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    Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse

    Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse

    Roche
    023142033
    Madopar è un farmaco a base di levodopa e benserazide indicato per il trattamento del Morbo di Parkinson e del Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico, arteriosclerotico, tossico), escluso quello di origine medicamentosa. Questo farmaco è disponibile nel formato 200mg+50mg 50 compresse. Madopar è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Madopar è un farmaco a base di levodopa e benserazide indicato per:
    • Morbo di Parkinson
    • Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico, arteriosclerotico, tossico), escluso quello di origine medicamentosa
    Il farmaco Madopar è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    MADOPAR

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antiparkinsoniano, agenti dopaminergici: levodopa ed inibitori della decarbossilasi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse?

    Questo farmaco da 100 mg + 25 mg capsule rigide. Una capsula contiene:levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5mg). Questo farmaco da 200 mg + 50 mg compresse divisibili. Una compressa divisibile contiene: levodopa 200 mg, benserazide 50 mg (come benserazide cloridrato 57 mg). Questo farmaco da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato. Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). Questo farmaco da 100 mg + 25 mg compresse dispersibili. Una compressa dispersibile contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg).

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg?

    Questo medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: povidone K30, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Opercolo della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171), indigotina (E132), inchiostro da stampa per uso alimentare (gomma shellac, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172)). Questo medicnale da 200 mg + 50 mg compresse divisibili: mannitolo (E421), calcio fosfato dibasico anidro, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, crospovidone, magnesio stearato, etilcellulosa, ossido di ferro rosso (E172), silice colloidale anidra, sodiodocusato. Questo medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato. Contenuto della capsula: ipromellosa, olio vegetale idrogenato, calcio fosfato dibasico anidro, mannitolo (E421), talco, povidone K30, magnesio stearato. opercolo della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), inchiostro da stampa per uso alimentare (gomma shellac, idrossido di potassio, ossido di ferro rosso (E172)). Questo medicinale da 100 mg + 25mg compresse dispersibili: acido citrico anidro, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse?

    Morbo di Parkinson. Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico, arteriosclerotico, tossico), escluso quello di origine medicamentosa. Questo farmaco da 100 mg + 25 mg compresse dispersibili è particolarmenteadatto a quei pazienti con disfagia (difficoltà a deglutire) o che necessitino di una formulazione con un più rapido inizio d'azione, peresempio pazienti che soffrono di acinesia al mattino presto o al pomeriggio, o che manifestino i fenomeni di "risposta ritardata" o di "deterioramento di fine dose". Queso medicinale da 100 mg + 25 mg capsulerigide a rilascio prolungato trova indicazione in tutti quei pazientiche presentino un andamento oscillante nella risposta alla terapia conlevodopa, specialmente quando tale andamento risulti legato a variazioni dei livelli plasmatici (ad esempio: "con discinesia al picco delladose" e "deterioramento da fine dose") e per meglio controllare la sintomatologia notturna. Saranno necessari ulteriori studi per determinare se sia vantaggioso l'uso di questo farmaco a rilascio prolungato anche nella terapia iniziale di pazienti parkinsoniani, che non siano stati trattati in precedenza con levodopa da sola o in associazione conun inibitore della decarbossilasi in una forma di dosaggio convenzionale.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse?

    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Questo medicinale non deve essere somministrato in associazione congli inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO), a causa delrischio di insorgenza di crisi ipertensive. Viceversa, gli inibitoriselettivi della MAO-B, come la selegilina o la rasagilina, o inibitoriselettivi della MAO-A, come la moclobemide, non sono controindicati.L'associazione di un inibitore MAO-A con un MAO-B equivale alla somministrazione di un inibitore non selettivo e quindi non deve essere prescritta in concomitanza con questo farmaco. è inoltre controindicato nelle malattie endocrine (ad esempio feocromocitoma, ipertiroidismo, sindrome di Cushing), renali (eccetto pazienti dializzati affetti da Sindrome delle gambe senza riposo), epatiche e cardiache gravemente scompensate (per esempio aritmie cardiache gravi e insufficienza cardiaca),nella fase acuta dell'infarto miocardico, nelle psicosi e psiconevrosi gravi, nel melanoma maligno (possibile attivazione da parte della levodopa) e lesioni cutanee sospette non diagnosticate, nel glaucoma adangolo acuto. Non va somministrato a pazienti di età inferiore a 25 anni (a causa della incompletezza dello sviluppo scheletrico). Questo farmaco non deve essere somministrato alle donne in gravidanza nè alledonne in età fertile in assenza di una adeguata protezione contraccettiva. Questo medicinale contiene olio di soia, pertanto è controindicato nelle persone allergiche alle arachidi o alla soia.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg?

    Posologia: con questo farmaco è indispensabile determinare individualmente la posologia giornaliera ottimale e raggiungerla con un aumentograduale delle singole dosi. Le seguenti istruzioni sui dosaggi devonoessere quindi considerate delle linee guida di carattere generale. Terapia iniziale: per quanto detto sopra 100 mg + 25 mg o con 1/2 compressa di questo farmaco da 200 mg + 50 mg una volta al giorno e aumentare poi questa posologia con una capsula o una compressa dispersibile diquesto medicinale da 100 mg + 25 mg o 1/2 compressa di questo farmacoda 200 mg + 50 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento della dose individuale efficace. Nei rari casi in cui sopravvengano effetti collaterali mal tollerati si cesserà di aumentare la posologia o si ridurràla dose. Alla scomparsa o all'attenuazione degli effetti collaterali si riprenderà l'aumento a ritmo più lento: per esempio si aumenteràdi una sola capsula o di una compressa dispersibile di questo medicinale da 100 mg + 25 mg o di 1/2 compressa di questo farmaco da 200 mg +50 mg per settimana. Il range di dose efficace è compreso tra 300 mgdi levodopa/75 mg di benserazide e 600 mg di levodopa/150 mg di benserazide pro/die, cioè tra 3 e 6 compresse di questo medicinale da 100 mg/25 mg pro/die o 1 e 1/2 -3 compresse di questo farmaco da 200 mg/50mg pro/die, ripartibili in 3 o più somministrazioni. Tuttavia, la dose va strettamente adattata alla risposta del singolo paziente. Nel caso fosse necessario oltrepassare questa dose media, si raccomanda di attendere qualche settimana, perchè prima che l'effetto del medicamentosi manifesti puo' trascorrere un periodo abbastanza lungo. Solo raramente si rende necessario somministrare fino a 800 mg di levodopa/200 mg di benserazide - 1000 mg di levodopa/250 mg di benserazide pro/die (4 - 5 compresse/die di questo medicinale da 200 mg + 50 mg). Terapia di mantenimento: la dose media di mantenimento è 1 capsula o 1 compressa dispersibile di questo medicinale da 100 mg/25 mg oppure 1/2 compressa divisibile di questo farmaco da 200 mg/50 mg, da 3 a 6 volte al giorno (o comunque in linea con lo schema posologico individuato come efficace dopo titolazione della dose in base alle esigenze del paziente). Non appena raggiunta la dose ottimale diviene utile il passaggio daquesto medicinale da 100 mg + 25 mg a questo farmaco da 200 mg + 50 mg, per ridurre il numero di capsule o compresse da dover assumere. Quando cioè detta dose ottimale equivale a 6 (o più) capsule o compressedispersibili di questo medicinale da 100 mg/25 mg, queste possono essere sostituite con 3 (o più) compresse di questo farmaco da 200 mg/50mg. Poichè il miglioramento ottenibile con la terapia puo' subire delle oscillazioni, la ripartizione della dose pro/die in 3 o più somministrazioni va adattata alle esigenze individuali, sia come numero disingole somministrazioni che come loro distribuzione durante la giornata. Passaggio dalla levodopa a questo medicinale: quando queso farmacodeve essere somministrato a malati trattati fino a quel momento con sola levodopa, sarà opportuno attenersi al seguente schema: diminuirela dose di levodopa progressivamente fino a quando i sintomi parkinsoniani ricompaiono o si accentuano; sostituire allora ogni singola dosedi 500 mg di levodopa con una capsula o una compressa dispersibile diquesto medicinale da 100 mg + 25 mg o con 1/2 compressa di questo farmaco da 200 mg + 50 mg compresse divisibili, la cui efficacia corrisponde appunto a quella di 500 mg di levodopa. Osservare il malato per unasettimana e, se necessario, aumentare poi la dose di questo medicinale fino al conseguimento di un soddisfacente miglioramento (schema identico a quello valido per i malati mai trattati con levodopa). Passaggio alla terapia con questo farmaco da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato: in tutti quei pazienti che presentano ampie oscillazioni nella risposta terapeutica durante il corso della giornata si raccomanda di suddividere la dose giornaliera in un maggior numero di somministrazioni o preferibilmente di usare questo medicinale a rilascio prolungato. Il passaggio alla terapia con questo farmaco a rilascioprolungato puo' essere effettuato da un giorno all'altro, mantenendo la stessa dose giornaliera e la stessa frequenza di assunzione. Dopo 2-3 giorni la dose va gradualmente incrementata di circa il 50% a causadella minore biodisponibilità di questa speciale forma a lento rilascio. I pazienti devono essere informati della possibile comparsa di unpeggioramento momentaneo delle loro condizioni. Questo medicinale a rilascio prolungato, per le sue proprietà farmacocinetiche, inizia la sua attività in circa 3 ore. Si possono raggiungere livelli plasmaticiefficaci più rapidamente somministrando questo farmaco a rilascio prolungato in associazione con capsule o compresse convenzionali o compresse dispersibili. Questo puo' portare giovamento in particolare nellasomministrazione della dose del mattino, che deve essere preferibilmente un po' più alta di quelle successive. La ricerca della dose individuale ottimale di questo medicinale a rilascio prolungato deve essereeffettuata lentamente e con molta attenzione, attendendo almeno 2-3 giorni prima di variare le dosi. Qualora la risposta a questo farmaco arilascio prolungato risultasse insoddisfacente anche a dosi giornaliere corrispondenti a 1500 mg di levodopa, è preferibile tornare al trattamento precedente con capsule o compresse convenzionali o compressedispersibili. Nel caso di pazienti che rispondano in maniera eccessivaal trattamento (con isorgenza di discinesie), piuttosto che intervenire riducendo le singole dosi, andrà aumentato l'intervallo tra le somministrazioni.

    Conservazione

    Come va conservato Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse?

    Questo medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità. Questo medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggereil medicinale dall'umidità. Questo medicinale da 200 mg + 50 mg compresse divisibili: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità. Questo medicinale da 100 mg + 25 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Tenere il flacone benchiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg 50 Compresse?

    Rigorosi controlli vanno effettuati in caso di pazienti con anamnesi positiva per ulcera gastro-duodenale e per osteomalacia. Glaucoma: i pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto vanno sottoposti a regolari controlli della pressione endooculare dal momento che la levodopa puo' aumentare il tono. Pazienti con malattia coronarica, aritmie o insufficienza cardiaca: i pazienti con anamnesi d'infarto miocardico, alterazioni del ritmo, coronaropatie e alterazioni pressorie, vanno sottoposti a periodici controlli elettrocardiografici. Per i pazienti con fattori di rischio predisponenti (per esempio anziani, o in terapia conantiipertensivi o altri farmaci con potenziale effetto ortostatico) ocon una storia pregressa di ipotensione ortostatica è raccomandato unattento monitoraggio specialmente all'inizio del trattamento o a seguito di incrementi della dose. Disturbi ematologici: questo farmaco puo' indurre una diminuzione della conta ematica (anemia emolitica, trombocitopenia e leucopenia) pertanto durante il trattamento occorre effettuare controlli periodici dell'emocromo. Sono stati riportati casi diagranulocitosi e pancitopenia in corso di terapia con questo medicinale ma il nesso di causalità non è stato stabilito. Depressione: la depressione puo' essere parte del quadro clinico nei pazienti con morbodi Parkinson e Sindrome delle gambe senza riposo e puo' anche insorgere nei pazienti trattati con questo farmaco. Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati al fine di valutare eventuali alterazionipsicologiche e depressione associate o meno a idee suicidarie. Sindrome da Disregolazione Dopaminergica: questo medicinale puo' indurre laSindrome da Disregolazione Dopaminergica (DDS), risultante in un uso eccessivo del medicinale. La sindrome si osserva in un piccolo numero di pazienti e si manifesta con disturbi cognitivo-comportamentali che possono essere direttamente attribuiti all'assunzione del farmaco in quantità superiori rispetto a quelle consigliate dal medico e ben oltrei dosaggi richiesti per trattare le loro disabilità motorie. Sindrome Neurolettica Maligna (SNM): la somministrazione di questo medicinalenon deve essere interrotta bruscamente. Una brusca interruzione puo'comportare l'insorgenza di una sindrome neurolettica ad evoluzione maligna (iperpiressia e rigidità muscolare, in alcuni casi alterazioni della psiche e aumento della creatininfosfochinasi, in casi gravi ulteriori sintomi possono includere mioglobinuria, rabdomiolisi e insufficienza renale acuta), che puo' mettere a rischio la sopravvivenza del paziente. Di fronte all'insorgenza di alcuni di questi segni e sintomi,è necessario tenere il paziente sotto osservazione, se necessario inambiente ospedaliero, e somministrare rapidamente un adeguato trattamento sintomatico; questo puo' prevedere anche la ripresa della somministrazione di questo farmaco, previa una accurata valutazione del caso.Sonnolenza e sonno improvviso: levodopa è stata associata a sonnolenza e a episodi di attacchi di sonno improvviso. Molto raramente sono stati segnalati attacchi di sonno improvviso durante l'attività quotidiana, in qualche caso senza consapevolezza o senza segni premonitori. Ipazienti in trattamento con Levodopa devono essere informati di queste eventualità e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari. I pazienti che hanno manifestato episodi di sonnolenza e/o un episodio di sonno improvviso devono astenersi dalla guida e dall'uso di macchinari. Inoltre puo' essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia. Disturbi del controllo degli impulsi: i pazienti devono essere regolarmente monitoratiper lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti ecoloro che si prendono cura dei pazienti devono essere consapevoli chei sintomi comportamentali del disturbo del controllo degli impulsi incluso gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, alimentazione incontrollatae mangiare compulsivo possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o con altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa incluso questo farmaco. Se si sviluppano tali sintomi, si raccomanda una rivalutazione del trattamento. Esami diagnostici: durante il trattamento con questo farmaco sono opportuni periodici controllidell'emocromo e della funzionalità epatica, renale e cardiocircolatoria. Nei pazienti diabetici è bene effettuare numerosi controlli della glicemia e adattare il dosaggio dei farmaci antidiabetici ai livelliglicemici. Melanoma maligno: studi epidemiologici hanno dimostrato che i pazienti con morbo di Parkinson hanno un più elevato rischio di sviluppare melanoma rispetto al resto della popolazione (approssimativamente 2-6 volte superiore). Non è chiaro se l'aumento del rischio osservato sia associato alla malattia di Parkinson o ad altri fattori come l'utilizzo di levodopa per il trattamento della stessa. Pertanto, sia i pazienti che i medici sono tenuti a monitorare regolarmente la presenza di melanoma durante il trattamento con questo medicinale per qualsiasi indicazione. Si consiglia di sottoporsi periodicamente ad un esame della pelle effettuato da personale medico qualificato (per esempio dermatologi). Anestesia generale con alotano: se il paziente deve sottoporsi ad anestesia generale, il normale trattamento con questo farmaco deve essere continuato il più a lungo possibile prima dell'intervento chirurgico, eccetto nel caso dell'alotano. Nell'anestesia generale con alotano, si deve interrompere la somministrazione di questo medicinale tra 12 e 48 ore prima dell'intervento chirurgico poichè nei pazienti che assumono questo farmaco si possono verificare fluttuazionidella pressione arteriosa e/o aritmie. In seguito il trattamento saràripreso raggiungendo la precedente posologia del farmaco attraverso un aumento progressivo delle dosi. Interazioni con test di laboratorio:la levodopa puo' alterare i risultati dei test di laboratorio relativi alle catecolamine, alla creatinina, all'acido urico e della glicosuria. Gli esiti del test delle urine possono dare dei falsi positivi peri corpi chetonici. Il test di Coombs puo' dare un risultato falso positivo nei pazienti che assumono questo medicinale. Questo farmaco da 200 mg/50 mg compresse divisibili, contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg?

    Interazioni di tipo farmacocinetico: la somministrazione concomitantedel farmaco anticolinergico triesifrenidile cloridrato con dosaggi standard di questo farmaco in capsule o compresse divisibili riduce la velocità, ma non l'entità dell'assorbimento della levodopa. Il triesifrenidile cloridrato somministrato insieme a questo medicinale a rilascio prolungato non modifica la farmacocinetica della levodopa. La somministrazione concomitante degli antiacidi con questo farmaco in capsulea rilascio prolungato riduce l'assorbimento della levodopa del 32%. Il solfato ferroso riduce la concentrazione plasmatica massima e l'AUCdella levodopa del 30-50%. Le modificazioni di tipo farmacocinetico osservate durante il trattamento concomitante con il solfato ferroso risultano clinicamente evidenti in alcuni, ma non in tutti i pazienti. Lametoclopramide aumenta la velocità di assorbimento della levodopa. La somministrazione di domperidone puo' aumentare la biodisponibilitàdella levodopa a seguito di un aumentato assorbimento della levodopa nell'intestino. Interazioni di tipo farmacodinamico: i neurolettici, gli oppioidi e gli antiipertensivi contenenti reserpina inibiscono l'attività di questo medicinale. La somministrazione concomitante di antipsicotici antagonistidei recettori D2, puo' ridurre gli effetti di questo farmaco, pertanto, tale co-somministrazione deve essere effettuatacon cautela e il paziente deve essere attentamente monitorato. Vi sono, inoltre, evidenze che la levodopa puo' ridurre gli effetti di alcuniantipsicotici. La somministrazione di levodopa in associazione ad uninibitore della decarbossilasi puo' causare ipotensione ortostatica sintomatica in pazienti in corso di terapia con farmaci antiipertensivi;questo medicinale deve essere quindi introdotto con cautela nei pazienti trattati con farmaci antiipertensivi. La pressione sanguigna deveessere monitorata al fine di permettere aggiustamenti del dosaggio dientrambi i farmaci, se richiesto. La somministrazione concomitante diquesto farmaco con simpaticomimetici (come adrenalina, noradrenalina,isoproterenolo oamfetamine) puo' potenziare l'attività di questi ultimi, pertanto queste combinazioni non sono raccomandate. Nel caso in cui la somministrazione concomitante si dovesse rivelare necessaria risulta essenziale uno stretto controllo della funzione cardiocircolatoriae un'eventuale riduzione della dose dei simpaticomimetici. Questo medicinale non deve essere cosomministrato agli inibitori delle MAO irreversibili e non selettivi. Il trattamento con questo farmaco deve essere iniziato almeno 2 settimane dopo la loro sospensione, considerato ilrischio di insorgenza di crisi ipertensive. In caso di terapia di associazione coninibitori selettivi delle MAO-B, come la selegilina e larasagilina e inibitori selettivi delle MAO-A, come la moclobemide si raccomanda di modificare la posologia della levodopa in base alle necessità del paziente, in termini di efficacia e di tollerabilità. L'associazione di un inibitore MAO-A con un MAO-B equivale alla somministrazione di un inibitore non selettivo e quindi non deve essere prescritta in concomitanza con questo medicinale. La contemporanea somministrazione di anticolinergici, amantadina, selegilina, bromocriptina e agonisti della dopamina è possibile, ma bisogna tenere conto della potenziale intensificazione tanto degli effetti terapeutici che di quelli indesiderati. Puo' essere necessario ridurre il dosaggio di questo farmaco o dell'altro farmaco. Quando si inizia un trattamento adiuvante conun inibitore delle COMT, puo' essere necessario ridurre la posologia di questo medicinale. Il passaggio a questo farmaco non deve comportarela brusca interruzione degli anticolinergici antiparkinsoniani in precedenza utilizzati, dato che l'effetto della levodopa si manifesta dopo un periodo di latenza di alcuni giorni. Interazioni con il cibo: l'effetto terapeutico di questo medicinale si riduce se viene assunto inconcomitanza con un pasto ricco di proteine. La levodopa è un grandeamminoacido neutro (LNAA) e compete con i LNAA delle proteine alimentari per il trasporto attraverso la mucosa intestinale e la barriera emato-encefalica. La contemporanea assunzione di levodopa e questo farmaco va effettuata sotto controllo medico in quanto la levodopa somministrata aggiuntivamente potrebbe risultare anch'essa potenziata dalla benserazide con conseguente rischio di sovradosaggio. La vitamina B6 a dosi medie o elevate non va somministrata insieme a questo medicinale inquanto antagonizza gli effetti della levodopa: questa attività antagonista non ha significato clinico nel caso di vitamina B6 a basse dosi, come quelle contenute in preparati polivitaminici.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg?

    Gli effetti indesiderati dovuti all'attività periferica della dopamina ed osservati in corso di terapia con levodopa risultano sensibilmente ridotti come frequenza e gravità con l'uso di questo farmaco. Riassunto del profilo di sicurezza. Disturbi del controllo degli impulsi: gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, alimentazione incontrollata e mangiare compulsivo possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o con altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa compreso questo farmaco. Patologie del sistema nervoso: in una fase più tardiva del trattamento, possono comparire movimenti involontari, di tipo coreiforme o atetosico (che solitamente possono essere eliminati o resi tollerabili con la riduzione della dose). Nel corso di trattamenti prolungati possono insorgere anche fluttuazioni nella risposta terapeutica che comprendono episodi di blocco motorio, deterioramento di fine dose e il fenomeno "on-off". Tutti questi effetti secondarisono legati alla posologia e più frequentemente scompaiono o si riducono sensibilmente diminuendo le dosi, mentre l'interruzione del farmaco è una misura solo raramente necessaria. Se, in seguito a questi provvedimenti, la risposta al trattamento divenisse insoddisfacente, sidovrà tentare un nuovo aumento della dose o la ripresa della terapiain caso di sospensione. Questo medicinale puo' provocare sonnolenza; molto raramente è stato associato a eccessiva sonnolenza diurna e a episodi di attacchi di sonno improvviso. L'incremento della sintomatologia della sindrome delle gambe senza riposo (con spostamento temporaledei sintomi dalla sera/notte al primo pomeriggio e sera prima di assumere la dose successiva) è il più comune degli eventi avversi in un trattamento dopaminergico a lungo termine. Patologie vascolari: i disturbi ortostatici di solito migliorano con la riduzione del dosaggio diquesto farmaco. Patologie gastrointestinali: effetti indesiderati a livello gastrointestinale, che possono presentarsi soprattutto durante le prime fasi del trattamento, si possono limitare considerevolmente somministrando questo medicinale al momento dei pasti e, in ogni caso, con uno spuntino a basso contenuto proteico; è inoltre indicato raggiungere la dose ottimale del farmaco in modo graduale. Esami diagnostici: in caso di trattamento con questo farmaco puo' comparire una colorazione rossastra delle urine, che tendono a scurirsi con il tempo. Secrezioni o tessuti, come saliva, lingua, denti e mucosa orale, possono subire alterazioni del colore. Patologie del Sistema emolinfopoietico: anemia emolitica, leucopenia transitoria e trombocitopenia sono state riportate nelle terapie a lungo termine con levodopa. Pertanto la contaematica e la funzionalità epatica e renale devono essere regolarmente monitorate. La tolleranza di questo medicinale è identica a quellaosservata per la levodopa somministrata da sola. Si è constatato dopovari anni di trattamento continuativo con questo farmaco una diminuzione della sua efficacia terapeutica che sembra maggiormente correlataall'evoluzione del morbo di Parkinson. Di seguito sono riportati in tabella gli effetti indesiderati che derivano dall'esperienza post-marketing (derivanti da segnalazioni spontanee) e da letteratura). Le categorie di frequenza sono le seguenti: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Madopar Levodopa Benserazide 200mg+50mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: studi condotti sugli animali hanno dimostrato una tossicità embriofetale. Sulla base di questi risultati questo farmaco è controindicato durante la gravidanza. Se una donna in trattamento con questo medicinale dovesse rimanere incinta, la somministrazione del farmaco deve essere sospesa. La sicurezza d'uso di questo farmaco durante iltravaglio e il parto non è stata stabilita. Allattamento: la sicurezza d'uso di questo medicinale durante l'allattamento non è stata stabilita. Dal momento che non è chiaro se la benserazide sia in grado dipassare nel latte materno o meno, le madri che necessitano di un trattamento con questo farmaco non devono allattare, poichè non si puo' escludere il rischio di malformazioni scheletriche nei lattanti ed è pertanto prudente ricorrere all'allattamento artificiale. Fertilità: non sono stati condotti studi sulla fertilità con questo medicinale negli animali. Si raccomanda di eseguire un test di gravidanza per escluderla prima di iniziare il trattamento. Durante il trattamento, in donne in età fertile, deve essere utilizzato un metodo di contraccezioneadeguato.

    Formato

    Confezione contenente 50 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    023142033
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Levodopa e Benserazide Cloridrato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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