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    Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse

    Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse

    Sun Pharma
    039015045
    Pantoprazolo Sun è un farmaco a base di pantoprazolo, indicato per il trattamento di esofagite da reflusso sintomatica, per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle ricadute dell'esofagite da reflusso, e per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate dai FANS in pazienti a rischio. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Pantoprazolo Sun è un farmaco a base di pantoprazolo indicato per:
    • Esofagite da reflusso sintomatica
    • Trattamento a lungo termine e prevenzione delle ricadute dell'esofagite da reflusso
    • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate dai FANS in pazienti a rischio
    Il farmaco Pantoprazolo Sun è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PANTOPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Inibitori della pompa protonica.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse?

    Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato 22,6 mg).

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Pantoprazolo Sun 20mg?

    Nucleo: sodio carbonato anidro, mannitolo, crospovidone tipo A, ipromellosa, cellulosa microcristallina, calcio stearato. Sub-rivestimento:ipromellosa, glicole propilenico, povidone K30, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172). Rivestimento enterico: acido metacrilico-metacrilato, copolimero (1:1), trietilcitrato, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E 171), talco.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse?

    Il medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per: esofagite da reflusso sintomatica. Trattamento alungo termine e prevenzione delle ricadute dell'esofagite da reflusso. Il farmaco è indicato negli adulti per: prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate dai farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi (FANS) in pazienti a rischio che richiedono un trattamento continuo con FANS (Farmaci anti-infiammatori non steroidei).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Pantoprazolo Sun 20mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o aduno qualsiasi degli componenti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Pantoprazolo Sun 20mg?

    Posologia. Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni. Esofagiteda reflusso sintomatica. La dose orale raccomandata è una compressada 20 mg al giorno. Il sollievo sintomatico si ottiene in genere entro2-4 settimane. Se cio' non è sufficiente, il sollievo sintomatico siotterrà normalmente entro altre 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo sintomatico, si puo' controllare il loro ripresentarsi utilizzando un regime al bisogno di 20 mg una volta al giorno, assumendo unacompressa quando necessario. Si puo' valutare il passaggio ad una terapia continuativa nel caso in cui non possa essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi con il trattamento al bisogno. Trattamento a lungo termine e prevenzione delle ricadute dell'esofagite da reflusso. Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento di una compressa da 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di ricaduta. In questo caso è disponibile la compressa da 40 mg. Dopo la guarigione della ricaduta, la dose puo' essere nuovamente ridotta alla compressa da 20 mg del medicinale.Adulti. Prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che richiedono un trattamento continuativo con FANS. La dose orale raccomandata è una compressa del farmaco da 20 mg al giorno. Pazienticon compromissione epatica Nei pazienti con compromissione epatica nonsi deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo. Pazienti con compromissione renale. Nei pazienti con funzionalità renale ridotta non è richiesto un aggiustamento della dose. Pazienti anziani.Nei pazienti anziani non è necessario un adeguamento della dose. Popolazione pediatrica. Il medicinale non è raccomandato nei bambini dietà inferiore a 12 anni data la limitata disponibilità di dati di efficacia e di sicurezza in questo tipo di pazienti. Modo di somministrazione. Uso orale. Le compresse non devono essere masticate o frantumate e devono essere ingerite intere, con acqua, un'ora prima di un pasto.

    Conservazione

    Come va conservato Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse?

    Compromissione epatica. Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, gli enzimi epatici devono essere monitorati regolarmente nel corso del trattamento con il pantoprazolo, in particolare nell'uso a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi epatici, il trattamento deve essere sospeso. Co-somministrazione di FANS. L'uso del medicinale per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere limitato nei pazienti che necessitano di un trattamento continuativo con FANS e presentano un aumentato rischio di sviluppare complicazioni gastrointestinali. Il rischio aumentato deve essere valutato sulla basedi fattori di rischio individuali, quali l'età elevata (più di 65 anni), anamnesi positiva per ulcera gastrica o duodenale oppure per sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore. Neoplasia gastrica.La risposta sintomatica di pantoprazolo puo' mascherare i sintomi dineoplasie gastriche e puo' ritardare la diagnosi. In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (quali significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) ed in caso di sospetta o effettiva ulcera gastrica, si deve escludere unapatologia maligna. Si devono valutare ulteriori indagini diagnostichese i sintomi persistono malgrado una terapia appropriata. Co-somministrazione con inibitori della proteasi dell'HIV. Non è raccomandata laco-somministrazione di pantoprazolo con inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dal pH acido intragastrico quale atazanavir, a causa della riduzione significativa nella loro biodisponibilità. Influenza sull'assorbimento della Vitamina B12 Come tutti i medicinali che bloccano la secrezione acida, il pantoprazolo puo' ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipocloridria o di acloridria. Cio' va tenuto in considerazione nei pazienti interapia a lungo termine che ne hanno depositi ridotti o con fattori di rischio relativi al ridotto assorbimento di vitamina B12 o se si manifestano i relativi sintomi clinici. Trattamento a lungo termine Nel trattamento a lungo termine, in particolare quando si supera un periododi trattamento di un anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare controllo. Infezioni gastrointestinali causate da batteri Il trattamento con pantoprazolo puo' determinare un rischio leggermente aumentato di infezioni gastrointestinali causate da batteri quali Salmonella e Campylobacter o C. difficile. Ipomagnesiemia. è stato osservato che gli inibitori di pompa protonica (PPI) come pantoprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi, e in molti casi per un anno, possonocausare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia come stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, si possono manifestare in modo insidioso ed essere trascurati. L'ipomagnesiemia, nella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzione di magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare l'eventuale misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinaliche possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici). Fratture delle ossa. Gli inibitori della pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), potrebberocausare un lieve aumento di rischio di fratture dell'anca, del polso edella colonna vertebrale, soprattutto in pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica potrebbero aumentare ilrischio complessivo di frattura dal 10 al 40%. Tale aumento potrebbeessere in parte dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di pratica clinica e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS). Gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con il medicinale. La comparsa di LECS in seguito a un trattamento con un inibitore della pompa protonica puo' accrescere il rischio di insorgenza di LECS con altri inibitori della pompa protonica. Interferenza con gli esami dilaboratorio. Un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) puo' interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitaretale interferenza, il trattamento con il farmaco deve essere sospesoper almeno cinque giorni prima delle misurazioni della CgA. Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimentodopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Pantoprazolo Sun 20mg?

    Medicinali la cui farmacocinetica di assorbimento dipende dal pH. A causa dell'inibizione, intensa e di lunga durata, della secrezione acida, il pantoprazolo puo' interferire con l'assorbimento di altri medicinali dove il pH gastrico è un importante determinante della disponibilità orale, per esempio alcuni azoli antimicotici come ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo ed altri medicinali come erlotinib. Inibitori della proteasi dell'HIV. La co-somministrazione di pantoprazolo nonè raccomandata con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dal pH acido intragastrico quale atazanavir, a causa della riduzione significativa nella loro disponibilità. Se la combinazione degli inibitori della proteasi dell'HIV con un inibitore della pompa protonica è ritenuta inevitabile, è raccomandato uno stretto monitoraggio clinico (per esempio carica virale). Non deve essere superata una dose di 20 mg di pantoprazolo al giorno. è necessario aggiustare il dosaggio degli inibitori della proteasi dell'HIV. Anticoagulanticumarinici (fenprocumone o warfarin). La somministrazione concomitantedi pantoprazolo con warfarin o fenprocumone non ha influenzato la farmacocinetica di warfarin, fenprocumone o dell'INR. Tuttavia, ci sono state segnalazioni di aumento del tempo di protrombina e INR nei pazienti in trattamento con PPI e warfarin o fenprocumone in concomitanza. Incrementi dell'INR e del tempo di protrombina possono portare a sanguinamento anormale, e persino al decesso. I pazienti trattati con pantoprazolo e warfarin o fenprocumone possono avere bisogno di essere monitorati per aumento dell'INR e del tempo di protrombina. Metrotrexato. In alcuni pazienti è stato osservato un aumento dei livelli di metotrexato con l'uso concomitante di alte dosi di metotrexato (ad esempio 300 mg) e di inibitori della pompa protonica. Pertanto, nei regimi in cui vengono utilizzate alte dosi di metotrexato, ad esempio per cancro epsoriasi, puo' essere necessario considerare la sospensione temporanea di pantoprazolo. Altri studi di interazione. Il pantoprazolo è ampiamente metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. La principale via metabolica è la demetilazione da parte del CYP2C19 ed altre vie metaboliche includono l'ossidazione da parte del CYP3A4. Studi di interazione con farmaci pure metabolizzati attraverso queste vie, come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina e contraccettivi orali contenenti levonorgestrel ed etinil-estradiolo nonhanno rivelato interazioni clinicamente significative. Un'interazionedi pantoprazolo con altri prodotti o composti medicinali, che vengonometabolizzati attraverso lo stesso sistema enzimatico, non puo' essereesclusa. I risultati di svariati studi di interazione dimostrano cheil pantoprazolo non influisce sul metabolismo di sostanze attive metabolizzate dal CYP1A2 (come caffeina e teofillina), CYP2C9 (come piroxicam, diclofenac, naprossene), dal CYP2D6 (come metoprololo) e dal CYP2E1 (come l'etanolo), o non interferisce con l'assorbimento della digossina correlato con la p-glicoproteina. Non sono state evidenziate interazioni in caso di co-somministrazione di antiacidi. Sono stati effettuati studi di cinetica nell'uomo somministrando pantoprazolo contemporaneamente ai citati antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative. Medicinali che inibiscono o includono il CYP2C19. Inibitori del CYP2C19 come fluvoxamina possono aumentare l'esposizione sistemica di pantoprazolo. Una riduzione della dose puo' essere considerata per i pazienti trattati a lungo termine con alte dosi di pantoprazolo, o quelli con insufficienza epatica. Induttori enzimatici che influenzano CYP2C19 e CYP3A4 come rifampicina e Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di PPI che vengono metabolizzate attraverso tali sistemi enzimatici.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Pantoprazolo Sun 20mg?

    Ci si puo' aspettare che circa il 5% dei pazienti presenti effetti indesiderati al medicinale. Gli effetti indesiderati riportati più comunemente sono diarrea e cefalea, entrambe si verificano in circa l'1% dei pazienti. Di seguito si elencano gli effetti indesiderati riportaticon pantoprazolo, raggruppati secondo la seguente classificazione delle frequenze: molto comuni (>=1/10); comuni (da >=1/100 a <1>=1/1000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Pantoprazolo Sun 20mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300e 1000 gravidanze esposte) indica che pantoprazolo non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso del medicinale durante la gravidanza. Allattamento. Studinegli animali hanno mostrato escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di pantoprazolo nel latte materno, ma è stata riportata escrezione nel latte umano. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Pertanto, la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con il medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con il farmaco perla donna. Fertilità. Negli studi condotti sugli animali non vi è evidenza di compromissione della fertilità a seguito di soministrazionedi pantoprazolo.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Sun Pharma
    Riferimento:
    039015045
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Pantoprazolo Sodico Sesquidrato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Pantoprazolo Sun 20mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 5,92

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer