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Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse

Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse

Accord Healthcare
040900045
Mexabrest 25 mg compresse rivestite con film è un farmaco a base di exemestane, indicato per il trattamento adiuvante di donne in post-menopausa affette da carcinoma mammario precoce invasivo positivo ai recettori per gli estrogeni, dopo 2 - 3 anni di terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. È anche indicato per il trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato nelle donne in post-menopausa naturale o indotta, la cui malattia è progredita dopo la terapia antiestrogenica. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Mexabrest 25 mg compresse rivestite con film è un farmaco a base di exemestane indicato per:
  • Trattamento adiuvante di donne in post-menopausa affette da carcinoma mammario precoce invasivo positivo ai recettori per gli estrogeni, dopo 2 - 3 anni di terapia adiuvante iniziale con tamoxifene.
  • Trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato nelle donne in post-menopausa naturale o indotta, la cui malattia è progredita dopo la terapia antiestrogenica.
Il farmaco Mexabrest 25 mg compresse rivestite con film è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

MEXABREST 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Inibitore steroideo dell'aromatasi, farmaco antineoplastico.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 90,40 mg di mannitolo.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Mexabrest Exemestane 25mg?

Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, amido di sodio glicolato (tipo A), ipromellosa E5, polisorbato80, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6cp (E464), macrogol 400, titanio biossido (E171).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse?

Mexabrest è indicato per il trattamento adiuvante di donne in post-menopausa affette da carcinoma mammario precoce invasivo (early breast cancer, EBC) positivo ai recettori per gli estrogeni, dopo 2 - 3 anni di terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. Mexabrest è indicato peril trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato nelle donnein post-menopausa naturale o indotta, la cui malattia è progredita dopo la terapia antiestrogenica. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con negatività ai recettori per gli estrogeni.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Mexabrest Exemestane 25mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse?

Mexabrest compresse è controindicato nelle pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, nelle donne in premenopausa e in quelle gravide oin allattamento.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Mexabrest Exemestane 25mg?

Posologia. Pazienti adulte e anziane: la dose raccomandata di Mexabrest è di una compressa da 25 mg una volta al giorno, preferibilmente dopo i pasti. Nelle pazienti affette da carcinoma mammario precoce, il trattamento con Mexabrest deve essere proseguito fino al termine di cinque anni di terapia ormonale adiuvante sequenziale combinata (tamoxifene seguito da exemestane), ma deve essere interrotto prima di questo termine in caso di recidiva tumorale. Nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio avanzato, il trattamento con Mexabrest deve essere proseguito fino alla manifestazione della progressione tumorale. Per i pazienti con insufficienza epatica o renale non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini non è raccomandato

Conservazione

Come va conservato Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Mexabrest Exemestane 25mg 30 Compresse?

Mexabrest non deve essere somministrato a donne con stato endocrino pre-menopausale. Per questo motivo, se clinicamente appropriato, si deveaccertare lo stato post-menopausale mediante esame dei livelli di LH,FSH ed estradiolo. Mexabrest deve essere usato con attenzione nelle pazienti affette da compromissione epatica o renale. Mexabrest è un antiestrogeno potente, e in seguito alla sua somministrazione sono stateosservate una riduzione della densità minerale ossea (BMD) e un aumento dell'incidenza di fratture (vedere paragrafo 5.1). All'inizio deltrattamento adiuvante con Mexabrest, le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte ad una valutazione dello stato di salute minerale ossea all'inizio del trattamento secondo le attuali linee guida e pratiche cliniche. Le pazienti con malattia in stadio avanzato devono essere sottoposte a valutazione della loro densità minerale ossea caso per caso. Sebbene non siano disponibili dati adeguati che mostrino gli effetti della terapia contro la riduzione delladensità minerale ossea causata da Mexabrest, le pazienti trattate con Mexabrest devono essere sottoposte a monitoraggio accurato e il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati nellepazienti a rischio. Si deve considerare la valutazione di routine deilivelli di 25-idrossi vitamina D prima di iniziare il trattamento coninibitori dell'aromatasi a causa della elevata prevalenza di grave carenza in donne con carcinoma mammario precoce. Le donne con carenza divitamina D devono assumere un supplemento di vitamina D. Sodio: questomedicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Mexabrest Exemestane 25mg?

Le evidenze in vitro hanno dimostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 CYP3A4 e dalle aldo-cheto reduttasi (vedere paragrafo 5.2) e non inibisce nessuno degli isoenzimi CYP principali. In uno studio clinico farmacocinetico, l'inibizione specifica del CYP 3A4da parte del chetoconazolo non ha mostrato effetti significativi sullafarmacocinetica dell'exemestane. In uno studio di interazione con rifampicina, potente induttore del CYP450, alla dose di 600 mg al giornoe una dose singola di exemestane di 25 mg, la AUC dell'exemestane è risultata inferiore del 54% e la C max del 41%. Dal momento che non èstata valutata la rilevanza clinica di questa interazione, la co-somministrazione di farmaci come la rifampicina, gli anticonvulsivanti (peres. fenitoina e carbamazepina) e i fitofarmaci contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni), che notoriamente inducono il CYP3A4,puo' ridurre l'efficacia di Mexabrest. Mexabrest deve essere usato concautela in caso di concomitante somministrazione di farmaci metabolizzati dal CYP3A4 e con stretto margine terapeutico. Non vi sono esperienze cliniche sull'uso concomitante di Mexabrest con altri medicinali antitumorali. Mexabrest non deve essere co-somministrato con medicinalicontenenti estrogeno, dal momento che questi annullerebbero la sua azione farmacologica.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Mexabrest Exemestane 25mg?

Mexabrest è stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti con Mexabrest in dosi standard di 25 mg/die, e gli effettiindesiderati sono stati di solito lievi o moderati. Il tasso di interruzioni per eventi avversi è stato del 7,4% nelle pazienti con carcinoma mammario precoce che avevano ricevuto un trattamento adiuvante conMexabrest dopo terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. Le reazioniavverse riportate più di frequente sono state le vampate di calore (22%), l'artralgia (18%) e l'affaticamento (16%). Il tasso di interruzioni per eventi avversi è stato del 2,8% nella popolazione complessivadi pazienti affette da carcinoma mammario avanzato. Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state le vampate di calore (14%) ela nausea (12%). La maggior parte delle reazioni avverse puo' essereattribuita alle conseguenze farmacologiche normali della deprivazioneestrogenica (per es. vampate di calore). Le reazioni avverse riportatedurante studi clinici e l'esperienza post-marketing sono elencate diseguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in ordinedi frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Mexabrest Exemestane 25mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte adMexabrest. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Mexabrest è quindi controindicato nelle donne in gravidanza. Allattamento: non è noto se l'exemestane venga escreto nel latte materno. Mexabrest non deve essere somministratoalle donne che allattano al seno. Donne in perimenopausa o in età fertile: il medico deve informare sulla necessità di una contraccezioneadeguata in caso di donne che possono iniziare una gravidanza, comprese le donne in peri-menopausa o che sono da poco in post-menopausa, fino a quando non si sia stabilizzato definitivamente il loro stato post-menopausale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
Accord Healthcare
Riferimento:
040900045
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Exemestane
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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