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Bovela Flacone 5 Dosi + Flacone 10ml Farmaco Veterinario

Bovela Flacone 5 Dosi + Flacone 10ml Farmaco Veterinario

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Boehringer Ingelheim
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Dettagli Bovela Flacone 5 Dosi + Flacone 10ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


BOVELA

Categoria Farmacoterapeutica


Immunologici per bovini. Vaccini virali vivi.

Principi Attivi


Ogni dose (2 ml) contiene: BVDV-1 vivo modificato, ceppo parentale noncitopatico, KE-9: 10^4,0 - 10^6,0 TCID50, BVDV-2 vivo modificato, ceppo parentale non citopatico, NY-93: 10^4,0 - 10^6,0 TCID50. (TCID50 =Dose infettante il 50% delle colture tissutali).

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Liofilizzato: saccarosio, gelatina, idrossido di potassio, acido L-glutammico, potassio diidrogeno fosfato, dipotassio fosfato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, disodio idrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni Terapeutiche


Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire dai 3 mesi di età alfine di ridurre l'ipertermia e di ridurre al minimo la diminuzione della conta leucocitaria provocata dal virus della diarrea virale bovina(BVDV-1 e BVDV-2) e di ridurre la diffusione del virus e la viremia provocata dal BVDV-2. Per l'immunizzazione attiva di bovini contro i virus BVDV-1 e BVDV-2, al fine di prevenire la nascita di vitelli persistentemente infetti causata dall'infezione transplacentare. Inizio dell'immunità: 3 settimane dopo l'immunizzazione. Durata dell'immunità: 1anno.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Intramuscolare.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Uso intramuscolare. Preparazione del vaccino per l'uso (ricostituzione): ricostituire il liofilizzato aggiungendo tutto il contenuto del solvente a temperatura ambiente. Prima dell'uso, assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito. Il vaccino ricostituito è trasparente e incolore. Evitare forature multiple. Vaccinazione primaria: dopo la ricostituzione, somministrare una dose (2 ml) del vaccino mediante iniezione intramuscolare (IM). Si raccomanda di vaccinare i bovini almeno 3 settimane prima dell'inseminazione/accoppiamento per assicurare una protezione del feto dal primo giorno del concepimento. Glianimali che vengono vaccinati oltre le 3 settimane prima della gestazione o durante la gestazione iniziale non possono essere protetti contro l'infezione fetale. Ciò deve essere tenuto in considerazione in caso di vaccinazione dell'intera mandria. Programma di rivaccinazione raccomandato: si raccomanda la rivaccinazione dopo 1 anno. 12 mesi dopo la prima vaccinazione la maggior parte degli animali studiati avevano ancora titoli anticorpali al plateau, mentre alcuni animali avevano titoli più bassi.

Modalità di conservazione del prodotto


Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare.Tenere i flaconi di liofilizzato e di solvente nell'imballaggio esterno. Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore.

Avvertenze


Vaccinare solo animali sani. Per garantire la protezione degli animaliintrodotti nella mandria dove sta circolando il virus BVD, la vaccinazione deve essere completata 3 settimane prima della loro introduzione. Il principio dell'eradicazione della diarrea virale bovina (BVD) sifonda nell'identificazione e abbattimento degli animali persistentemente infetti. Una diagnosi definitiva di infezione persistente può essere stabilita solo in seguito alla ri-analisi del sangue dopo un intervallo di almeno 3 settimane. In alcuni casi limitati in vitelli appenanati, sono stati segnalati campioni di cartilagine auricolare positivial virus BVD del ceppo vaccinale mediante test diagnostici molecolari. Sono disponibili ulteriori test di laboratorio per differenziare ilvirus del ceppo vaccinale dal ceppo di campo. Gli studi di campo per dimostrare l'efficacia del vaccino sono stati condotti in allevamenti in cui erano stati rimossi gli animali persistentemente infetti. E' stata osservata dopo la vaccinazione una viremia che permane nel tempo, in particolare in giovenche sieronegative gravide (10 giorni in uno studio). Ciò può provocare una trasmissione transplacentare del virus vaccinale, ma negli studi non sono state osservate reazioni avverse suifeti oppure sulla gravidanza. La diffusione del virus vaccinale attraverso i fluidi del corpo non può essere esclusa. I ceppi vaccinali sono capaci di infettare pecore e suini quando somministrati per via intranasale, ma non sono state osservate reazioni avverse oppure la diffusione in animali a contatto. Il vaccino non è stato provato in tori da riproduzione e quindi non deve essere usato in tori da riproduzione.Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di un sovradosaggio pari a10 volte la dose raccomandata, nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli di diametro fino a 3 cm, che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione. Inoltre, entro 4 ore dalla somministrazione, era comune un aumento della temperatura corporea rettaleche si risolve spontaneamente entro 24 ore. Incompatibilità: non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di Attesa


Zero giorni.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Bovini.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertantola decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli fino a 3 cm di diametro che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione. Entro 4 ore dalla vaccinazione, è comune un aumento della temperatura corporea nell'intervallo fisiologico, che si risolve spontaneamente entro 24 ore.

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


Si raccomanda la vaccinazione prima della gravidanza per assicurare laprotezione contro l'infezione persistente del feto. Sebbene non sia stata osservata l'infezione persistente dei feti causata dal vaccino, la trasmissione del virus vaccinale al feto può avvenire. Quindi, l'uso durante la gravidanza deve essere deciso solo caso per caso dal veterinario responsabile prendendo in considerazione ad esempio lo stato immunologico BVD dell'animale, il tempo intercorso tra la vaccinazionee la inseminazione/accoppiamento, lo stadio della gravidanza ed il rischio di infezione. Può essere usato durante la lattazione. Gli studihanno dimostrato che il virus vaccinale può essere escreto nel lattefino al 23.giorno dopo la vaccinazione in basse quantità (~ 10 TCID 50 /ml), sebbene quando tale latte venga usato per l'alimentazione deivitelli non si verifichi sieroconversione nei vitelli stessi.

Formato

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Flacone da 5 Dosi + Flacone da 10ml
Marca:
Boehringer Ingelheim
Riferimento:
104748013

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