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    Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse

    Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse

    Viatris
    046185068
    Esomeprazolo Mylan Generics è un farmaco a base di esomeprazolo indicato per il trattamento di diverse condizioni legate ai disturbi acido correlati. Le principali indicazioni terapeutiche includono la malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), il trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva, la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione e il trattamento sintomatico della MRGE. Inoltre, è utilizzato in combinazione con antibiotici per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e la guarigione delle ulcere duodenali. È anche indicato per pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS, per la guarigione e prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS, e per il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Formato: 28 compresse da 20 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Esomeprazolo Mylan Generics è un farmaco a base di esomeprazolo indicato per:
    • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
    • Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
    • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive
    • Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
    • In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e la guarigione di ulcere duodenali associate a Helicobacter pylori e la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori
    • Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS
    • Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
    • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS, nei pazienti a rischio
    • Trattamento prolungato delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche, dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa
    • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
    • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) negli adolescenti dai 12 anni di età
    • Trattamento di esofagite da reflusso erosiva negli adolescenti dai 12 anni di età
    • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite guarita, per prevenire le ricadute negli adolescenti dai 12 anni di età
    • Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) negli adolescenti dai 12 anni di età
    • In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori negli adolescenti dai 12 anni di età
    Il farmaco Esomeprazolo Mylan Generics è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS COMPRESSE GASTRORESISTENTI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Farmaci per i disturbi acido correlati/ Farmaci per l'ulcera peptica emalattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Inibitori della pompa protonica.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse?

    Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene anche non più di 27,45 mg di saccarosio. Ogni compressa contiene 0,27 mg di sodio. Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene anche non più di 54,90 mg di saccarosio.Ogni compressa contiene 0,53 mg di sodio. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg?

    Compresse da 20 mg e 40 mg. Nucleo delle compresse: idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A). Rivestimento: povidone K30, macrogol-400, macrogol-4000, macrogol 6000, ipromellosa ftalato (HP-55S), ipromellosa ftalato (HP-50), dietile ftalato, idrossipropilcellulosa (E463), cellulosa microcristallina (PH 101), cellulosa microcristallina (PH 112), crospovidone (Tipo B), sodio stearil fumarato, Opadry marrone03B86651 (HMPC 2910/Ipromellosa 6cP Titanio diossido (E171), Macrogol/PEG 400, ferro ossido rosso (E 172), zucchero sfere (saccarosio e amido di mais), talco (E553b).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse?

    Esomeprazolo Mylan Generics compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE); trattamentodell'esofagite da reflusso erosiva; gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive; trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori e la guarigione di ulcere duodenali associate a Helicobacter pylori e la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori. Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS. Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS, nei pazienti a rischio. Trattamento prolungato delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche, dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Esomeprazolo Mylan Generics compresse gastroresistenti è indicato negli adolescenti dai 12 anni di età. Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE);Trattamento di esofagite da reflusso erosiva. Gestione a lungo terminedei pazienti con esofagite guarita, per prevenire le ricadute. Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Incombinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo, o a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Esomeprazolo Mylan Generics 20mg?

    Posologia. Adulti: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE); trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 40 mg una volta al giorno per4 settimane. Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimaneper i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti; gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 20 mg una volta al giorno; trattamentosintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 20 mg unavolta al giorno nei pazienti che non sono affetti da esofagite. Se ilcontrollo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il pazientedeve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo puo' essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. Negli adulti, è possibile utilizzare un regime al bisogno con l'assunzione di 20 mg una volta al giorno, se necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppare ulcere gastriche e duodenali, non è raccomandato il successivo controllo dei sintomi adottando un regime al bisogno. In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori e la guarigione di ulcere duodenali associate a Helicobacter pylori e la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori . 20 mgdi Esomeprazolo Mylan Generics compresse con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti due volte al giorno per 7 giorni. Pazienti che richiedono una terapia cronica con FANS. Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS: la dose abituale è di 20mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS, nei pazienti a rischio: 20 mg una volta al giorno. Trattamento prolungato delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche, dopoprevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa 40 mg una voltaal giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison: la dose iniziale raccomandata di Esomeprazolo Mylan Generics è 40 mg due volte al giorno. Ladose deve quindi essere adeguata individualmente e il trattamento deve essere proseguito fino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti puo' essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg al giorno di esomeprazolo.In caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno. Popolazioni particolari Dannorenale L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con funzionalità renale ridotta. Data l'esperienza limitata nei pazienti congrave insufficienza renale, tali pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). Compromissione epatica L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con compromissione epatica grave, nonsuperare una dose massima di 20 mg di Esomeprazolo Mylan Generics (vedere paragrafo 5.2). Anziani: negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. Popolazione pediatrica. Adolescenti dai 12 anni di età: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE); trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Siraccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazientinei quali l'esofagite non è guarita o presentano sintomi persistenti;gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive: 20 mg una volta al giorno; trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): 20 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non viene raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori indagini. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo puo' essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. Trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori: quando si sceglie la terapia in associazione appropriata,occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, alla durata deltrattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni),e l'uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere supervisionato da uno specialista. La posologia raccomandata èla seguente. Peso: 30-40 kg. Associazione con due antibiotici: esomeprazolo compresse 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kgdi peso corporeo sono tutti somministrati insieme, due volte al giornoper una settimana. Peso: > 40 kg. Associazione con due antibiotici: esomeprazolo compresse 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mgsono tutti somministrati insieme, due volte al giorno per una settimana. Bambini di età inferiore ai 12 anni Esomeprazolo Mylan Generics non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in quanto non ci sono dati disponibili. Per questo gruppo di pazienti possonoessere adatte altre forme farmaceutiche di esomeprazolo; si rivolga almedico o al farmacista. Modo di somministrazione: le compresse devonoessere deglutite intere con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. Per i pazienti con difficoltà a deglutire, le compresse possono essere sciolte in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento gastroresistente potrebbe sciogliersi. Mescolare finchè le compresse si disgregano e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Riempire di nuovo il bicchiere con acqua fino a metà e bere. I granuli della compressa non devono essere masticati o frantumati.Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere sciolte in acqua non gassata e somministrati mediante una sonda gastrica. è importante verificare l'adeguatezza della siringa e della sonda scelte prima del loro uso. Per le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6.

    Conservazione

    Come va conservato Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse?

    Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C Conservare il blister nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg 28 Compresse?

    In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. significativo caloponderale non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi omelena) e in caso di ulcera gastrica sospetta o presente, si deve escludere un'eventuale natura maligna dell'ulcera, in quanto il trattamento con Esomeprazolo Mylan Generics puo' alleviare i sintomi e ritardarela diagnosi. Uso a lungo termine I pazienti trattati a lungo termine(in particolare quelli trattati per più di un anno) devono essere sottoposti a regolari controlli. Trattamento al bisogno: i pazienti in regime terapeutico di trattamento al bisogno devono essere invitati a contattare il proprio medico in caso di variazione della natura dei sintomi. Eradicazione dell'Helicobacter pylori: in caso di prescrizione diesomeprazolo per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori, si devonoprendere in considerazione le eventuali interazioni con il principio attivo per tutti i componenti della triplice terapia. La claritromicinaè un potente inibitore del CYP3A4 e pertanto si devono prendere in considerazione le controindicazioni e le interazioni per claritromicinaquando si usa la triplice terapia nei pazienti che assumono in concomitanza altri medicinali metabolizzati attraverso il CYP3A4 come cisapride. Infezioni gastrointestinali: il trattamento con inibitori della pompa protonica puo' portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella e Campylobacter (vedere paragrafo5.1). Assorbimento della vitamina B12: l'esomeprazolo, come tutti i medicinali acido-bloccanti, puo' ridurre l'assorbimento della vitaminaB12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questo deve esseretenuto in considerazione nella terapia a lungo termine nei pazienti con riserve corporee o fattori di rischio per ridotto assorbimento di vitamina B12. Ipomagnesiemia: è stato osservato che gli inibitori di pompa protonica (PPI) come esomeprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi, e in molti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia includono stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, si possono manifestare in modo insidioso ed essere trascurati.L'ipomagnesiemia, nella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzione di magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare l'eventuale misurazionedei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici). Rischio di fratture: gli inibitori della pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), potrebbero causare un lieve aumento di rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonnavertebrale, soprattutto in pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gliinibitori della pompa protonica potrebbero aumentare il rischio complessivo di frattura dal 10 al 40%. Tale aumento potrebbe essere in partedovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di praticaclinica e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS): gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. Inpresenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggisolari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con Esomeprazolo Mylan Generics.La comparsa di LECS in seguito a un trattamento con un inibitore della pompa protonica puo' accrescere il rischio di insorgenza di LECS conaltri inibitori della pompa protonica. Associazione con altri medicinali: la somministrazione concomitante di esomeprazolo con atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Se l'associazione di atazanavir con un inibitore della pompa protonica è giudicata inevitabile,si raccomanda l'attento monitoraggio clinico in combinazione con un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir; la dose di esomeprazolo non deve superare i 20 mg. L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si comincia o si termina un trattamento conesomeprazolo si deve prendere in considerazione la possibile interazione con altri medicinali metabolizzati attraverso il CYP2C19. è stataosservata un'interazione tra clopidogrel e esomeprazolo (vedere paragrafo 4.5). L'importanza clinica di questa interazione non è certa. Atitolo precauzionale, l'uso concomitante di esomeprazolo e clopidogreldeve essere scoraggiato. Al momento della prescrizione di esomeprazolo per la terapia al bisogno, si devono prendere in considerazione le implicazioni per le interazioni con altri medicinali dovute alle fluttuazioni delle concentrazioni plasmatiche di esomeprazolo (vedere paragrafo 4.5). Interferenza con esami di laboratorio: il livello aumentatodi Cromogranina A (CgA) puo' interferire con gli esami clinici effettuati per i tumori neuroendocrini. Per evitare questa interferenza, il trattamento con Esomeprazolo Mylan Generics deve essere interrotto almeno cinque giorni prima delle misurazioni di CgA (vedere paragrafo 5.1). Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range diriferimento rilevati dopo la prima misurazione, le misurazioni devonoessere ripetute 14 giorni dopo la sospensione del trattamento con gliinibitori di pompa protonica. Saccarosio: questo medicinale contienesaccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza alfruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Sodio: questomedicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe essenzialmente 'senza sodio'.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg?

    Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali. Inibitori della proteasi: è stata segnalata un'interazione tra omeprazolo e alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica ed i meccanismi che si celano dietro queste interazioni segnalate, non sono semprenoti. Un aumento di pH gastrico durante il trattamento con omeprazolopuo' alterare l'assorbimento degli inibitori della proteasi. Altri possibili meccanismi d'interazione passano attraverso l'inibizione del CYP 2C19. Per atazanavir e nelfi'navir, sono stati segnalati livelli sierici diminuiti in caso di somministrazione insieme a omeprazolo e lasomministrazione concomitante non è raccomandata. La somministrazioneconcomitante di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) con atazanavir300 mg/ritonavir 100 mg nei volontari sani, ha indotto una sostanziale diminuzione dell'esposizione di atazanavir (diminuzione di circa il75% dell'AUC, C max e C min ). Un aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir. La somministrazione concomitante di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg nei volontari sani, ha indotto una diminuzione del 30% circa dell'esposizione di atazanavir a confronto con l'esposizione osservata con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in dose singola giornaliera senza omeprazolo 20 mg unavolta al giorno. La somministrazione concomitante di omeprazolo (40 mguna volta al giorno) ha diminuito l'AUC media, C max e C min di nelfi'navir del 36-39%, mentre per il metabolita M8 farmacologicamente attivo i valori di AUC media, C max e C min , sono diminuiti del 75-92%. In considerazione degli effetti farmacodinamici e delle proprietà farmacocinetiche simili di omeprazolo ed esomeprazolo, la somministrazioneconcomitante con esomeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4.) e la somministrazione concomitante con esomeprazoloe nelfi'navir è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Per saquinavir(con ritonavir in concomitanza), sono stati segnalati livelli siericiaumentati (80-100%) durante il trattamento concomitante con omeprazolo (40 mg una volta al giorno). Il trattamento con omeprazolo 20 mg unavolta al giorno non ha avuto alcun effetto sull'esposizione di darunavir (con ritonavir in concomitanza) e amprenavir (con ritonavir in concomitanza). Il trattamento con esomeprazolo 20 mg una volta al giornonon ha avuto alcun effetto sull'esposizione di amprenavir (con e senzaritonavir in concomitanza). Il trattamento con omeprazolo 40 mg una volta al giorno non ha avuto alcun effetto sull'esposizione di lopinavir (con ritonavir in concomitanza). Metotrexato: in alcuni pazienti sono stati riportati aumentati livelli di metotrexato quando somministrato insieme ad inibitori della pompa protonica. Durante la somministrazione ad alte dosi di metotrexato deve essere presa in considerazione una temporanea sospensione di esomeprazolo. Tacrolimus: è stato riportato che la somministrazione concomitante di esomeprazolo aumenti i livelli sierici di tacrolimus. Deve essere eseguito un rafforzamento del controllo delle concentrazioni di tacrolimus cosi' come della funzionalità renale (clearance di creatinina) e modificato il dosaggio di tacrolimus, se necessario. Medicinali con assorbimento pH dipendente: la soppressione dell'acidità gastrica durante il trattamento con esomeprazolo e con altri PPI puo' diminuire o aumentare l'assorbimento di medicinali con assorbimento gastrico pH-dipendente. Come osservato con altri medicinali che diminuiscono l'acidità intragastrica, l'assorbimento di medicinali come ketoconazolo, itraconazolo e erlotinib puo' diminuire e l'assorbimento di digossina puo' aumentare durante il trattamento con esomeprazolo. Il trattamento concomitante con omeprazolo (20 mgal giorno) e digossina in soggetti sani ha aumentato la biodisponibilità della digossina del 10% (fino al 30% in due soggetti su dieci). è stata raramente segnalata tossicità da digossina. Tuttavia, si deveusare cautela quando esomeprazolo è somministrato a dosi elevate neipazienti anziani. Il monitoraggio dell'uso terapeutico della digossina deve quindi essere rinforzato. Medicinali metabolizzati dal CYP2C19:l'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, il principale enzima che metabolizza l'esomeprazolo. Pertanto, quando l'esomeprazolo si combina con altri medicinali metabolizzati dal CYP2C19 come diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina, ecc., le concentrazioni plasmatichedi questi principi attivi possono aumentare e potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose. Questo deve essere preso in considerazione soprattutto in caso di prescrizione di esomeprazolo per la terapiaal bisogno. Diazepam La somministrazione concomitante di 30 mg di esomeprazolo ha determinato una riduzione del 45% della clearance di diazepam, substrato del CYP2C19. Fenitoina: la somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo ha determinato un aumento del 13% nei livelli plasmatici di fenitoina nei pazienti epilettici. Si raccomanda dimonitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina quando il trattamento con esomeprazolo viene iniziato o sospeso. Voriconazolo L'omeprazolo (40 mg una volta al giorno) aumenta la C max e l'AUC tau di voriconazolo (un substrato di CYP2C19) del 15% e 41%, rispettivamente. Cilostazolo L'omeprazolo cosi' come l'esomeprazolo agisce come inibitore del CYP2C19. L'omeprazolo, somministrato a dosi di 40 mg a soggetti sani in uno studio cross-over, ha aumento la C max e l'AUC di cilostazolodel 18% e del 26%, rispettivamente, e uno dei suoi metaboliti attividel 29% e del 69% rispettivamente. Cisapride In volontari sani, la somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo ha indotto un aumento del 32% dell'area sottesa alla curva concentrazione plasmatica/tempo (AUC) e un prolungamento del 31% dell'emivita di eliminazione (t 1/2 ), ma nessun aumento significativo dei livelli plasmatici di picco di cisapride. L'intervallo QT corretto (QTc) leggermente prolungato osservato dopo la somministrazione di cisapride da sola non è risultatoulteriormente prolungato quando cisapride è stata somministrata in associazione a esomeprazolo (vedere anche paragrafo 4.4). Warfarin: la somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo a pazienti trattati con warfarin in una sperimentazione clinica ha dimostrato che i tempi di coagulazione rientravano nel range accettato. Tuttavia, dopo l'immissione in commercio, sono stati segnalati pochi casi isolati di INR aumentato di significatività clinica durante il trattamento concomitante. Si raccomanda il monitoraggio all'inizio e al termine del trattamento concomitante con esomeprazolo durante la terapia con warfarin oaltri derivati cumarinici.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Esomeprazolo Mylan Generics 20mg?

    Riassunto del profilo di sicurezza: cefalea, dolore addominale, diarrea e nausea sono tra gli effetti indesiderati che sono stati più comunemente riferiti negli studi clinici (e anche dopo l'uso post-marketing). Inoltre, il profilo di sicurezza è simile per le diverse formulazioni, le indicazioni del trattamento, i gruppi di età e le popolazionidi pazienti. Non sono state identificati effetti indesiderati correlati alla dose. Elenco delle reazioni avverse I seguenti effetti indesiderati al medicinale sono stati identificati o sospettati nel programmadi sperimentazioni cliniche per esomeprazolo e nell'esperienza post-marketing. Nessuno è stato considerato correlato alla dose. Gli effetti sono stati classificati in base alla frequenza: molto comune (>= 1/10); comuni (>=1/100, <1>=1/1000, <1>=l/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Esomeprazolo Mylan Generics 20mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: per esomeprazolo, i dati clinici sulle gravidanze espostesono insufficienti. Con la miscela racemica dell'omeprazolo, i dati suun numero più elevato di gravidanze esposte, derivanti da studi epidemiologici, non indicano alcun effetto di malformazione o fetotossico.Studi sugli animali con esomeprazolo non indicano alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione allo sviluppo embrionale/fetale. Studi sugli animali con la miscela racemica non indicano effetti nocividiretti o indiretti in relazione a gravidanza, parto o sviluppo postnatale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale alle donne in stato di gravidanza. Una moderata quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300-1000 risultati in gravidanza) indica l'assenza di malformazioni o tossicità feto/neonatale di esomeprazolo. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicitàriproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Allattamento: non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte materno umano. Le informazioni sull'effetto di esomeprazolo nei neonati sono insufficienti. Pertanto, Esomeprazolo Mylan Generics non deve essere usato durante l'allattamentoal seno. Fertilità: studi sugli animali condotti con una miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale, non indicano effettisulla fertilità.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    046185068
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Esomeprazolo Magnesio
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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