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Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse

Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse

Chiesi Farmaceutici
029136037
Clipper è un farmaco a base di beclometasone dipropionato indicato per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o moderata come trattamento aggiuntivo alla terapia con mesalazina (5-ASA), in pazienti che non rispondono in fase attiva alla mesalazina. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Clipper è un farmaco a base di beclometasone dipropionato indicato per:
  • Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o moderata come trattamento aggiuntivo alla terapia con mesalazina (5-ASA), in pazienti che non rispondono in fase attiva alla mesalazina.
Il farmaco Clipper è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

CLIPPER 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO

Categoria Farmacoterapeutica

Corticosteroidi per uso locale.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse?

Una compressa contiene: beclometasone dipropionato 5 mg.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg?

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: macrogol 4000, copolimero metilmetacrilato dell'acido metacrilico (1:1), titanio biossido (E171), talco.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse?

Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o moderata come trattamento aggiuntivo alla terapia con mesalazina (5-ASA), in pazienti che non rispondono in fase attiva alla mesalazina.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni tubercolari, fungine e virali locali.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg?

Posologia. Adulti: una compressa di questo farmaco da 5 mg al giorno,da assumere al mattino prima o dopo una colazione leggera. Sono consigliati cicli di trattamento non superiori a 4 settimane. Anziani: non sono necessari aggiustamenti posologici. Tuttavia l'esperienza di questo medicinale in compresse nei pazienti anziani è limitata. Popolazione pediatrica: non c'è esperienza sull'uso di questo farmaco in compresse nella popolazione pediatrica. Questo medicinale in compresse non è raccomandato nei bambini. Modo di somministrazione: le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua. Le compresse non devono esserenè frazionate nè masticate.

Conservazione

Come va conservato Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse?

Dal momento che non vi sono informazioni su pazienti con grave compromissione epatica, il trattamento di questi pazienti con questo farmacoin compresse non è raccomandato. Non vi sono informazioni in riguardanti l'impiego in pazienti con insufficienza epatica o renale, tali pazienti devono pertanto essere trattati con cautela. Usare cautela nei pazienti con tubercolosi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, glaucoma e cataratta. In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunta in corso di trattamento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia. Non vi sono informazioni sulla sicurezza clinica di trattamenti di durata superiore a 4 settimane, per cui l'uso del medicinale per trattamenti di maggior durata non è raccomandato. Dopo 4 settimane di trattamento è stata osservata una riduzione dei livelli plasmatici di corticosteroidi con una frequenza fino al 25% dei pazientitrattati con questo medicinale in compresse 5 mg/die. Questa percentuale è molto inferiore rispetto a quella osservata in pazienti trattaticon corticosteroidi sistemici orali, come prednisolone alla dose di 40 mg/die; questi ultimi presentano livelli di cortisolo plasmatico aldi sotto del normale range (76% dei pazienti dopo 8 settimane di trattamento, dati pubblicati). Questo è dovuto alla ridotta biodisponibilità sistemica del metabolita attivo B-17 monoproprionato dopo somministrazione di questo farmaco in compresse 5 mg/die, che è circa il 20%rispetto a quella della somministrazione endovenosa. L'effetto sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene si puo' considerare transitorio e dopo lasospensione del trattamento ci si aspetta un completo ripristino di tale funzionalità; tuttavia, per la mancanza di dati di follow-up dopoil normale periodo di trattamento, si raccomanda una attenta supervisione dei sintomi clinici dei pazienti. In caso di trattamento prolungato, potrebbero manifestarsi eventi avversi correlati alla soppressionedell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. La soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene puo' ridurre la risposta allo stress. Nei casi incui i pazienti siano sottoposti ad interventi chirurgici o ad altre situazioni di stress, si consiglia una terapia supplementare con glucocorticoidi. Il medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rariproblemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale dilattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura dovrebbero essere avvertiti delle possibili gravi reazioni avversedi tipo psichiatrico che potrebbero insorgere in seguito all'assunzione di steroidi a livello sistemico. I sintomi generalmente insorgono dopo pochi giorni o settimane dall'inizio del trattamento. I rischi possono essere più alti con dosi/esposizione sistemica elevate, sebbenei livelli di dose impiegati non consentono di prevedere l'insorgenza,il tipo, la gravità o la durata delle reazioni. Molte reazioni avverse scompaiono dopo la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento, sebbene possa essere necessario un trattamento specifico. I pazienti/le persone che se ne prendono cura devono essere incoraggiati a consultare il medico qualora insorgano sintomi psichiatrici preoccupanti, specialmente se si sospetta uno stato di depressione o idea suicida. I pazienti/le persone che se ne prendono cura devono essere avvertiti di possibili disturbi psichiatrici che potrebbero insorgere sia durante che immediatamente dopo la riduzione del dosaggio/interruzione deltrattamento con steroidi sistemici, sebbene tali reazioni siano statesegnalate raramente. Si deve fare particolare attenzione quando si prende in considerazione l'uso di corticosteroidi con effetti sistemiciin pazienti che soffrono o hanno sofferto di disturbi affettivi gravi,o con precedenti di tali disturbi nei parenti di primo grado, tra i quali depressione, patologia maniaco-depressiva e pregresse psicosi dasteroidi. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg?

Non sono stati effettuati studi di interazione con questo farmaco in compresse. Dal momento che il beclometasone dipropionato viene metabolizzato molto rapidamente tramite le esterasi senza coinvolgimento del citocromo P450, beclometasone dipende in misura minore dal metabolismodi CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazionisono improbabili; tuttavia, poichè non puo' essere esclusa la possibilità di effetti sistemici con l'utilizzo concomitante di forti inibitori del CYP3A (ad esempio ritonavir, cobicistat), si raccomanda di prestare attenzione e di monitorare adeguatamente l'uso di tali agenti. In alcuni studi clinici, questo medicinale in compresse è stato associato al trattamento orale o rettale con mesalazina. Anche se non sono state studiate specifiche interazioni farmacodinamiche, gli studi clinici non hanno evidenziato alcun incremento di gravità di eventi avversi dovuto all'associazione di BDP con medicinali a base di mesalazina.Inoltre, in accordo con il differente comportamento farmacocinetico dei due farmaci, non si dovrebbero verificare interazioni metaboliche.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg?

è stato segnalato con i corticosteroidi sistemici un largo spettro direazioni psichiatriche, inclusi disturbi affettivi (quali umore irritabile, euforico, depresso e labile, pensieri suicidi), reazioni psicotiche (quali mania, delusioni, allucinazioni e peggioramento della schizofrenia), disturbi comportamentali, irritabilità, ansia, disturbi del sonno e disfunzioni cognitive (quali stati di confusione e amnesia).Si tratta di reazioni comuni che possono manifestarsi sia negli adulti che nei bambini. Negli adulti la frequenza di reazioni gravi è stata valutata pari al 5-6%. Sono stati segnalati effetti psicologici dopol'interruzione del trattamento con corticosteroidi; la frequenza nonè conosciuta. Le reazioni avverse segnalate durante gli studi cliniciin pazienti trattati con 5 mg di questo farmaco in compresse sono state tutte di intensità lieve o moderata e tutte non comuni (>=1/1000,<1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: i dati su un numero elevato di gravidanze esposte indicanoassenza di effetti indesiderati di beclometasone dipropionato 1 mg/die (per inalazione) sulla gravidanza o sulla salute del neonato. Ad oggi non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo relativi alla somministrazione orale di 5 mg di beclometasone dipropionato. Elevate dosi di corticosteroidi sistemici per lunghi periodi possono causare un ritardo nell'accrescimento intrauterino. Studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva. Questo farmaco in compresse non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con beclometasonediprionato, dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.Si deve monitorare la crescita fetale. Allattamento: non è noto se ilbeclometasone dipropionato sia escreto nel latte materno. Il rischioper i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Mancando tali informazioni, la somministrazione di questo medicinale in compresse durante l'allattamento non è raccomandata se non strettamente necessario e dopoattenta valutazione del rischio/beneficio.

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
Riferimento:
029136037
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Beclometasone Dipropionato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Clipper Beclometasone Dipropionato 5mg 30 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 80,19

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