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Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite

Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite

Zentiva Italia
040940013
Exemestane Zentiva 25mg 30 compresse rivestite è un farmaco a base di exemestane. È indicato per il trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni, e per il trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica. Formato: 30 compresse rivestite. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite

Caratteristiche Prodotto

Exemestane Zentiva 25mg 30 compresse rivestite è un farmaco a base di exemestane indicato per:
  • Trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni
  • Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica
Il farmaco Exemestane Zentiva 25mg 30 compresse rivestite è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

EXEMESTANE ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Antagonisti ormonali e sostanze correlate.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite?

Exemestane 25 mg.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Exemestane Zentiva 25mg?

Nucleo: mannitolo (E421); ipromellosa; crospovidone; polisorbato 80; cellulosa microcristallina; amido di mais glicolato; magnesio stearato;silice colloidale anidra. Rivestimento: carmellosa sodica; maltodestrina; glucosio monoidrato; titanio diossido (E171); acido stearico (E570); ferro ossido giallo (E172).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite?

Trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni; trattamentodel carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopotrattamento con terapia anti-estrogenica. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Exemestane Zentiva 25mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; donne in premenopausa; donne in gravidanza o che allattano.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Exemestane Zentiva 25mg?

Pazienti adulte e anziane: la dose raccomandata è 1 compressa rivestita con film (25 mg) da assumere per via orale una volta al giorno, dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, iltrattamento con exemestane deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguitoda exemestane) di cinque anni o di durata inferiore in caso di recidiva del tumore. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata,il trattamento con exemestane deve proseguire fino a quando è evidente la progressione del tumore. Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio per pazienti con insufficienza epatica o renale. Bambini e adolescenti: l'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.

Conservazione

Come va conservato Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite?

Questo medicinale non richiede specifiche precauzioni per la conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite?

Il farmaco non deve essere somministrato alle donne in stato ormonaledi premenopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di postmenopausa dovrà essere verificato valutando i livelli di LH, FSH ed estradiolo. Il medicinale deve essere usatocon cautela in pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta. Pazienti affette da raro malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Il prodotto è un potente agente che riduce il livello di estrogeni, e, in seguito alla somministrazione, èstata osservata una riduzione della densità minerale ossea ed un aumento della percentuale di fratture. Durante il trattamento adiuvante con exemestane le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte ad un controllo della densità minerale ossea valutata con densitometria ossea all'inizio del trattamento. Sebbene non siano disponibili dati sufficienti a mostrare gli effetti di una terapia per il trattamento della riduzione della densità minerale ossea, causata da exemestane, il trattamento dell'osteoporosi deve essere iniziato nelle pazienti a rischio. Le pazienti trattate con exemestane devono essere attentamente monitorate. Per chi svolge attività sportiva,l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positività ai test antidoping.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Exemestane Zentiva 25mg?

Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldochetoreduttasi e non inibisce nessuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP 3A4 da parte del ketoconazolo, non ha mostrato effetti significativi sulla farmacocinetica dell'exemestane. In uno studio di interazione tra rifampicina, un potenteinduttore del CYP 450, somministrata alla dose di 600 mg/die, e una dose singola di 25 mg di medicinale, l'AUC del farmaco è stata ridottadel 54% e la C max del 41%. Poichè la rilevanza clinica di tale interazione non è stata valutata, la somministrazione concomitante di farmaci quali rifampicina, antiepilettici (es. fenitoina e carbamazepina)e preparati a base di erbe contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni) noti per indurre il CYP 3A4, puo' ridurre l'efficacia diexemestane. Il medicinale deve essere usato con cautela in concomitanza con farmaci che vengono metabolizzati attraverso il CYP 3A4 e che hanno una finestra terapeutica ristretta. Non esiste esperienza clinicarelativa all'uso concomitante del prodotto con altri farmaci antitumorali. Il medicinale non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali contenenti estrogeni poichè questi annullerebbero la sua azione farmacologica.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Exemestane Zentiva 25mg?

Il medicinale è stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti alla dose standard di 25 mg/die, e gli effetti indesiderati generalmente sono stati di gravità da lieve a moderata. Il tasso di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stato del 7,4% nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale sottoposte a trattamento adiuvante con exemestane dopo terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state vampate di calore, artralgia e stanchezza. Il tasso diinterruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stato del 2,8% nella popolazione globale di pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata. Le reazioni avverse più comuni sono state vampate di calore e nausea. La maggior parte delle reazioni avverse possono essere attribuite alle normali conseguenze farmacologiche da deprivazione estrogenica (p.es. vampate di calore). Le reazioni avverse sotto elencate sono suddivise per classificazione sistemica organica e frequenza. La frequenza è cosi' definita: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 a <1>=1/1.000 a <1>=1/10.000 a <1>>Effetti indesiderati post-marketing. Patologie epatobiliari: epatite, epatite colestatica. Poichè le reazioni avverse vengono segnalate spontaneamente da parte diuna popolazione non ben definita come dimensione, non è sempre possibile fare una stima affidabile della frequenza con la quale si manifestano o stabilire un nesso di causalità con l'esposizione al medicinale.

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Exemestane Zentiva 25mg durante la gravidanza o allattamento?

Non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte ad exemestane. Studi negli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. Pertanto il farmaco è controindicato in gravidanza. Non è noto se il medicinale venga escreto nel latte umano. Il farmaco non deve essere somministrato a donne che allattano. Donne in perimenopausa o in età fertile Il medico deve discutere la necessità di una contraccezione efficace con le pazienti che possono diventare gravide comprese le donnein perimenopausa, o che hanno raggiunto la menopausa di recente, almeno finchè lo stato di postmenopausa non sia definitivo.

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
Riferimento:
040940013
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Exemestane
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Exemestane Zentiva 25mg 30 Compresse rivestite praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 64,80

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