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    Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule

    Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule

    Cheplapharm Arzneimittel
    026783086
    Mepral è un farmaco a base di omeprazolo indicato per il trattamento delle ulcere duodenali, la prevenzione delle recidive di ulcere duodenali, il trattamento delle ulcere gastriche, la prevenzione delle recidive di ulcere gastriche, l'eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica in associazione a terapia antibiotica appropriata, il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS, la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio, il trattamento dell'esofagite da reflusso, la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, il trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo e il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. È anche indicato per il trattamento dell'esofagite da reflusso e della pirosi e rigurgito acido nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg, e per il trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori nei bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni, in associazione a terapia antibiotica. Formato: 14 capsule da 10 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule

    Caratteristiche Prodotto

    Mepral è un farmaco a base di omeprazolo indicato per:
    • Trattamento delle ulcere duodenali
    • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
    • Trattamento delle ulcere gastriche
    • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
    • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata
    • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS
    • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
    • Trattamento dell'esofagite da reflusso
    • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata
    • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
    • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
    • Trattamento dell'esofagite da reflusso nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg
    • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg
    • Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori nei bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni, in associazione a terapia antibiotica
    Il farmaco Mepral è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    MEPRAL CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida, inibitori di pompa protonica.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    10 mg: ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo. 20 mg: ogni capsulacontiene 20 mg di omeprazolo. Eccipienti con effetti noti, 10 mg: ognicapsula contiene 4 mg di lattosio. 20 mg: ogni capsula contiene 8 mgdi lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Mepral Omeprazolo 10mg?

    Contenuto: sodio fosfato dibasico diidrato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, lattosio anidro, magnesio stearato, mannitolo, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%, cellulosa microcristallina, macrogol (polietilenglicole 400), sodio laurilsolfato.Componenti della capsula: ferro ossido E 172, titanio diossido E 171,gelatina, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, inchiostro da stampa(contiene gommalacca, ammoniaca, potassio idrossido e ferro ossido nero E 172) silice colloidale anidra, paraffina liquida.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    Mepral capsule è indicato per, adulti: trattamento delle ulcere duodenali, prevenzione delle recidive di ulcere duodenali, trattamento delle ulcere gastriche, prevenzione delle recidive di ulcere gastriche, eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, inassociazione a terapia antibiotica appropriata, trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS, prevenzionedelle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio, trattamento dell'esofagite da reflusso, gestionea lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata,trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo, trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Uso pediatrico, bambinidi età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg: trattamentodell'esofagite da reflusso, trattamento sintomatico della pirosi e delrigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo. Bambini eadolescenti di età superiore ai 4 anni: trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione a terapia antibiotica.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Mepral Omeprazolo 10mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    Ipersensibilità ad omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati al paragrfo 6.1. Omeprazolo come altri inibitori di pompa protonica (IPP), non deve essere somministratoin concomitanza a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Mepral Omeprazolo 10mg?

    Posologia, adulti, trattamento dell'ulcera duodenale: la dose raccomandata nei pazienti con ulcera duodenale attiva è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell'ulcera si ottiene entro due settimane dall'inizio del trattamento. Nelcaso di ulcere non completamente cicatrizzate durante il primo ciclodi trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente durante iltrattamento prolungato per altre due settimane. Nei pazienti con ulcera duodenale scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazionedi Mepral 40 mg una volta al giorno che consente generalmente di ottenere la cicatrizzazione in quattro settimane. Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale: per la prevenzione delle recidive di ulcera duodenale in pazienti negativi per H. pylori o quando l'eradicazione di H. pylori non è possibile, la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti puo' essere sufficiente una dose di10 mg. In caso di insuccesso terapeutico, la dose puo' essere aumentata a 40 mg. Trattamento dell'ulcera gastrica: la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane dall'inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente durante il trattamento prolungato per altre quattro settimane. Nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazione di Mepral 40 mg una volta al giorno, che consente generalmente di ottenere la cicatrizzazione in otto settimane. Prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica: per la prevenzione dellerecidive nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, ladose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Se necessario,si puo' aumentare la dose ricorrendo a Mepral 40 mg una volta al giorno. Eradicazione di H. pylori nell'ulcera peptica: per l'eradicazione dell' H. pilori, la selezione degli antibiotici deve essere basata sulla tolleranza individuale al farmaco del paziente e la terapia deve essere intrapresa in funzione dei pattern di resistenza locali, regionali, nazionali e delle linee guida per il trattamento. Mepral 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicillina 1.000 mg, ognuno due volte al giornoper una settimana, o Mepral 20 mg + claritromicina 250 mg (in alternativa 500 mg) + metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), ognuno due volte al giorno per una settimana o Mepral 40 mg una volta algiorno con amoxicillina 500 mg e metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), entrambi tre volte al giorno per una settimana. Per ciascuno dei regimi terapeutici, se il paziente dovesse risultare ancora positivo per H. pylori la terapia puo' essere ripetuta. Trattamentodelle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS: per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS, la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane dall'inizio del trattamento. Nei pazienti non completamente guariti dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente prolungando il trattamento per altre quattro settimane. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio: per la prevenzione delle ulcere gastriche o duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio (età> 60, anamnesi di ulcere gastriche e duodenali,anamnesi di sanguinamento gastrointestinale del tratto superiore) la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Trattamento dell'esofagite da reflusso: la dose raccomandata è Mepral 20 mg una voltaal giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si raggiunge entro quattro settimane dall'inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente prolungando il trattamento per altre quattro settimane. Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda la somministrazione di Mepral 40 mg una volta al giorno,per ottenere la cicatrizzazione generalmente in otto settimane. Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata: per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, la dose raccomandata è Mepral 10 mg una volta al giorno. Se necessario, si puo' aumentare la dose ricorrendo a Mepral 20-40 mg una volta al giorno. Trattamento della malattia da reflusso gastro-esofageo sintomatica: la dose raccomandata è Mepral 20 mg al giorno. I pazienti possono rispondere adeguatamente alla dose di 10 mg al giorno, pertanto deve essere preso in considerazione un adattamento individuale della dose. Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo quattro settimane di trattamento con Mepral 20 mg al giorno, si consiglia di procedere ad ulteriori indagini. Trattamento della sindromedi Zollinger-Ellison: nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison il dosaggio deve essere adattato individualmente e il trattamento proseguito fino a quando clinicamente indicato. La dose iniziale raccomandata è Mepral 60 mg al giorno. Tutti i pazienti con malattia grave, cheavevano risposto scarsamente alle altre terapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in piu' del 90% dei pazienti il controllo è statomantenuto con dosi di Mepral tra 20 mg e 120 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg, devono essere suddivisi in due somministrazionigiornaliere. Popolazione pediatrica, bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg: trattamento dell'esofagite da reflusso, trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo; Le dosi raccomandate sono le seguenti. Età: >= 1 anno di età; peso: 10-20 kg; posologia: 10 mg una volta al giorno. La dose puo' essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. Età: >= 2 anni di età; peso: > 20 kg; posologia: 20 mg una volta al giorno. La dose puo' essere aumentata a 40 mg una volta al giorno, se necessario. Esofagite da reflusso: il periodo di trattamento è di 4-8 settimane. Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo: il trattamento ha un durata di 2-4 settimane. Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo 2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.

    Conservazione

    Come va conservato Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Flacone: tenereil contenitore ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidità.Blister: conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Mepral Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    In presenza di alcuni sintomi d'allarme (es. significativa perdita dipeso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la risposta sintomatica alla terapia potrebbe ritardare una corretta diagnosi. La co-somministrazione di atazanavir e inibitori di pompa protonicanon è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Se l'associazione di atazanavir e inibitore di pompa protonica è giudicata inevitabile, si raccomanda un attento monitoraggio clinico (ad es. carica virale) in associazione a un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg diritonavir; la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg. Omeprazolo, cosi' come tutti i medicinali acido-soppressivi, puo' ridurre l'assorbimento della vitamina B 12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti con ridotte riserve o fattori di rischio per ridotto assorbimento di vitaminaB 12 in caso di terapie a lungo termine. Omeprazolo è un inibitore del CYP2C19. All'inizio o alla fine del trattamento con omeprazolo deveessere considerata la possibilità di interazioni con farmaci metabolizzati dal CYP2C19. Si osserva un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo (vedere paragrafo 4.5). La rilevanza clinica di questa interazione è incerta. A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l'uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo. Interferenza con esami di laboratorio: un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) puo' interferirecon gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitare taleinterferenza, il trattamento con Mepral deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1). Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica. è stato osservato che gli inibitori di pompa protonica(PPI) come omeprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi e inmolti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia includono stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, si possono manifestare in modo insidioso ed essere trascurati. L'ipomagnesiemianella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzione di magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatorisanitari devono considerare l'eventuale misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici). Grave ipomagnesiemia pu'o produrre ipocalcemia. Reazioni avverse cutanee gravi (SCARs) che includono sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), che possono essere pericolosi per la vita o fatali, sono state segnalate molto raramente e raramente, rispettivamente in associazione al trattamento con omeprazolo. Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati eper periodi prolungati (> 1 anno), potrebbero causare un lieve aumento di rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto in pazienti anziani o in presenza di altri fattori dirischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica potrebbero aumentare il rischio complessivo di frattura dal 10% al 40%. Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto adaltri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devonoricevere le cure in base alle attuali linee guida di pratica clinica edevono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio. Alcunibambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato. Mepral contiene lattosio. I pazienti affeti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Mepral contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmentèsenza sodio'. Il trattamento con inibitori di pompa protonica puo' causare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter e in pazienti ospedalizzati, eventualmente anche da Clostridium difficile (vedere paragrafo 5.1). Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se la durata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono essere tenutisotto regolare controllo. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS): gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamenteinfrequenti di LECS. In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitariodeve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con Mepral. La comparsa di LECS in seguito a un tratttamento con un inibitore della pompa protonica puo' accrescere il rischio di insorgenza di LECScon altri inibitori della pompa protonica. Compromissione renale: è stata osservata nefrite tubulo-interstiziale (TIN) acuta nei pazienti in trattamento con omeprazolo e puo' verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia con omeprazolo (vedere paragrafo 4.8). La nefrite tubulo-interstiziale acuta puo' progredire in compromissione renale. Laterapia con omeprazolo deve essere interrotta in caso di sospetta TIN,e deve essere tempestivamente avviato un trattamento appropriato.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Mepral Omeprazolo 10mg?

    Influenza di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi, principi attivi con assorbimento dipendente dal pH: l'assorbimento di principi attivi dipendente dal pH gastrico puo' essere aumentato o ridotto dalla diminuita acidità intragastrica durante il trattamento con omeprazolo. Nelfinavir, atazanavir: i livelli plasmatici di nelfinavir e atazanavir diminuiscono in caso di co-somministrazione di omeprazolo. La somministrazione concomitante di omeprazolo e nelfinavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3). La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) ha ridotto l'esposizione media di nelfinavir di circa il 40% e ha ridotto l'esposizione media del metabolita farmacologicamente attivo M8 di circa il 75-90%. L'interazione puo'anche coinvolgere l'inibizione del CYP2C19. La somministrazione concomitante di omeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) e atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani ha determinato una riduzione del 75% dell'esposizione di atazanavir. L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir. La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) e atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg involontari sani ha determinato una riduzione di circa il 30% dell'esposizione di atazanavir rispetto ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno. Digossina: il trattamento concomitante con omeprazolo (20 mg/die) e digossina in soggetti sani ha portato ad un aumento del 10% della biodiponibilità della digossina. La tossicità della digossina è stata raramente riportata. Tuttavia si raccomanda cautela nell'utilizzo di alti dosaggi di omeprazolo in pazienti anziani. Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato. Clopidogrel: i risultati ottenuti da studi su pazienti sani hanno mostrato un'interazione farmacocinetica (PK/farmacodinamica (PD) tra clopidogrel (dose di carico 300 mg/dose di mantenimento 75 mg al giorno)e omeprazolo (80 mg p.o. al giorno), risultante in una diminuzione media del 46% dell'esposizione al metabolita attivo del clopidogrel ed in una diminuzione media del 16% dell'inibizione massima (ADP indotta)dell'aggregazione piastrinica. Sono stati riportati dati divergenti, provenienti da studi osservazionali e clinici, sulle implicazioni cliniche di una interazione PK/PD di omeprazolo in termini di eventi cardiovascolari maggiori. A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l'uso concomitante di omeprazolo e clopidogrel (vedere paragrafo 4.4). Altri principi attivi: l'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica puo' essere compromessa. L'uso concomitante di posaconazolo ed erlotinib deve essere evitato. Principi attivi metabolizzati dal CYP2C19: omeprazolo è un moderato inibitore del suo principale enzima metabolizzante, il CYP2C19. Pertanto, il metabolismo di principi attivi concomitanti metabolizzati anch'essi dal CYP2C19, puo' essere diminuito e l'esposizione a queste sostanze a livello sistemico aumentata. Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina. Cilostazolo: omeprazolo, somministrato alla dose di 40 mg in volontari sani in uno studio cross-over, ha aumentato la C max e l'AUC di cilostazolo rispettivamente del18% e del 26% e di uno dei suoi metaboliti attivi rispettivamente del29% e del 69%. Fenitoina: si raccomanda un monitoraggio della concentrazione plasmatica di fenitoina durante le prime due settimane dopo l'inizio del trattamento con omeprazolo e, se si rende necessario un aggiustamento della dose di fenitoina, si raccomanda il monitoraggio e unulteriore aggiustamento della dose quando si termina il trattamento con omeprazolo. Meccanismo sconosciuto, saquinavir: la somministrazioneconcomitante di omeprazolo e saquinavir/ritonavir ha determinato un aumento dei livelli plasmatici di saquinavir fino a circa il 70% con una buona tollerabilità in pazienti HIV-positivi. Tacrolimus: è statoriportato che la somministrazione concomitante di omeprazolo aumenta ilivelli sierici di tacrolimus. è necessario aumentare il monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus e della funzionalità renale (clearance della creatinina) e, se necessario, il dosaggio di tacrolimus deve essere aggiustato. Metotrexato: se somministrato insieme ad inibitori di pompa protonica, in alcuni pazienti è stato riscontrato un aumento dei livelli di metotrexato. Quando il metotrexato viene somministrato ad alte dosi puo' essere necessario considerare una temporanea sospensione dell'omeprazolo. Influenza di altri principi attivi sulla farmacocinetica di omeprazolo, inibitori del CYP2C19 e/o CYP3A4: poichèomeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4, i principi attivi inibitori del CYP2C19 o del CYP3A4 (come claritromicina e voriconazolo) possono aumentare i livelli sierici di omeprazolo, diminuendone la velocità di metabolizzazione. La co-somministrazione di voriconazolo determina un'esposizione piu' che raddoppiata ad omeprazolo. Poichèla somministrazione di dosi elevate di omeprazolo è stata ben tollerata, non è generalmente necessario alcun aggiustamento della dose diomeprazolo. Tuttavia, l'aggiustamento della dose deve essere preso inconsiderazione nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e nel caso di trattamento a lungo termine. Induttori del CYP2C19 e/o CYP3A4: principi attivi induttori del CYP2C19 o del CYP3A4 odi entrambi (come rifampicina ed erba di S. Giovanni, iperico) possono determinare una diminuzione dei livelli sierici di omeprazolo, aumentandone la velocità di metabolizzazione.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Mepral Omeprazolo 10mg?

    Riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati piu' comuni (1-10% dei pazienti) sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito. Reazioni avverse cutanee gravi (SCARs)che includono sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermicatossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici(DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) sono state segnalate in associazione al trattamento con omeprazolo (vedi sezione 4.4). Elenco delle reazioni avverse: le seguenti reazioni avverse, identificate o sospette, sono state evidenziate durante le sperimentazioni cliniche con omeprazolo e dopo la commercializzazione. In nessun caso è stata stabilita una correlazione con la dose di farmaco somministrata. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza e al Sistema di Classificazione per Organo (SOC). Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1>=1/1.000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Mepral Omeprazolo 10mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: i risultati di tre studi epidemiologici prospettici (piu'di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.Omeprazolo puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento: omeprazolo è escreto nel latte materno ma è improbabile che possa avereeffetti sul lattante quando somministrato in dosi terapeutiche. Fertilità: gli studi sugli animali con la miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale non indicano effetti sulla fertilità.

    Formato

    Confezione contenente 14 capsule
    Marca:
    Riferimento:
    026783086
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Omeprazolo
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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