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Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse

Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse

Pfizer Italia
034678033
Aromasin è un farmaco a base di exemestane indicato per il trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. Inoltre, è indicato per il trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Aromasin è un farmaco a base di exemestane indicato per:
  • Trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni.
  • Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica.
Il farmaco Aromasin è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

AROMASIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE

Categoria Farmacoterapeutica

Inibitore steroideo dell'aromatasi; agente antineoplastico.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse?

Exemestane. Ogni compressa rivestita contiene: exemestane 25 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 30,2 mg di saccarosioe 0,003 mg di metile paraidrossibenzoato (E 218). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Aromasin Exemestane 25mg?

Nucleo della compressa : Silice colloidale idrata Crospovidone Ipromellosio Magnesio stearato Mannitolo Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (tipo A) Polisorbato. Rivestimento : Ipromellosio Polivinile alcool Simeticone Macrogol Saccarosio Magnesio carbonato leggero Titanio diossido (E171) Metile paraidrossibenzoato (E218) Esteri cetilici della cera Talco Cera carnauba. Inchiostro per impressione : Alcool etilico Lacca Ossidi di ferro (E172) Titanio diossido (E171).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse?

Aromasin è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale ( early breastcancer , EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. AROMASIN è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in statodi post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Aromasin Exemestane 25mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nelle donne in pre-menopausa, in gravidanza o durante l'allattamento.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Aromasin Exemestane 25mg?

Posologia. Pazienti adulte e anziane: la dose raccomandata di AROMASINè di 1 compressa da 25 mg da assumere una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con Aromasin deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifeneseguito da Aromasin) di cinque anni o di durata inferiore in caso direcidiva del tumore. In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento con AROMASIN deve proseguire fino a quando è evidente la progressione del tumore. Non sono richiesti aggiustamenti delladose per pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica L'uso nei bambini non è raccomandato.

Conservazione

Come va conservato Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse?

AROMASIN non deve essere somministrato alle donne in stato endocrino di pre-menopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di post-menopausa dovrà essere verificato valutando i livelli di LH, di FSH e di estradiolo. AROMASIN deve essere usatocon cautela in pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta. Le compresse di AROMASIN contengono saccarosio e non devono essere somministrate ai pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi. Le compresse di AROMASIN contengono metil-para-idrossibenzoato e pertanto possono causare reazioni allergiche(probabilmente ritardate). Aromasin è un potente agente che riduce il livello di estrogeni, e, in seguito alla somministrazione, sono stati osservati una riduzione della densità minerale ossea ( bone mineraldensity , BMD) ed un aumento della percentuale di fratture (vedere paragrafo 5.1). All ' inizio del trattamento adiuvante con Aromasin nelle donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi deve essere valutata la condizione minerale delle ossa di inizio trattamento secondo la prassi e le linee guida correnti. Nelle pazienti con malattia avanzata,la densità minerale ossea deve essere valutata caso per caso. Sebbene non siano disponibili dati sufficienti a mostrare gli effetti di unaterapia per il trattamento della riduzione della densità minerale ossea causata da Aromasin, le pazienti trattate con Aromasin devono essere attentamente monitorate e il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi deve essere iniziato nelle pazienti a rischio. A causa dell'elevata prevalenza di grave deficit di 25 idrossi vitamina D nelle donnecon carcinoma mammario in fase iniziale, si deve prendere in considerazione la valutazione di routine di questo parametro prima dell'iniziodel trattamento con un inibitore dell'aromatasi. Alle donne con carenza di vitamina D si deve somministrare un supplemento di vitamina D. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressacioè essenzialmente 'senza sodio'.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Aromasin Exemestane 25mg?

Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 CYP3A4 e dalle aldochetoreduttasi (vedere paragrafo 5.2) e non inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP3A4 daparte del ketoconazolo non ha mostrato effetti significativi sulla farmacocinetica dell'exemestane. In uno studio di interazione con rifampicina, un potente induttore del CYP450, somministrata alla dose di 600mg/die e una dose singola di 25 mg di exemestane, l'AUC dell'exemestane fu ridotta del 54% e la C max del 41%. Poichè la rilevanza clinicadi tale interazione non è stata valutata, la somministrazione concomitante di medicinali quali rifampicina, anticonvulsivanti (es. fenitoina e carbamazepina) e preparati a base di erbe contenenti hypericum perforatum (Erba di San Giovanni) noti per indurre il CYP3A4, puo' ridurre l'efficacia di AROMASIN. AROMASIN deve essere usato con cautela conmedicinali che vengono metabolizzati attraverso la via del CYP3A4 e che hanno una finestra terapeutica ristretta. Non esiste esperienza clinica relativa all'uso concomitante di AROMASIN con altri medicinali antitumorali. AROMASIN non deve essere somministrato in concomitanza conmedicinali contenenti estrogeni poichè questi annullerebbero la suaazione farmacologica.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Aromasin Exemestane 25mg?

Aromasin è stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti con Aromasin alla dose standard di 25 mg/die, e gli effettiindesiderati generalmente sono stati di gravità da lieve a moderata.L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversiè stata del 7,4% nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale sottoposte a trattamento adiuvante con Aromasin dopo terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state vampate di calore (22%), artralgia (18%) e stanchezza (16%). L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventiavversi è stata del 2,8% in tutta la popolazione di pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata. Le reazioni avverse più comuni sonostate vampate di calore (14%) e nausea (12%). La maggior parte dellereazioni avverse possono essere attribuite alle normali conseguenze farmacologiche da deprivazione estrogenica (p.es. vampate di calore). Lereazioni avverse segnalate dagli studi clinici e successive alla commercializzazione sono sotto elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono state cosi' definite: Moltocomune (>= 1/10); Comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Aromasin Exemestane 25mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte ad AROMASIN. Studi sugli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Pertanto AROMASIN è controindicato in gravidanza. Allattamento Non è noto se l'exemestane venga escreto nel latte umano. AROMASIN non deve essere somministrato durante l'allattamento. Donne in perimenopausa o in età fertile: il medico deve valutare la necessità di una contraccezione efficace alle donne in età fertile comprese le donne in perimenopausa, o chehanno raggiunto la menopausa di recente, almeno finchè lo stato di post-menopausa non sia stato completamente stabilito (vedere paragrafi4.3 e 4.4).

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
Riferimento:
034678033
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Exemestane
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Aromasin Exemestane 25mg 30 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 71,80

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