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    Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule

    Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule

    Viatris
    036757045
    Lansoprazolo Mylan è un farmaco a base di lansoprazolo indicato per il trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica, dell'esofagite da reflusso, e per la profilassi dell'esofagite da reflusso. È anche utilizzato per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) in combinazione con una terapia antibiotica appropriata, per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'uso di FANS, e per la profilassi dell'ulcera gastrica e duodenale associata all'uso di FANS in pazienti a rischio. Inoltre, è indicato per la malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo e per la sindrome di Zollinger-Ellison. Formato: 28 capsule da 15 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule

    Caratteristiche Prodotto

    Lansoprazolo Mylan è un farmaco a base di lansoprazolo indicato per:
    • Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica
    • Trattamento dell'esofagite da reflusso
    • Profilassi dell'esofagite da reflusso
    • Eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori)
    • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'uso di FANS
    • Profilassi dell'ulcera gastrica e duodenale associata all'uso di FANS
    • Malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo
    • Sindrome di Zollinger-Ellison
    Il farmaco Lansoprazolo Mylan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida, inibitori della pompa protonica.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule?

    Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo. Ogni capsula contiene 30mg di lansoprazolo. Eccipienti con effetto noto: ogni capsula da 15 mg100.47 mg di saccarosio (in sfere di zucchero). Ogni capsula da 30 mgcontiene 200.95 mg di saccarosio (in sfere di zucchero). Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Lansoprazolo Mylan 15mg?

    Granuli gastroresistenti: sfere di zucchero (amido di mais e saccarosio), sodio Laurilsolfato, meglumina, mannitolo, ipromellosa, macrogol,talco, polisorbato 80, titanio diossido (E171), acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1). Opercolo delle capsule: gelatina, titaniodiossido (E171), sodio Laurilsolfato. Capsule da 15 mg: giallo chinolina (E104).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule?

    Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica; trattamento dell'esofagite da reflusso; profilassi dell'esofagite da reflusso; eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) somministrato con appropriata terapia antibiotica per il trattamento di ulcere associate a H. pylori; trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'usodi FANS in pazienti che necessitino di un trattamento continuo con FANS; profilassi dell'ulcera gastrica e duodenale associata all'uso di FANS in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.2) che necessitino di unaterapia continua; malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo; sindrome di Zollinger-Ellison. Lansoprazolo Mylan Generics è indicato negli adulti.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Lansoprazolo Mylan 15mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Lansoprazolo Mylan 15mg?

    Posologia: per un effetto ottimale, Lansoprazolo Mylan Generics deve essere assunto una volta al giorno al mattino, eccetto quando usato perl'eradicazione dell' H. pylori, in tal caso il trattamento deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino e una alla sera. Trattamento dell'ulcera duodenale: la dose consigliata è 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. Nei pazienti che non guariscono completamente in questo lasso di tempo, il trattamento prosegue alla stessa dose per altre due settimane. Trattamento dell'ulcera gastrica: ladose consigliata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. Di solito l'ulcera si cicatrizza entro 4 settimane, ma nei pazienti non completamente guariti in questo lasso di tempo, si puo' continuare il trattamento alla stessa dose per altre 4 settimane. Trattamento dell'esofagite da reflusso: la dose consigliata è 30 mg una volta al giorno per4 settimane. Nei pazienti che non guariscono completamente in questolasso di tempo, si puo' continuare il trattamento alla stessa dose peraltre 4 settimane. Profilassi dell'esofagite da reflusso: la dose consigliata è 15 mg una volta al giorno. Se necessario si puo' aumentarela dose fino a 30 mg al giorno. Eradicazione dell' Helicobacter pylori: quando si sceglie una terapia di associazione appropriata, si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali locali relativea resistenza batterica, durata del trattamento (in genere 7 giorni main qualche caso fino a 14 giorni) e uso appropriato degli agenti antibatterici. La dose consigliata è di 30 mg di lansoprazolo due volte algiorno, per 7 giorni in associazione con uno dei seguenti trattamenti: claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g duevolte al giorno; claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. Percentuali di eradicazione dell' H. pylori fino al 90% si ottengono quando la claritromicina viene associata al lansoprazolo e all'amoxicillina o al metronidazolo. Sei mesi dopo un trattamento di eradicazione con esito favorevole, il rischiodi re-infezione è basso e pertanto la ricaduta è improbabile. è stato esaminato anche l'uso di un regime che comprende lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. Usando questa combinazione sonostate osservate percentuali di eradicazione più basse rispetto a quelle dei regimi che comprendono la claritromicina. Questo regime puo' essere adatto per quei pazienti che non possono usare la claritromicinanella terapia di eradicazione, quando le percentuali locali di resistenza al metronidazolo sono basse. Trattamento di ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'uso di FANS in pazienti che richiedono untrattamento continuato con FANS: la dose consigliata è 30 mg una volta al giorno per quattro settimane. Nei pazienti non completamente guariti si puo' continuare il trattamento per altre quattro settimane. Per i pazienti a rischio o con ulcere di difficile guarigione è probabile che si debba utilizzare un ciclo di trattamento più prolungato e/ouna dose più elevata. Profilassi dell'ulcera gastrica e duodenale associata all'uso di FANS in pazienti a rischio (età > 65 anni o anamnesi di ulcera gastrica o duodenale) che necessitino di un trattamento con FANS prolungato: la dose consigliata è 15 mg una volta al giorno.Se il trattamento non ha successo si deve usare la dose di 30 mg una volta al giorno. Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica: la dose consigliata è 15 o 30 mg al giorno. Il sollievo dai sintomi si ottiene rapidamente. Devono essere considerati aggiustamenti individualidella posologia. Se con una dose giornaliera da 30 mg i sintomi non siattenuano entro 4 settimane si consiglia di eseguire ulteriori accertamenti. Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale consigliata è60 mg una volta al giorno. La dose deve essere regolata su base individuale e si deve proseguire il trattamento fino a quando è necessario. Sono state utilizzate dosi giornaliere fino a 180 mg. Se la dose giornaliera necessaria supera i 120 mg, deve essere somministrata in duedosi separate. Popolazioni speciali. Danno renale: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzione renale. Compromissione epatica: i pazienti con patologia epatica moderata o grave devono essere tenuti sotto regolare supervisione e siconsiglia una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Anziani: a causa della ridotta clearance del lansoprazolo, negli anziani puo' essere necessario un aggiustamento della dose in base alle necessità individuali. Negli anziani non deve essere superata una dose giornaliera di 30 mg a meno che non vi siano impellentiindicazioni cliniche. Popolazione pediatrica: l'uso di lansoprazolo non è consigliato nei bambini poichè i dati clinici sono limitati (vedere anche paragrafo 5.2) e al momento non è nota la rilevanza per l'uomo dei risultati degli studi sugli animali giovani (vedere paragrafo5.3). Il trattamento di bambini con età inferiore ad un anno deve essere evitato perchè i dati disponibili non hanno mostrato effetti benefici nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo. Metododi somministrazione: per uso orale. Lansoprazolo Mylan Generics deveessere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2).Le capsule devono essere inghiottite intere con dei liquidi. Pazienticon difficoltà a deglutire: gli studi e la pratica clinica suggeriscono che le capsule possono essere aperte e i granuli sciolti in una piccola quantità di acqua, succo di mela/pomodoro o mischiati con una piccola quantità di cibo morbido (ad es. yogurt, purea di mele). Inoltre le capsule possono essere aperte ed i granuli possono essere miscelati con 40 ml di succo di mele e somministrati mediante sondino naso-gastrico (vedere paragrafo 5.2). Dopo la preparazione della sospensioneo della miscela, il farmaco deve essere somministrato immediatamente.

    Conservazione

    Come va conservato Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule?

    Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Lansoprazolo Mylan 15mg 28 Capsule?

    Tumore gastrico maligno: come con altre terapie anti-ulcera, prima diiniziare il trattamento dell'ulcera gastrica con il lansoprazolo, si deve escludere la possibilità che si tratti di un tumore gastrico maligno perchè il lansoprazolo puo' mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi. Inibitori della proteasi dell'HIV: non è raccomandata la somministrazione concomitante di lansoprazolo con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dal pH acido dello stomaco,come atazanavir e nelfinavir, a causa della riduzione significativa della loro biodisponibilità (vedere paragrafo 4.5). Insufficienza epatica: il lansoprazolo deve essere usato con cautela in pazienti con disfunzioni epatiche moderate e gravi (vedi sezione 4.2 e 5.2). Infezionigastrointestinali causate da batteri: come tutti gli inibitori dellapompa protonica (IPP), lansoprazolo puo' aumentare la quantità di batteri normalmente presenti nel tratto gastro-intestinale. Questo puo' portare ad un aumento del rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri come Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile. Nei pazienti che soffrono di ulcere gastrointestinali, deve essere considerata la possibilità dell'infezione da H. pylori come fattore eziologico. Se il lansoprazolo viene usato in combinazione con antibioticinella terapia dell'eradicazione dell' H. pylori, si devono seguire anche le istruzioni di questi antibiotici. Trattamento a lungo termine: acausa dei limitati dati di sicurezza nei pazienti in trattamento di mantenimento per oltre 1 anno, in questi pazienti si deve eseguire un regolare controllo del trattamento ed una completa valutazione del rischio/beneficio. Disturbi gastrointestinali: molto raramente in pazientiche assumevano il lansoprazolo, sono stati riportati casi di colite.Pertanto in caso di diarrea grave e/o persistente, deve essere considerata la sospensione della terapia. Somministrazione concomitante con FANS: il trattamento per la prevenzione dell'ulcera peptica in pazientiche necessitano un trattamento continuo con FANS, deve essere ristretto ai pazienti ad alto rischio (ad es. precedente sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ulcera, età avanzata, uso concomitante dimedicinali noti per aumentare la probabilità di eventi avversi al tratto gastrointestinale superiore, [ad es. corticosteroidi o anti coagulanti], la presenza di un grave fattore di co-morbilità o l'uso prolungato di FANS alle massime dosi raccomandate). Fratture ossee: gli inibitori della pompa protonica, specialmente se usati a dosi elevate e per un periodo di tempo prolungato (>1 anno), possono aumentare modestamente il rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna, principalmente negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio noti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare del 10-40% il rischio globale di fratture. Alcuni di questi rischi possono essere dovuti ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere un trattamentosecondo le linee-guida cliniche correnti e devono avere un adeguato apporto di vitamina D e di calcio. Ipomagnesiemia: sono stati segnalatirari casi di grave ipomagnesiemia in pazienti trattati con inibitoridella pompa protonica (IPP) come il lansoprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei casi per un anno. Possono presentarsi gravi manifestazioni di ipomagnesiemia come stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, capogiri ed aritmia ventricolare, ma possono iniziare in modoinsidioso ed essere trascurate. L'ipomagnesemia puo' portare a ipocalcemia e/o ipokaliemia (vedere paragrafo 4.8). Nella maggior parte dei pazienti colpiti, l'ipomagnesiemia (e ipomagnesiemia associata a ipocalcemia e/o ipokaliemia) migliora dopo assunzione di magnesio e sospensione del IPP. Nei pazienti in cui si prevede un trattamento prolungatoo che assumono IPP con digossina o altri medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad es. diuretici), gli operatori sanitari devono considerare la misurazione dei livelli di magnesio prima dell'inizio deltrattamento con IPP e poi periodicamente durante il trattamento. Influenza sull'assorbimento della vitamina B12: lansoprazolo, come tutti ifarmaci acido-bloccanti, puo' ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questo deve essere preso in considerazione in pazienti con riserve corporee ridotte o confattori di rischio per ridotto assorbimento della vitamina B12 sottoposti a terapia a lungo termine o se si osservano rilevanti sintomi clinici. Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS): gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS.In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersiimmediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con lansoprazolo. La comparsadi LECS in seguito a un trattamento con un inibitore della pompa protonica puo' accrescere il rischio di insorgenza di LECS con altri inibitori della pompa protonica. Interferenza con esami di laboratorio: un livello aumentato di cromogranina A (CgA) puo' interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con Lansoprazolo Mylan Generics deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo5.1). Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitoredella pompa protonica. Compromissione renale: nefrite tubulo-interstiziale (TIN) acuta è stata osservata in pazienti che assumevano lansoprazolo e puo' manifestarsi in qualsiasi momento durante la terapia conlansoprazolo (vedere paragrafo 4.8). La nefrite tubulo-interstiziale acuta puo' evolvere in insufficienza renale. Lansoprazolo deve essere interrotto in caso di TIN sospetta e un trattamento appropriato deve essere tempestivamente avviato. Eccipienti con effetti noti: Lansoprazolo Mylan Generics contiene saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, con malassorbimento del glucosio-galattosio o con insufficienza della sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Lansoprazolo Mylan 15mg?

    Effetti del lansoprazolo su altri medicinali. Medicinali con assorbimento dipendente dal pH: il lansoprazolo puo' interferire con l'assorbimento di medicinali in cui l'acidità gastrica (pH) è di importanza critica per la biodisponibilità orale. Inibitori della proteasi dell'HIV: la somministrazione concomitante di lansoprazolo non è raccomandata con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dal pH acido intragastrico, come atazanavir e nelfinavir, a causa della riduzione significativa della loro biodisponibilità (vedere paragrafo 4.4). Uno studio ha dimostrato che la co-somministrazione di lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg a volontarisani ha causato una sostanziale riduzione dell'esposizione all'atazanavir (diminuzione di circa il 90% dell'AUC e della Cmax). Ketoconazoloed itraconazolo: l'assorbimento di ketoconazolo ed itraconazolo dal tratto gastrointestinale è aumentato in presenza di acidi gastrici. Lasomministrazione di lansoprazolo puo' portare a concentrazioni sub-terapeutiche di ketoconazolo ed itraconazolo e l'associazione deve essere evitata. Digossina: la co-somministrazione di digossina e lansoprazolo puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di digossina. I livelli plasmatici di digossina pertanto devono essere monitorati e senecessario la dose di digossina deve essere aggiustata all'inizio e alla fine del trattamento con lansoprazolo. Metotressato: l'uso concomitante con alte dosi di metotressato puo' aumentare e prolungare i livelli sierici di metotressato e/o del suo metabolita, che possono portarea tossicità da metotressato. Quindi, deve essere considerata una temporanea sospensione di lansoprazolo quando è utilizzata una dose elevata di metotressato. Warfarin: la somministrazione concomitante di lansoprazolo 60 mg e warfarin non ha influenzato la farmacocinetica di warfarin o l'INR. Tuttavia, sono stati registrati aumenti di INR e tempodi protrombina in pazienti che assumevano PPI e warfarin contemporaneamente. Gli aumenti di INR e tempo di protrombina possono portare a unsanguinamento anomalo e persino al decesso. I pazienti trattati contemporaneamente con lansoprazolo e warfarin necessitano di monitoraggioper l'aumento di INR e tempo di protrombina soprattutto all'inizio o alla fine del trattamento concomitante. Medicinali metabolizzati daglienzimi del P450: il lansoprazolo puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali metabolizzati dal CYP3A4. Si consiglia cautelaquando si associano lansoprazolo e farmaci che sono metabolizzati da questo enzima e hanno una finestra terapeutica stretta. Teofillina: illansoprazolo riduce le concentrazioni plasmatiche della teofillina e puo' diminuire l'effetto clinico atteso per quella dose. I pazienti chericevono lansoprazolo in concomitanza con la teofillina devono esseremonitorati regolarmente. Tacrolimus: la co-somministrazione di lansoprazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus (un substrato del CYP3A4 e del P-gp). L'esposizione al lansoprazolo aumenta in media l'esposizione al tacrolimus fino all'81%. Si consiglia il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche del tacrolimus quando si iniziao si finisce un trattamento concomitante con lansoprazolo. Medicinalitrasportati dalla P-glicoproteina: è stato osservato che il lansoprazolo inibisce in vitro la proteina di trasporto P-glicoproteina (P-gp).La rilevanza clinica non è conosciuta. Effetti di altri medicinali sul lansoprazolo. Medicinali che inibiscono il CYP2C19. Fluvoxamina: sipuo' considerare una diminuzione della dose quando si associa il lansoprazolo con la fluvoxamina inibitore del CYP2C19. Le concentrazioni plasmatiche del lansoprazolo aumentano fino a 4 volte. Medicinali che inducono il CYP2C19 e il CYP2A4: gli enzimi induttori che influenzano CYP2C19 e CYP3A4 come rifampicina ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono ridurre marcatamente le concentrazioni plasmatiche del lansoprazolo. Altri. Sucralfato/antiacidi: sucralfato e antiacidi possono diminuire la biodisponibilità del lansoprazolo. Quindi il lansoprazolo deve essere assunto almeno un'ora dopo l'assunzione di questimedicinali. Non è stata dimostrata alcuna interazione clinicamente significativa del lansoprazolo con i farmaci antiinfiammatori non steroidei, sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Lansoprazolo Mylan 15mg?

    Elenco delle reazioni avverse: le frequenze vengono definite come molto comune (>= 1/10); comune (>= di 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Lansoprazolo Mylan 15mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: i dati relativi all'uso di lansoprazolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Studi sugli animali non indicano effettipericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. A scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso di lansoprazolo durante la gravidanza. Allattamento: non è noto se il lansoprazolo viene escreto nel latte umano. Studi sull'animale hanno dimostrato un'escrezione del lansoprazolonel latte. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con il lansoprazolo deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con il lansoprazolo per la donna. Fertilità: non sono disponibili dati sull'uomo dell'effetto di lansoprazolo sulla fertilità. Nei ratti maschi e femmine la fertilità non era influenzata da lansoprazolo.

    Formato

    Confezione contenente 28 capsule
    Marca:
    Riferimento:
    036757045
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Lansoprazolo
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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