
Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml
047766011
Yellox è un farmaco a base di bromfenac, indicato per il trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta negli adulti. Questo collirio è disponibile nel formato 5ml. Yellox è vendibile solo dietro ricetta medica e non è disponibile per l'acquisto online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Yellox è un farmaco a base di bromfenac indicato per:- Trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
YELLOX 0,9 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONECategoria Farmacoterapeutica
Oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml?
1 ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato). Una goccia contiene approssimativamente 33 microgrammi di bromfenac. Eccipiente con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml?
Acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221), tiloxapol, povidone(K 30), benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioniiniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH).Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml?
Yellox è indicato nell'adulto per il trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml
Quando è controindicato l'utilizzo di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml?
Ipersensibilità a bromfenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). Yellox è controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri medicinali inibitori della prostaglandina-sintetasi precipitano crisi di asma, orticaria o rinite acuta.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Yellox Bromfenac 0,9mg/ml?
Posologia. Uso negli adulti, anziani compresi: la dose è di una goccia di Yellox nell'occhio o negli occhi interessati due volte al giorno,a iniziare dal giorno successivo all'intervento di cataratta e proseguendo nelle prime 2 settimane di postoperatorio. La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perchè non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore. Compromissione epatica e renale: Yellox non è stato studiato nei pazienti con epatopatia o compromissione renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del bromfenac nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: per uso oftalmico. Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione occorre prestare attenzione a non toccarele palpebre, le aree circostanti o altre superfici il contagocce del flacone.Conservazione
Come va conservato Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml?
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando nonin uso.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml Collirio 5ml?
Tutti i FANS per uso topico possono rallentare o ritardare il processodi guarigione come i corticosteroidi per uso topico. L'uso concomitante di FANS e steroidi per uso topico puo' aumentare il rischio di disturbi del processo di guarigione. Sensibilità crociata: esiste il rischio potenziale di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico, aiderivati dell'acido fenilacetico e ad altri FANS. Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostratesensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3). Persone suscettibili: nei pazienti suscettibili, l'impiego continuato di FANS per usotopico, compreso bromfenac, puo' indurre degenerazione epiteliale, assottigliamento corneale, erosione corneale, ulcerazione corneale o perforazione corneale. Tali eventi possono compromettere la vista. I pazienti con evidenza di degenerazione dell'epitelio corneale devono interrompere immediatamente l'impiego dei FANS per uso topico ed essere sottoposti a stretto monitoraggio dello stato di salute della cornea. Diconseguenza, nei pazienti a rischio l'uso concomitante di corticosteroidi per uso oftalmico e FANS puo' aumentare il rischio di eventi avversi a carico della cornea. Esperienza post-marketing: l'esperienza post-marketing con i FANS per uso topico suggerisce che i pazienti sottoposti a interventi impegnativi sull'occhio e con denervazione corneale,difetti dell'epitelio corneale, diabete mellito e malattie della superficie oculare, ad es. sindrome dell'occhio secco, artrite reumatoide oripetuti interventi chirurgici sull'occhio in un breve arco di tempopossono presentare un rischio aumentato di reazioni avverse a carico della cornea, che possono compromettere la vista. I FANS per uso topicodevono essere utilizzati con cautela in questi pazienti. è stato segnalato che i FANS per uso oftalmico possono causare un aumento delle emorragie nei tessuti oculari (ifema incluso) associate alla chirurgiaoculare. Yellox deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota tendenza alle emorragie o trattati con altri medicinali che possonoprolungare il tempo di emorragia. Alla sospensione di Yellox, in raricasi è stata osservata una riacutizzazione della risposta infiammatoria, ad esempio sotto forma di edema maculare, in seguito all'intervento di cataratta. Infezione oculare: un'infezione oculare acuta puo' essere mascherata dall'uso topico di medicinali antinfiammatori. Uso dilenti a contatto: in generale, non è raccomandato l'uso delle lenti acontatto nel periodo postoperatorio dopo intervento di cataratta. Pertanto, i pazienti devono essere informati di non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Yellox. Eccipienti. Benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,00185 mg di benzalconio cloruro per singola goccia, equivalente a 0,05 mg/ml. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. I pazienti devono rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e attendere 15 minuti prima di riapplicarle. è stato segnalato che il benzalconio cloruro causa irritazioneoculare, sintomi di occhio secco e puo' inficiare il film lacrimale ela superficie corneale. Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con occhio secco e nei pazienti con compromissione corneale. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml?
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono state segnalate interazioni con i colliri antibiotici utilizzati in occasione degliinterventi chirurgici.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Yellox Bromfenac 0,9mg/ml?
Sommario del profilo di sicurezza: sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse. Le reazioni più comuni o più importanti negli studi analizzati congiuntamente sono state sensazione anomala nell'occhio (0,5%),erosione corneale (lieve o moderata) (0,4%), prurito oculare (0,4%),dolore oculare (0,3%) e arrossamento oculare (0,3%). Reazioni avversea carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese. Raramente le reazioni avverse hanno causato un'interruzione del trattamento, con un totale di 8 pazienti (0,8%) che ha interrotto prematuramente il trattamento in uno studio a causa di una reazione avversa. Questi hanno compreso 3 pazienti (0,3%) con lieve erosione corneale, 2 pazienti (0,2%) con edema palpebrale e, rispettivamente, 1 paziente (0,1%) con sensazione anomala nell'occhio, edema corneale o prurito oculare. Elenco delle reazioni avverse: le seguenti reazioni avversesono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Yellox Bromfenac 0,9mg/ml durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: non vi sono dati adeguati relativi all'uso di bromfenac indonne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto. Poichè, dopo il trattamento con Yellox, l'esposizione sistemica nelle donne non in gravidanza è trascurabile, il rischio durante la gravidanza puo' essere considerato basso.Tuttavia, a causa dei noti effetti dei medicinali inibitori della biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), deve essere evitato l'uso di Yellox duranteil terzo trimestre di gravidanza. In generale, l'uso di Yellox non èraccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superinoi potenziali rischi. Allattamento: non è noto se il bromfenac o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Gli studi sugli animalihanno mostrato che il bromfenac è escreto nel latte del ratto in seguito alla somministrazione di dosi orali molto elevate (vedere paragrafo 5.3). Non si ritiene che bromfenac possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a bromfenac di donne che allattano è trascurabile. Yellox puo' essere usato durante l'allattamento. Fertilità: negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti del bromfenac sulla fertilità. Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.Formato
Confezione da 5ml- Marca:
- New Pharmashop
- Riferimento:
- 047766011
Avvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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