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Biobos Ibr Marker Live 5 Fiale 5d Farmaco Veterinario

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Dettagli Biobos Ibr Marker Live 5 Fiale 5d Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


BIOBOS IBR MARKER LIVE LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE

Categoria Farmacoterapeutica


Immunologici per bovini, vaccini virali vivi.

Principi Attivi


1 dose di vaccino ricostituito (2 ml) contiene: principio attivo: herpesvirus bovino tipo 1 (BHV-1) vivo attenuato ceppo BIO-27:IBR gE-(*) 10^5,7 -10^7,5 TCID 50 (**). (*) gE-: glicoproteina E negativo. (**) TCID 50: dose infettante il 50% della coltura cellulare. Eccipienti: perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Liofilizzato: trometamolo (TRIS), acido etilendiaminotetracetico (CHELATON II), saccarosio, dextran 70, acqua per preparazioni iniettabili.Solvente: cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodico dodecaidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni Terapeutiche


Per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre la gravitàe la durata dei sintomi clinici dell'infezione virale causata da BHV-1(IBR - rinotracheite infettiva bovina) e per ridurre l'escrezione delvirus di campo. Insorgenza dell'immunità: la comparsa dell'immunità, in animali sieronegativi di 2 settimane per la vaccinazione intranasale o di 3 mesi per quella intramuscolare, è verificabile rispettivamente 7 giorni dopo la vaccinazione intranasale o 14 giorni dopo la vaccinazione intramuscolare. Durata dell'immunità: 6 mesi dopo la vaccinazione di base. Nel caso di somministrazione intranasale a 2 settimanedi età su animali senza anticorpi di origine materna, è stata dimostrata, con infezione sperimentale, una durata dell'immunità di 10 settimane, cioè fino alla somministrazione della seconda dose per via intramuscolare, che si effettua a partire dai 3 mesi di età.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Nessuna.

Sicurezza nelle Specie di Riferimento


La somministrazione di una dose 10 volte maggiore di quella consigliata non ha causato alcun effetto avverso.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Metodo di somministrazione: intranasale: da 2 settimane fino a 3 mesidi età intramuscolare: a partire dai 3 mesi di eta'.

Modalità d'uso e Posologia


Ricostituire il vaccino subito prima dell'uso mescolando il liofilizzato ed il solvente asetticamente in due fasi: 1. Prelevare asetticamente un volume adeguato di solvente e iniettarlo nel flacone del liofilizzato. 2. Agitare molto bene il flacone, fino alla totale dissoluzionedel liofilizzato. 3. Estrarre la sospensione dal flacone del liofilizzato e mescolarla con il rimanente solvente agitando accuratamente prima dell'uso. Dopo la ricostituzione si ottiene un liquido leggermente opalescente che ha un colore che va dal rossorosa al giallognolo. Nel caso della somministrazione intranasale aspirare dal flacone il volumenecessario di vaccino ricostituito (1ml per ciascuna narice) con una siringa con ago sterile e poi sostituire l'ago con l'applicatore intranasale e somministrare il vaccino. L'applicatore consente di somministrare la quantita' corretta di vaccino sotto forma di aereosol dalla siringa a ciascuna narice del vitello da vaccinare. Dosaggio: 2 ml di vaccino ricostituito per ciascun animale. Metodo di somministrazione: intranasale: da 2 settimane fino a 3 mesi di eta' non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Uso in Gravidanza ed Allattamento


Gravidanza ed allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza ela lattazione.

Formato

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