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    Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse

    Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse

    Sandoz
    045119031
    Olmesartan medoxomil e amlodipina Sandoz è un farmaco a base di olmesartan medoxomil e amlodipina, indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. È specificamente indicato per pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Olmesartan medoxomil e amlodipina Sandoz è un farmaco a base di olmesartan medoxomil e amlodipina indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale
    • Indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia
    Il farmaco Olmesartan medoxomil e amlodipina Sandoz è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti dell'angiotensina II e calcio-antagonisti.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse?

    20 mg / 5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). 40 mg / 5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomile 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). 40 mg / 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 40mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg?

    Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; croscarmellosa sodica; amido pregelatinizzato; magnesio stearato; cellulosa microcristallina silicificata {20 mg / 5 mg compresse rivestite con film} Rivestimento della compressa: polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco {40 mg / 5 mg compresse rivestite con film}. Rivestimento della compressa: polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172) 40 mg / 10 mg compresse rivestite con film}. Rivestimento della compressa: polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse?

    Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Il medicinale è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici o aduno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Insufficienza epatica grave e ostruzione delle vie biliari. L'usoconcomitante del medicinale con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR<60 mlmin1,73 m^2). a causa dell'amlodipina contenuta, il medicinale è controindicato anche nei pazienti con: ipotensione grave; shock (incluso lo cardiogeno); ostruzione del tratto di efflusso ventricolo sinistro (per esempio stenosi aortica grado elevato); insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg?

    Posologia. Adulti. La dose raccomandata del medicinale è di 1 compressa al giorno. 20 mg/5 mg puo' essere somministrato in quei pazienti incui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con 20 mg di olmesartan medoxomil o 5 mg di amlodipina da soli.40 mg/5 mg puo' essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con 20 mg/5 mg. La dose da 40 mg/10 mg puo' essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con il farmaco 40 mg/5 mg. Prima di passare alla associazione fissa, si raccomanda di incrementare il dosaggio dei singoli componenti. Il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissapuo' essere preso in considerazione quando clinicamente appropriato. Ipazienti che ricevono olmesartan medoxomil e amlodipina in compresseseparate, possono passare per comodità alle compresse del farmaco, contenenti le stesse dosi dei principi attivi. Il medicinale puo' essereassunto indipendentemente dal cibo. Anziani (65 anni o più). Non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici negli anziani, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela. Se fosse necessaria lasomministrazione della dose massima giornaliera di 40 mg di olmesartan medoxomil, la pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata. Danno renale. Il dosaggio massimo di olmesartan medoxomil nei pazienti con danno renale lieve o moderato (clearance della creatinina compresa tra 20 e 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una voltaal giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso del farmaco in pazienti con danno grave della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non è raccomandato. Nei pazienti con dannorenale moderato si raccomanda il controllo dei livelli di potassio e della creatinina. Compromissione epatica. Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. Nei pazienti con compromissione epatica moderata, è raccomandata una doseiniziale di 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno e la dose massima non deve superare 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri farmaci antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza dell'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione epatica. Comecon tutti i calcio antagonisti, nei pazienti con compromissione epatica, l'emivita dell'amlodipina è prolungata e non sono state stabiliteraccomandazioni posologiche. Pertanto, il medicinale deve essere somministrato con cautela in questi pazienti. La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata in caso di compromissione epatica grave. Neipazienti con compromissione epatica, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un gradualeaggiustamento del dosaggio. L'uso di Olmesartan medoxomil e il farmacoin pazienti con compromissione epatica grave è controindicato. Popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Modo di somministrazione. La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (peresempio un bicchiere d'acqua). La compressa non deve essere masticatae deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora.

    Conservazione

    Come va conservato Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse?

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse?

    Pazienti con ipovolemia o deplezione sodica. Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, puo' verificarsi ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizionidevono essere corrette, o una stretta supervisione medica si rende necessaria, prima di iniziare il trattamento con il medicinale. Altre condizioni legate alla stimolazione del sistema renina- angiotensina-aldosterone. Nei pazienti il cui tono vascolare e la cui funzionalità renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina- aldosterone (ad esempio, pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave o affetti da malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con farmaci che intervengano su questo sistema, come gli antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, èstato associato a ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta. Ipertensione renovascolare. Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stenosi dell'arteriaafferente al singolo rene funzionante, trattati con farmaci che intervengano sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, esiste un rischioaccentuato di insufficienza renale e ipotensione grave. Danno renale etrapianto renale. Quando il medicinale Sandoz viene utilizzato in pazienti con alterata funzionalità renale, si raccomanda di controllareperiodicamente i livelli sierici di potassio e creatinina. Il farmaconon deve essere utilizzato in pazienti con danno renalegrave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min). Non esiste esperienza sullasomministrazione di olmesartan medoxomil / amlodipina in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale o in pazienti con danno renale allo stadio terminale (clearance della creatinina inferiore a 12 ml/min). Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonistidel recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato. Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, cio' deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna. Gli ACE-inibitori e gli antagonistidel recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica. Compromissione epatica.L'esposizione ad amlodipina e olmesartan medoxomil è aumentata nei pazienti con compromissione epatica. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione epaticalieve o moderata. Nei pazienti con compromissione moderata, la dose di olmesartan medoxomil non deve superare i 20 mg. In pazienti con funzionalità epatica compromessa, amlodipina deve quindi essere inizialmente assunta aldosaggio più basso e usata con cautela sia all'inizio del trattamento che all'aumentare del dosaggio. L'uso del farmaco è controindicatoin pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica. Iperpotassiemia. Come per gli altri antagonisti dell'angiotensina II e gliACE inibitori, durante il trattamento puo' verificarsi iperpotassiemia, specialmente in presenza di danno renale e/o insufficienza cardiaca. Si raccomanda uno stretto controllo del potassio sierico nei pazienti a rischio. L'uso concomitante dei supplementi di potassio, dei diuretici risparmiatori di potassio, dei sostituti del sale contenenti potassio o degli altri medicinali che possono indurre incremento dei livelli del potassio (come l'eparina) deve essere effettuato con cautela monitorando frequentemente i livelli di potassio. Litio. Come con altriantagonisti recettoriali dell'angiotensina II, la somministrazione concomitante di litio e il medicinale non è raccomandata. Stenosi dellavalvola aortica o mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Perla presenza dell'amlodipina nel farmaco, come con tutti gli altri vasodilatatori, si raccomanda particolare cautela nei pazienti affetti dastenosi della valvola aortica o mitrale o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Aldosteronismo primario. I pazienti con aldosteronismo primario non rispondono generalmente ai farmaci antiipertensivi che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto,l'uso del medicinale non è raccomandato in questi pazienti. Insufficienza cardiaca. Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, negli individui suscettibili possono essere previste alterazioni della funzionalità renale. Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave la cui funzionalità renale puo' dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, il trattamentocon inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti recettoriali dell'angiotensina è stato associato ad oliguria e/o iperazotemia progressiva e (raramente) con insufficienza renaleacuta e/o morte. I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine, controllato con placebo, sull'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e IV), l'incidenza riportata di edema polmonare era maggiore nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo. I bloccanti dei canali del calcio, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poichè possono far aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalità. Enteropatia simil-sprue. In casi molto rari gravi, in pazientiin trattamento con olmesartan da pochi mesi o anni è stata riportatadiarrea cronica con significativa perdita di peso, causata probabilmente da una reazione localizzata di ipersensibilità ritardata. Le biopsie intestinali dei pazienti hanno spesso messo in evidenza atrofia deivilli. Se un paziente manifesta questi sintomi in corso di trattamento con olmesartan, in assenza di altre eziologie evidenti, il trattamento con olmesartan deve essere immediatamente sospeso e non deve essereripreso. Se la diarrea non migliora entro una settimana dalla sospensione del trattamento, deve essere consultato uno specialista (per esempio un gastroenterologo).

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg?

    Interazioni potenziali con l'associazione olmesartan medoxomil/amlodipina. Uso concomitante che richiede cautela Altri farmaci antiipertensivi. L'effetto ipotensivo causato dal medicinale puo' essere aumentatodall'impiego concomitante di altri farmaci antiipertensivi (per esempio alfa bloccanti, diuretici). Interazioni potenziali correlate all'olmesartan medoxomil contenuto nel farmaco. Uso concomitante non raccomandato ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventiavversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS. Farmaci che influenzano ilivelli di potassio. L'impiego concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, di integratori di potassio, di sostituti del sale contenenti potassio o di altri farmaci in grado di determinare un aumento dei livelli del potassio sierico (ad esempio eparina, ACE inibitori) puo' causare un aumento del potassio sierico. Qualora vengano prescrittifarmaci in grado di agire sui livelli di potassio in associazione almedicinale, si consiglia il controllo dei livelli sierici di potassio.Litio. Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e della sua tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e, raramente, con antagonisti dell'angiotensina II. Pertanto, l'uso del farmaco e di litio in associazione non è raccomandato. Nel caso si ritenga necessario l'uso concomitante, si raccomanda un attento controllo dei livelli sierici di litio. Uso concomitante che richiede cautela. Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi dei COX-2, l'acido acetilsalicilico (>3 g/die)ed i FANS non selettivi Quando gli antagonisti dell'angiotensina II sono somministrati in concomitanza con i FANS, puo' verificarsi un'attenuazione dell'effetto antiipertensivo. Inoltre, l'uso concomitante di antagonisti dell'angiotensina II e FANS puo' aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale e determinare un aumento del potassio sierico. Pertanto, sono raccomandati il monitoraggio della funzionalità renale all'inizio di tale trattamento concomitante e un'adeguata idratazione dei pazienti. Colesevelam, sequestrante degli acidi biliari. La somministrazione concomitante del colesevelam cloridrato, sequestrante degli acidi biliari, riduce l'esposizione sistemica, la concentrazione massima plasmatica e il t 1/2 di olmesartan. La somministrazione di olmesartan medoxomil almeno 4 ore prima del colesevelam cloridrato riduce l'effetto di questa interazione farmacologica. Deve essere presa in considerazione la somministrazione di olmesartan medoxomil almeno 4 ore prima della dose di colesevelam cloridrato. Informazioni aggiuntive. Dopo il trattamento con antiacidi (alluminio magnesio idrossido) è stata osservata una modesta riduzione della biodisponibilità dell'olmesartan. L'olmesartan medoxomil non ha effetti significativi sulla farmacocinetica o sulla farmacodinamica del warfarin o sullafarmacocinetica della digossina. La somministrazione concomitante di olmesartan medoxomil e pravastatina non determina effetti clinicamenterilevanti sulla farmacocinetica delle due sostanze in soggetti sani. L'olmesartan non possiede effetti inibitori clinicamente rilevanti sugli enzimi del citocromo P450 umano 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 e3A4 in vitro , mentre gli effetti di induzione sul citocromo P450 nelratto sono minimi o assenti. Non sono da attendersi interazioni clinicamente rilevanti tra l'olmesartan e farmaci metabolizzati dai succitati enzimi del citocromo P450. Interazioni potenziali con amlodipina contenuta nel medicinale. Effetti di altri medicinali su amlodipina. Inibitori del CYP3A4. L'uso concomitante di amlodipina con inibitori del CYP3A4 potenti o moderati (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o claritromicina, verapamil o diltiazem) puo' causare un aumento significativo dell'esposizione all'amlodipina. Il significato clinico di queste variazioni farmacocinetiche puo'essere più pronunciato nelle persone anziane. Pertanto possono essererichiesti un monitoraggio clinico e un aggiustamento del dosaggio. Laclaritromicina è un inibitore del CYP3A4. Sussiste un aumento del rischio di ipotensione nei pazienti che ricevono claritromicina con amlodipina. Si raccomanda di tenere i pazienti sotto stretta osservazionequando l'amlodipina viene co-somministrata con claritromicina. Induttori del CYP3A4. Non ci sono dati disponibili sull'effetto degli induttori di CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso concomitante di induttori del CYP3A4 (per esempio rifampicina, Hypericum perforatum) puo' portare a concentrazioni plasmatiche di amlodipina più basse. L'amlodipina deve essere usata con cautela insieme agli induttori del CYP3A4. La somministrazione di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandata poichè in alcuni pazienti la biodisponibilità di amlodipina potrebbe aumentare e potenziare conseguentemente l'effetto antipertensivodi amlodipina. Dantrolene (infusione): negli animali sono stati osservati fibrillazione ventricolare letale e collasso cardiovascolare associati ad iperkaliemia in seguito a somministrazione di verapamil e dantrolene per via endovenosa. A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di evitare la somministrazione concomitante di bloccanti dei canali del calcio come amlodipina in pazienti soggetti all'ipertermia maligna e nel trattamento dell'ipertermia maligna. Effetti dell'amlodipina su altri medicinali. Gli effetti ipotensivi dell'amlodipina si sommano agli effetti ipotensivi di altri farmaci antiipertensivi. In studi di interazione clinica, l'amlodipina non ha influito sulla farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin. Simvastatina: la co-somministrazione di dosi ripetute di 10 mg di amlodipina con 80 mg di simvastatina ha determinato un aumento del 77% dell'esposizione alla simvastatina rispetto alla simvastatina da sola. Limitare la dose di simvastatina a 20 mg al giorno nei pazienti trattati con amlodipina. Tacrolimus: esiste il rischio di aumento dei livelli ematici di tacrolimus incaso di somministrazione concomitante con amlodipina. Per evitare latossicità di tacrolimus, la somministrazione di amlodipina a un paziente trattato con tacrolimus necessita di monitoraggio dei livelli ematici di tacrolimus e di aggiustamento della dose di tacrolimus quando appropriato.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg?

    Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamentocon olmesartan medoxomil/ amlodipina sono edema periferico (11,3%), cefalea (5,3%) e capogiri (4,5%). Le reazioni avverse dal medicinale instudi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione e segnalazioni spontanee, cosi' come le reazioni avverse causate dai componenti singoli olmesartan medoxomil e amlodipina basate sul profilo di sicurezza noto di queste sostanze sono riassunte nella tabella sottostante. Per classificare la frequenza di comparsa delle reazioni avverse, è stata utilizzata la seguente terminologia: Molto comune (>=1/10) Comune (>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Non vi sono dati sull'uso di olmesartan medoxomil /amlodipina in pazienti in corso di gravidanza. Non sono stati effettuati studi di tossicità riproduttiva nell'animale con il medicinale. Olmesartan medoxomil. L'impiego di antagonisti dell'angiotensina II non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza. L'impiego di antagonisti dell'angiotensina II è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza. Dati epidemiologici sul rischio di teratogenicità successiva all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non hanno portato a risultati conclusivi; tuttavia, un piccolo incremento del rischio non puo' essere escluso. Benchè non vi siano dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti dell'angiotensina II, un simile rischio puo' esistere per questa classe di farmaci. A meno che la prosecuzione del trattamento con antagonisti dell'angiotensina II non sia considerata essenziale, nelle pazienti che abbiano pianificato una gravidanza esso deve essere sostituitoda un trattamento antiipertensivo alternativo che abbia un riconosciuto profilo di sicurezza in gravidanza. Quando venga accertato uno statodi gravidanza, il trattamento con antagonisti dell'angiotensina II deve essere immediatamente sospeso e, se ritenuto appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione ad antagonisti dell'angiotensina II durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo dell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia). Se dovesseverificarsi un'esposizione ad antagonisti dell'angiotensina II, dal secondo trimestre di gravidanza in avanti, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto antagonisti dell'angiotensina II devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione. Amlodipina. Datisu di un numero limitato di gravidanze con esposizione ad amlodipina non indicano che l'amlodipina o altri calcioantagonisti abbiano un effetto dannoso sulla salute del feto. Tuttavia, potrebbe esserci un rischio di travaglio prolungato. Di conseguenza, il medicinale non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicatodurante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento.L'olmesartan è escreto nel latte materno dei ratti. Tuttavia, non ènoto se lo stesso avvenga nel latte umano. Non è noto se l'amlodipinasia escreta nel latte. I calcioantagonisti diidropiridinici, simili all'amlodipina, sono escreti nel latte umano. Poichè non sono disponibili dati riguardanti l'uso di olmesartan e amlodipina durante l'allattamento, il farmaco non è raccomandato e sono da preferire trattamentialternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri. Fertilità. In pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio sono state riportate modificazioni biochimiche reversibili alla testa degli spermatozoi. Non sono disponibili dati clinici sufficienti sul potenziale effetto di amlodipina sulla fertilità. In uno studio suiratti, sono stati riportati effetti indesiderati sulla fertilità maschile.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    045119031
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Besilato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz 20mg+5mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 9,13

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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