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    Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse

    Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse

    Viatris
    027753110
    Zoloft è un farmaco a base di sertralina indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori, prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori, disturbo da attacchi di panico (associato o meno ad agorafobia), disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e pediatrici (6-17 anni), disturbo da ansia sociale e disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD). Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Zoloft è un farmaco a base di sertralina indicato per:
    • episodi depressivi maggiori
    • prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori
    • disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia
    • disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni
    • disturbo da ansia sociale
    • disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD)
    Il farmaco Zoloft è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ZOLOFT

    Categoria Farmacoterapeutica

    Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse?

    Zoloft 25 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a 25 mg di sertralina. Zoloft 50 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a 50 mg di sertralina. Zoloft 100 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato equivalente a100 mg di sertralina. Zoloft 20 mg/ml concentrato per soluzione orale: ogni ml del concentrato contiene 20 mg di sertralina (come cloridrato). Eccipienti con effetto noto: Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 181 mg di etanolo anidro in ogni 25 mg (1,25 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5% peso/volume); Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 362 mg di etanolo anidro in ogni 50mg (2,5 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5% peso/volume); Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 1447 mg di etanolo anidro in ogni 200 mg (10 ml) di soluzione, che è equivalente a145 mg/ml (14,5% peso/volume); Zoloft concentrato per soluzione oralecontiene 10 g di glicerolo in ogni 200 mg (10 ml) di soluzione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Zoloft Sertralina 100mg?

    Compresse rivestite con film; nucleo della compressa: calcio idrogenofosfato diidrato (E341), cellulosa microcristallina (E460), idrossipropilcellulosa (E463), sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato(E572). Rivestimento della compressa; Opadry bianco contenente: titanio biossido (E171), ipromellosa 2910, 3 mPas (E464), ipromellosa 2910,6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433). Opadry Clear contenente: ipromellosa 2910, 6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521),macrogol 8000 (E1521). Concentrato per soluzione orale: glicerolo (E422), etanolo, butilidrossitoluene (E321), levomentolo.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse?

    La sertralina è indicata nel trattamento di: episodi depressivi maggiori; prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori; disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia; disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatricidi età compresa tra 6 e 17 anni; disturbo da ansia sociale; disturboPost-Traumatico da Stress (PTSD).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Zoloft Sertralina 100mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso concomitante degli inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi (IMAO) è controindicato a causa del rischio di sindrome serotoninergica con sintomi come agitazione, tremori ed ipertermia. Il trattamento con sertralina non deve essere avviatoper almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un IMAOirreversibile. Il trattamento con sertralina deve essere interrotto almeno 7 giorni prima di iniziare il trattamento con un IMAO irreversibile (vedere paragrafo 4.5). L'uso concomitante di pimozide è controindicato (vedere paragrafo 4.5). L'uso concomitante del concentrato per soluzione orale di sertralina e disulfiram è controindicato perchè ilconcentrato orale contiene alcool (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Zoloft Sertralina 100mg?

    Posologia. Trattamento iniziale; depressione e OCD: il trattamento consertralina deve essere iniziato alla dose di 50 mg/die. Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale: la terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. è stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella fase iniziale del trattamento. Titolazione. Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da Ansia Sociale e PTSD: i pazienti che nonrispondono alla dose di 50 mg possono ottenere un beneficio con incrementi della dose. Le modificazioni posologiche devono essere effettuatecon incrementi da 50 mg ad intervalli di almeno una settimana, fino ad un massimo di 200 mg/die. Tenuto conto che la sertralina ha un'emivita di eliminazione di 24 ore, non si devono effettuare modificazioni posologiche con una frequenza superiore ad una volta alla settimana. Lacomparsa dell'effetto terapeutico si puo' osservare entro 7 giorni. Tuttavia l'effetto terapeutico puo' manifestarsi dopo periodi di temposuperiori, in particolare nel trattamento dell'OCD. Mantenimento: durante un trattamento prolungato, il dosaggio deve essere mantenuto al livello terapeutico più basso, con successivo aggiustamento posologicosulla base della risposta terapeutica. Depressione: un trattamento prolungato puo' essere appropriato anche nel prevenire le ricorrenze degli episodi depressivi maggiori (MDE). Nella maggior parte dei casi, ladose raccomandata nella prevenzione delle recidive degli episodi depressivi maggiori è la stessa utilizzata nel corso degli episodi stessi.I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi in modo da garantire che siano liberidai sintomi. Disturbo da attacchi di panico e OCD: il proseguimento del trattamento nel disturbo da attacchi di panico e nell'OCD deve essere valutato regolarmente, perchè l'efficacia nella prevenzione delle ricadute non è stata dimostrata per questi disturbi. Pazienti anziani:la somministrazione negli anziani deve essere effettuata con cautelaperchè questi pazienti possono essere a maggior rischio di iponatremia (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con compromissione epatica: l'impiego della sertralina in pazienti con disturbi epatici deve essere effettuato con cautela. Nei pazienti con compromissione epatica devono essere adottati dosaggi più bassi o meno frequenti (vedere paragrafo 4.4). La sertralina non deve essere utilizzata in casi di grave compromissione epatica perchè non sono disponibili dati clinici in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con danno renale: non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti con Disturbo Ossessivo-Compulsivo. Età 13-17 ann i: iniziare il trattamento alladose di 50 mg una volta al giorno. Età 6-12 anni: iniziare il trattamento alla dose di 25 mg una volta al giorno. La dose puo' essere aumentata a 50 mg una volta al giorno dopo una settimana. In caso di mancata risposta, le dosi successive possono essere aumentate di 50 mg in 50 mg nell'arco di tempo di alcune settimane, al bisogno. La dose massima giornaliera è 200 mg al giorno. Tuttavia, il peso corporeo dei bambini generalmente inferiore a quello degli adulti deve essere tenuto in considerazione quando si aumenta la dose oltre i 50 mg. Non si devono effettuare modificazioni posologiche ad intervalli inferiori ad unasettimana. Zoloft concentrato per soluzione orale contiene una quantità di etanolo che puo' avere influenza sui bambini piccoli (vedere paragrafo 4.4). Non è stata dimostrata l'efficacia in pazienti pediatrici con disturbi depressivi maggiori. Non sono disponibili dati nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere anche paragrafo 4.4). Modo disomministrazione: la sertralina deve essere assunta in un'unica somministrazione giornaliera, al mattino o alla sera. Le compresse di sertralina possono essere somministrate con o senza cibo. Il concentrato persoluzione orale di sertralina puo' essere somministrato con o senza cibo. Il concentrato per soluzione orale di sertralina deve essere diluito prima dell'uso (vedere paragrafo 6.6). Sintomi da sospensione osservati in seguito all'interruzione del trattamento con sertralina: si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con la sertralina la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio direazioni da sospensione (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Se si dovesseromanifestare sintomi non tollerabili a seguito della riduzione della dose o al momento dell'interruzione del trattamento, si potrà prenderein considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza.Successivamente il medico potrà continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale.

    Conservazione

    Come va conservato Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Zoloft Sertralina 100mg 30 Compresse?

    Sindrome Serotoninergica (SS) o Sindrome Maligna da Neurolettici (SNM): lo sviluppo di sindromi che possano mettere a rischio la vita del paziente come la sindrome serotoninergica (SS) o la sindrome maligna daneurolettici (SNM) è stato osservato con l'uso di SSRI, incluso il trattamento con sertralina. Il rischio di SS o SNM con gli SSRI aumentacon l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici (inclusi altriantidepressivi serotoninergici, anfetamine, i triptani), con i farmaci che compromettono il metabolismo della serotonina (inclusi gli IMAO,come il blu di metilene), con gli antipsicotici e altri farmaci dopamino-antagonisti, e con oppioidi. I pazienti devono essere monitorati per l'eventuale comparsa di segni e sintomi da SS o SNM (vedere paragrafo 4.3). Passaggio da una terapia con Inibitori Selettivi del Reuptakedella Serotonina (SSRI), antidepressivi o farmaci per il disturbo ossessivo-compulsivo: l'esperienza clinica finora acquisita è limitata enon consente di stabilire quale sia il momento più opportuno per passare da una terapia con altri SSRI, antidepressivi o farmaci indicatinel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo a una con sertralina. In questa fase, viene richiesta particolare cautela e vigilanza da parte del medico, soprattutto se si sostituisce un farmaco a lunga durata d'azione come la fluoxetina. Altri medicinali serotoninergici (ad es. triptofano, fenfluramina e agonisti 5-HT): la somministrazione concomitante di sertralina e altri medicinali che aumentano gli effetti della neurotrasmissione serotoninergica come anfetamine, triptofano, fenfluramina o gli agonisti 5-HT o l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), un medicinale a base di piante, deve essere effettuata con cautela ed evitata quando possibile a causa della potenziale interazionefarmacodinamica. Prolungamento dell'intervallo QTc/Torsione di Punta (TdP): durante la fase post-marketing di sertralina sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QTc e casi di TdP. La maggiorparte delle segnalazioni si sono verificate in pazienti con altri fattori di rischio di prolungamento dell'intervallo QTc e di TdP. L'effetto sul prolungamento dell'intervallo QTc è stato confermato in uno studio approfondito sul QTc su volontari sani, con un rapporto esposizione-risposta positivo statisticamente significativo. Pertanto la sertralina deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori di rischioaggiuntivi di prolungamento dell'intervallo QTc, quali: cardiopatia, ipokaliemia o ipomagnesiemia, anamnesi familiare di prolungamento dell'intervallo QTc, bradicardia e uso concomitante di medicinali che prolungano l'intervallo QTc (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Attivazione di ipomania o mania: l'insorgenza di sintomi di mania/ipomania è stata segnalata in un piccolo numero di pazienti trattati con antidepressivi efarmaci per il disturbo ossessivo-compulsivo disponibili in commercio,inclusa la sertralina. Pertanto, la sertralina deve essere utilizzatacon cautela in pazienti con anamnesi positiva di mania/ipomania. è necessaria un'attenta supervisione da parte del medico. Il trattamentocon sertralina deve essere interrotto nei pazienti che entrano in unafase maniacale. Schizofrenia: i sintomi psicotici possono aggravarsi nei pazienti schizofrenici. Attacchi epilettici: in corso di trattamento con sertralina possono verificarsi attacchi epilettici; l'uso di sertralina deve essere evitato nei pazienti con epilessia instabile e i pazienti con epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. La somministrazione di sertralina deve essere interrotta nei pazienti che manifestano attacchi epilettici. Suicidio/pensieri suicidi/tentativi di suicidio o peggioramento clinico: la depressione è associataa un aumentato rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio(eventi correlati al suicidio). Tale rischio persiste fino a quando non avvenga una remissione significativa. Poichè possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelleimmediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento. è esperienza clinica generaleche il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Anche altre condizioni psichiatriche per le quali la sertralina viene prescritta possono essere associate ad un aumentato rischio di eventi correlati al suicidio. Inoltre, queste condizioni possono essere associate in comorbidità al disturbo depressivo maggiore. Quandosi trattano pazienti con altre patologie psichiatriche, si devono quindi osservare le stesse precauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore. I pazienti con anamnesi positiva per eventi correlati al suicidio, o quelli che manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di sviluppare pensieri suicidi o tentativi di suicidio, e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto al placebo nella terapia di pazienti adulti con disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicida nella fascia di età inferiore ai 25 anni per i pazienti trattati con antidepressivi rispetto a quelli in trattamento con placebo. Una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelliad alto rischio, deve essere sempre associata alla terapia farmacologica con antidepressivi, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti della dose. I pazienti (o chi si prende cura di loro) devono essere avvertiti della necessità di monitorare e di riportare immediatamente al proprio medico curante qualsiasi peggioramentodel quadro clinico, l'insorgenza di comportamenti o pensieri suicidi odi cambiamenti comportamentali. Disfunzione sessuale: gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8).

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Zoloft Sertralina 100mg?

    Controindicato. Inibitori delle monoaminoossidasi; inibitori irreversibili delle MAO (es. selegilina): la sertralina non deve essere utilizzata in combinazione con gli IMAO irreversibili come la selegilina. Iltrattamento con sertralina non deve essere iniziato per almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO irreversibile. Il trattamento con sertralina deve essere interrotto almeno 7 giorni primadell'inizio del trattamento con un IMAO irreversibile (vedere paragrafo 4.3). Inibitore reversibile e selettivo delle MAO (moclobemide): acausa del rischio di sindrome serotoninergica, gli inibitori reversibili e selettivi degli IMAO, come la moclobemide, non devono essere somministrati in associazione a sertralina. A seguito di trattamento con un inibitore reversibile e selettivo degli IMAO è possibile un periododi interruzione inferiore ai 14 giorni prima di iniziare il trattamento con sertralina. Si raccomanda di interrompere il trattamento con sertralina almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento con un IMAOreversibile (vedere paragrafo 4.3). IMAO Reversibile non selettivo (linezolid): l'antibiotico linezolid è un IMAO debole reversibile e nonselettivo e non deve essere somministrato ai pazienti in trattamentocon sertralina (vedere paragrafo 4.3). Reazioni avverse gravi sono state osservate in pazienti che hanno recentemente interrotto il trattamento con un IMAO (ad es. il blu di metilene) e iniziato quello con sertralina, o che hanno interrotto di recente la terapia con sertralina prima di iniziare il trattamento con un IMAO. Queste reazioni comprendono tremore, mioclono, diaforesi, nausea, vomito, vampate di calore, capogiri ed ipertermia con caratteristiche sovrapponibili a quelle dellasindrome maligna da neurolettici, convulsioni e morte. Pimozide: un aumento dei livelli di pimozide di circa il 35% è stato osservato in uno studio condotto con pimozide in singola dose (2 mg). Questo aumentodei livelli non è stato associato ad alterazioni dell'ECG. Mentre nonsi conosce il meccanismo di questa interazione, a causa del ristrettoindice terapeutico della pimozide, la somministrazione concomitante di sertralina e pimozide è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Somministrazione concomitante con sertralina non è raccomandata con, medicinali deprimenti il SNC e alcool: la somministrazione concomitante disertralina 200 mg/die non potenzia gli effetti di alcool, carbamazepina, aloperidolo o fenitoina sulla performance cognitiva e psicotomorianei soggetti sani; tuttavia, l'uso concomitante di sertralina e alcool non è raccomandato. Altri farmaci serotoninergici: vedere paragrafo4.4. Si consiglia cautela con gli oppioidi [ad es. fentanil (utilizzato in anestesia generale o nel trattamento del dolore cronico)], e altri farmaci serotoninergici (inclusi altri antidepressivi serotoninergici, anfetamine, i triptani). Precauzioni particolari. Medicinali che prolungano l'intervallo QT: il rischio di prolungamento dell'intervalloQTc e/o aritmie ventricolari (ad es. TdP) puo' essere aumentato con l'uso concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QTc(ad es. alcuni antipsicotici e antibiotici) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Litio: nel corso di uno studio controllato verso placebo effettuato su volontari sani, la somministrazione concomitante di sertralina elitio non ha comportato alterazioni significative della farmacocinetica del litio, ma ha determinato un incremento degli episodi di tremorerispetto al gruppo in terapia con placebo, il che indica una possibileinterazione farmacodinamica. Quando la sertralina viene somministratacon il litio i pazienti devono essere opportunamente monitorati. Fenitoina: da uno studio clinico controllato con placebo condotto su volontari sani è emerso che la somministrazione cronica di sertralina alladose di 200 mg/die non causa una inibizione clinicamente significativa del metabolismo della fenitoina. Poichè in alcuni casi in pazientiin trattamento con sertralina è stata riportata l'esposizione ad altilivelli di fenitoina, si raccomanda comunque di monitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina dopo l'inizio della terapia con sertralina, effettuando gli opportuni aggiustamenti posologici della fenitoina. Inoltre, la somministrazione concomitante di fenitoina puo' causare una riduzione dei livelli plasmatici di sertralina. Non si puo' escludere che altri induttori del CYP 3A4, come fenobarbital, carbamazepina, erba di San Giovanni, rifampicina, possono causare una riduzione dei livelli plasmatici di sertralina. Triptani: nella fase di commercializzazione del medicinale sono stati segnalati rari casi di pazienti con debolezza, iperreflessia, incoordinazione, confusione, ansia e agitazione a seguito dell'uso di sertralina e sumatriptan. I sintomi dellasindrome serotoninergica possono verificarsi anche con altri farmacidella stessa classe (triptani). Se l'uso concomitante di sertralina etriptani è clinicamente giustificato, si consiglia un'appropriata osservazione del paziente (vedere paragrafo 4.4). Warfarin: la somministrazione concomitante di sertralina 200 mg/die e warfarin ha comportatoun piccolo ma statisticamente significativo aumento del tempo di protrombina, che in alcuni casi rari puo' alterare il valore di INR. Pertanto, il tempo di protrombina deve essere attentamente monitorato quandosi inizia o si interrompe il trattamento con sertralina. Interazionicon altri medicinali, digossina, atenololo, cimetidina: la somministrazione concomitante di cimetidina ha causato una riduzione sostanzialedella clearance della sertralina. Il significato clinico di queste variazioni non è noto. La sertralina non ha avuto effetti sulla capacità di blocco beta-adrenergico dell'atenololo. Non sono state osservateinterazioni tra sertralina 200 mg/die e digossina. Medicinali che agiscono sulla funzione piastrinica: il rischio di sanguinamento puo' aumentare quando i medicinali che agiscono sulla funzione piastrinica (ades. FANS, acido acetilsalicilico e ticlopidina) o altri medicinali chepossono aumentare il rischio di sanguinamento vengono somministrati insieme agli SSRI, inclusa la sertralina (vedere paragrafo 4.4). Bloccanti neuromuscolari: gli SSRI possono ridurre l'attività della colinesterasi plasmatica risultante in un prolungamento dell'azione bloccanteneuromuscolare del mivacurio e di altri bloccanti neuromuscolari. Medicinali metabolizzati dal Citocromo P450: la sertralina puo' esercitare un'azione inibitoria lieve-moderata dell'attività del CYP 2D6. La somministrazione cronica di sertralina 50 mg/die ha evidenziato un incremento moderato (media 23%-37%) allo steady-state dei livelli plasmatici di desipramina (un marker dell'attività dell'isozima CYP 2D6).

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zoloft Sertralina 100mg?

    La nausea è l'effetto indesiderato più comune. Nel trattamento del disturbo da ansia sociale si è verificata disfunzione sessuale (mancata eiaculazione) nell'uomo nel 14% dei soggetti in trattamento con sertralina rispetto allo 0% con placebo. Questi effetti indesiderati sonodose-dipendenti e sono spesso di natura transitoria con il proseguimento del trattamento. Il profilo degli effetti indesiderati comunementeosservati negli studi in doppio cieco controllati verso placebo in pazienti con OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale è stato simile a quello osservato negli studi clinici condotti in pazienti affetti da depressione. Sintomi da sospensione osservati in seguito all'interruzione del trattamento con sertralina: l'interruzione del trattamento con sertralina (soprattutto se brusca) porta in genere a sintomi da sospensione. Gli eventi più comunemente segnalati sono stati capogiri, disturbi del sensorio (incluse parestesie), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni realistici), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea. Generalmente questi eventisono di intensità lieve-moderata e sono auto-limitanti; tuttavia, inalcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati. Pertanto, qualora il trattamento con sertralina non sia più necessario, si consigliauna graduale interruzione del trattamento tramite un decremento graduale della dose (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). Soggetti anziani: l'uso diSSRI o SRNI, inclusa la sertralina, è stato associato a casi di iponatremia clinicamente significativi nei pazienti anziani che possono essere maggiormente a rischio di questo evento avverso (vedere paragrafo4.4). Popolazione pediatrica: negli oltre 600 pazienti pediatrici trattati con sertralina, il profilo complessivo delle reazioni avverse èstato generalmente sovrapponibile a quello osservato negli studi condotti sugli adulti. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate nel corso degli studi clinici controllati (n=281 pazienti trattati consertralina): molto comune (>=1/10): cefalea (22%), insonnia (21%), diarrea (11%), e nausea (15%). Comune (>=1/100, <1>=1/1000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Zoloft Sertralina 100mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: non sono disponibili studi adeguati sulle donne in gravidanza. Tuttavia, una sostanziale quantità di dati disponibili non ha rivelato che sertralina induca malformazioni congenite. Negli studi condotti sugli animali, sono stati osservati effetti sulla riproduzione, probabilmente causati dalla tossicità conseguente all'azione farmacodinamica del composto nei confronti della madre e/o dall'azione farmacodinamica diretta del composto nei confronti del feto (vedere paragrafo5.3). In alcuni neonati, le cui madri erano state sottoposte a terapiacon sertralina, è stato riportato che l'uso di sertralina durante lagravidanza ha causato una sintomatologia compatibile con la sindromeda privazione da farmaco. Questo fenomeno è stato riportato anche conaltri antidepressivi SSRI. L'uso di sertralina non è raccomandato ingravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna siano taliche i benefici del trattamento superino i potenziali rischi. I dati osservazionali individuano un rischio aumentato (inferiore a 2 volte) diemorragia postpartum in seguito a esposizione a SSRI/SNRI nel mese precedente il parto (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). I neonati devono essere tenuti sotto osservazione se l'utilizzo della sertralina da parte della madre continua durante le ultime fasi della gravidanza, in particolare nel terzo trimestre. In seguito all'uso materno di sertralina durante gli ultimi mesi di gravidanza possono presentarsi nel neonato i seguenti sintomi: difficoltà respiratoria, cianosi, apnea, episodi convulsivi, alterazioni della temperatura, difficoltà nell'alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperreflessia, tremori, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà del sonno. Questi sintomi possono essere conseguenti agli effetti serotoninergici o ai sintomi da sospensione. Nella maggior parte dei casi le complicanze si manifestano immediatamente o subito (<24 ore)dopo il parto. dati epidemiologici hanno suggerito che l'uso degli ssri in gravidanza, particolare durante le ultime fasi, puo' aumentare rischio di ipertensione polmonare persistente nel neonato (pphn).il osservato è stato circa 5 casi su 1000 gravidanze. nella popolazione generale possono verificarsi da 1 a 2 (pphn) contenuto etanolo zoloft concentrato per soluzione orale deve essere tenuto considerazione nelle donne gravidanza (vedere paragrafo 4.4). allattamento: i pubblicati sui livelli sertralina rilevabile latte materno evidenziano piccole quantità e del suo metabolita n-desmetilsertralina sono escrete materno. generalmente sierici nei neonati risultati trascurabili o non rilevabili, con l'eccezione un neonatocon corrispondenti 50% livello riscontrato madre (ma senza evidenti effetti clinici sul neonato). stati riportati oggi eventi avversi sulla salute dei piccoli allattati madri trattamento sertralina, ma possibile escludere rischio. allattano raccomandato meno che, giudizio medico, benefici siano superiori ai rischi. al seno fertilità: sugli animali mostrato effetto della parametri fertilità 5.3). nell'uomo, segnalazioni provenientida pazienti trattati alcuni dimostrato l'effetto qualità dello sperma reversibile. finora impatto umana.

    Formato

    Confezione contenente 30 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    027753110
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Sertralina Cloridrato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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