uso di una siringa opportunamente graduataper garantire un dosaggio accurato quando è necessario somministrarepiccoli volumi. GATTI. Nei gatti, la dose di dexmedetomidina cloridrato è pari a 40 mcg /kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,08 ml di Dexdomitor/kg di peso corporeo, per procedure non invasive poco o moderatamente dolorose che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia. La stessa dose può essere utilizzata per la premedicazione. La premedicazione con dexmedetomidina riduce in maniera significativa la dose di farmaci necessari per l'induzione dell'anestesia e la quantitàdi anestetico inalatorio per il suo mantenimento. In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50%. Tutti gli agenti anestetici utilizzati per l'induzione o il mantenimentodell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto. L'anestesia può essere indotta 10 minuti dopo la premedicazione, somministrando per via intramuscolare una dose di 5 mg di ketamina/kg di peso corporeo o per somministrazione endovenosa di propofolfino al raggiungimento dell'effetto. Le dosi per i gatti sono illustrate nella tabella riportata di seguito. Gli effetti sedativi e analgesici attesi vengono raggiunti entro 15 minuti dalla somministrazione e possono durare fino a 60 minuti. La sedazione può essere antagonizzatacon atipamezolo. Dopo la somministrazione di ketamina, l'atipamezolonon deve essere somministrato prima di 30 minuti.

Modalità di conservazione del prodotto


Non congelare. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi a 25 gradi C.

Avvertenze


La somministrazione della dexmedetomidina a cuccioli di cane di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata. La sicurezza della dexmedetomidina per i maschidestinati alla riproduzione non è stata confermata. Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea nei gatti. E' necessario proteggere gli occhi con un lubrificante adatto. Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e al risveglio. Si raccomanda di tenere a digiuno gli animali 12 ore prima della somministrazione. L'acqua di bevanda può essere somministrata. Dopo il trattamento, non si deve dare acqua o cibo all'animale prima che sia in grado di deglutire. E' necessario proteggere gli occhi con un lubrificante adatto. Usare con cautela negli animali anziani. Gli animali nervosi, aggressivi o eccitati dovrebbero essere messi in condizione di tranquillizzarsi prima dell'inizio del trattamento. E' necessario effettuare un monitoraggio frequente e regolare delle funzioni respiratorie e cardiache. Per effettuare un monitoraggioadeguato potrebbe essere utile, pur non essendo indispensabile, l'utilizzo di uno strumento quale il pulsossimetro. Se l'induzione di anestesia nei gatti avviene tramite somministrazione, in successione, di dexmedetomidina e ketamina, sarà necessario disporre della strumentazione per la ventilazione manuale nel caso si verificassero episodi di depressione respiratoria o apnea. Si raccomanda inoltre di avere a disposizione l'ossigeno nel caso di episodi di ipossemia accertata o sospetta. In cani e gatti ammalati e debilitati l'eventuale premedicazione tramite dexmedetomidina prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale deve prevedere un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Nei cani e gatti, l'utilizzo della dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessaria per l'induzione dell'anestesia. Prestare attenzione durante la somministrazione per via endovenosa di farmaci per l'induzione, fino aquando si ottiene l'effetto. Anche la quantità di anestetico inalatorio necessaria per il mantenimento dell'anestesia risulta ridotta. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in casodi ingestione o di auto iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta,ma evitare di GUIDARE, dato che possono verificarsi sedazione ed alterazioni della pressione sanguigna. Evitare qualsiasi contatto con pelle, occhi o mucose si raccomanda di utilizzare guanti impermeabili. Incaso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelleimmediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle. Incaso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se compaiono sintomi, rivolgersi ad un medico. Se il prodotto viene manipolato da donne in gravidanza, si deve prestare molta attenzione ad evitare un'eventuale autoiniezione, dato che, dopo un'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi contrazioni uterine ed una caduta della pressione sanguigna del feto. Avviso per i medici: la dexmedetomidina e' un agonista del recettore alfa2-adrenergico, ed i sintomi del suo assorbimento possono comportare effetti clinici che comprendono una sedazione che varia in base alla dose, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia. Sono state pure osservate aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico. L'antagonista specifico del recettore alfa2-adrenergico, l'atipamezolo, approvato per l'impiego sugli animali, e stato usato solo sperimentalmentenell'uomo allo scopo di antagonizzare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina. Le persone con nota ipersensibilita' al principio attivo oad uno degli eccipienti devono utilizzare guanti impermeabili e prestare attenzione durante la somministrazione e la manipolazione del prodotto. Sovradosaggio. Cani: in caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, somministrare una dose di atipamezolo corrispondente a 10 volte la dose inizialedi dexmedetomidina (mcg /kg di peso corporeo o mcg /metro quadrato disuperficie corporea). Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde al volumedi Dexdomitor somministrato, indipendentemente dalla via di somministrazione di quest'ultimo. Gatti: in caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, l'antagonista appropriato e' l'atipamezolo, somministrato per via intramuscolare con il seguente dosaggio: 5 volte la dose iniziale di dexmedetomidina, in mcg /kg di peso corporeo. In seguito alla somministrazionecontemporanea di una dose di dexmedetomidina pari a tre volte (x3) quella raccomandata e di 15 mg di ketamina/kg, per annullare gli effettiindotti dalla dexmedetomidina puo' essere somministrato atipamezolo secondo i dosaggi prescritti. Elevate concentrazioni di dexmedetomidinanel siero non aumentano l'effetto sedativo sebbene ulteriori dosi accrescano l'effetto analgesico. Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde a meta' del volume di Dexdomitor somministrato al gatto. Incompatibilita': non note. il dexdomitor è compatibile con il butorfanolo e la ketamina, quando tali prodotti si trovano nella stessa siringa, per almeno due ore.

Tempo di Attesa o Tempo di Sospensione

Quale è il tempo di attesa per questo farmaco veterinario?


Non pertinente.

Specie di Destinazione


Cani, gatti.

Interazioni con altri farmaci veterinari


L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale puo' potenziare l'effetto della dexmedetomidina, e' quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato. Utilizzare con cautelagli anticolinergici con la dexmedetomidina. La somministrazione di atipamezolo induce un rapido antagonismo degli effetti della dexmedetomidina e, di conseguenza, abbrevia il periodo di risveglio. In genere, entro 15 minuti i cani e i gatti saranno completamente svegli e in grado di reggersi sulle zampe. Gatto: in seguito a somministrazione per via intramuscolare di 40 mcg/kg di peso corporeo di dexmedetomidina assieme a 5 mg/kg di peso corporeo di ketamina, si e' riscontrato un raddoppio della concentrazione massima di dexmedetomidina, senza alcuna incidenza sulla T max . L'emivita media di eliminazione della dexmedetomidina ha subito un aumento a 1,6 ore e l'esposizione totale (AUC) e' aumentata del 50%. Una dose di ketamina pari a 10 mg/kg somministrata contemporaneamente a 40 mcg/kg di dexmedetomidina puo' causare tachicardia.

Effetti Indesiderati


In virtu' della sua attivita' alfa2-adrenergica, la dexmedetomidina provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea. In alcuni cani e gatti si puo' verificare riduzione dellafrequenza respiratoria. Sono stati osservati rari casi di edema polmonare. Dopo un aumento iniziale, la pressione arteriosa torna a valorinormali o inferiori al normale. A causa di una vasocostrizione periferica con desaturazione venosa, in presenza di un'ossigenazione arteriosa normale, le mucose possono evidenziare pallore e/o una colorazione bluastra. Entro 5-10 minuti dall'iniezione possono verificarsi episodidi vomito.In alcuni cani e gatti, si potra' osservare vomito al momento del risveglio. Durante la sedazione possono verificarsi tremori muscolari. Durante la sedazione e' possibile riscontrare opacita' della cornea. Nei gatti, la somministrazione in successione di dexmedetomidinae ketamina, a distanza di 10 minuti, puo' talvolta provocare blocchiAV ed extrasistole. Possono verificarsi problemi respiratori quali bradipnea, respirazione irregolare, ipoventilazione e apnea. Gli studi clinici condotti hanno evidenziato che episodi di ipossiemia sono comuni, soprattutto nei 15 minuti successivi all'induzione di anestesia tramite dexmedetomidina e ketamina. Inoltre, sono stati riscontrati vomito, ipotermia e irritabilita'. Nei cani, l'utilizzo di dexmedetomidina in associazione con butorfanolo puo' provocare episodi di bradipnea, tachipnea, respirazione irregolare (stato di apnea per circa 20-30 secondi seguito da diversi respiri brevi), ipossiemia, spasmi o tremori muscolari, movimenti di pedalamento, eccitazione, ipersalivazione, conatidi vomito, vomito, produzione di urina, eritema cutaneo, risveglio improvviso oppure sedazione prolungata. Sono stati riscontrati episodi di bradiaritmia e tachiaritmia inclusi grave bradicardia sinusale, blocchi atrioventricolari di primo e di secondo grado, arresto sinusale oppure perdita del ritmo sinusale, oltre ad extrasistoli atriali, sopraventricolari e ventricolari. Nei cani, quando la dexmedetomidina vieneutilizzata per la premedicazione, possono verificarsi bradipnea, tachipnea e vomito. Sono stati riscontrati episodi di bradiartimia e tachiaritmia, inclusi grave bradicardia sinusale, blocchi atriventricolari di primo e secondo grado e arresto sinusale. In rari casi sono stati osservati extrasistoli sopraventricolari e ventricolari, perdita del ritmo sinusale e blocchi atriventricolari di terzo grado. Nei gatti, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possonoverificarsi vomito, conati di vomito, mucose pallide e riduzione dellatemperatura corporea. In seguito a somministrazione intramuscolare di40 mcg/kg (seguita da ketamina o propofol) sono stati frequentementeriscontrati episodi di brachicardia sinusale e aritmia sinusale, occasionalmente blocchi atrioventricolari di primo grado e raramente premature depolarizzazioni sopraventricolari, bigeminia atriale, perdita delritmo sinusale, blocchi atrioventricolari di secondo grado, o battiti/ ritmi di fuga.

Uso in Gravidanza ed Allatta ento
La sicurezza della dexmedetomidina in gravidanza e allattamento nellespecie di d stinazion non e' stata stabilita. L'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.

Formato

Qual è il contenuto di Dexdomitor Iniettabile 10ml 0,5mg/ml?

Fiala da 100ml
Marca:
Orion
Riferimento:
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