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Apelka Os Soluzione 100ml 5mg/ml Farmaco Veterinario

Apelka Os Soluzione 100ml 5mg/ml Farmaco Veterinario

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Boehringer Ingelheim
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Dettagli Apelka Os Soluzione 100ml 5mg/ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


APELKA

Categoria Farmacoterapeutica


Antitiroidei.

Principi Attivi


Tiamazolo 5 mg/ml.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Benzoato di sodio (E211), glicerolo, Povidone K30, gomma di xantano, fosfato disodico diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acido citrico anidro, aroma miele, emulsione di simeticone, acqua purificata.

Indicazioni Terapeutiche


Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo nei gatti prima dell'intervento di tiroidectomia. Per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in gatti con malattie sistemiche, come malattia epatica primaria o diabete mellito. Non usare in gatti che evidenziano segni di malattie autoimmuni. Non usare in animali con disordini dei globuli bianchi, come neutropenia e linfopenia. Non usare in animali con disordinipiastrinici e coagulopatia (in particolare con trombocitopenia). Nonusare in femmine gravide o in allattamento. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Orale.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Solo per uso orale. Il prodotto deve essere somministrato direttamentenella bocca del gatto. Non somministrare nel cibo poichè non è stata stabilita l'efficacia del prodotto attraverso questa via di somministrazione. Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo felino prima dell'intervento di tiroidectomia e per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg al giorno. La dose totale giornaliera deve essere suddivisa in due aliquoteda somministrare al mattino e alla sera. Al fine di migliorare la stabilizzazione del paziente ipertiroideo occorre utilizzare quotidianamente lo stesso schema posologico in relazione all'alimentazione. Primadi iniziare il trattamento e dopo 3, 6, 10, 20 settimane e successivamente ogni 3 mesi, devono essere effettuati test ematologici, biochimici e il dosaggio della T4 sierica totale. A ciascuno degli intervalli di monitoraggio raccomandati, la dose deve essere titolata secondo glieffetti in relazione alla T4 totale e alla risposta clinica al trattamento. L'aggiustamento della dose standard deve essere effettuato per incrementi di 2,5 mg (0,5 ml), con l'obiettivo di conseguire il più basso tasso di dose possibile. Nei gatti che richiedono aggiustamenti didose particolarmente piccoli, è possibile utilizzare incrementi di 1,25 mg (0,25 ml). Se la concentrazione della T4 totale scende al di sotto del limite inferiore dell'intervallo di riferimento, e in particolare se il gatto mostra segni clinici di ipotiroidismo iatrogeno (ad es. letargia, inappetenza, aumento di peso e/o segni dermatologici comealopecia e pelle secca), occorre considerare la possibilità di ridurre la posologia giornaliera e/o la frequenza di somministrazione. Se iltrattamento richiede una dose maggiore di 10 mg/giorno, gli animali devono essere monitorati con particolare attenzione. La dose somministrata non deve superare 20 mg al giorno. Per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo, l'animale dovrà essere trattato per tutto ilcorso della sua vita.

Modalità di conservazione del prodotto


Tenere il flacone ben chiuso. Periodo di validità dopo prima aperturadel confezionamento primario: 6 mesi.

Avvertenze


Al fine di migliorare la stabilizzazione del paziente ipertiroideo, occorre utilizzare quotidianamente lo stesso schema di alimentazione e dosaggio. Se il trattamento richiede una dose maggiore di 10 mg/giorno,gli animali devono essere monitorati con particolare attenzione. Neigatti con disfunzione renale, l'impiego del prodotto deve prevedere una attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del personale medico. A causa del potenziale effetto di diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare del tiamazolo, occorre monitorare attentamente l'effetto della terapia sulla funzione renale, poichè puòverificarsi un eventuale deterioramento di una condizione clinica sottostante. A causa del rischio di insorgenza di leucopenia o anemia emolitica, è necessario monitorare il quadro ematologico. Ad ogni animaleche mostri improvvisamente di non star bene durante il corso del trattamento, in particolar modo se ha la febbre, deve essere prelevato uncampione di sangue per i normali test ematologici e biochimici. Gli animali neutropenici (conta dei neutrofili <2,5 x 10^9 /l) devono esseretrattati con antibiotici per la profilassi battericida e sottoposti aterapia di supporto. Poichè il tiamazolo può determinare emoconcentrazione, i gatti devono sempre disporre di acqua da bere. Precauzionispeciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilità (allergia) al tiamazolo o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.Se si sviluppano sintomi di allergia, come ad esempio eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficoltà respiratorie, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il tiamazolo può causare disturbi gastrointestinali, mal di testa, febbre, dolore articolare, prurito (pizzicore) e pancitopenia (diminuzione di cellule ematiche e piastrine). Evitare l'esposizione cutanea e quella orale, compreso il contatto da mano a bocca. Non mangiare, bere o fumare quando si maneggiano il prodotto o la lettiera usata. Dopo aver somministrato il prodotto e maneggiato il vomito o la lettiera usata dagli animali trattati, lavare le manicon acqua e sapone. Lavare immediatamente la cute nel caso di contaminazione accidentale con il prodotto. Dopo la somministrazione del prodotto, pulire con un fazzolettino qualsiasi residuo del prodotto rimasto sulla punta della siringa dosatrice. Il fazzolettino contaminato deve essere smaltito immediatamente. La siringa usata deve essere conservata con il prodotto nella confezione originale. In caso di ingestioneaccidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo prodotto può causare irritazione oculare. Evitare il contatto con gli occhi, compreso quello damano a occhio. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua corrente pulita. Se l'irritazione aumenta, rivolgersi a un medico. Poichè il tiamazolo è un sospetto teratogeno umano, le donne in età fertile devono indossare guanti impermeabili monouso durante la somministrazione del prodotto o quando si maneggia lettiera/vomito di gatti trattati. Se sei in gravidanza, sospetti diesserlo o stai tentando il concepimento, non devi somministrare il prodotto o maneggiare lettiera/vomito di gatti trattati. Sovradosaggio:negli studi di tolleranza su giovani gatti sani, si sono manifestati iseguenti segni clinici dose-correlati per dosi fino a 30 mg di tiamazolo/animale/giorno: anoressia, vomito, letargia, prurito e anomalie ematologiche e biochimiche come neutropenia, linfopenia, riduzione dei livelli sierici di potassio e di quelli del fosforo, aumento dei livelli di magnesio e di creatinina e presenza di anticorpi anti-nucleo. Alla dose di 30 mg di tiamazolo/giorno alcuni gatti hanno mostrato segnidi anemia emolitica e grave deterioramento clinico. Alcuni di tali segni possono verificarsi anche nei gatti ipertiroidei trattati con dosifino a 20 mg al giorno di tiamazolo. Dosi eccessive in gatti ipertiroidei possono provocare segni di ipotiroidismo. Tale eventualità è comunque improbabile poichè l'ipotiroidismo viene di solito corretto dameccanismi di feedback negativo. Fare riferimento al paragrafo 4.6 Reazioni avverse. In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento efornire una cura sintomatica e di supporto. Incompatibilità: in assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di Attesa


Non pertinente.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Gatti.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Il trattamento concomitante con fenobarbital può ridurre l'efficaciaclinica del tiamazolo. Il tiamazolo è noto per ridurre l'ossidazioneepatica dei vermifughi a base di benzimidazolo e può portare ad aumenti delle loro concentrazioni plasmatiche se somministrati contemporaneamente. Il tiamazolo è un immunomodulatore e ciò deve essere tenutoin conto quando si stiano considerando programmi di vaccinazione.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Sono state riscontrate reazioni avverse durante il controllo a lungo termine dell'ipertiroidismo. In molti casi, i segni possono essere lievi e transitori, senza richiedere l'interruzione del trattamento. Gli effetti più gravi sono per lo più reversibili dopo interruzione dellasomministrazione del medicinale. Le reazioni avverse sono non comuni.Gli effetti indesiderati clinici più comuni che vengono riportati includono vomito, inappetenza/anoressia, letargia, prurito grave ed escoriazioni di testa e collo, diatesi emorragica e ittero associato a epatopatia, e anomalie ematologiche (eosinofilia, linfocitosi, neutropenia, linfopenia, lieve leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia o anemia emolitica). Tali effetti indesiderati si risolvono entro 7 - 45 giorni dalla cessazione della terapia con tiamazolo. I possibili effettiindesiderati immunologici includono l'anemia possono manifestarsi effetti indesiderati rari, tra cui trombocitopenia e presenza nel sierodi anticorpi anti-nucleo e molto rari come linfoadenopatia. Il trattamento deve essere immediatamente sospeso e presa in considerazione l'adozione di una terapia alternativa, dopo un adeguato periodo di recupero. Dopo un trattamento a lungo termine con tiamazolo nei roditori, e'stato dimostrato un maggiore rischio di neoplasia tiroidea, ma nessunaevidenza e' stata riscontrata nei gatti.

Uso in Gravidanza ed Allattamento


Studi di laboratorio su ratti e topi hanno evidenziato gli effetti teratogeni e embriotossici del tiamazolo. Nei gatti, non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento. Non usare in femmine gravide o in allattamento. Da studicondotti sull'uomo e sui ratti, e' noto che il farmaco puo' attraversare la barriera placentare e concentrarsi nella ghiandola tiroidea fetale. E' presente anche un alto tasso di trasferimento nel latte materno.

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Os Soluzione 100ml 5mg/ml
Marca:
Boehringer Ingelheim
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