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    Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse

    Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse

    Sun Pharma
    039015159
    Pantoprazolo Sun è un farmaco a base di pantoprazolo indicato per il trattamento di diverse condizioni gastrointestinali. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'esofagite da reflusso, l'eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con terapia antibiotica, l'ulcera gastrica e duodenale e la sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione. Questo farmaco è disponibile nel formato di 28 compresse gastroresistenti da 40 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Pantoprazolo Sun è un farmaco a base di pantoprazolo indicato per:
    • Esofagite da reflusso
    • Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con terapia antibiotica
    • Ulcera gastrica e duodenale
    • Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione
    Il farmaco Pantoprazolo Sun è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PANTOPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Inibitori della pompa protonica.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse?

    Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato 45,2 mg).

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg?

    Nucleo: sodio carbonato anidro, mannitolo, crospovidone tipo A, ipromellosa, cellulosa microcristallina, calcio stearato. Sub-rivestimento:ipromellosa, glicole propilenico, povidone K30, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172). Rivestimento enterico: acido metacrilico-etilacrilato, copolimero (1:1), trietilcitrato, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E 171), talco, ferro ossido giallo (E 172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse?

    Il medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per: esofagite da reflusso. Il medicinale è indicatonegli adulti per: eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con un'appropriata terapia antibiotica in pazienti con ulcere associate ad H. pylori; ulcera gastrica e duodenale; sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o aduno qualsiasi degli componenti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg?

    Posologia. Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni. Esofagiteda reflusso. Una compressa del medicinale al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose puo' essere raddoppiata (passare a 2 compresse del farmaco al giorno). Il trattamento dell'esofagite da reflusso di solito richiede 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione di solito viene ottenuta entro le successive 4 settimane. Adulti.Eradicazione dell' H. pylori in associazione con appropriata terapia antibiotica. I pazienti positivi all' H. pylori con ulcere gastriche oduodenali, si deve ottenere l'eradicazione del germe con una terapia di associazione. Si devono tenere in considerazione le linee-guida locali (ad esempio Raccomandazioni nazionali) relative alla resistenza batterica ed alla prescrizione e all'uso appropriato degli agenti antibatterici. A seconda del quadro relativo alla resistenza, le seguenti associazioni possono essere raccomandate per l'eradicazione dell' H. pylori: una compressa del medicinale, due volte al giorno + amoxicillina 1000 mg, due volte al giorno + claritromicina 500 mg, due volte al giorno. Una compressa de farmaco, due volte al giorno + metronidazolo 400- 500 mg (o tinidazolo 500 mg), due volte al giorno + claritromicina 250 - 500 mg, due volte al giorno. Una compressa del medicinale, due volte al giorno + amoxicillina 1000 mg, due volte a giorno + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg), due volte al giorno. Nella terapia combinata per l'eradicazione dell'infezione da H. pylori, la seconda compressa del farmaco deve essere assunta un'ora prima del pasto serale. La terapia combinata viene seguita in genere per 7 giorni e puo'essere prolungata per altri 7 giorni, per un totale di due settimane.Se per assicurare la guarigione delle ulcere, è indicato un ulteriore trattamento con il medicinale, devono essere considerate le raccomandazioni posologiche per le ulcere gastriche e duodenali. Se la terapiacombinata non è un'opzione, ad esempio se il paziente è risultato negativo all' H. pylori , le seguenti linee-guida posologiche si applicano alla monoterapia con il medicinale. Trattamento dell'ulcera gastrica. Una compressa del medicinale al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose puo' essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse del medicinale algiorno). Il trattamento dell'ulcera gastrica di solito richiede 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione di solito viene ottenuta entro le successive 4 settimane. Trattamento dell'ulcera duodenale Una compressa del medicinale al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose puo' essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse del medicinale al giorno). Un'ulcera duodenale di solito si cicatrizza entro2 settimane. Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente, la cicatrizzazione si puo' raggiungere, nella maggior parte dei casi, entro altre 2 settimane. Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione Per il trattamento a lungo termine della sindromedi Zollinger-Ellison e di altri stati patologici da ipersecrezione, ipazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse del farmaco 40 mg). La dose puo' in seguito essere aumentata o ridotta, secondo necessità, in base a misurazioni della secrezione acida gastrica. Nel caso di dosi superiori a 80 mg al giorno,la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. èpossibile aumentare temporaneamente la dose al di sopra dei 160 mg dipantoprazolo, ma solo per un periodo non superiore a quello necessario ad ottenere un controllo adeguato della secrezione acida. La duratadel trattamento nella sindrome di Zollinger-Ellison e in altri stati patologici da ipersecrezione non ha restrizioni e deve essere adattatasecondo le necessità cliniche. Pazienti con compromissione epatica. Nei pazienti con grave compromissione epatica non si deve superare la dose giornaliera di 20 mg del medicinale (1 compressa da 20 mg di pantoprazolo). Pantoprazolo non deve essere usato nella terapia in associazione per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori nei pazienti con insufficienza epatica di grado da moderato a grave, in quanto al momentonon vi sono dati disponibili in merito all'efficacia e alla sicurezzadel pantoprazolo nella terapia in associazione in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con compromissione renale Nei pazienti con funzionalità renale ridotta non è richiesto un aggiustamento delladose. Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited non deve essere usato nella terapia in associazione per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori nei pazienti con insufficienza renale, in quanto al momento non vi sono dati disponibili in merito all'efficacia e alla sicurezza del pantoprazolo nella terapia in associazione in questi pazienti(vedere paragrafo 5.2).. Pazienti anziani Nei pazienti anziani non èrichiesto un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica L'uso di Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, data la limitata disponibilità di dati di sicurezza ed efficacia in questo gruppo di pazienti. Modo di somministrazione Uso orale Le compressenon devono essere masticate o frantumate e devono essere ingerite intere, con acqua, un'ora prima di un pasto.

    Conservazione

    Come va conservato Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse?

    Compromissione epatica. Nei pazienti con grave compromissione epatica,si devono monitorare regolarmente gli enzimi epatici durante il trattamento con pantoprazolo, in particolare nell'uso a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi epatici, il trattamento deve essere sospeso. Terapia combinata. Quando si effettua la terapia in associazione, si deve fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei rispettivi altri farmaci. Neoplasia gastrica. La risposta sintomatica di pantoprazolo puo' mascherare i sintomi di neoplasie gastrichee puo' ritardare la diagnosi. Se si manifestano dei sintomi di allarme (quali significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e in caso di sospetta o effettiva ulcera gastrica, si deve escludere una patologia maligna. Si devono valutare ulteriori indagini diagnostiche se i sintomi persistonomalgrado una terapia appropriata. Co-somministrazione con inibitori della proteasi dell'HIV Non è raccomandata la co-somministrazione di pantoprazolo con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dal pH acido intragastrico quale atazanavir, a causa dellariduzione significativa nella loro biodisponibilità. Influenza sull'assorbimento della Vitamina B12. Nei pazienti con la sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione che richiedonoun trattamento a lungo termine, il pantoprazolo, come tutti i medicinali che bloccano la secrezione acida, puo' ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipocloridria o di acloridria. Cio' va preso in considerazione nei pazienti in terapia a lungo termine che ne hanno depositi ridotti o con fattori di rischio relativial ridotto assorbimento di vitamina B12 se si manifestano i relativi sintomi clinici. Trattamento a lungo termine. Nel trattamento a lungo termine, particolarmente quando si supera il periodo di trattamento diun anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare sorveglianza.Infezioni gastrointestinali causate da batteri. Il trattamento con pantoprazolo puo' determinare un rischio leggermente aumentato di infezioni gastrointestinali causate da batteri quali Salmonella, Campylobacter o C. difficile. Ipomagnesiemia. è stato osservato che gli inibitoridi pompa protonica (PPI) come pantoprazolo, in pazienti trattati peralmeno tre mesi, e in molti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia come stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, si possono manifestare in modo insidioso ed essere trascurati.L'ipomagnesiemia, nella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzione di magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare l'eventuale misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici). Fratture delle ossa. Gli inibitori della pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), potrebbero causare un lieveaumento di rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto in pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica potrebbero aumentare il rischio complessivo di frattura dal 10 al 40%. Tale aumento potrebbe essere in partedovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di praticaclinica e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS). Gli inibitori della pompaprotonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. Inpresenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggisolari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con il medicinale. La comparsa diLECS, in seguito ad un trattamento con un inibitore della pompa protonica, puo' accrescere il rischio di insorgenza di LECS con altri inibitori della pompa protonica. Interferenza con gli esami di laboratorio.Un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) puo' interferire con gliesami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con il farmaco deve essere sospeso per almeno cinque giorni prima delle misurazioni della CgA. Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg?

    Medicinali la cui farmacocinetica di assorbimento dipende dal pH. A causa dell'inibizione, intensa e di lunga durata, della secrezione acida, il pantoprazolo puo' interferire con l'assorbimento di altri farmacidove il pH gastrico è un importante determinante della disponibilità orale, per esempio alcuni azoli antimicotici, come ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo ed altri medicinali come erlotinib. Inibitoridella proteasi dell'HIV. La co-somministrazione di pantoprazolo non èraccomandata con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dal pH intragastrico quale atazanavir, a causa della riduzione significativa nella loro biodisponibilità. Se la combinazionedegli inibitori della proteasi dell'HIV con un inibitore della pompa protonica è ritenuta inevitabile, è raccomandato uno stretto monitoraggio clinico (per esempio carica virale). Non deve essere superata unadose di 20 mg di pantoprazolo al giorno. è necessario aggiustare ildosaggio degli inibitori della proteasi dell'HIV. Anticoagulanti cumarinici (fenprocumone o warfarin). La somministrazione concomitante di pantoprazolo con warfarin o fenprocumone, non ha influenzato la farmacocinetica di warfarin, fenprocumone o dell'INR. Tuttavia, ci sono statesegnalazioni di aumento nel tempo di protrombina e INR nei pazienti in trattamento con PPI e warfarin o fenprocumone in concomitanza. Incrementi dell'INR e del tempo di protrombina possono portare a sanguinamento anormale, e persino decesso. I pazienti trattati con pantoprazoloe warfarin o fenprocumone possono avere bisogno di essere monitorati per aumento dell'INR e del tempo di protrombina. Metrotrexato. In alcuni pazienti è stato osservato un aumento dei livelli di metotrexato con l'uso concomitante di alte dosi di metotrexato (ad esempio 300 mg) edi inibitori della pompa protonica. Pertanto, nei regimi in cui vengono utilizzate alte dosi di metotrexato, ad esempio per cancro e psoriasi, puo' essere necessario considerare la sospensione temporanea di pantoprazolo. Altri studi di interazione. Il pantoprazolo è ampiamentemetabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Laprincipale via metabolica è la demetilazione da parte del CYP2C19 edaltre vie metaboliche includono l'ossidazione da parte del CYP3A4. Studi di interazione con farmaci pure metabolizzati attraverso queste vie, come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina e contraccettivi orali contenenti levonorgestrel ed etinil-estradiolo non hanno rivelato interazioni clinicamente significative. Un'interazione di pantoprazolo con altri prodotti o composti medicinali, che vengono metabolizzati attraverso lo stesso sistema enzimatico, non puo' essere esclusa. I risultati di svariati studi di interazione dimostrano che il pantoprazolo non influisce sul metabolismo di sostanze attive metabolizzate dal CYP1A2 (come caffeina e teofillina), CYP2C9 (come piroxicam, diclofenac, naprossene), dal CYP2D6 (come metoprololo) e dal CYP2E1 (comel'etanolo) o non interferisce con l'assorbimento della digossina correlato con la p-glicoproteina. Non sono state evidenziate interazioni in caso di co-somministrazione di antiacidi. Sono stati anche effettuati studi di interazione nell'uomo somministrando pantoprazolo contemporaneamente ai citati antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative. Medicinali che inibiscono o includono il CYP2C19. Inibitori delCYP2C19 come fluvoxamina possono aumentare l'esposizione sistemica dipantoprazolo. Una riduzione della dose puo' essere considerata per i pazienti trattati a lungo termine con alte dosi di pantoprazolo, o quelli con insufficienza epatica. Induttori enzimatici che influenzano CYP2C19 e CYP3A4 come rifampicina e Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di PPI che vengono metabolizzate attraverso tali sistemi enzimatici.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg?

    Ci si puo' aspettare che circa il 5% dei pazienti presenti effetti indesiderati almedicinale. Gli effetti indesiderati riportati piu' comunemente sono diarrea e cefalea, entrambe si verificano in circa l'1% deipazienti. Di seguito si elencano gli effetti indesiderati riportati con pantoprazolo, raggruppati secondo la seguente classificazione dellefrequenze: molto comuni (>=1/10); comuni (da >=1/100 a <1>=1/1000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300e 1000 gravidanze esposte) indica che pantoprazolo non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. Allattamento. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di pantoprazolonel latte materno, ma è stata riportata escrezione nel latte maternoumano. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Pertanto, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interromperela terapia con il medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia con il farmaco per la donna. Fertilità. Negli studi condotti sugli animali nonvi è evidenza di compromissione della fertilità a seguito di soministrazione di pantoprazolo.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Sun Pharma
    Riferimento:
    039015159
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Pantoprazolo Sodico Sesquidrato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Pantoprazolo Sun Pantoprazolo 40mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 10,94

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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