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    Losartan Sun 100mg 28 Compresse

    Losartan Sun 100mg 28 Compresse

    Sun Pharma
    039225115
    Losartan Sun è un farmaco a base di losartan potassico indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. È anche utilizzato per il trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/die, e per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti quando il trattamento con gli ACE inibitori non è adatto. Inoltre, è indicato per la riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Losartan Sun 100mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Losartan Sun è un farmaco a base di losartan potassico indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
    • Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antipertensiva.
    • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti, quando il trattamento con gli ACE inibitori non è considerato adatto a causa di incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione.
    • Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.
    Il farmaco Losartan Sun è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LOSARTAN SUN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Losartan Sun 100mg 28 Compresse?

    Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene: 50 mg di losartanpotassico equivalente a 45,76 mg di losartan. Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene: 100 mg di losartan potassico equivalente a 91,52 mg di losartan.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Losartan Sun 100mg?

    Nucleo della compressa. Eccipienti intra-granulari: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato.Eccipienti extra-granulari: cellulosa microcristallina, amido di maispregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco.Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), glicole propilenico, idrossipropilcellulosa, talco.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Losartan Sun 100mg 28 Compresse?

    Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini eadolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antipertensiva.Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti, quandoil trattamento con gli ACE inibitori non è considerato adatto a causadi incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACEinibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro <=40% e devono essere stabilizzati clinicamente con il trattamento dell'insufficienzacardiaca cronica. Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesicon ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Losartan Sun 100mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Losartan Sun 100mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Grave compromissione epatica. L'uso concomitante di losartan con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG <60ml>Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Losartan Sun 100mg?

    Ipertensione. Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abitualeiniziale e di mantenimento è 50 mg in monosomministrazione giornaliera. L'effetto antipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall'inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un ulteriore beneficio aumentando il dosaggio a 100 mg in monosomministrazione giornaliera (al mattino). Il medicinale puo' essere somministrato con altri farmaci antipertensivi, specialmente con i diuretici (ad es. idroclorotiazide). Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria >= 0,5g/die Il dosaggio abituale è 50 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio puo' essere aumentato a 100 mg in monosomministrazionegiornaliera in base alla risposta pressoria da un mese dopo l'iniziodella terapia in poi. Il medicinale puo' essere somministrato con altri farmaci antipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa- obeta- bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) e con insulina ed altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni e inibitori della glicosidasi). Insufficienza cardiaca Il dosaggio iniziale del farmaco in pazienti con insufficienza cardiacaè 12,5 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno, 100 mg al giorno, fino ad un massimo di 150 mg in monosomministrazione giornaliera) in base alla tollerabilità del paziente. Riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata dall'ECG Il dosaggio iniziale abituale è 50 mg di losartan potassico in monosomministrazione giornaliera. In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere una bassa dose di idroclorotiazide e/o il dosaggio di losartan potassico deve essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Popolazioni speciali. Uso in pazienti con deplezione del volumeintravascolare. In pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad es. quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio), deve essere preso in considerazione un dosaggio iniziale di 25 mg in monosomministrazione giornaliera. Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e inemodialisi. Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica. Deve essere preso in considerazione un dosaggio più basso per i pazienti con storia di compromissione epatica. Non vi è alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione epatica. Pertanto,il losartan potassico è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica. Popolazione pediatrica. Pazienti di età compresa tra6 mesi e 6 anni. Nei bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite; ma non puo' essere fatta nessuna raccomandazione sulla posologia. Pazienti dai 6 ai 18 anni di età. Per i pazienti in grado di deglutire compresse, il dosaggio raccomandato è 25 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti di peso compreso tra >20 e <50 kg. in casi eccezionali il dosaggio puo' essere aumentato fino ad un massimo di 50 mg monosomministrazione giornaliera. deve aggiustato base alla risposta pressoria. nei pazienti peso>50 kg, il dosaggio abituale è50 mg in monosomministrazione giornaliera. In casi eccezionali il dosaggio puo' essere aggiustato fino ad un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. I dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superioria 100 mg) al giorno non sono stati studiati nei pazienti pediatrici. Il losartan non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni,in quanto i dati disponibili in questo gruppo di pazienti sono limitati. Non è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare <30 mlmin1,73 m^2, in quanto non ci sono dati disponibili. il losartan è anche raccomandato nei bambini con compromissione della funzione epatica. uso pazienti anziani. sebbene si deve valutare l'inizio di una terapia 25 mg età superiore a 75 anni, anziani solito necessario un aggiustamentodel dosaggio. modo somministrazione. le compresse del medicinale devono essere deglutite bicchiere d'acqua. farmaco puo' esseresomministrato indipendentemente dai pasti.

    Conservazione

    Come va conservato Losartan Sun 100mg 28 Compresse?

    Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Losartan Sun 100mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità. Angioedema. I pazienti con una storia di angioedema(gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati. Ipotensione e squilibrio idro-elettrolitico. Nei pazienti ipovolemici e/o con deplezione di sodio a seguito di forte terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito, è probabile che si verifichi ipotensione sintomatica, specialmente dopo laprima dose e dopo aver aumentato la dose. Queste condizioni devono essere corrette prima della somministrazione del losartan oppure deve essere utilizzata una dose iniziale più bassa. Questo vale anche per ibambini dai 6 ai 18 anni di età. Squilibrio elettrolitico. Devono essere presi in considerazione gli squilibri elettrolitici che sono comuni nei pazienti con compromissione renale, con o senza diabete. In unostudio clinico condotto su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, l'incidenza di iperkaliemia è risultata più alta nel gruppo trattato con il losartan potassico rispetto al gruppo placebo. Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di potassio e i valori di clearance della creatinina devono essere strettamente monitorati, specialmentenei pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatininacompresa tra 30 e 50 ml/min. Con losartan potassico non è raccomandato l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio. Compromissione epatica. In base a dati di farmacocinetica, che dimostrano significativi aumenti delle concentrazioni plasmatiche del losartan nei pazienti cirrotici, deve essere presa in considerazione una dose più bassa per i pazienti con anamnesi di compromissione epatica. Non c'è esperienza terapeutica con il losartan potassico nei pazienti con compromissione epatica grave. Pertanto, il losartan potassico non deve essere somministrato nei pazienti con compromissione epatica grave. Il losartanpotassico non è raccomandato nei bambini con compromissione epatica.Compromissione renale. Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina, sono stati segnalati cambiamenti della funzione renale, inclusa insufficienza renale (in particolare, nei pazienti la cuifunzione renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone quali quelli con insufficienza cardiaca grave o con disfunzione renalepreesistente). Come per altri medicinali che hanno effetti sul sistemarenina- angiotensina-aldosterone, sono stati segnalati anche aumentidell'urea ematica e della creatinina sierica nei pazienti con stenosibilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di unrene unico; queste alterazioni della funzione renale possono essere reversibili con l'interruzione della terapia. Il losartan potassico deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico. Uso in pazienti pediatrici con compromissione renale Il losartan potassiconon è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare <30ml>Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Losartan Sun 100mg?

    Altri agenti antipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva dellosartan. L'uso concomitante con altre sostanze che possono indurre ipotensione come effetto indesiderato, (come gli antidepressivi triciclici, gli antipsicotici, il baclofen e l'amifostina) puo' aumentare il rischio di ipotensione. Il losartan viene metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido. In uno studio clinico è stato riportato che il fluconazolo (inibitore del CYP2C9) diminuisce l'esposizione al metabolita attivo di circa il 50%. èstato rilevato che il trattamento concomitante del losartan con la rifampicina (induttore degli enzimi del metabolismo) ha dato luogo ad una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo. La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta. Non è stata vista alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con la fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9). Come con altri medicinali che bloccano l'angiotensina II o i suoi effetti, l'uso concomitante di altri medicinali che provocano ritenzione di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio: amiloride, triamterene, spironolattone) o, possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina),gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti del potassio sierico. La somministrazionesimultanea non è consigliabile. Durante la somministrazione concomitante di litio con ACE inibitori sono stati segnalati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio e tossicità. Sono stati segnalati anche casi molto rari con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. La somministrazione concomitante del litio con il losartanpotassico deve essere intrapresa con cautela. Se questa associazioneviene ritenuta essenziale, si raccomanda il monitoraggio dei livelli di litio sierico durante l'uso concomitante. Quando gli antagonisti dell'angiotensina II vengono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (come gli inibitori selettivi della COX-2,l'acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e i FANS non selettivi), puo' verificarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo. Lasomministrazione concomitante di antagonisti dell'angiotensina II o diuretici e FANS puo' portare ad un aumento del rischio di peggioramentodella funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta, e ad un incremento dei livelli sierici di potassio, specialmentenei pazienti con disfunzione renale preesistente. La somministrazionecontemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente negli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si deve prendere in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante, e tale monitoraggio deve poi essere effettuato periodicamente. I dati degli studi clinici hanno dimostratoche il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina-II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Losartan Sun 100mg?

    Il medicinale è stato studiato nei seguenti studi clinici: in uno studio clinico controllato in > 3000 pazienti adulti di 18 anni e più per l'ipertensione essenziale; in uno studio clinico controllato su 177pazienti pediatrici ipertesi da 6 a 16 anni di età; in uno studio clinico controllato in > 9000 pazienti ipertesi da 55 a 80 anni di età con ipertrofia ventricolare sinistra; in uno studio clinico controllatoin 7700 pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica; in uno studio clinico controllato in > 1500 pazienti diabetici di tipo 2 di 31annin di età e oltre con protenuria. In questi studi clinici l'effetto indesiderato più comune è stato il capogiro. La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1>=1/1000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Losartan Sun 100mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. L'uso di losartan potassico non è raccomandato durante ilprimo trimestre di gravidanza. L'uso di losartan potassico è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità conseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza, nonha dato risultati conclusivi; tuttavia, non puo' essere escluso un lieve aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Inibitori del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRAs), un simile rischio puo' esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno chenon sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con illosartan potassico deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione alla terapia con AIIRA durante il secondo ed il terzotrimestre di gravidanza induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).In caso di esposizione al losartan dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto il losartan potassico, devono essere strettamente monitorati per l'ipotensione. Allattamento. Poichè non è noto se il losartan potassico venga escreto nel latte materno durante l'allattamento, il losartan potassico non è raccomandatoe sono preferibili trattamenti alternativi con profili di sicurezza meglio stabiliti specialmente durante l'allattamento di un neonato o diun prematuro.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Sun Pharma
    Riferimento:
    039225115
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Losartan Potassico
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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