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    Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule

    Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule

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    Losec è un farmaco a base di omeprazolo indicato per il trattamento di diverse condizioni gastrointestinali. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento delle ulcere duodenali e gastriche, la prevenzione delle loro recidive, l'eradicazione di Helicobacter pylori in associazione a terapia antibiotica, il trattamento delle ulcere associate all'assunzione di FANS, e la gestione dell'esofagite da reflusso. È anche indicato per la sindrome di Zollinger-Ellison e per il trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nei bambini. Formato: 14 capsule da 10 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule

    Caratteristiche Prodotto

    Losec è un farmaco a base di omeprazolo indicato per:
    • Trattamento delle ulcere duodenali
    • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
    • Trattamento delle ulcere gastriche
    • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
    • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata
    • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS
    • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
    • Trattamento dell'esofagite da reflusso
    • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata
    • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
    • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
    • Trattamento dell'esofagite da reflusso nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg
    • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg
    • Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori nei bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni, in associazione a terapia antibiotica
    Il farmaco Losec è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LOSEC CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida, inibitori della pompa acida.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    10 mg: ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo. 20 mg: ogni capsulacontiene 20 mg di omeprazolo. Eccipiente(i) con effetti noti. 10 mg: ogni capsula contiene 4 mg di lattosio. 20 mg: ogni capsula contiene 8mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Losec Omeprazolo 10mg?

    Contenuto: sodio fosfato dibasico diidrato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, lattosio anidro, magnesio stearato, mannitolo, copolimero acido metacrilico - etile acrilato (1:1) dispersione 30%, cellulosa microcristallina, macrogol (polietilenglicole 400), sodio laurilsolfato.Componenti della capsula: ferro ossido E 172, titanio diossido E 171,gelatina, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, inchiostro da stampa(contiene gommalacca, ammoniaca, potassio idrossido e ferro ossido nero E 172), silice colloidale anidra, paraffina liquida.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    Losec capsule è indicato in adulti : trattamento delle ulcere duodenali; prevenzione delle recidive di ulcere duodenali; trattamento delleulcere gastriche; prevenzione delle recidive di ulcere gastriche; eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata; trattamento delle ulceregastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS; prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS inpazienti a rischio; trattamento dell'esofagite da reflusso; gestione alungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata; trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo; trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Uso pediatrico. Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg: trattamento dell'esofagite da reflusso; trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo. Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni: trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori , in associazione a terapia antibiotica.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Losec Omeprazolo 10mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    Ipersensibilità al principio attivo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Omeprazolocome altri inibitori di pompa protonica (IPP), non deve essere somministrato in concomitanza a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Losec Omeprazolo 10mg?

    Posologia. Adulti. Trattamento dell'ulcera duodenale. La dose raccomandata nei pazienti con ulcera duodenale attiva è Losec 20 mg una voltaal giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell'ulcera si ottiene entro due settimane dall'inizio del trattamento. Nelcaso di ulcere non completamente cicatrizzate durante il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente durante il trattamento prolungato per altre due settimane. Nei pazienti con ulceraduodenale scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazione di Losec 40 mg una volta al giorno che consente generalmente di ottenere la cicatrizzazione in quattro settimane. Prevenzione delle recidivedi ulcera duodenale . Per la prevenzione delle recidive di ulcera duodenale in pazienti negativi per H. pylori o quando l'eradicazione di H.pylori non è possibile, la dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti puo' essere sufficiente una dose di 10mg. In caso di insuccesso terapeutico, la dose puo' essere aumentataa 40 mg. Trattamento dell'ulcera gastrica. La dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane dall'inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate dopo il primociclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente durante il trattamento prolungato per altre quattro settimane. Nei pazienticon ulcera gastrica scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazione di Losec 40 mg una volta al giorno, che consente generalmentedi ottenere la cicatrizzazione in otto settimane. Prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica. Per la prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, la doseraccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno. Se necessario, si puo' aumentare la dose ricorrendo a Losec 40 mg una volta al giorno. Eradicazione di H. pylori nell'ulcera peptica . Per l'eradicazione dell'H. pylori, la selezione degli antibiotici deve essere basata sulla tolleranza individuale al farmaco del paziente e la terapia deve essere intrapresa in funzione dei pattern di resistenza locali, regionali, nazionali e delle linee guida per il trattamento. Losec 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicillina 1.000 mg, ognuno due volte al giorno per una settimana; Losec 20 mg + claritromicina 250 mg (in alternativa 500mg) + metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), ognuno duevolte al giorno per una settimana. Per ciascuno dei regimi terapeutici, se il paziente dovesse risultare ancora positivo per H. pylori la terapia puo' essere ripetuta. Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS. Per il trattamento delle ulceregastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS, la dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane dall'inizio del trattamento. Nei pazienti non completamente guariti dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente prolungando il trattamento per altre quattro settimane. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio Per la prevenzione delle ulcere gastriche o duodenaliassociate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio (età> 60, anamnesi di ulcere gastriche e duodenali, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale del tratto superiore) la dose raccomandata è Losec 20 mguna volta al giorno. Trattamento dell'esofagite da reflusso. La dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si raggiunge entro quattro settimane dall'inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente prolungando il trattamento per altre quattro settimane.Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda la somministrazione di Losec 40 mg una volta al giorno, per ottenere la cicatrizzazione generalmente in otto settimane. Gestione a lungo termine dei pazienti conesofagite da reflusso cicatrizzata. Per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, la dose raccomandata è Losec 10 mg una volta al giorno. Se necessario, si puo' aumentare la dose ricorrendo a Losec 20-40 mg una volta al giorno. Trattamentodella malattia da reflusso gastro-esofageo sintomatica. La dose raccomandata è Losec 20 mg al giorno. I pazienti possono rispondere adeguatamente alla dose di 10 mg al giorno, pertanto deve essere preso in considerazione un adattamento individuale della dose. Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo quattro settimane di trattamento con Losec 20 mg al giorno, si consiglia di procedere ad ulteriori indagini. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Nei pazienti consindrome di Zollinger-Ellison il dosaggio deve essere adattato individualmente e il trattamento proseguito fino a quando clinicamente indicato. La dose iniziale raccomandata è Losec 60 mg al giorno. Tutti i pazienti con malattia grave, che avevano risposto scarsamente alle altreterapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in piu' del 90% deipazienti il controllo è stato mantenuto con dosi di Losec tra 20 mg e120 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg, devono essere suddivisi in due somministrazioni giornaliere. Popolazione pediatrica. Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo >= 10 kg. Trattamento dell'esofagite da reflusso. Trattamento sintomatico della pirosi edel rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo. Le dosi raccomandate sono le seguenti. >= 1 anno di età; 10-20 kg; 10 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. >= 2 anni di età; > 20 kg; 20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno, se necessario. Esofagite da reflusso: il periodo di trattamento è di 4-8 settimane. Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo: Il trattamento ha un duratadi 2-4 settimane. Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti. Bambini ed adolescenti di età superiore ai 4 anni. Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori. Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali, regionali e nazionali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (piu' comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli antibiotici. Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.

    Conservazione

    Come va conservato Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Flacone: tenereil contenitore ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidità.Blister: conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Losec Omeprazolo 10mg 14 Capsule?

    In presenza di alcuni sintomi d'allarme (es. significativa perdita dipeso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la risposta sintomatica alla terapia potrebbe ritardare una corretta diagnosi. La co-somministrazione di atazanavir e inibitori di pompa protonicanon è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Se l'associazione di atazanavir e inibitore di pompa protonica è giudicata inevitabile, si raccomanda un attento monitoraggio clinico (ad es. carica virale) in associazione a un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg diritonavir; la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg. Omeprazolo, cosi' come tutti i medicinali acido-soppressivi, puo' ridurre l'assorbimento della vitamina B 12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti con ridotte riserve o fattori di rischio per ridotto assorbimento di vitaminaB 12 in caso di terapie a lungo termine. Omeprazolo è un inibitore del CYP2C19. All'inizio o alla fine del trattamento con omeprazolo deveessere considerata la possibilità di interazioni con farmaci metabolizzati dal CYP2C19. Si osserva un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo (vedere paragrafo 4.5). La rilevanza clinica di questa interazione è incerta. A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l'uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo (vedere paragrafo 4.5). Interferenza con esami di laboratorio. Un livello aumentato di Cromogranina A(CgA) puo' interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con Losec deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1). Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorreripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamentocon inibitore di pompa protonica. Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR) tra cui sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), che possonoessere pericolose per la vita o fatali, sono stati riportati molto raramente e raramente, rispettivamente in associazione al trattamento conomeprazolo. è stato osservato che gli inibitori di pompa protonica (PPI) come omeprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi e in molti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia includono stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, si possonomanifestare in modo insidioso ed essere trascurati. L'ipomagnesiemia nella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzione di magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare l'eventuale misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente duranteil trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o interapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia(ad esempio diuretici). Grave ipomagnesiemia pu'o produrre ipocalcemia. Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), potrebbero causare unlieve aumento di rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto in pazienti anziani o in presenza di altrifattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono chegli inibitori di pompa protonica potrebbero aumentare il rischio complessivo di frattura dal 10% al 40%. Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di pratica clinica e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio. Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitaredi un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato. Loseccontiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Losec capsule contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente 'senza sodio'. Il trattamento con inibitori di pompa protonicapuo' causare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter e, in pazienti ospedalizzati, eventualmente anche da Clostridium difficile (vedere paragrafo5.1). Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se ladurata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono esseretenuti sotto regolare controllo. Compromissione renale. è stata osservata nefrite tubulo-interstiziale (TIN) acuta nei pazienti in trattamento con omeprazolo e puo' verificarsi in qualsiasi momento durante laterapia con omeprazolo (vedere paragrafo 4.8). La nefrite tubulo-interstiziale acuta puo' progredire in compromissione renale. La terapia con omeprazolo deve essere interrotta in caso di sospetta TIN, e deve essere tempestivamente avviato un trattamento appropriato. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS). Gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con Losec. La comparsa di LECS in seguito a untrattamento con un inibitore della pompa protonica puo' accrescere ilrischio di insorgenza di LECS con altri inibitori della pompa protonica.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Losec Omeprazolo 10mg?

    Influenza di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi. Principi attivi con assorbimento dipendente dal pH . L'assorbimentodi principi attivi dipendente dal pH gastrico puo' essere aumentato oridotto dalla diminuita acidità intragastrica durante il trattamentocon omeprazolo. Nelfinavir, atazanavir. I livelli plasmatici di nelfinavir e atazanavir diminuiscono in caso di co-somministrazione di omeprazolo. La somministrazione concomitante di omeprazolo e nelfinavir ècontroindicata (vedere paragrafo 4.3). La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) ha ridotto l'esposizione media di nelfinavir di circa il 40% e ha ridotto l'esposizione media del metabolita farmacologicamente attivo M8 di circa il 75-90%. L'interazione puo'anche coinvolgere l'inibizione del CYP2C19. La somministrazione concomitante di omeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) e atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani ha determinato una riduzione del 75% dell'esposizione di atazanavir. L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir. La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) e atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg involontari sani ha determinato una riduzione di circa il 30% dell'esposizione di atazanavir rispetto ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno. Digossina. Il trattamento concomitante con omeprazolo (20 mg/die) e digossina in soggetti sani ha portato ad un aumentodel 10% della biodisponibilità della digossina. La tossicità della digossina è stata raramente riportata. Tuttavia si raccomanda cautelanell'utilizzo di alti dosaggi di omeprazolo in pazienti anziani. Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato. Clopidogrel. I risultati ottenuti da studi su pazienti sani hannodimostrato un'interazione farmacocinetica (PK)/ farmacodinamica (PD)tra clopidogrel (dose di carico 300 mg / dose di mantenimento 75 mg algiorno) e omeprazolo (80 mg p.o. al giorno), risultante in una diminuzione media del 46% dell'esposizione al metabolita attivo del clopidogrel ed in una diminuzione media del 16% dell'inibizione massima (ADP indotta) dell'aggregazione piastrinica. Sono stati riportati dati divergenti, provenienti da studi osservazionali e clinici, sulle implicazioni cliniche di una interazione PK/PD di omeprazolo in termini di eventi cardiovascolari maggiori. A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l'uso concomitante di omeprazolo e clopidogrel (vedere paragrafo4.4). Altri principi attivi. L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica puo' essere compromessa. L'uso concomitante di posaconazolo ed erlotinib deve essere evitato. Principi attivi metabolizzati dal CYP2C19. Omeprazolo è un moderato inibitore del suo principale enzima metabolizzante, il CYP2C19. Pertanto, il metabolismo di principi attivi concomitanti metabolizzati anch'essi dal CYP2C19, puo' essere diminuito e l'esposizione a queste sostanze a livello sistemico aumentata. Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina. Cilostazolo. Omeprazolo, somministrato alla dose di 40 mg in volontari sani in uno studio cross-over, ha aumentato la C max e l'AUC di cilostazolo rispettivamente del 18% e del 26% e di uno dei suoi metaboliti attivi rispettivamente del 29% e del 69%. Fenitoina. Si raccomanda un monitoraggio dellaconcentrazione plasmatica di fenitoina durante le prime due settimanedopo l'inizio del trattamento con omeprazolo e, se si rende necessario un aggiustamento della dose di fenitoina, si raccomanda il monitoraggio e un ulteriore aggiustamento della dose quando si termina il trattamento con omeprazolo. Meccanismo sconosciuto. Saquinavir. La somministrazione concomitante di omeprazolo e saquinavir/ritonavir ha determinato un aumento dei livelli plasmatici di saquinavir fino a circa il 70% con una buona tollerabilità in pazienti HIV-positivi. Tacrolimus. è stato riportato che la somministrazione concomitante di omeprazolo aumenta i livelli sierici di tacrolimus. è necessario aumentare il monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus e della funzionalità renale (clearance della creatinina) e, se necessario, il dosaggio di tacrolimus deve essere aggiustato. Metotrexato. Se somministrato insieme ad inibitori di pompa protonica, in alcuni pazienti è stato riscontrato un aumento dei livelli di metotrexato. Quando il metotrexato viene somministrato ad alte dosi puo' essere necessario considerare una temporanea sospensione dell'omeprazolo. Influenza di altri principi attivisulla farmacocinetica di omeprazolo. Inibitori del CYP2C19 e/o CYP3A4.Poichè omeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4, i principi attivi inibitori del CYP2C19 o del CYP3A4 (come claritromicina e voriconazolo) possono aumentare i livelli sierici di omeprazolo, diminuendone la velocità di metabolizzazione. La co-somministrazione di voriconazolo determina un'esposizione piu' che raddoppiata ad omeprazolo.Poichè la somministrazione di dosi elevate di omeprazolo è stata ben tollerata, non è generalmente necessario alcun aggiustamento delladose di omeprazolo. Tuttavia, l'aggiustamento della dose deve essere preso in considerazione nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e nel caso di trattamento a lungo termine. Induttori del CYP2C19 e/o CYP3A4. Principi attivi induttori del CYP2C19 o delCYP3A4 o di entrambi (come rifampicina ed erba di S. Giovanni, iperico) possono determinare una diminuzione dei livelli sierici di omeprazolo, aumentandone la velocità di metabolizzazione.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Losec Omeprazolo 10mg?

    Riassunto del profilo di sicurezza. Gli effetti indesiderati piu' comuni (1-10% dei pazienti) sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito. In associazione al trattamento con omeprazolo sono state riportate gravi reazioni avverse cutanee (SCAR), tracui sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)e pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (vedi paragrafo 4.4). Le seguenti reazioni avverse, identificate o sospette, sono stateevidenziate durante le sperimentazioni cliniche con omeprazolo e dopola commercializzazione. In nessun caso è stata stabilita una correlazione con la dose di farmaco somministrata. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza e al Sistema di Classificazioneper Organo (SOC). Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1>=1/1.000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Losec Omeprazolo 10mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: i risultati di tre studi epidemiologici prospettici (piu'di 1.000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.Omeprazolo puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento: omeprazolo è escreto nel latte materno ma è improbabile che possa avereeffetti sul lattante quando somministrato in dosi terapeutiche. Fertilità : gli studi sugli animali con la miscela racemica di omeprazolo,somministrata per via orale non indicano effetti sulla fertilità.

    Formato

    Confezione contenente 14 capsule
    Marca:
    Riferimento:
    026804082
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Omeprazolo
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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