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Arti-Cell Forte Iniettabile Flacone 2ml Farmaco Veterinario

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Dettagli Arti-Cell Forte Iniettabile Flacone 2ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


ARTI-CELL FORTE

Categoria Farmacoterapeutica


Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.

Principi Attivi


Ciascuna dose da 2 ml contiene: cellule staminali mesenchimali derivate da sangue periferico allogenico equino mediante induzione condrogenica (1 ml) 1,4-2,5 x 10^6.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Flaconcino di principio attivo (cellule staminali): dimetilsulfossido,mezzo di Eagle modificato da Dulbecco (DMEM), basso glucosio Flaconcino di diluente (PAE): Plasma allogenico equino.

Indicazioni Terapeutiche


Riduzione della zoppia ricorrente da lieve a moderata associata a infiammazione articolare non settica nei cavalli.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Intrarticolare.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Uso intra-articolare. Una singola iniezione intra-articolare di 1 dose(2 ml) per animale. Preparazione della sospensione iniettabile: il medicinale veterinario deve essere somministrato per via intra-articolare da un veterinario, adottando precauzioni specifiche al fine di garantire la sterilità della procedura. Il prodotto deve essere manipolatoe iniettato usando tecniche sterili e in un ambiente pulito. Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento perprevenire una morte cellulare significativa. Utilizzando guanti appropriati, rimuovere i due flaconcini (un flaconcino di cellule (1 ml) eun flaconcino di PAE (1 ml)) dal congelatore/dall'azoto liquido e scongelare immediatamente a 25-37 gradi C, ad es. a bagnomaria, fino a quando il contenuto di ciascun flaconcino non sia completamente scongelato (circa 5 minuti). Se dopo lo scongelamento sono visibili conglomerati di cellule in uno dei flaconcini, agitare delicatamente il flaconcino in questione fino a quando la sospensione non sia limpida ed incolore (sospensione di cellule staminali) o limpida e gialla (sospensione di plasma allogenico equino: il diluente). Rimuovere la capsula di chiusura del flaconcino che si è scongelato per primo e aspirare la sospensione in una siringa, quindi rimuovere la capsula di chiusura dell'altro flaconcino (scongelato) e aspirare la sospensione nella stessa siringa. Miscelare poi entrambe le sospensioni nella stessa siringa per ottenere una dose del prodotto (2 ml). Utilizzare un ago con un diametro superiore o pari a 22G per evitare danni alle cellule. 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dati non disponibili. 4.11 Tempo(i) di attesa Zero giorni.

Modalità di conservazione del prodotto


Conservare e trasportare in congelatore (da -90 gradi C a - 70 gradi C) o in azoto liquido. Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.

Avvertenze


E' stato dimostrato che il prodotto è efficace nei cavalli che presentano zoppia da lieve a moderata all'articolazione del nodello. I datisull'efficacia non sono disponibili per quanto riguarda il trattamentodi altre articolazioni. L'efficacia del prodotto è stata dimostratain una sperimentazione principale sul campo dopo somministrazione singola del prodotto e concomitante somministrazione sistemica singola diun FANS. In base alla valutazione rischio-beneficio del caso specifico, il giorno dell'iniezione intra-articolare può essere somministratoun FANS sistemico in dose singola. Il posizionamento corretto dell'agoè fondamentale al fine di evitare la trombosi nei piccoli vasi durante la somministrazione di iniezioni intra-articolari. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: i contenitori di azoto liquido devono essere maneggiati solo da personale adeguatamente addestrato. La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in un luogo ben ventilato. Prima di estrarre i flaconcini dal contenitore di azoto liquido, è necessario indossare un equipaggiamentoprotettivo composto da guanti, maniche lunghe e maschera od occhiali di sicurezza. In caso di auto-iniezione accidentale questo prodotto può causare dolore, reazioni infiammatorie locali e tumefazione in sededi iniezione che possono persistere per diverse settimane e possibilmente causare febbre rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il posizionamento correttodell'ago e' fondamentale al fine di evitare la trombosi nei piccoli vasi durante la somministrazione di iniezioni intra-articolari.

Tempo di Attesa o Tempo di Sospensione

Quale è il tempo di attesa per questo farmaco veterinario?


Zero giorni.

Specie di Destinazione


Cavalli.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali veterinari intra-articolari.

Effetti Indesiderati


Un lieve aumento della zoppia e delle reazioni in sede di iniezione, come un aumento da lieve a moderato della tumefazione articolare e un lieve aumento di temperatura nei siti di iniezione, si e' verificato molto comunemente (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) nella prima settimana dopo l'uso del prodotto. Nello studio clinico principale condotto sul campo, e' stata effettuata una singola somministrazione sistemica di un FANS in concomitanza al trattamento con Arti-Cell Forte.

Uso in Gravidanza ed Allattamento


La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Formato

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Iniettabile Flacone 2ml
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