
Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti
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Adesitrin è un farmaco a base di nitroglicerina indicato per la prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo, sia in monoterapia che in associazione con altri farmaci. È utilizzato anche per trattare condizioni come insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica e infarto subacuto del miocardio. Formato: 15 cerotti da 10mg/24 ore. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Adesitrin è un farmaco a base di nitroglicerina indicato per:- Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo
- Insufficienza coronarica
- Coronaropatie
- Sub-occlusione coronarica
- Infarto subacuto del miocardio
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
ADESITRIN CEROTTI TRANSDERMICICategoria Farmacoterapeutica
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti?
Adesitrin 5 mg/24 h cerotti transdermici: ciascun cerotto rilascia 5 mg di nitroglicerina in 24 ore; ciascun cerotto di 9 cm^2 contiene 18,7mg di nitroglicerina. Adesitrin 10 mg/24 h cerotti transdermici: ciascun cerotto rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore; ciascun cerotto di 18 cm^2 contiene 37,4 mg di nitroglicerina. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Adesitrin Nitroglicerina 10mg?
Copolimero acrilico-vinilacetato (matrice adesiva), foglio di BOPP (strato di supporto).Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti?
Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo inmonoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti,calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Adesitrin Nitroglicerina 10mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti?
Ipersensibilità nota alla nitroglicerina ed ai nitrati organici correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Adesitrin elencati al paragrafo 6.1; anemia grave; condizioni associate ad elevata pressione intracranica, emorragia cerebrale, trauma cranico, glaucoma ad angolo chiuso; insufficienza circolatoria acuta associata a marcata ipotensione(shock, collasso); insufficienza cardiaca da stenosi mitralica, pericardite costrittiva o da qualsiasi ostruzione al deflusso, ad esempio stenosi aortica e cardiomiopatia ipertrofica o tamponamento pericardico. L'uso concomitante di Adesitrin e inibitori della fosfodiesterasi ditipo 5 (PDE5), come il sildenafil (Viagra), vardenafil e tadalafil ècontroindicato poichè gli inibitori della PDE5 possono amplificare gli effetti vasodilatatori della nitroglicerina provocando cosi' graveipotensione (vedere paragrafi 4.4 e 4.5); shock cardiogeno (a meno che, con appropriate misure, sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica); ipotensione grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg); ipovolemia grave; durante la terapia con nitrati o donatori di ossido nitrico, lo stimolatore della guanilato ciclasi solubileriociguat non deve essere utilizzato (vedere paragrafo 4.5). I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acutidi angina pectoris.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Adesitrin Nitroglicerina 10mg?
Posologia: la dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravità della sintomatologia. Si puo' iniziare con l'applicazione di uncerotto da 5 mg al giorno, prima di aumentare la dose se necessario. Possono essere usati due cerotti contemporaneamente. La dose giornaliera massima raccomandata è di 15 mg. L'aumento e la diminuzione del dosaggio deve essere effettuato gradualmente. Per la gestione di eventuali attacchi di angina è raccomandata la somministrazione concomitantedi nitroglicerina ad azione rapida. Popolazioni speciali. Popolazionepediatrica: la sicurezza e l'efficacia di nitroglicerina nei bambini non sono ancora state determinate. Anziani: non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazientianziani. Modo di somministrazione: ogni cerotto ADESITRIN è sigillato in un involucro di protezione da cui deve essere tolto al momento dell'uso. Lo strato adesivo interno è protetto da una membrana protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a forma di S per facilitarne l'asportazione. Asportare la membrana protettiva trasparente piegando lievemente verso l'esterno il lato con la stessa, e applicare il cerotto ADESITRIN su una zona di cute sana, con scarso sviluppo di peli, relativamente priva di pieghe, asciutta e pulita(ad es. sul fianco del torace) e depilata se necessario. Non devono essere usati prodotti per la cura della cute prima di applicare il cerotto ADESITRIN. Esercitare una pressione sul dorso del cerotto con il palmo della mano per fare aderire alla cute il cerotto ADESITRIN. Per evitare lo sviluppo di tolleranza il cerotto deve rimanere sulla cute solo per circa 10-14 ore per assicurare un intervallo libero da nitratidi 10-12 ore. Durante il periodo di tempo libero da nitrati deve essere considerata una terapia addizionale antianginosa con medicinali noncontenenti nitroderivati. Dopo che è stato rimosso, il cerotto ADESITRIN deve essere gettato via in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini. Il nuovo cerotto deve essere applicato in una differente zona della cute. La stessa sede non deve essere utilizzata di nuovo prima che siano trascorsi alcuni giorni. Il cerotto ADESITRIN aderisce bene alla cute e mantiene la sua adesività anche durante il bagno, la doccia o l'attività fisica. Il cerotto non deve essere tagliato in pezzi. Per assicurare la corretta applicazione del prodotto, vedere ancheil paragrafo 6.6.Conservazione
Come va conservato Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti?
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Adesitrin Nitroglicerina 10mg 15 cerotti?
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia. Nei casi di infarto miocardico recente o insufficienza cardiaca acuta, il trattamento con ADESITRIN deveessere effettuato con cautela sotto stretto controllo medico e/o monitoraggio emodinamico. ADESITRIN deve essere usato solo con particolarecautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni: bassa pressione di riempimento per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso dicompromessa funzionalità ventricolare sinistra (insufficienza ventricolare sinistra). Evitare che la pressione sistolica scenda al di sotto di 90mmHg. Disfunzione ortostatica è stato descritto lo sviluppo ditolleranza e di tolleranza crociata con altri nitroderivati. I pazienti devono essere avvertiti di non sospendere o interrompere la terapiacon ADESITRIN per usare prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil). Durante il trattamento, l'assunzione di bevande alcoliche deve essere evitata in quanto puo' potenziare l'effetto ipotensivo e vasodilatatorio di ADESITRIN (vedere paragrafo 4.5). Come con altri medicinali a base di nitrati, quandoun paziente in trattamento a lungo termine passa ad un'altra forma ditrattamento, la nitroglicerina deve essere interrotta gradualmente mentre si inizia il nuovo trattamento. In caso di sospensione del trattamento nei pazienti anginosi, le dosi e la frequenza delle applicazionidei cerotti devono essere ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6settimane, per prevenire reazioni da sospensione improvvisa proprie ditutti i vasodilatatori. Il cerotto di nitroglicerina non contiene alluminio o altri metalli elementari, e pertanto non viene considerato necessario rimuovere il cerotto prima della risonanza magnetica o dellacardioversione perchè non c'è rischio di ustionare la cute con un cerotto applicato. Nei pazienti che sviluppano ipotensione significativasi deve considerare la rimozione del cerotto. Ipossiemia: usare con cautela in pazienti con ipossiemia arteriosa dovuta a grave anemia (incluse le forme indotte di carenza di G6PD), poichè in tali pazienti labiotrasformazione della nitroglicerina è ridotta. Analogamente, è richiesta cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione dovuto a malattia polmonare o a insufficienza cardiacaischemica. I pazienti con angina pectoris, infarto miocardico o ischemia cerebrale sono affetti frequentemente da anomalie delle piccole vieaeree (specialmente ipossia alveolare). In questi casi la vasocostrizione che si manifesta all'interno del polmone sposta la perfusione dalle aree di ipossia alveolare alle regioni meglio ventilate del polmone(meccanismo di Euler-Liljestrand vedere anche paragrafo 4.8). Come potente vasodilatatore, la nitroglicerina potrebbe opporsi a questa vasocostrizione protettiva e provocare quindi un aumento della perfusionedelle aree scarsamente ventilate, un peggioramento dello squilibrio ventilazione/perfusione ed un'ulteriore diminuzione della pressione parziale arteriosa di ossigeno. Metaemoglobinemia: è stata riportata metaemoglobinemia a seguito di trattamento con nitroglicerina. Il trattamento della metaemoglobinemia con il blu di metilene è controindicato nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o di metaemoglobina reduttasi. (vedere paragrafo 4.9). Cardiomiopatia ipertrofica: la terapia con nitrati puo' aggravare l'angina causata dalla cardiomiopatia ipertrofica. Attacchi anginosi: deve essere considerata la possibilità di aumento della frequenza di attacchi anginosi durante i periodi in cui il cerotto non è applicato. In tali casi è auspicabileuna terapia antianginosa concomitante. Tolleranza alla nitroglicerinasublinguale: nel caso si sviluppi tolleranza ai cerotti di nitroglicerina, l'effetto della nitroglicerina sublinguale sulla tolleranza all'esercizio puo' risultare parzialmente diminuito.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Adesitrin Nitroglicerina 10mg?
L'assunzione contemporanea di altri farmaci vasodilatatori (ad esempioinibitori della PDE5, quali sildenafil, vardenafil, e tadalafil, vedere paragrafi 4.3 e 4.4), calcio antagonisti, ACE inibitori, inibitoridelle monoamino-ossidasi, beta bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici, neurolettici, tranquillanti maggiori, cosi'come il consumo di alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo della nitroglicerina. Questo puo' portare a complicanze cardiovascolari con pericolo di vita. Pertanto pazienti in terapia con ADESITRIN non devonousare inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil). L'uso di nitroglicerina con riociguat, stimolatore della guanilato ciclasi solubile, è controindicato (vedere paragrafo 4.3) poichè l'uso concomitante puo' causare ipotensione. La contemporanea somministrazione di nitroglicerina e diidroergotamina puo' aumentare i livelli plasmatici della diidroergotamina ed il suo effetto. Particolareattenzione deve essere posta nei pazienti affetti da arteriopatia coronarica, poichè la diidroergotamina antagonizza l'effetto della nitroglicerina e puo' portare a vasocostrizione coronarica. La somministrazione contemporanea di nitroglicerina con acido acetilsalicilico puo' potenziare gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna dovutialla nitroglicerina. La somministrazione contemporanea di nitroglicerina con amifostina ed acido acetilsalicilico puo' potenziare gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna dovuti alla nitroglicerina. I medicinali antinfiammatori non steroidei, ad eccezione dell'acidoacetilsalicilico, possono diminuire la risposta terapeutica alla nitroglicerina. La sapropterina (tetraidrobiopterina (BH4)) è un cofattore della sintetasi dell'ossido nitrico. Si raccomanda cautela nell'usoconcomitante di medicinali contenenti sapropterina e tutti gli agentiche causano vasodilatazione per interazione o azione sul metabolismo dell'ossido nitrico (NO), inclusi i tradizionali donatori di NO (ad esempio nitroglicerina (GTN), isosorbide dinitrato (ISDN), isosorbide mononitrato ed altri).Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Adesitrin Nitroglicerina 10mg?
Durante la somministrazione della nitroglicerina si possono osservarei seguenti effetti indesiderati. Patologie del sistema nervoso. Moltocomune (>=1/10): cefalea; comune (>=1/100, <1>=1/100,<1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/10): nausea,vomito; molto raro (<1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Adesitrin Nitroglicerina 10mg durante la gravidanza o allattamento?
Fertilità: gli studi di tossicità sulla riproduzione condotti nel ratto e nel coniglio, utilizzando diverse vie di somministrazione, non hanno mostrato alcun effetto sull'accoppiamento, sulla fertilità e suiparametri riproduttivi generali. Non ci sono dati disponibili sull'effetto di ADESITRIN sulla fertilità nell'uomo. Gravidanza: come tuttii medicinali ADESITRIN deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi. Studi di tossicità inerenti lo sviluppo condotti nel ratto e nel coniglio, utilizzando diversevie di somministrazione, non hanno mostrato alcun effetto sugli embrioni, sui feti o sugli animali giovani anche a dosi tossiche per le madri. Tuttavia non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Dato che gli studi negli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, ADESITRIN deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica. Allattamento: i dati disponibili sono inconclusivi oinadeguati per determinare il rischio nel lattante quando ADESITRIN viene utilizzato durante l'allattamento al seno. è stato dimostrato che i nitrati sono escreti nel latte materno e possono causare metaemoglobinemia negli infanti. L'entità di escrezione di nitroglicerina nellatte materno umano non è stata determinata. Non puo' essere esclusoun rischio per il lattante. Deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento al seno o se sospendere/astenersi dall'iniziare la terapia con ADESITRIN, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna.Formato
Confezione contenente 15 cerotti- Marca:
- Merus Labs
- Riferimento:
- 026068027
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Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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