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Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse
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Letrozolo Mylan è un farmaco a base di letrozolo indicato per il trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo, il trattamento prolungato adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni, il trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa, e il trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza con antiestrogeni. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Letrozolo Mylan è un farmaco a base di letrozolo indicato per:- Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo
- Trattamento prolungato adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni
- Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa
- Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza con antiestrogeni
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
LETROZOLO MYLAN GENERICSCategoria Farmacoterapeutica
Antagonisti ormonali e sostanze correlate.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse?
Letrozolo.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Letrozolo Mylan Letrozolo?
Nucleo della compressa: sodio amido-glicolato tipo A, lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ipromellosa (E464), polidestrosio, macrogol 800, chinolina gialla (E104), triacetina, titanio biossido (E171).Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse?
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donnein postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo; trattamentoprolungato adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni; trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa; trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donnein postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza conantiestrogeni. L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con carcinoma mammario con stato recettoriale negativo.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Letrozolo Mylan Letrozolo
Quando è controindicato l'utilizzo di Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; stato ormonale premenopausale; gravidanza, allattamento.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Letrozolo Mylan Letrozolo?
Pazienti adulte e anziane: 2,5 mg una volta al giorno. Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio nelle pazienti anziane. Nel trattamentoadiuvante, si raccomanda di continuare la terapia per 5 anni o fino alla comparsa di una recidiva. Nel trattamento adiuvante, è disponibile un'esperienza clinica di 2 anni (la durata mediana del trattamento è stata di 25 mesi). Nel trattamento adiuvante prolungato è disponibile un'esperienza clinica di 4 anni (durata media del trattamento). Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatica, il trattamento deve essere continuato finchè la progressione tumorale diventa evidente. Bambini: non pertinente. Pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale: non è richiesto alcun adattamento della dose. I dati disponibili non sono sufficienti in caso di insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica grave.Conservazione
Come va conservato Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse?
Questo prodotto non richiede particolari condizioni di temperatura perla conservazione.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Letrozolo Mylan Letrozolo 2,5mg 30 Compresse?
In pazienti in cui lo stato di postmenopausa non risulta chiaro, devono essere valutati i livelli di LH, FSH e/o estradiolo, prima di iniziare il trattamento, al fine di stabilire lo stato di menopausa. Compromissione renale: letrozolo non è stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. Il potenziale rapporto rischio beneficio per queste pazienti deve essere attentamente considerato prima della somministrazione di letrozolo. Compromissione epatica: letrozolo è stato valutato solo in un limitato numero di pazienti senza metastasi con vari gradi di funzionalità epatica: insufficienza epatica da lieve a moderata e grave insufficienza epatica. In volontari di sesso maschile, non affetti da tumore,con insufficienza epatica grave (cirrosi epatica e classe C secondo lascala Child-Pugh), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale delprodotto erano aumentati di 2 - 3 volte rispetto ai volontari sani. Pertanto, il letrozolo deve essere somministrato in queste pazienti concautela e dopo attenta considerazione del potenziale rapporto rischio/beneficio. Effetti sulle ossa: letrozolo è un potente riduttore del livello di estrogeni. Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante prolungato, la durata media del follow-up rispettivamente di 30 e49 mesi è insufficiente per valutare in modo completo il rischio difratture associato ad un uso a lungo termine di letrozolo. Le pazienticon anamnesi di osteoporosi e/o di fratture o con rischio aumentato di osteoporosi, devono essere sottoposte ad una valutazione della densità minerale ossea, mediante densitometria ossea, prima dell'inizio del trattamento adiuvante e del trattamento adiuvante prolungato e devono essere monitorate per lo sviluppo di osteoporosi durante e dopo il trattamento con letrozolo. Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. Le compresse contengono lattosio.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Letrozolo Mylan Letrozolo?
Studi clinici di interazione con la cimetidina ed il warfarin indicanoche la somministrazione concomitante di letrozolo con questi farmacinon dà luogo ad interazioni clinicamente significative. Inoltre, unarevisione dei dati clinici disponibili indica che non c'è alcuna evidenza di altre interazioni clinicamente rilevanti con i farmaci comunemente prescritti. Non vi è alcuna esperienza clinica relativa all'usodi letrozolo in associazione con altri farmaci antitumorali. In vitro,il letrozolo inibisce l'isoforma 2A6 e, moderatamente l'isoforma 2C19del citocromo P450. Pertanto, deve essere usata cautela qualora sia necessario somministrare contemporaneamente farmaci la cui biodisponibilità dipenda principalmente da questi isoenzimi o il cui indice terapeutico sia ridotto.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Letrozolo Mylan Letrozolo?
Le reazioni avverse sono raggruppate in base alla frequenza, partendoda quelle più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (>= 1/10), comuni (>=1/100 e <1>=1/1,000 e <1>=1/10,000 e <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Letrozolo Mylan Letrozolo durante la gravidanza o allattamento?
Donne in stato peri-menopausale o potenzialmente fertili. Bisogna discutere la necessità di un test di gravidanza prima di iniziare la terapia con letrozolo e di una adeguata contraccezione nelle donne che hanno la possibilità di diventare gravide (cioè donne in stato peri-menopausale o che sono entrate recentemente in menopausa) fino a quando il loro stato menopausale non venga completamente chiarito. Letrozolo è controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.Formato
Confezione contenente 30 compresseAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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In caso di disturbi, patologie o allergie consultate sempre prima il vostro medico curante.
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