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    Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse

    Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse

    Sandoz
    040926065
    Telmisartan Sandoz è un farmaco a base di telmisartan indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e per la riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti affetti da malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta o diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Telmisartan Sandoz è un farmaco a base di telmisartan indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti
    • Riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti affetti da malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta o diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio
    Il farmaco Telmisartan Sandoz è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    TELMISARTAN SANDOZ COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti dell'angiotensina II, non associati.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse?

    Telmisartan.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Telmisartan Sandoz 40mg?

    Idrossido di sodio; meglumina; povidone K25; lattosio monoidrato; povidone; crospovidone; lattosio anidro; magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse?

    Ipertensione: trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti. >>Prevenzione cardiovascolare. Riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti affetti da: malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (anamnesi di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o ii) diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Telmisartan Sandoz 40mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati; secondo e terzo trimestre di gravidanza; disturbi ostruttivi delle vie biliari; grave compromissione della funzionalità epatica; l'uso concomitante di telmisartan con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m^2).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Telmisartan Sandoz 40mg?

    Trattamento dell'ipertensione essenziale: la dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio già da una dose giornaliera di 20 mg. Nei casi in cui non vieneraggiunta la pressione sanguigna desiderata la dose di telmisartan puo' essere aumentata fino a un massimo di 80 mg una volta al giorno. Inalternativa, telmisartan puo' essere usato in combinazione con diuretici tiazidici, come idroclorotiazide, la quale con l'associazione a telmisartan ha dimostrato di avere un effetto additivo nella riduzione della pressione. Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo siottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento. Prevenzione cardiovascolare: la dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno. Non è noto se dosi di telmisartan inferiori a80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare. Quandosi inizia la terapia con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e, se appropriato, puo' essere necessario un aggiustamentodella dose dei medicinali che riducono la pressione arteriosa. Pazienti con compromissione della funzionalità renale: nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o in emodialisi è disponibile un'esperienza limitata. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale più bassa, pari a 20 mg. Per i pazienti con compromissionedella funzionalità renale da lieve a moderata non è necessario modificare la posologia. Pazienti con compromissione della funzionalità epatica: telmisartan è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata la posologia non deve superare i 40 mg una volta al giorno. Pazienti anziani: non è necessarioalcun aggiustamento di dosaggio. Popolazione pediatrica: la sicurezzae l'efficacia di telmisartan nei bambini e negli adolescenti sotto i18 anni non sono state stabilite; non puo' essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Modo di somministrazione: telmisartan deve essere assunto una volta al giorno per via orale, con del liquido e in concomitanza o meno con del cibo.

    Conservazione

    Come va conservato Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse?

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Telmisartan Sandoz 40mg 28 Compresse?

    La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II non deveessere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.Telmisartan non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, disturbi ostruttivi delle vie biliari o grave insufficienza epatica, poichè telmisartan viene eliminato prevalentemente nella bile. In questi pazienti è prevedibile una clearance epatica ridotta per telmisartan. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata telmisartan deve essere usato solo con cautela. Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con stenosi dell'arteria renale afferente a un singolo rene funzionante trattati con prodotti medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone esiste un aumento del rischio di ipotensione grave e insufficienzarenale. Quando telmisartan viene somministrato a pazienti con compromissione della funzionalità renale si raccomanda il monitoraggio periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina. Non esiste alcunaesperienza relativa alla somministrazione di telmisartan a pazienti sottoposti di recente a trapianto renale. Nei pazienti con deplezione di sodio e/o ipovolemia causate da una terapia a base di dosi elevate di diuretici, da una dieta a basso contenuto di sale, da diarrea o vomito si puo' verificare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizioni devono essere corrette prima della somministrazione di telmisartan. La deplezione di sodio e/o l'ipovolemia devonoessere corrette prima di iniziare il trattamento con telmisartan. Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato. Se la terapiadel duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, cio' deveavvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna. Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica. Nei pazienti il cui tonovascolare e la funzionalità renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone il trattamento con medicinali che influenzano questo sistema come telmisartan è stato associato a ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, a insufficienza renale acuta. In genere i pazienti con aldosteronismo primario non rispondono ai medicinali antipertensivi che agiscono tramite l'inibizione del sistema renina-angiotensina. L'uso di telmisartan nonè pertanto raccomandato. Particolare cautela è indicata nei pazientiaffetti da stenosi della valvola aortica o mitrale o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. In questi pazienti in corso di terapia con telmisartan puo' insorgere ipoglicemia. Pertanto in questi pazienti ènecessario prendere in considerazione un adeguato monitoraggio del glucosio plasmatico; qualora indicato, potrebbe essere necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio dell'insulina o degli antidiabetici.L'uso di medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina- aldosterone puo' causare iperkaliemia. Negli anziani, nei pazienti coninsufficienza renale, in quelli diabetici, in quelli trattati in concomitanza con altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio e/o nei pazienti con eventi intercorrenti, l'iperkaliemia puo' essere fatale. Prima di prendere in considerazione l'uso concomitante di medicinali che influiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosteronedeve essere valutato il rapporto rischio/beneficio. I principali fattori di rischio da prendere in considerazione per l'iperkaliemia sono: diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni); combinazione con uno o più medicinali che influiscono sul sistema renina- angiotensina-aldosterone e/o con integratori di potassio. I medicinali o le classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sonoi sostituti del sale contenenti potassio, i diuretici risparmiatori di potassio, gli ACE-inibitori, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, i prodotti medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2), eparina, gli immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim; eventi intercorrenti, in particolare disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica, peggioramento della funzionalità renale, improvviso peggioramento delle condizioni renali (causato per esempio da malattie infettive), lisi cellulare (per esempio ischemia acuta dell'arto, rabdomiolisi, trauma esteso). Nei pazienti a rischio si raccomanda un attento monitoraggio del potassio sierico. Questo medicinale contiene lattosio.Telmisartan e altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione arteriosa neipazienti di colore rispetto a quelli di altre etnie, forse a causa della più elevata prevalenza di stati caratterizzati da un basso livello di renina nella popolazione di colore affetta da ipertensione. Un'eccessiva diminuzione della pressione nei pazienti con cardiopatia ischemica o con patologia cardiovascolare ischemica puo' provocare infartodel miocardio o ictus.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Telmisartan Sandoz 40mg?

    Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS): i dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinatodi ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale(inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singoloagente attivo sul sistema RAAS. Digossina: quando telmisartan è statoco-somministrato con digossina, sono stati osservati incrementi medidella concentrazione plasmatica di picco (49%) e della concentrazionedi valle (20%) di digossina. Qualora si inizi, si modifichi e si interrompa il trattamento con telmisartan, occorre monitorare i livelli didigossina al fine di mantenerli all'interno dell'intervallo terapeutico. Come altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, telmisartan puo' indurre iperkaliemia. Il rischio puo' aumentare in caso di trattamento di combinazione con altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia (sostituti del sale contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonistidel recettore dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2], eparina, immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim). L'insorgenza di iperkaliemia dipende dai fattori di rischio associati. Il rischioaumenta nel caso dei trattamenti di combinazione sopra citati. Il rischio è particolarmente elevato in caso di combinazione con diureticirisparmiatori di potassio e con sostituti del sale contenenti potassio. La combinazione con ACE-inibitori o FANS presenta per esempio un rischio inferiore, purchè si osservino rigorosamente le precauzioni perl'uso. Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio:gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come telmisartan,attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico. I diuretici risparmiatori di potassio come spironolattone, eplerenone, triamterene oamiloride, gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono provocare un significativo aumento del potassio sierico. Se l'uso concomitante è indicato, a causa di un'ipokaliemia documentata, essi devono essere somministrati con cautela e i livelli di potassio sierico devono essere monitorati di frequente. Litio: durante la somministrazione concomitante di litio con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan, sono stati segnalati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità.Se l'uso della combinazione si dimostra necessario, si raccomanda unattento monitoraggio dei livelli sierici di litio. Farmaci antinfiammatori non steroidei I FANS (cioè l'acido acetilsalicilico a regimi didosaggio antinfiammatori, gli inibitori della COX-2 e i FANS non selettivi) possono ridurre l'effetto antipertensivo degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anzianicon funzionalità renale compromessa) la co-somministrazione di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono laciclo-ossigenasi puo' indurre un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa una possibile insufficienza renale acuta, chein genere è reversibile. Pertanto la co-somministrazione deve essereeffettuata con cautela, soprattutto negli anziani. I pazienti devonoessere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione ilmonitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio della terapia concomitante e in seguito periodicamente. In uno studio la co-somministrazione di telmisartan e ramipril ha determinato un aumento fino a 2,5volte dell'AUC 0-24 e della C max di ramipril e ramiprilato. La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota. Diuretici (tiazidicio dell'ansa): quando si inizia la terapia con telmisartan, un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici come furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiazide (diuretico tiazidico) puo' provocare una deplezione di liquidi e un rischio di ipotensione. Altri agentiantipertensivi: l'effetto ipotensivo di telmisartan puo' essere incrementato dall'uso concomitante di altri prodotti medicinali antipertensivi. Sulla base delle loro caratteristiche farmacologiche, si puo' prevedere che i seguenti prodotti medicinali possano potenziare gli effetti ipotensivi di tutti gli antipertensivi, incluso telmisartan: baclofene, amifostina. Inoltre l'ipotensione ortostatica puo' essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Corticosteroidi (per via sistemica): riduzione dell'effetto antipertensivo.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Telmisartan Sandoz 40mg?

    Le reazioni avverse gravi includono reazione anafilattica e angioedema, che possono verificarsi raramente (>=1/10.000, <1>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Telmisartan Sandoz 40mg durante la gravidanza o allattamento?

    L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non èraccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso di AIIRAè controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di telmisartan nelledonne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno mostratotossicità riproduttiva. L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavianon puo' essere escluso un piccolo aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, un simile rischio puo' esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti che stannopianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso ingravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione agli antagonisti del recettore dell'angiotensina II durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se dovesse verificarsi un'esposizione agli antagonisti del recettore dell'angiotensina II dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico dellafunzionalità renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione. Poichè non sono disponibili dati riguardanti l'uso di telmisartan durante l'allattamento, telmisartan non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o di prematuri. Negli studi preclinici non è stato osservato alcun effetto di telmisartan sulla fertilità maschile o femminile.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    040926065
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Telmisartan
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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