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Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi

Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi

Ipsen
026999045
Decapeptyl è un farmaco a base di triptorelina indicato per il trattamento dell'infertilità nella donna. Viene utilizzato in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione, nella fecondazione in vitro seguita da trasferimento dell'embrione (F.I.V.E.T.) e in altre tecniche per la procreazione assistita. Formato: 7 flaconcini + 7 solventi. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi

Caratteristiche Prodotto

Decapeptyl è un farmaco a base di triptorelina indicato per:
  • Trattamento dell'infertilità nella donna in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione
  • Fecondazione in vitro seguita da trasferimento dell'embrione (F.I.V.E.T.)
  • Altre tecniche per la procreazione assistita
Il farmaco Decapeptyl è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

DECAPEPTYL 0,1 MG / ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Categoria Farmacoterapeutica

Terapia endocrina; analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi?

Ogni flaconcino di polvere contiene il principio attivo: triptorelina0,1 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg?

Mannitolo, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi?

Trattamento dell'infertilità nella donna in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione, nell'ambito della fecondazione in vitro seguita da trasferimento dell'embrione (F.I.V.E.T.) e nelle altre tecniche per la procreazione assistita.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi?

Ipersensibilità al GnRH, ai suoi analoghi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della specialità medicinale (vedere 4.8); gravidanza ed allattamento.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Decapeptyl Triptorelina 0,1mg?

Protocollo corto: somministrare 1 fiala di Decapeptyl 0,1 mg al giornoper via sottocutanea a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale(in concomitanza con l'inizio della stimolazione ovarica) fino al giorno precedente la somministrazione di hCG, per una durata media di 10-12 giorni. Protocollo lungo: somministrare 1 fiala di Decapeptyl 0,1 mg al giorno per via sottocutanea, a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale. Dopo il conseguimento della desensibilizzazione ipofisaria (concentrazione plasmatica di estrogeni inferiore a 50 pg/ml solitamente intorno al 15. giorno di trattamento), iniziare la stimolazionecon gonadotropine contemporaneamente con Decapeptyl 0,1 mg fino al giorno precedente la somministrazione di hCG. Il farmaco si somministra per via sottocutanea dopo preparazione estemporanea. Prelevare il contenuto della fiala con la siringa e trasferire il liquido della fiala nel flaconcino. Agitare il flaconcino dolcemente al fine di garantire una soluzione omogenea, senza capovolgerlo. Procedere immediatamente all'iniezione. N.B.: è importante che l'iniezione sia eseguita rispettando rigorosamente le modalità d'uso.

Conservazione

Come va conservato Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi?

Nessuna speciale condizione di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi?

Raramente il trattamento con agonisti del GnRH puo' rivelare la presenza di un pre-esistente, non noto, adenoma pituitario delle cellule gonadotrope. Questi pazienti possono presentare apoplessia pituitaria caratterizzata da improvviso mal di testa, vomito, alterazione della vista e oftalmoplegia. Sono stati riportati alterazioni dell'umore, inclusa la depressione. Vi è un aumentato rischio dell' incidenza di depressione (che puo' essere severa) in pazienti sottoposti a trattamento con agonisti del GnRH, come la Triptorelina. I pazienti devono essere informati a riguardo e trattati in modo appropriato nel caso di comparsadei sintomi. è necessario, durante la terapia, monitorare attentamente i pazienti con depressione nota. Questo medicinale contiene meno di1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente "senza sodio". La terapia di deprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QT. Nei pazienti con una storia di prolungamento dell'intervalloQT o con fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT enei pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono prolungare l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5), prima di iniziare il trattamento con Decapeptyl 0,1 mg i medici devono valutare il rapporto rischio-beneficio inclusa la possibilità di Torsioni di punta. Donne. Riduzione della densità minerale ossea: l'uso degli agonisti al GnRH è verosimile che causi, in media, una riduzione della densità minerale ossea dell'1% / per mese durante un periodo di trattamento di 6 mesi. Ogni 10% di riduzione della densità minerale ossea si ha un aumento di2-3 volte del rischio di fratture. Non sono disponibili dati specifici per pazienti con osteoporosi confermata o con fattori di rischio perl'osteoporosi (es. abuso cronico di alcol, fumatrici, terapie a lungotermine con farmaci che riducono la densità minerale ossea, come anticonvulsivanti o corticoidi, storia familiare di osteoporosi, malnutrizione, ad esempio anoressia nervosa). Poichè è probabile che la riduzione della densità minerale ossea risulti più dannosa in queste pazienti, il trattamento con triptorelina deve essere preso in considerazione su base individuale ed iniziato, dopo una valutazione molto accurata, solo se i benefici del trattamento sono maggiori dei rischi. è necessario prendere in considerazione misure aggiuntive per contrastarela perdita di densità minerale ossea. Infertilità femminile: primadi prescrivere la triptorelina 0,1mg, è necessaria la verifica dellostato di non gravidanza della paziente. La stimolazione follicolare, indotta dall'uso di GnRH analoghi e gonadotropine, puo' essere notevolmente aumentata in una minoranza di pazienti predisposte, in particolare in caso di Sindrome dell'Ovaio Policistico. La risposta ovarica all'associazione Decapeptyl - gonadotropina puo' variare, pur con lo stesso dosaggio, da una paziente all'altra e, in alcuni casi, da un ciclo all'altro, nella stessa paziente. Precauzioni per l'uso: l'ovulazione deve essere strettamente monitorata con regolari controlli clinici e biologici: esami ultrasonografici e valutazione degli estrogeni plasmatici. Come con altri analoghi del GnRH, ci sono state segnalazioni di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) associata all'uso di triptorelina in combinazione con gonadotropine. In caso di iper-risposta ovarica che puo' verificarsi in pazienti predisposte o in caso di malattiapolicistica dell'ovaio, si raccomanda la sospensione della somministrazione di gonadotropine, mentre la somministrazione di Decapeptyl 0,1mg viene continuata per alcuni giorni al fine di evitare un eventualepicco spontaneo di LH. Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la triptorelina ha un'emivita terminale media di 7-8 ore rispetto alle 3-5 ore dei soggetti sani. Nonostante questa esposizione prolungata, non si prevede che la triptorelina sia presente in circolazione al momento del trasferimento dell'embrione.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg?

è necessario prestare attenzione quando la triptorelina viene somministrata in concomitanza ad altri farmaci che hanno effetti sulla secrezione pituitaria delle gonadotropine ed è raccomandato che venga monitorata la situazione ormonale della paziente. Poichè il trattamento dideprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QT, deve essereattentamente valutato l'uso concomitante di Decapeptyl 0,1 mg con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT o con medicinali in gradodi indurre Torsioni di punta come i medicinali antiaritmici di classeIA (ad esempio chinidina, disopiramide) o di classe III (ad esempio amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), metadone, moxifloxacina, antipsicotici, ecc (vedere paragrafo 4.4).

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg?

L'aumento della conta linfocitaria è stato segnalato in pazienti in trattamento con gli analoghi del GnRH. Questa linfocitosi secondaria èapparentemente correlata alla castrazione indotta dagli analoghi delGnRH e sembra indicare che gli ormoni gonadici sono coinvolti nell'involuzione timica. Con altri prodotti a base di triptorelina, sono statesegnalate dopo l'iniezione sottocutanea una insolita sensazione di sensibilità all'infiltrazione al sito di iniezione. Esperienza in studiclinici: la popolazione adulta arruolata in studi clinici e trattatacon triptorelina, formulazione a rilascio immediato, includeva 127 uomini affetti da carcinoma prostatico, trattati quotidianamente per 3 mesi e circa 1.000 donne sottoposte a protocolli di fertilizzazione in vitro. è stata inclusa anche la dettagliata esperienza sulla sicurezzaottenuta durante gli studi clinici eseguiti, in uomini e donne, con le formulazioni di triptorelina 3,75 mg ed 11,25 mg. L'analisi complessiva dell'esperienza di sicurezza ricavata dagli studi clinici includeva le reazioni avverse legate alla classe farmacologica, come risultatodell'ipogonadismo ipogonadotropo o, occasionalmente, iniziale stimolazione pituitaria-gonadica. La frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 - <1>=1/1.000 - <1>=1/10.000 - <1>=1/10); comune (>=1/100 - <1>=1/1000 -<1>=1/10.000 - <1>= 10%) durante l'aumento transitorio dei livelli plasmatici di estradiolo.Questi sintomi sono transitori e abitualmente scompaiono in 1-2 settimane. L'emorragia genitale, inclusa menorragia e metrorragia, puo' verificarsi nel mese successivo alla prima iniezione. Quando utilizzata per trattare l'infertilità, la combinazione con gonadotropine puo' provocare sindrome da iperstimolazione ovarica. Possono verificarsi ipertrofia ovarica, dolore pelvico e/o addominale. Tollerabilità locale con formulazione 0,1mg. Molto rara: dolore, eritema e infiammazione al sito di iniezione.

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Decapeptyl Triptorelina 0,1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: triptorelina non deve essere utilizzata durante la gravidanza poichè l'uso concomitante degli agonisti del GnRH è associato adun rischio teorico di aborto o di anomalie fetali. è necessario, prima di iniziare il trattamento, esaminare con cura donne potenzialmentefertili per escludere lo stato di gravidanza. Metodi di contraccezione non ormonali devono essere utilizzati durante la terapia fino a quando non ricompare il ciclo mestruale. Allattamento: triptorelina non deve essere utilizzata durante l'allattamento al seno. Fertilità: lo stato di gravidanza deve essere escluso prima di utilizzare la triptorelina per il trattamento dell'infertilità. Quando triptorelina è utilizzata in questo ambito, non c'è evidenza clinica che suggerisca una correlazione causale tra la triptorelina e qualsiasi successiva anomalia nello sviluppo dell'ovocito, nella gravidanza o nell'esito della gravidanza.

Formato

Confezione contenente 7 Flaconcini + 7 solventi
Marca:
Riferimento:
026999045
Formato:
Fiale
Fascia Farmaco:
Fascia C
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Triptorelina
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Decapeptyl Triptorelina 0,1mg 7 Flaconcini + 7 solventi praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 44,78

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