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    Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse

    Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse

    Viatris
    039445046
    Losartan Id Mylan Generics è un farmaco a base di losartan e idroclorotiazide. È indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non può essere adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli. Questo farmaco è disponibile nel formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Losartan Id Mylan Generics è un farmaco a base di losartan e idroclorotiazide indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non può essere adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.
    Il farmaco Losartan Id Mylan Generics è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse?

    Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di losartan potassicoequivalente a 45.76 mg di losartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di losartan potassico equivalente a 91.52 mg di losartan e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 70.31mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene140.61 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg?

    Nucleo delle compresse: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572). Rivestimento: idrossipropilcellulosa, ipromellosa, biossido di titanio (E171),ossido di ferro giallo (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse?

    Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosanon puo' essere adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipopotassiemia ed ipercalcemia resistenti al trattamento; grave compromissione epatica, colestasi e disturbiostruttivi biliari; iposodiemia refrattaria; iperuricemia sintomatica/gotta; secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e4.6); grave compromissione renale (ad es. clearance della creatinina< 30 ml/min); anuria; l'uso concomitante di Losartan IdroclorotiazideMylan Generics con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG <60 mlmin1,73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg?

    Posologia. Ipertensione: Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics nondeve essere usato come terapia iniziale, ma in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da losartan o idroclorotiazide da soli. Si raccomanda la titolazione della dose con i singoliprincipi attivi (losartan ed idroclorotiazide). Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, puo' essere considerato il passaggiodiretto dalla monoterapia all'associazione fissa, in pazienti la cuipressione arteriosa non è adeguatamente controllata. La dose abitualedi mantenimento di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics è di unacompressa di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics 50 mg/12,5 mg al giorno. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente ad una compressa di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics 50 mg/12,5 mg, la dosepuo' essere aumentata ad una compressa di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics 100 mg/25 mg. La dose massima è di una compressa di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics 100 mg/25 mg. In genere l'effettoantipertensivo viene ottenuto entro tre o quattro settimane dall'inizio della terapia. Uso in pazienti con compromissione della funzionalità renale ed in pazienti emodializzati: non è richiesto un aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale moderata (cioè clearance della creatinina 30-50 ml/min). Le compresse di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics non sono raccomandate nei pazienti in emodialisi. Le compresse di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics non devono essere usate in pazienti con grave compromissione renale (cioècon clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3) Usoin pazienti con deplezione del volume intravascolare: la deplezione del volume e/o del sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Losartan/Idroclorotiazide compresse. Uso in pazienti con pazienti con compromissione della funzionalità epatica: losartan/idroclorotiazide è controindicato nei pazienti con compromissione grave dellafunzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3). Uso negli anziani: di solito non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.Popolazione pediatrica. Uso in bambini ed adolescenti (< 18 anni): nonvi è esperienza in bambini ed adolescenti. Pertanto Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti. Modo di somministrazione: Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics puo' essere somministrato con altri agenti antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics deve essere deglutito intero con un bicchiere d'acqua. LosartanIdroclorotiazide Mylan Generics puo' essere somministrato con o senzacibo.

    Conservazione

    Come va conservato Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse?

    Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg 28 Compresse?

    Losartan. Angioedema: i pazienti con anamnesi di angioedema (gonfioredel volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere strettamente monitorati (vedere paragrafo 4.8). Ipotensione e deplezione del volume vascolare: ipotensione sintomatica puo' comparire specialmente dopo la prima dose nei pazienti con deplezione del volume e/o del sodio, a causa di un'intensa terapia diuretica, restrizioni dietetiche del sale, diarrea o vomito. Tali condizioni devono essere corretteprima di somministrare Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics compresse (vedere paragrafi 4.2 e 4.3). Squilibri degli elettroliti: squilibri degli elettroliti sono comuni nei pazienti con compromissione renale, con o senza diabete e devono essere presi in considerazione. Pertanto le concentrazioni plasmatiche del potassio e i valori della clearance della creatinina devono essere attentamente monitorati specialmentenei pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatininatra 30 e 50 ml/min. L'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio e sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare il potassio sierico (es.medicinali contenenti trimetoprim) con losartan/idroclorotiazide non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5). Compromissione della funzione epatica: sulla base dei dati farmacocinetici che dimostrano un significativo aumento delle concentrazioni plasmatiche del losartan in pazienti cirrotici, Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di compromissione epatica da lieve a moderata. Non vi è esperienza terapeutica con losartan in pazienti con grave compromissione epatica. Pertanto Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2). Compromissione della funzione renale: come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, sono state riportate alterazioni della funzionerenale (in particolare in pazienti la cui funzione renale è dipendente dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, come quelli con grave insufficienza cardiaca o pregressa disfunzione renale). Come con altrifarmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone, sono stati riportati anche aumenti dell'urea ematica e della creatininasierica in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o dell'arteria in mono-rene; queste alterazioni della funzione renale possonoessere reversibili dopo l'interruzione della terapia. Il losartan deve essere usato con cautela in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o dell'arteria in mono-rene. Trapianto renale: non vi è esperienza in pazienti con trapianto recente di rene. Iperaldosteronismo primario: in genere i pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono alle terapie antipertensive che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto l'uso di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics compresse non è raccomandato. Malattie coronariche e cerebrovascolari: come con gli altri agenti antipertensivi, un'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa in pazienti con malattie ischemiche cardiovascolari e cerebrovascolari puo' provocare infarto del miocardio o ictus. Insufficienza cardiaca: in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione renale, vi è, come con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, un rischio di grave ipotensione arteriosa e (spesso acuta) compromissione renale. Stenosi delle valvole aortiche e mitraliche, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva: come con altri vasodilatatori, una speciale cautelaè indicata in pazienti che soffrono di stenosi delle valvole aortichee mitraliche, o di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Differenzeetniche: come osservato con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, il losartan e gli altri antagonisti dell'angiotensina, sono apparentemente meno efficaci nel diminuire la pressione arteriosa nelle persone di razza nera che in quelle di razza non nera, probabilmente a causa di una maggiore prevalenza di condizioni di bassa renina nella popolazione ipertesa di razza nera. Gravidanza: la terapia con antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRAs) non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e4.6).

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg?

    Losartan: è stato riportato che la rifampicina ed il fluconazolo riducono i livelli del metabolita attivo. Le conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate. Come con altri farmaci che bloccano l'angiotensina II o i suoi effetti, l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene, amiloride), supplementi di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare il potassio sierico (es. medicinali contenenti trimetoprim), puo' portare ad aumenti del potassiosierico. La co-somministrazione non è consigliata. Come con altri medicinali che influenzano l'escrezione del sodio, puo' venire ridotta l'escrezione del litio. Pertanto i livelli di litio devono essere attentamente monitorati se i sali di litio devono essere co-somministrati con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Quando gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II vengono somministrati contemporaneamente ai FANS (cioè inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e con FANS non selettivi), puo' comparire un'attenuazione dell'effetto antipertensivo. L'uso concomitantedi antagonisti del recettore dell'angiotensina II o diuretico e FANS,puo' portare ad un rischio aumentato di peggioramento della funzionalità renale, inclusa una possibile insufficienza renale acuta ed un aumento del potassio sierico, particolarmente in pazienti con precedentecattiva funzionalità renale. L'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia di associazione, ed in seguito periodicamente. In alcuni pazienti con compromissionedella funzionalità renale in trattamento con farmaci antinfiammatorinon steroidei, inclusi gli inibitori selettivi dalla ciclossigenasi-2,la co-somministrazione di antagonisti del recettore dell'angiotensinaII puo' causare un ulteriore deterioramento della funzionalità renale. Questi effetti sono di solito reversibili. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associatoad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Altre sostanze che inducono ipotensione, come antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina: l'uso concomitante di questi medicinali che abbassanola pressione arteriosa come effetto principale o collaterale, puo' aumentare il rischio di ipotensione. Idroclorotiazide: quando co-somministrati i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici:Alcool, barbiturici, narcotici o antidepressivi: puo' verificarsi unpotenziamento dell'ipotensione ortostatica. Medicinali antidiabetici (agenti orali ed insulina): la terapia con tiazidi puo' influenzare latolleranza al glucosio. Puo' essere necessario un aggiustamento delladose degli antidiabetici. La metformina deve essere usata con cautelaa causa del rischio di acidosi lattica indotta da una possibile insufficienza renale correlata all'idroclorotiazide. Altri farmaci antipertensivi: effetto additivo. Resine colestiramina e colestipolo: la presenza di resine a scambio anionico interferisce con l'assorbimento dell'idroclorotiazide. Singole dosi delle resine colestiramina o colestipololegano l'idroclorotiazide e ne riducono l'assorbimento dal tratto gastrointestinale fino all'85% ed al 43%, rispettivamente. Corticosteroidi, ACTH: aumento della deplezione elettrolitica, in particolare dellaipokaliemia. Amine pressorie (ad es. adrenalina): possibile diminuzione della risposta alle amine pressorie, ma non tale da precluderne l'uso. Miorilassanti scheletrici non polarizzanti (ad es. tubocurarina): possibile aumento della risposta ai miorilassanti. Litio: gli agenti diuretici riducono la clearance renale del litio ed aumentano il rischiodi tossicità del litio; l'uso concomitante non è raccomandato. Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfinpirazone ed allopurinolo): puo' essere necessario un aggiustamento della dose dei medicinali uricosurici, poichè l'idroclorotiazide puo' aumentare il livello di acido urico nel siero. La co-somministrazione di unatiazide puo' aumentare l'incidenza di reazioni da ipersensibilità all'allopurinolo. Agenti anticolinergici (es. atropina, biperidene): aumento della biodisponibilità ai diuretici di tipo tiazidico, con diminuzione della motilità intestinale e della velocità di svuotamento dello stomaco. Agenti citotossici (es. ciclofosfamide, metotrexato): le tiazidi possono ridurre l'escrezione renale di agenti citotossici e potenziare il loro effetto mielosoppressivo. Salicilati: in caso di dosielevate di salicilati, l'idroclorotiazide puo' aumentare l'effetto tossico dei salicilati sul SNC. Metildopa: sono stati riportati casi isolati di anemia emolitica con l'uso concomitante di idroclorotiazide e metildopa.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg?

    Le reazioni avverse sono state classificate, quando appropriato, per classi di organi e sistemi e secondo la frequenza secondo la seguente convenzione: molto comuni: >=1/10; comuni: >=1/100 e <1>=1/1000 e <1>=1/10.000 e <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Losartan Id Mylan Generics 50+12,5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA): l'uso di AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). L'uso di AIIRA è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica relativa al rischio di teratogenicità a seguito di esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non è stata conclusiva; tuttavia non puo' essere escluso unpiccolo aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRAs), un simile rischio puo' esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti che stanno pianificando unagravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi,con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento conAIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. L'esposizione a AIIRA durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza è nota per indurre fetotossicità umana (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnio, ritardo dell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, ipopotassiemia) (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi un'esposizione a AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio. I neonati, le cui madri hanno assunto AIIRA devono essere attentamente osservati per la comparsa di ipotensione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.4). Idroclorotiazide: l'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre. Gli studi sugli animali sono insufficienti. L'idroclorotiazide attraversa la placenta. Sulla base del meccanismo d'azione dell'idroclorotiazide, il suo uso durante il secondo e terzo trimestre puo' compromettere la perfusione feto-placentare e puo' causare effetti fetali e neonatali, come ittero, disturbi dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia. L'idroclorotiazide non deve essere usata per il trattamentodell'edema gestazionale, l'ipertensione gestazionale o la pre-eclampsia, a causa del rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare senza un effetto benefico sul decorso della malattia. L'idroclorotiazide non deve essere usata per il trattamento dell'ipertensione essenziale in donne in gravidanza eccetto che in rare situazioni dove nessun altro trattamento potrebbe essere usato. Allattamento. Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA): poichè nonsono disponibili informazioni relative all'uso di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics durante l'allattamento, Losartan IdroclorotiazideMylan Generics non è raccomandato e durante l'allattamento sono preferibili trattamenti alternativi con profili di sicurezza meglio definiti, particolarmente durante l'allattamento di neonati o di nati prematuri. Idroclorotiazide: l'idroclorotiazide viene escreta nel latte materno in piccole quantità. I tiazidici ad alte dosi che causano intensadiuresi possono inibire la produzione di latte. Non è raccomandato l'uso di Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics durante l'allattamento. Se viene utilizzato Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics durante l'allattamento, le dosi devono essere tenute il piu' basso possibile.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    039445046
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Losartan Potassico e Idroclorotiazide
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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