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    Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti

    Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti

    Viatris
    034861017
    Nome prodotto: Dermatrans
    Principio attivo: gliceril trinitrato
    Indicazioni terapeutiche:
    • Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
    Formato: 15 cerotti transdermici da 5mg/24h Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti

    Caratteristiche Prodotto

    Dermatrans è un farmaco a base di gliceril trinitrato indicato per:
    • Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
    Il farmaco Dermatrans è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    DERMATRANS CEROTTO TRANSDERMICO

    Categoria Farmacoterapeutica

    Vasodilatatori utilizzati nelle patologie cardiache, nitrati organici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti?

    DERMATRANS 5 mg/24 ore, cerotto transdermico: un cerotto transdermicocontiene 15,70 mg di gliceril trinitrato /6,38 cm^2 e rilascia 5 mg digliceril trinitrato nelle 24 ore (0,2 mg/ora). DERMATRANS 10 mg/24 ore, cerotto transdermico: un cerotto transdermico contiene 31,37 mg digliceril trinitrato /12,75 cm^2 e rilascia 10 mg di gliceril trinitrato nelle 24 ore (0,4 mg/ora). DERMATRANS 15 mg/24 ore, cerotto transdermico: un cerotto transdermico contiene 47,04 mg di gliceril trinitrato/19,12 cm^2 e rilascia 15 mg di gliceril trinitrato nelle 24 ore (0,6mg/ora). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h?

    Copolimero acrilato-vinilacetato (Durotak 387-2516), idroabietil ftalato (Cellolyn 21 E), polimero polibutiltitanato, foglio di polipropilene laccato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti?

    Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h

    Quando è controindicato l'utilizzo di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti?

    Ipersensibilità al principio attivo, nitrati organici correlati o aduno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza circolatoria acuta associata a ipotensione marcata (shock). Condizioni associate a pressione intracranica elevata, inclusa quella causatada trauma cranico. Insufficienza miocardica dovuta a ostruzione, comenella stenosi aortica o mitralica o nella pericardite costrittiva. L'uso concomitante di DERMATRANS e di inibitori della fosfodiesterasi ditipo 5 (PDE5) come sildenafil è controindicato, poichè gli inibitoridella PDE5 possono amplificare gli effetti vasodilatatori di DERMATRANS con conseguente ipotensione grave. L'uso concomitante di DERMATRANScon riociguat, stimolatore della guanilato ciclasi solubile. Ipotensione grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg). Ipovolemia grave. Anemia grave. Edema polmonare tossico.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h?

    DERMATRANS è disponibile in differenti dosaggi. Il trattamento vienegeneralmente iniziato con un cerotto di DERMATRANS 5 mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. DERMATRANS 5 mg/24 ore rilascia 0,2mg/ora di gliceril trinitrato. La dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto terapeutico ottimale. La dose massima giornaliera consentita per DERMATRANS è di 15 mg di gliceril trinitrato. DERMATRANS deve essere somministrato in maniera intermittente e cioè con un intervallo di sospensione giornalieroche eviti l'insorgenza di tolleranza ai nitrati. Tale intervallo devecorrispondere nel paziente ad un periodo privo di attacchi. Una terapia antianginosa concomitante (beta-bloccanti e/o calcio antagonisti) deve essere prevista per mantenere una copertura terapeutica durante l'intervallo di sospensione da nitrati. L'intervallo di sospensione da nitrati deve essere di almeno 8 ore. Lo sviluppo di tolleranza ai nitrati è un fenomeno largamente conosciuto nel trattamento preventivo dell'angina. Un adeguato schema posologico prevede un intervallo di sospensione da nitrati e ne garantisce l'efficacia terapeutica. I pazientiche soffrono di angina notturna possono beneficiare del trattamento notturno con un intervallo libero da nitrati durante il giorno. In questi pazienti, una terapia antianginosa addizionale puo' rendersi necessaria durante il giorno. I pazienti che soffrono di forme gravi di angina possono altresi' necessitare una terapia addizionale antianginosa durante gli intervalli liberi da nitrati. Informazioni aggiuntive su speciali popolazioni. Anziani: non è raccomandato alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani poichè non sono stati effettuati studi in questi pazienti. Pazienti con funzionalità renale compromessa: poichè non sono stati effettuati studi in pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa, non possono essere date raccomandazionisul dosaggio. Popolazione pediatrica: DERMATRANS non è raccomandatoper l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Modo di somministrazione: ogni cerotto transdermico di DERMATRANS ècontenuto in bustine saldate. Lo strato adesivo è ricoperto da un film protettivo che deve essere rimosso prima dell'applicazione. I cerotti transdermici di DERMATRANS aderiscono facilmente alla pelle e restano adesi anche durante il bagno o l'attività fisica. Si raccomanda diapplicare i cerotti transdermici di DERMATRANS sulla pelle del torace, oppure sulla parte più esterna e superiore del braccio, priva di rossore o irritazione e di cambiare i siti di applicazione del cerotto.I cerotti transdermici successivi non devono essere applicati sulla stessa zona della pelle finchè non sia trascorso qualche giorno. L'areadi applicazione puo' essere depilata se necessario. Devono essere evitate le aree che formano pieghe o che sono soggette a sfregamento durante i movimenti.

    Conservazione

    Come va conservato Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti?

    Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h 15 cerotti?

    Avvertenze: come per altre preparazioni a base di nitrati, quando un paziente in terapia a lungo termine passa a un'altra forma di terapia,il gliceril trinitrato deve essere sospesa gradualmente mentre si inizia il nuovo trattamento. Il cerotto DERMATRANS deve essere rimosso prima di applicare campi magnetici o elettrici al corpo durante procedurecome la RMI (Risonanza magnetica per immagini), la cardioversione o la defibrillazione DC o il trattamento diatermico. Nei casi di infartomiocardico recente o di insufficienza cardiaca acuta, il trattamento con DERMATRANS deve essere effettuato con cautela sotto stretta sorveglianza medica e/o monitoraggio emodinamico. La rimozione del cerotto deve essere considerata in quei pazienti che sviluppano ipotensione significativa. DERMATRANS non è indicato nel trattamento degli attacchi anginosi acuti che richiedono un rapido soccorso, in caso di angina instabile ed infarto del miocardio. Il cerotto deve essere rimosso in caso di collasso o shock. Si consiglia di aumentare la dose gradualmentefino a raggiungere l'effetto ottimale, poichè se la dose iniziale ètroppo elevata possono verificarsi una forte cefalea o ipotensione inalcuni pazienti. Questi effetti indesiderati sono meno probabili se sipassa da una somministrazione endovenosa di nitrati a una transdermica. Puo' verificarsi tolleranza crociata con altri nitrati. L'uso di medicinali per applicazione topica, specie se prolungata, puo' dar luogoa fenomeni di sensibilizzazione, in tali casi il trattamento deve essere sospeso, e devono essere adottate misure terapeutiche adeguate. Ipazienti con ipotensione indotta da gliceril trinitrato possono manifestare bradicardia paradossa e aumento degli episodi anginosi. DERMATRANS deve essere usato con estrema cautela in pazienti predisposti al glaucoma ad angolo chiuso. Precauzioni. Ipossiemia: si raccomanda prudenza nei pazienti con ipossiemia arteriosa dovuta ad anemia grave (incluse le forme indotte da carenza di G6PD), poichè in tali pazienti la biotrasformazione del gliceril trinitrato è ridotta. Analogamente, siraccomanda cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione dovuto a malattia polmonare o insufficienza cardiacaischemica. Nei pazienti con ipoventilazione alveolare si manifesta unavasocostrizione nel polmone che sposta la perfusione dalle aree di ipossia alveolare a regioni meglio ventilate del polmone (meccanismo Euler-Liljestrand). I pazienti con angina pectoris, infarto miocardico oischemia cerebrale soffrono frequentemente di anomalie delle piccole vie aeree (specialmente ipossia alveolare). In queste circostanze si verifica una vasocostrizione nel polmone che sposta la perfusione dallearee di ipossia alveolare a regioni meglio ventilate del polmone. Il gliceril trinitrato, essendo un potente vasodilatatore, potrebbe invertire questa vasocostrizione protettiva e provocare quindi un aumento della perfusione delle aree scarsamente ventilate, un peggioramento dello squilibrio di ventilazione/perfusione e un'ulteriore diminuzione della pressione parziale arteriosa di ossigeno. Cardiomiopatia ipertrofica: la terapia a base di nitrati puo' aggravare l'angina causata da cardiomiopatia ipertrofica. Aumento degli attacchi anginosi: va considerata la possibilità di un aumento della frequenza dell'angina nei periodi in cui il cerotto non è applicato. In tali casi è auspicabile l'uso di una terapia antianginosa aggiuntiva. Tolleranza al gliceril trinitrato sublinguale: qualora si sviluppi tolleranza ai cerotti di gliceril trinitrato, l'effetto del gliceril trinitrato sublinguale sulla tolleranza dell'esercizio puo' essere parzialmente diminuito.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h?

    Interazioni risultanti in un utilizzo concomitante controindicato: lasomministrazione concomitante di DERMATRANS e di altri vasodilatatori(ad es. inibitori di PDE5 come sildenafil) potenzia gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna di DERMATRANS. L'uso di DERMATRANScon riociguat, uno stimolatore della guanilato ciclasi solubile, è controindicato (vedere paragrafo 4.3) poichè l'uso concomitante puo' provocare ipotensione. Interazioni da prendere in considerazione: il trattamento concomitante con i calcio antagonisti, gli ACE inibitori, ibetabloccanti, i diuretici, gli antipertensivi, gli antidepressivi triciclici, i neurolettici e la maggior parte dei tranquillanti puo' potenziare gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna di DERMATRANS, cosi' come l'alcool. La somministrazione concomitante di DERMATRANS con diidroergotamina puo' aumentare la biodisponibilità della diidroergotamina. Questo giustifica la speciale attenzione nei pazienti con coronaropatia, poichè la diidroergotamina antagonizza gli effettidel gliceril trinitrato e puo' determinare vasocostrizione coronarica.I farmaci antinfiammatori non steroidei, ad eccezione dell'acido acetilsalicilico, possono diminuire la risposta terapeutica a DERMATRANS.La somministrazione concomitante di DERMATRANS con amifostina e acidoacetilsalicilico puo' potenziare gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna di DERMATRANS.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h?

    Le reazioni avverse sono elencate dalla Classificazione per sistemi eorgani secondo MedDRA (SOC). In ogni Classificazione per sistemi e organi le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, conla più frequente per prima. In ogni gruppo di frequenze, le reazioniavverse sono classificate in ordine di gravità decrescente. Patologiedel sistema nervoso. Comune (>=1/100, <1>=1/10.000, <1>=1/10.000, <1>=1/10): nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (>=1/1.000, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Dermatrans Gliceril Trinitrato 5mg/24h durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: come qualsiasi altro farmaco, DERMATRANS non deve essere prescritto durante la gravidanza, specialmente nei primi 3 mesi, a menoche non vi siano validi motivi per farlo. I benefici per la madre devono essere valutati contro il rischio per il bambino. Allattamento: sono disponibili informazioni limitate sull'escrezione della sostanza attiva nel latte materno umano o animale. Non è possibile escludere unrischio per il lattante. è necessario decidere se sospendere l'allattamento al seno o sospendere/astenersi dalla terapia con DERMATRANS, valutando sia i benefici dell'allattamento al seno per il bambino che ibenefici della terapia per la donna. Fertilità: non sono disponibilidati sugli effetti di DERMATRANS sulla fertilità nell'uomo.

    Formato

    Confezione contenente 15 cerotti
    Marca:
    Riferimento:
    034861017
    Formato:
    Cerotti
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Nitroglicerina
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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