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    Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse

    Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse

    Zentiva Italia
    040773119
    Telmisartan Zentiva è un farmaco a base di telmisartan indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e per la riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta o diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Telmisartan Zentiva è un farmaco a base di telmisartan indicato per:
    • Ipertensione. Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
    • Prevenzione cardiovascolare. Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
    Il farmaco Telmisartan Zentiva è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    TELMISARTAN ZENTIVA COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina; antagonisti dell'angiotensina II, non associati.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse?

    Telmisartan.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Telmisartan Zentiva 40mg?

    Meglumina, sorbitolo (E420), sodio idrossido, povidone 25, magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse?

    >>Ipertensione. Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.>>Prevenzione cardiovascolare. Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Telmisartan Zentiva 40mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Ostruzioni delle vie biliari. Compromissione grave della funzionalità epatica.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Telmisartan Zentiva 40mg?

    >>Posologia. Trattamento dell'ipertensione essenziale: la dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio già alla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non venga raggiunto il controllo pressorio, la dose di telmisartan puo' essere aumentata fino ad un massimo di 80 mg una volta algiorno. In alternativa, il telmisartan puo' essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide, che ha dimostrato un effetto additivo in termini di riduzione della pressione, in associazione a telmisartan. Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento. Prevenzione cardiovascolare: la dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno. Non è noto se dosi di telmisartaninferiori a 80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare. Quando si inizia la terapia con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare, si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e se appropriato puo' essere necessario un aggiustamento della dose dei medicinali che riducono la pressione arteriosa. >>Popolazioni speciali. Compromissione della funzionalità renale: per i pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve omoderata non è necessario modificare la posologia. L'esperienza in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o in emodialisi è limitata. In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale più bassa pari a 20 mg. Compromissione della funzionalità epatica:nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lievea moderata la posologia non deve essere superiore a 40 mg una volta algiorno. Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti anziani. Popolazione pediatrica: il prodotto non è raccomandatoper l'uso in bambini sotto i 18 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. >>Modo di somministrazione. Le compresse devono essere prese in un'unica somministrazione orale giornaliera e con liquidi, con o senza cibo.

    Conservazione

    Come va conservato Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse?

    Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Telmisartan Zentiva 40mg 28 Compresse?

    La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA)non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, interrompere il trattamento con AIIRA e, se appropriato, iniziareuna terapia alternativa. Non somministrare a pazienti con colestasi, disordini ostruttivi delle vie biliari o grave compromissione della funzionalità epatica in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile. Per questi pazienti è prevedibile una clearance epatica ridotta per telmisartan. Usare solamente con cautela in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteriarenale afferente al singolo rene funzionante, c'è un aumentato rischio di ipotensione grave e insufficienza renale se trattati con un medicinale che coinvolge il sistema renina-angiotensina-aldosterone. Quandoil prodotto è somministrato a pazienti con compromissione della funzionalità renale, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina. Non ci sono dati riguardo la somministrazione in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale. Nei pazienti con deplezione di sodio e/o ipovolemia causate da dosi elevatedi diuretici, diete con restrizione di sale, diarrea o vomito, si potrebbe verificare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose del farmaco. Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento. Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento. Come conseguenza dell'inibizione delsistema renina-angiotensina-aldosterone, sono state segnalate ipotensione, sincope, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) in individui sensibili, soprattuttoin caso di associazione di medicinali che agiscono su questo sistema.Il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad es.per aggiunta di un ACE inibitore ad un antagonista del recettore dell'angiotensina II) non è pertanto raccomandato in pazienti con pressione arteriosa già controllata e deve essere limitata a casi individualmente definiti con uno stretto monitoraggio della funzionalità renale. Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o con malattia renale latente, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influenzano questo sistema, come telmisartan, è stato associato ad ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o,raramente, insufficienza renale acuta. I pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina- angiotensina. Quindi, l'uso di telmisartan non è raccomandato. Come per altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nei pazienti affetti da stenosidella valvola aortica o mitralica, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. L'uso di medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone puo' causare iperkaliemia. Nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti diabetici, nei pazienti in concomitante trattamento con altri medicinali che possono aumentarei livelli di potassio e/o nei pazienti con eventi intercorrenti, l'iperpotassemia puo' essere fatale. Prima di considerare l'uso concomitante di medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio. I principali fattori di rischio per l'iperkaliemia che devono essere presi in considerazione sono diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni);associazione con uno o più medicinali che agiscono sul sistema renina- angiotensina-aldosterone e/o con integratori di potassio. Medicinalio classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostituti salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensinaII, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim. Altri fattori di rischio per l'iperkaliemia che devono essere presi in considerazione sono eventi intercorrenti, in particolare disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica,peggioramento della funzionalità renale, improvviso peggioramento delle condizioni renali (come malattie infettive), lisi cellulare (come ischemia acuta degli arti, rabdomiolisi, trauma esteso). Nei pazienti arischio si raccomanda uno stretto controllo del potassio sierico. Unadose giornaliera raccomandata delle formulazioni da 20 mg, 40 mg, 80mg compresse contiene 81,1, 162,2, 324,4 mg sorbitolo rispettivamente.Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio nondevono assumere questo medicinale. Come osservato per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, telmisartan e altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti neri rispetto agli altri pazienti, forse a causa della maggior prevalenza di stati caratterizzati da un basso livello di renina nella popolazione di coloreaffetta da ipertensione. Come con qualsiasi agente antipertensivo, un'eccessiva diminuzione della pressione in pazienti con cardiopatia ischemica o patologia cardiovascolare ischemica potrebbe causare infarto del miocardio o ictus.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Telmisartan Zentiva 40mg?

    Sono stati condotti studi di interazione solo negli adulti. Come con altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, telmisartan puo' indurre iperkaliemia. Il rischio puo' aumentare in caso di trattamento concomitante con altri medicinali che possono cauare iperkaliemia: sostituti salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressori (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim. L'insorgenza della iperkaliemia dipende dai fattori di rischio associati. Il rischio aumenta nel caso di associazione dei trattamenti sopra indicati. Il rischio è particolarmente elevato nel caso di combinazione con diuretici risparmiatori di potassio e quando combinato con sostituti salini contenenti potassio. L'associazione, ad esempio, con ACE inibitori o FANS presenta un minor rischio purchè si osservino strettamente le precauzioni per l'uso. >>Uso concomitante non raccomandato. Diuretici risparmiatori di potassioo integratori di potassio: gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRAs) come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico. I diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, eplerenone, triamterene o amiloride, integratori di potassio o sostituti salini contenenti potassio possono portare ad un significativo aumento del potassio sierico. Se l'uso concomitante è indicatoa causa di documentata ipokaliemia, devono essere somministrati con cautela ed i livelli sierici di potassio devono essere monitorati frequentemente. Litio: aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicità sono stati segnalati durante la somministrazioneconcomitante di litio con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan. Se l'uso dell'associazione si dimostrasse necessaria, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici dellitio. >>Uso concomitante che richiede cautela. Farmaci antinfiammatori non steroidei: i FANS (cioè l'acido acetilsalicilico a dosaggio antinfiammatorio, inibitori COX-2 e FANS non selettivi) possono ridurre l'effetto antipertensivo degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa) la co-somministrazione di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono la ciclossigenasi puo' indurreun ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa una possibile insufficienza renale acuta solitamente reversibile. Pertantola co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattuttonegli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deveessere considerato il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio della terapia concomitante e in seguito periodicamente. In unostudio la co-somministrazione di telmisartan e ramipril ha determinatoun aumento fino a 2,5 volte dell'AUC0-24 e della Cmax di ramipril e ramiprilato. La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota. Diuretici (tiazidici o diuretici dell'ansa): un precedente trattamentocon elevati dosaggi di diuretici quali furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiazide (diuretico tiazidico) puo' portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan. >>Da prendere in considerazione con l'uso concomitante. Altri agenti antipertensivi: l'effetto ipotensivo di telmisartan puo' essere incrementato dall'uso concomitante di altri medicinali antipertensivi. Sulla base delle loro caratteristiche farmacologiche cisi puo' aspettare che baclofenac, amifostina possano potenziare gli effetti ipotensivi di tutti gli antipertensivi incluso telmisartan. Inoltre l'ipotensione ortostatica puo' essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Corticosteroidi (per via sistemica):riduzione dell'effetto antipertensivo.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Telmisartan Zentiva 40mg?

    Reazioni avverse gravi includono reazione anafilattiche e angioedema che possono verificarsi raramente e insufficienza renale acuta. L'incidenza complessiva degli eventi avversi segnalati con telmisartan è stata solitamente confrontabile a quella segnalata con il placebo nel corso di studi clinici controllati, in pazienti trattati per l'ipertensione. L'incidenza degli eventi avversi non era dose dipendente e non eracorrelata al sesso, all'età o alla razza dei pazienti. Il profilo disicurezza di telmisartan nei pazienti trattati per la riduzione dellamorbilità cardiovascolare era in linea con quello osservato nei pazienti ipertesi. Le seguenti reazioni avverse al medicinale sono state raccolte dagli studi clinici controllati, in pazienti trattati per l'ipertensione e da segnalazioni successive alla commercializzazione. Le reazioni avverse sono state raggruppate per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Telmisartan Zentiva 40mg durante la gravidanza o allattamento?

    >>Gravidanza. L'uso di AIIRAs non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso di AIIRAs è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo' essere escluso un lieve aumento del rischio.Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con AIIRA, un simile rischio puo' esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, concomprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quantoriguarda l'ipotensione. >>Allattamento. Poichè non sono disponibilidati sull'uso durante l'allattamento, il prodotto non è raccomandatoe sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo disicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri. >>Fertilità. In studi preclinici,non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla fertilità maschile e femminile.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    040773119
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Telmisartan
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer