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    Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici

    Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici

    Merus Labs
    026070019
    Deponit è un farmaco a base di nitroglicerina indicato per la prevenzione e il trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo, sia in monoterapia che in associazione con altri farmaci. È utilizzato anche per trattare condizioni come l'insufficienza coronarica, le coronaropatie, la subocclusione coronarica e l'infarto subacuto del miocardio. Formato: 15 cerotti transdermici da 5mg/24h. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici

    Caratteristiche Prodotto

    Deponit è un farmaco a base di nitroglicerina indicato per:
    • Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci
    • Insufficienza coronarica
    • Coronaropatie
    • Subocclusione coronarica
    • Infarto subacuto del miocardio
    Il farmaco Deponit è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    DEPONIT CEROTTI TRANSDERMICI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici?

    Deponit 5 mg/24 h cerotti transdermici: ciascun cerotto rilascia 5 mgdi nitroglicerina in 24 ore; ciascun cerotto di 9 cm^2 contiene 18,7 mg di nitroglicerina. Deponit 10 mg/24 h cerotti transdermici: ciascuncerotto rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore; ciascun cerotto di18 cm^2 contiene 37,4 mg di nitroglicerina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Deponit Nitroglicerina 5mg?

    Copolimero acrilico-vinilacetato (matrice adesiva), foglio di BOPP (strato di supporto).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici?

    Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo inmonoterapia o in associazione con altri farmaci, quali b-bloccanti, calcio-antagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, subocclusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Deponit Nitroglicerina 5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici?

    Ipersensibilità nota alla nitroglicerina ed ai nitrati organici correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Deponit elencati al paragrafo 6.1; anemia grave; condizioni associate ad elevata pressione intracranica, emorragia cerebrale, trauma cranico, glaucoma ad angolo chiuso; insufficienza circolatoria acuta associata a marcata ipotensione (shock, collasso); insufficienza cardiaca da stenosi mitralica, pericardite costrittiva o da qualsiasi ostruzione al deflusso, ad esempio stenosi aortica e cardiomiopatia ipertrofica o tamponamento pericardico.L'uso concomitante di Deponit e inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), come il sildenafil (Viagra), vardenafil e tadalafil è controindicato poichè gli inibitori della PDE5 possono amplificare gli effetti vasodilatatori della nitroglicerina provocando cosi' grave ipotensione (vedere paragrafi 4.4 e 4.5); shock cardiogeno (a meno che, con appropriate misure, sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica); ipotensione grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a90 mmHg); ipovolemia grave; durante la terapia con nitrati o donatoridi ossido nitrico, lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile riociguat non deve essere utilizzato (vedere paragrafo 4.5). I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acuti diangina pectoris.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Deponit Nitroglicerina 5mg?

    Posologia: la dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravità della sintomatologia. Si puo' iniziare con l'applicazione di uncerotto da 5 mg al giorno, prima di aumentare la dose se necessario. Possono essere usati due cerotti contemporaneamente. La dose giornaliera massima raccomandata è di 15 mg. L'aumento e la diminuzione del dosaggio deve essere effettuato gradualmente. Per la gestione di eventuali attacchi di angina è raccomandata la somministrazione concomitantedi nitroglicerina ad azione rapida. Popolazioni speciali. Popolazionepediatrica: la sicurezza e l'efficacia di nitroglicerina nei bambini non sono ancora state determinate. Anziani: non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazientianziani. Modo di somministrazione: ogni cerotto di Deponit è sigillato in un involucro di protezione da cui deve essere tolto al momento dell'uso. Lo strato adesivo interno è protetto da una membrana protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a forma di S, per facilitarne l'asportazione. Asportare la membrana protettiva trasparente piegando lievemente verso l'esterno il lato con la stessa, e applicare il cerotto Deponit su una zona di cute sana, con scarso sviluppo di peli, relativamente priva di pieghe, asciutta e pulita(ad es. sul fianco del torace), e depilata se necessario. Non devonoessere usati prodotti per la cura della cute prima di applicare il cerotto Deponit. Esercitare una pressione sul dorso del cerotto col palmodella mano per fare aderire alla cute il cerotto Deponit. Per evitarelo sviluppo di tolleranza il cerotto deve rimanere sulla cute solo per circa 10-14 ore per assicurare un intervallo libero da nitrati di 10-12 ore. Durante il periodo di tempo libero da nitrati deve essere considerata una terapia addizionale antianginosa con medicinali non contenenti nitroderivati. Dopo che è stato rimosso il cerotto Deponit deveessere gettato via in luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini.Il nuovo cerotto deve essere applicato in una differente zona della cute. La stessa sede non deve essere utilizzata di nuovo prima che sianotrascorsi alcuni giorni. Il cerotto Deponit aderisce bene alla cute emantiene la sua adesività anche durante il bagno, la doccia e l'attività fisica. Il cerotto non deve essere tagliato in pezzi. Per assicurare la corretta applicazione del prodotto, vedere anche il paragrafo6.6

    Conservazione

    Come va conservato Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici?

    Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Deponit Nitroglicerina 5mg 15 cerotti transdermici?

    L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia. Nei casi di infarto miocardico recente o insufficienza cardiaca acuta, il trattamento con Deponit deve essere effettuato con cautela sotto stretto controllo medico e/o monitoraggio emodinamico. Deponit deve essere usato solo con particolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni. Bassa pressione di riempimento, per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso di compromessa funzionalità ventricolare sinistra (insufficienza ventricolare sinistra). Evitare che la pressione sistolica scenda al di sotto di 90 mmHg. Disfunzione ortostatica: è stato descritto lo sviluppo ditolleranza e di tolleranza crociata con altri nitroderivati. I pazienti devono essere avvertiti di non sospendere o interrompere la terapiacon Deponit per usare prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil). Durante il trattamento,l'assunzione di bevande alcoliche deve essere evitata in quanto puo' potenziare l'effetto ipotensivo e vasodilatatorio di Deponit (vedere paragrafo 4.5). Come con altri medicinali a base di nitrati, quando un paziente in trattamento a lungo termine passa ad un'altra forma di trattamento, la nitroglicerina deve essere interrotta gradualmente mentresi inizia il nuovo trattamento. In caso di sospensione del trattamentonei pazienti anginosi, le dosi e la frequenza delle applicazioni deicerotti devono essere ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6 settimane, per prevenire reazioni da sospensione improvvisa proprie di tutti i vasodilatatori. Il cerotto di nitroglicerina non contiene alluminio o altri metalli elementari, e pertanto non viene considerato necessario rimuovere il cerotto prima della risonanza magnetica o della cardioversione perchè non c'è rischio di ustionare la cute con un cerottoapplicato. Nei pazienti che sviluppano ipotensione significativa si deve considerare la rimozione del cerotto. Ipossiemia: usare con cautela in pazienti con ipossiemia arteriosa dovuta a grave anemia (inclusele forme indotte di carenza di G6PD), poichè in tali pazienti la biotrasformazione della nitroglicerina è ridotta. Analogamente è richiesta cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione dovuto a malattia polmonare o a insufficienza cardiaca ischemica. I pazienti con angina pectoris, infarto miocardico o ischemia cerebrale sono affetti frequentemente da anomalie delle piccole vie aeree(specialmente ipossia alveolare). In questi casi la vasocostrizione che si manifesta all'interno del polmone sposta la perfusione dalle aree di ipossia alveolare alle regioni meglio ventilate del polmone (meccanismo di Euler-Liljestrand, vedere anche paragrafo 4.8). Come potentevasodilatatore, la nitroglicerina potrebbe opporsi a questa vasocostrizione protettiva e provocare quindi un aumento della perfusione dellearee scarsamente ventilate, un peggioramento dello squilibrio ventilazione/perfusione ed un'ulteriore diminuzione della pressione parzialearteriosa di ossigeno. Metaemoglobinemia: è stata riportata metaemoglobinemia a seguito di trattamento con nitroglicerina. Il trattamento della metaemoglobinemia con il blu di metilene è controindicato nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o di metaemoglobina reduttasi. (vedere paragrafo 4.9). Cardiomiopatia ipertrofica: laterapia con nitrati puo' aggravare l'angina causata dalla cardiomiopatia ipertrofica. Attacchi anginosi: deve essere considerata la possibilità di aumento della frequenza di attacchi anginosi durante i periodiin cui il cerotto non è applicato. In tali casi è auspicabile una terapia antianginosa concomitante. Tolleranza alla nitroglicerina sublinguale: nel caso si sviluppi tolleranza ai cerotti di nitroglicerina,l'effetto della nitroglicerina sublinguale sulla tolleranza all'esercizio puo' risultare parzialmente diminuito.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Deponit Nitroglicerina 5mg?

    L'assunzione contemporanea di altri farmaci vasodilatatori (ad esempioinibitori della PDE5, quali sildenafil, vardenafil e tadalafil, vedere paragrafi 4.3 e 4.4), calcio antagonisti, ACE inibitori, inibitori delle monoamino-ossidasi, beta bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici, neurolettici, tranquillanti maggiori cosi' come il consumo di alcool, puo' potenziare l'effetto ipotensivo della nitroglicerina. Questo puo' portare a complicanze cardiovascolari con pericolo di vita. Pertanto pazienti in terapia con Deponit non devono usare inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil). L'uso di nitroglicerina con riociguat, stimolatore della guanilato ciclasi solubile, è controindicato (vedere paragrafo 4.3) poichè l'uso concomitante puo' causare ipotensione. La contemporanea somministrazione di nitroglicerina e diidroergotamina puo' aumentare i livelli plasmatici della diidroergotamina ed il suo effetto. Particolare attenzione deve essere posta nei pazienti affetti da arteriopatia coronarica, poichè la diidroergotamina antagonizza l'effetto della nitroglicerina e puo' portare a vasocostrizione coronarica. La somministrazione contemporanea di nitroglicerina con acido acetilsalicilico puo' potenziare gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna dovuti alla nitroglicerina. La somministrazione contemporanea di nitroglicerinacon amifostina ed acido acetilsalicilico puo' potenziare gli effettidi abbassamento della pressione sanguigna dovuti alla nitroglicerina.I medicinali antinfiammatori non steroidei, ad eccezione dell'acido acetilsalicilico, possono diminuire la risposta terapeutica alla nitroglicerina. La sapropterina (tetraidrobiopterina (BH4)) è un cofattore della sintetasi dell'ossido nitrico. Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di medicinali contenenti sapropterina e tutti gli agenti checausano vasodilatazione per interazione o azione sul metabolismo dell'ossido nitrico (NO), inclusi i tradizionali donatori di NO (ad esempio nitroglicerina (GTN), isosorbide dinitrato (ISDN), isosorbide mononitrato ed altri).

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Deponit Nitroglicerina 5mg?

    Durante la somministrazione della nitroglicerina si possono osservarei seguenti effetti indesiderati. Patologie del sistema nervoso. Moltocomune (>=1/10): cefalea; comune (>=1/100, <1>=1/100,<1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Deponit Nitroglicerina 5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Fertilità: gli studi di tossicità sulla riproduzione condotti nel ratto e nel coniglio, utilizzando diverse vie di somministrazione, non hanno mostrato alcun effetto sull'accoppiamento, sulla fertilità e suiparametri riproduttivi generali. Non ci sono dati disponibili sull'effetto di Deponit sulla fertilità nell'uomo. Gravidanza: come tutti imedicinali Deponit deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi. Studi di tossicità inerenti lo sviluppo condotti nel ratto e nel coniglio, utilizzando diverse viedi somministrazione, non hanno mostrato alcun effetto sugli embrioni,sui feti o sugli animali giovani anche a dosi tossiche per le madri. Tuttavia non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Dato che gli studi negli animali non sempre sono predittividella risposta nell'uomo, Deponit deve essere usato in gravidanza solose strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica. Allattamento: i dati disponibili sono inconclusivi o inadeguati per determinare il rischio nel lattante quando Deponit viene utilizzato durante l'allattamento al seno. è' stato dimostrato che i nitrati sono escreti nel latte materno e possono causare metaemoglobinemia negli infanti. L'entità di escrezione di nitroglicerina nel latte materno umano non è stata determinata. Non puo' essere escluso un rischio per il lattante. Deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento al seno o se sospendere/astenersi dall'iniziare la terapia con Deponit, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna.

    Formato

    Confezione contenente 15 cerotti transdermici
    Marca:
    Merus Labs
    Riferimento:
    026070019
    Formato:
    Cerotti
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Nitroglicerina
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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