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    Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse

    Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse

    Sandoz
    038139061
    Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 compresse è un farmaco a base di pantoprazolo. È indicato per il trattamento del disturbo sintomatico da reflusso gastroesofageo, il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso, e la prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 compresse è un farmaco a base di pantoprazolo indicato per:
    • Disturbo sintomatico da reflusso gastroesofageo
    • Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso
    • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio
    Il farmaco Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 compresse è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse?

    Pantoprazolo.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Pantoprazolo Sandoz 20mg?

    Nucleo della compressa: calcio stearato; cellulosa microcristallina; crospovidone; idrossipropilcellulosa (tipo EXF); sodio carbonato anidro; silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa; ferro ossido giallo (E172); macrogol 400; copolimero dell'acido metacrilico-etil acrilato (1:1); polisorbato 80; ponceau 4R lacca di alluminio (E124); giallo chinolina lacca di alluminio (E104); sodio lauril solfato; titaniodiossido (E171); trietilcitrato. Inchiostro di stampa: macrogol 600; shellac; povidone; ferro ossido nero (E172); ferro ossido rosso (E172);ferro ossido giallo (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse?

    Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: disturbo sintomatico da reflusso gastroesofageo; trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso. Adulti: prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di untrattamento continuo con FANS.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Pantoprazolo Sandoz 20mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse?

    Pantoprazolo non deve essere usato in caso di nota ipersensibilità alprincipio attivo, ai sostituti benzimidazoloci o a uno degli altri eccipienti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Pantoprazolo Sandoz 20mg?

    >>Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Reflusso gastroesofageo sintomatico: la dose orale raccomandata è una compressa gastroresistente di pantoprazolo 20 mg al giorno. Il sollievo dai sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se cio' non fosse sufficiente, il sollievo dei sintomi verrà di norma raggiunta entro ulteriori4 settimane. Una volta raggiunto il sollievo dei sintomi, la ricomparsa dei sintomi puo' essere controllata se necessario, con un regime di20 mg una volta al giorno al bisogno. Si puo' prendere in considerazione un passaggio alla terapia continua qualora non fosse possibile mantenere un controllo soddisfacente dei sintomi con il trattamento al bisogno. Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso: per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento di una compressa gastroresistente di pantoprazolo 20 mg al giorno, dose che puo' essere aumentata a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva. Per questi casi è disponibilepantoprazolo 40 mg. Dopo la guarigione della recidiva, il dosaggio puo' essere nuovamente ridotto a 20 mg di pantoprazolo. >>Adulti. Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatorinon steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuo con FANS: il dosaggio orale raccomandatoè di una compressa gastroresistente di pantoprazolo 20 mg al giorno.Bambini di età inferiore ai 12 anni: l'uso di pantoprazolo 20 mg nonè raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, a causa della scarsità di dati relativi alla sua sicurezza ed efficacia in questa fascia d'età. Compromissione della funzionalità epatica: nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non si deve superare la dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo. Compromissione della funzionalità renale: non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con compromissione della funzionalità renale. Pazientianziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Modo di somministrazione: le compresse non devono essere masticate o spezzate e devono essere deglutite intere un'ora prima di un pasto, con dell'acqua.

    Conservazione

    Come va conservato Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse?

    Questo medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse?

    Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica glienzimi epatici devono essere monitorati durante la terapia, in particolare per l'uso a lungo termine. Nel caso di un aumento degli enzimi epatici il trattamento deve essere sospeso. L'uso di pantoprazolo 20 mgnella prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere limitato ai pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS eche presentano un aumentato rischio di complicanze gastrointestinali.La valutazione dell'aumento del rischio deve essere effettuata in basealla presenza di fattori di rischio individuali, quali età elevata (>65 anni), anamnesi di ulcera gastrica o duodenale o sanguinamento deltratto gastrointestinale superiore. In presenza di sintomi allarmantiIn presenza di qualsiasi sintomo allarmante (per esempio significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e quando è presente o si sospetta ulcera gastrica, deve essere esclusa la malignità, poichè il trattamento con pantoprazolo puo' alleviarne i sintomi e ritardarne la diagnosi. Se i sintomi persistono nonostante un trattamento adeguato, deve essere considerata l'opportunità di effettuare ulteriori analisi. La co-somministrazione di atazanavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandata. Se la combinazione di atazanavir con un inibitore della pompaprotonica è ritenuta inevitabile, si consiglia un attento monitoraggio clinico (per esempio della carica virale), in combinazione con un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir. Non deve essere superata la dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo. Pantoprazolo, come tutti i farmaci acido-bloccanti, puo' ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questa eventualità deve essere considerata nei pazienti con scorteridotte o con fattori di rischio che riducono l'assorbimento della vitamina B12 nel trattamento a lungo termine o quando si osservano i relativi sintomi clinici. Nel trattamento a lungo termine, particolarmente nei trattamenti di durata superiore a 1 anno, sottoporre i pazientia regolari controlli. Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati (> 1 anno), potrebbero causare un lieve aumento di rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, sopratutto in pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica potrebbero aumentareil rischio complessivo di frattura dal 10% al 40%. Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di pratica clinica e devono assumere un'adeguata quantità divitamina D e calcio. è stato osservato che gli inibitori di pompa protonica (PPI) come pantoprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi e in molti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia.Gravi sintomi di ipomagnesiemia includono stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, sipossono manifestare in modo insidioso ed essere trascurati. L'ipomagnesiemia, nella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzionedi magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare l'eventuale misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici). Come per tutti gli inibitori della pompa protonica (PPI), è lecito prevedere che anche pantoprazolo possaaumentare la conta dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale superiore. Il trattamento con pantoprazolo puo' provocareun lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali causate dabatteri come Salmonella e Campylobacter. Questo medicinale contiene l'agente colorante Ponceau 4R lacca di alluminio (E124) che puo' provocare reazioni allergiche.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Pantoprazolo Sandoz 20mg?

    Effetto di pantoprazolo sull'assorbimento di altri medicinali: a causadell'inibizione intensa e di lunga durata della secrezione di acido gastrico, pantoprazolo puo' ridurre l'assorbimento di farmaci con una biodisponibilità dipendente dal pH gastrico, per esempio alcuni antifungini azolici come ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo e altri medicinali come erlotinib. Medicinali per il trattamento dell'HIV (atazanavir): la co-somministrazione di atazanavir e di altri medicinali peril trattamento dell'HIV il cui assorbimento è pH-dipendente con inibitori della pompa protonica puo' provocare una riduzione significativadella biodisponibilità di questi medicinali e comprometterne l'efficacia. Pertanto la co-somministrazione di inibitori della pompa protonica con atazanavir non è raccomandata. Anticoagulanti cumarinici (fenprocumone o warfarin): sebbene negli studi di farmacocinetica non sia stata osservata alcuna interazione durante la somministrazione concomitante di fenprocumone o warfarin, durante il trattamento concomitante nel periodo post-marketing sono stati riportati alcuni casi isolati dialterazioni dell' INR. Pertanto nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (per esempio fenprocumone o warfarin) si consiglia il monitoraggio del tempo di protrombina/INR dopo l'inizio o la sospensioneo durante l'uso irregolare di pantoprazolo. Pantoprazolo viene ampiamente metabolizzato nel fegato attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450. La principale via metabolica è la demetilazione da partedel CYP2C19 e altre vie metaboliche comprendono l'ossidazione da parte del CYP3A4. Studi di interazione con i farmaci egualmente metabolizzati tramite queste vie, come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina e un contraccettivo orale contenente levonorgestrel ed etinilestradiolo, non hanno evidenziato interazioni clinicamente significative. I risultati di una serie di studi di interazione dimostrano che pantoprazolo non influenza il metabolismo dei principi attivi metabolizzati dal CYP1A2 (come caffeina, teofillina), dal CYP2C9 (come piroxicam, diclofenac, naprossene), dal CYP2D6 (come metoprololo), dal CYP2E1(come etanolo) nè interferisce con l'assorbimento di digossina correlato alla p-glicoproteina. Non si sono verificate interazioni con antiacidi somministrati in concomitanza. Sono stati effettuati studi di interazione anche somministrando pantoprazolo in concomitanza con i relativi antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non èstata identificata alcuna interazione clinicamente rilevante. Metotrexato: in alcuni pazienti è stato riportato un aumento dei livelli di metotrexato in seguito all'utilizzo concomitante di metotrexato ad elevati dosaggi (per es. 300 mg) e inibitori di pompa protonica. Pertantonelle situazioni in cui il metotrexato è utilizzato ad elevati dosaggi, come per es. cancro e psoriasi, è necessario considerare una sospensione temporanea del trattamento con pantoprazolo.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Pantoprazolo Sandoz 20mg?

    Si puo' prevedere che il 5% circa dei pazienti manifesti reazioni avverse da farmaco (ADR). Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono diarrea e cefalea, entrambe verificatesi nell'1% circa dei pazienti. La tabella seguente elenca le reazioni avverse riportate con pantoprazolo, suddivise in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1>=1/1000 a <1>=1/10.000 a <1>>Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: agranulocitosi; molto raro: trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilità (compresi reazioni anafilattiche e shock anafilattico). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. raro: iperlipidemia e aumenti dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); alterazionidel peso; non nota: iponatremia, ipomagnesemia. Disturbi psichiatrici.Non comune: disturbi del sonno; raro: depressione (e tutte le relative aggravanti); molto raro: disorientamento (e tutte le relative aggravanti); non nota: allucinazioni; confusione (specialmente nei pazientipredisposti, oltre a peggioramento di questi sintomi nel caso di pre-esistenza). Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea; capogiri; raro: disturbi del gusto. Patologie dell'occhio. Raro: disturbi della vista/offuscamento della vista. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea; nausea/vomito; distensione e gonfiore addominale; costipazione; secchezza delle fauci; dolore e fastidio addominale. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici (transaminasi, gamma-GT); raro: aumento della bilirubina; non nota: danno epatocellulare; ittero; insufficienza epatocellulare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea/esantema/ eruzione; prurito; raro: orticaria; angioedema; non nota: sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale; raro:artralgia; mialgia. Patologie renali e urinarie. Non nota: nefrite interstiziale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento e malessere; raro: aumento della temperatura corporea; edema periferico. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Pantoprazolo Sandoz 20mg durante la gravidanza o allattamento?

    Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di pantoprazolo nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. Pantoprazolo20 mg non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non siaevidentemente necessario. Gli studi sugli animali hanno dimostrato secrezione di pantoprazolo nel latte materno. è stata riportata anche secrezione nel latte umano, pertanto la decisione se continuare o sospendere l'allattamento al seno o continuare o sospendere la terapia con pantoprazolo 20 mg deve essere presa dopo aver considerato i benefici dell'allattamento al seno per il bambino rispetto a quelli della terapia con pantoprazolo 20 mg per la madre. In studi sugli animali non c'èstata un'evidenza riguardo la compromissione della fertilità in seguito alla somministrazione di pantoprazolo.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    038139061
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Pantoprazolo Sodico Sesquidrato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Pantoprazolo Sandoz 20mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 5,92

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer