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    Losartan Doc 50mg 28 Compresse

    Losartan Doc 50mg 28 Compresse

    DOC Generici
    044693188
    Losartan Doc 50mg 28 compresse è un farmaco a base di losartan potassico. È indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 18 anni di età. Inoltre, è utilizzato per il trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/die. È anche indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti quando il trattamento con ACE inibitori non è considerato idoneo. Infine, è utilizzato per la riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Losartan Doc 50mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Losartan Doc 50mg 28 compresse è un farmaco a base di losartan potassico indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 18 anni di età.
    • Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/die.
    • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti quando il trattamento con ACE inibitori non è considerato idoneo.
    • Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.
    Il farmaco Losartan Doc 50mg 28 compresse è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LOSARTAN DOC COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti dell'angiotensina II, non associati.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Losartan Doc 50mg 28 Compresse?

    Ogni compressa rivestita con film di Losartan Doc 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan potassico. Ogni compressa rivestita con film di Losartan Doc 50 mg contiene 50 mg di losartan potassico. Ogni compressa rivestita con film di Losartan Doc 100 mg contiene 100 mg di losartan potassico. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con filmdi Losartan Doc 12,5 contiene 25,27 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film di Losartan Doc 50 mg contiene 25,50 mg dilattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film di Losartan Doc 100 contiene 51,0 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Losartan Doc 50mg?

    Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina (E460) lattosio monoidrato amido di mais pregelatinizzato magnesiostearato (E572) idrossipropilcellulosa (E463) ipromellosa (E464) LOSARTAN DOC 12,5 mg, 50 mg e 100 mg contiene potassio nelle seguenti quantità: 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq)rispettivamente. LOSARTAN DOC 12,5 mg contiene anche Titanio diossidoE171, Blue lake (E 133, blu brillante FCF) LOSARTAN DOC 50 mg contieneanche Titanio diossido E171. LOSARTAN DOC 100 mg contiene anche Titanio diossido E171.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Losartan Doc 50mg 28 Compresse?

    Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 18 anni di età. Trattamento della patologiarenale in pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo2 con proteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti, quando il trattamento con ACE inibitori non è considerato idoneo per incompatibilità, soprattutto tosse , o controindicazioni. I pazienti con insufficienza cardiacache sono stati stabilizzati con un ACE-inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra <=40% e devono essere clinicamente stabili ed inregime di trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabilito. Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Losartan Doc 50mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Losartan Doc 50mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Secondo e terzo trimestre di gravidanza(vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Grave compromissione epatica. L'uso concomitante di Losartan Doc con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 mlmin1,73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Losartan Doc 50mg?

    Posologia. Ipertensione: la dose iniziale e di mantenimento abituale è di 50 mg una volta al giorno per la maggior parte dei pazienti. L'effetto antipertensivo massimo si raggiunge 3-6 settimane dopo l'iniziodella terapia. Alcuni pazienti possono avere un ulteriore beneficio dall'aumento della dose a 100 mg una volta al giorno (al mattino). Losartan Doc puo' essere somministrato con altri agenti antipertensivi, inparticolare con diuretici (ad es. l'idroclorotiazide) (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria >= 0,5 g/die La dose iniziale abituale è 50 mg una volta algiorno. La dose puo' essere aumentata a 100 mg una volta al giorno inbase alla risposta pressoria da un mese dopo l'inizio della terapia inpoi. Losartan Doc puo' essere somministrato con altri agenti antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, efarmaci a meccanismo d'azione centrale) (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1), cosi' come con insulina ed altri agenti ipoglicemizzanti diuso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni e inibitori della glicosidasi). Insufficienza cardiaca: la dose iniziale abituale di Losartan Doc nei pazienti con insufficienza cardiaca è 12,5 mg una volta al giorno. In generale, la dose deve essere aumentata ad intervalli settimanali (ovvero 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno), finoal raggiungimento della dose abituale di mantenimento di 50 mg una volta al giorno, in base alla tollerabilità del paziente. Riduzione delrischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata dall'ECG: la dose iniziale abituale di Losartan Doc è 50 mg una volta al giorno. In base alla risposta pressoria, una bassa dose di idroclorotiazide puo' essere aggiunta e/o il dosaggio di Losartan Doc puo' essere aumentato fino a 100 mg una volta al giorno. Popolazioni speciali. Uso nei pazienti con deplezione del volume intravascolare: per i pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad es. quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio), deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg una volta al giorno (vedere paragrafo4.4). Uso nei pazienti con compromissione renale e in emodialisi Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale nei pazienti con compromissione della funzionalità renale e nei pazienti emodializzati. Uso nei pazienti con compromissione epatica: deve essere preso inconsiderazione un dosaggio più basso per i pazienti con storia di compromissione epatica. Non vi è alcuna esperienza terapeutica nei pazienti con grave compromissione epatica. Pertanto, il losartan è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Popolazione pediatrica 6 mesi - meno di 6 anni: non sonostate stabilite la sicurezza e l'efficacia nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 6 anni. I dati al momento disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2 ma non puo' essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia. Da 6 anni a 18 anni: per i pazienti in gradodi deglutire compresse, la dose raccomandata è di 25 mg una volta algiorno in pazienti di peso compreso tra >20 e <50 kg. in casi eccezionali la dose puo' essere aumentata fino ad un massimo di 50 mg una volta al giorno. il dosaggio deve aggiustato base alla rispostapressoria. nei pazienti peso>50 kg, la dose abituale è di 50 mguna volta al giorno. In casi eccezionali la dose puo' essere aggiustata fino ad un massimo di 100 mg una volta al giorno. Le dosi superioria 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono state studiate in pazienti pediatrici. Il losartan non è raccomandato nei bambini dietà inferiore ai 6 anni, in quanto i dati disponibili in questo gruppo di pazienti sono limitati. Il losartan non è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m^2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4). Il losartan non è raccomandato anche nei bambini con compromissione epatica (vedere anche paragrafo 4.4). Uso negli anziani: anche se all'inizio della terapia nei pazienti di età superiore a 75 anni deve essere considerato l'utilizzo di un dosaggio di 25 mg, non è di solito necessariocorreggere la dose per gli anziani. Modo di somministrazione: le compresse di losartan devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua. Losartan Doc puo' essere somministrato con o senza cibo.

    Conservazione

    Come va conservato Losartan Doc 50mg 28 Compresse?

    Nessuna particolare condizione per la conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Losartan Doc 50mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità. Angioedema: i pazienti con una storia di angioedema(gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua) devonoessere tenuti sotto attenta osservazione (vedere paragrafo 4.8). Ipotensione e squilibrio idro-elettrolitico: ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima somministrazione e dopo l'aumento della dose, puo' verificarsi nei pazienti che presentano deplezione volemica e/o sodica dovuta ad una forte terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito. Tali disturbi devono essere corretti prima della somministrazione di losartan oppure deve essere usato un dosaggio iniziale più basso (vedere paragrafo 4.2). Cio' vale anche per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. Squilibri elettrolitici: gli squilibri elettrolitici sono comuni nei pazienti con danno renale, con o senza diabete, e devono essere presi in considerazione. In uno studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con nefropatia, l'incidenza di iperkaliemia è risultata più elevata nel gruppo trattato con il losartan rispetto al gruppo placebo. Pertanto, le concentrazioni plasmatiche dipotassio e i valori di clearance della creatinina devono essere attentamente monitorati, in particolare i pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina tra 30 e 50 ml/min devono essere tenutisotto stretta osservazione. Non è raccomandato l'uso concomitante dilosartan con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio (vedere paragrafo 4.5).Compromissione epatica: sulla base dei dati di farmacocinetica che dimostrano un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche dellosartan nei pazienti cirrotici, deve essere considerato l'uso di un dosaggio più basso per i pazienti con anamnesi di compromissione epatica. Non vi è esperienza terapeutica sull'uso del losartan nei pazienti con grave compromissione epatica. Pertanto, il losartan non deve essere somministrato nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2). Losartan non è raccomandato nei bambinicon compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2). Danno renale: comeconseguenza dell'inibizione del sistema renina- angiotensina, sono state segnalate alterazioni della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale (in particolare nei pazienti la cui funzionalità renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, ad esempio quellicon grave insufficienza cardiaca o disfunzione renale preesistente). Come per altri medicinali che influiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, è stato segnalato anche un aumento dell'urea ematicae della creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi unilaterale in presenza di rene unico; queste alterazioni della funzionalità renale possono essere reversibili con l'interruzione della terapia. Il losartan deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosiunilaterale in presenza di un unico rene. Uso nei pazienti pediatricicon danno renale: il losartan non è raccomandato nei bambini con velocità di filtrazione glomerulare <30 mlmin1,73 m^2 in quanto non visono dati disponibili (vedere paragrafo 4.2). la funzionalità renaledeve essere tenuta sotto regolare osservazione durante il trattamentocon losartan, perchè puo' esservi un deterioramento. cio' vale particolare quando losartan è somministrato presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono alterare renale. stato dimostrato l'uso concomitante del e ace inibitori compromette della pertanto, raccomandato 4.5). trapianto renale: vi esperienza impiego nei pazienti sottoposti a recente iperaldosteronismo primario: i con primario genere rispondono ai medicinali antipertensivi agiscono attraverso l'inibizione sistema renina-angiotensina. raccomandato. coronaropatie patologie cerebrovascolari: come per altri antipertensivi, un'eccessiva riduzione pressione arteriosa patologia cardiovascolare cerebrovascolare ischemica causare infarto miocardico o ictus. insufficienza cardiaca cardiaca, senza danno renale, esiste - avviene farmaci sul renina- angiotensina rischio grave ipotensione renale (spesso acuto). sufficiente terapeutica compromissione concomitante, (classe iv nyha) aritmie cardiache sintomatiche potenzialmente letali.pertanto, deve utilizzato cautela questi gruppi pazienti. l'associazione beta-bloccante deveessere utilizzata 5.1). stenosi delle valvole aortica mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva comeper vasodilatatori, indicata mitralica ostruttiva. duplice blocco renina-angiotensina-aldosterone (raas): l'evidenza ace-inibitori, antagonisti recettore dell'angiotensina ii aliskiren aumenta ipotensione, iperkaliemia renale(inclusa l'insufficienza acuta). raas combinato pertanto paragrafi 4.5 se terapia considerata assolutamente necessaria, avvenire solo supervisionedi uno specialista stretto frequente monitoraggio degli elettroliti sanguigna. gli ace-inibitori devono usati contemporaneamente nefropatia diabetica. eccipienti: questo medicinale contiene lattosio. pazienticon rari problemi ereditari intolleranza al galattosio, deficit dilapp lattasi, malassorbimento glucosio-galattosio, assumere medicinale. gravidanza: iniziata gravidanza. meno sia consideratoessenziale proseguimento le stanno pianificando una gravidanza si ricorrere trattamenti alternativi, comprovato profilo sicurezza perl'uso gravidanza.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Losartan Doc 50mg?

    Altri agenti antipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva dellosartan. L'uso concomitante con altre sostanze che possono indurre ipotensione come reazione avversa (come antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina) puo' aumentare il rischio di ipotensione. Il losartan è metabolizzato prevalentemente dal citocromo P450 (CYP) 2C9 nel metabolita carbossiacido attivo. In uno studio clinico èstato riscontrato che il fluconazolo (inibitore del CYP2C9) riduce l'esposizione al metabolita attivo di circa il 50%. è stato riscontratoche il trattamento concomitante di losartan con rifampicina (induttore degli enzimi del metabolismo) ha comportato una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo. Non è nota la rilevanza clinica di questo effetto. Non è stata riscontrata alcuna differenza di esposizione in caso di trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9). Come per altri medicinali che bloccano l'angiotensina II o i relativi effetti, l'uso concomitante di altri medicinali che provocano ritenzione del potassio (ad es. diureticirisparmiatori di potassio: amiloride, triamterene, spironolattone) oche possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, puo' portaread un aumento del potassio sierico. Non è consigliabile la somministrazione concomitante. Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità da litio sono stati segnalati durante la somministrazione concomitante di litio e ACE inibitori. Sono stati riportati casi molto rari anche con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. La co-somministrazione di litio con losartan deve essere intrapresacon cautela. Se questa associazione è ritenuta essenziale, si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di litio durante l'uso concomitante. Quando gli antagonisti dell'angiotensina II vengono somministrati in concomitanza con FANS (ossia inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e FANS non selettivi), puo' verificarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo. L'uso concomitante di antagonisti dell'angiotensina II o diuretici e FANS puo'portare a un aumento del rischio di peggioramento della funzionalitàrenale, inclusa una possibile insufficienza renale acuta, e ad un aumento del potassio sierico, soprattutto nei pazienti con preesistente ridotta funzionalità renale. L'associazione deve essere somministrata con cautela, particolarmente negli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si deve considerare il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio della terapia concomitante, e successivamente ad intervalli periodici. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone(RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta)rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedereparagrafi 4.3, 4.4 e 5.1).

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Losartan Doc 50mg?

    Losartan è stato valutato negli studi clinici nel modo seguente: in uno studio clinico controllato su ipertensione essenziale in più di 3000 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni, in uno studioclinico controllato su 177 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni, in uno studio clinico controllato su più di 9000pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra (vedere studio LIFE, paragrafo 5.1), in uno studioclinico controllato su più di 7700 pazienti adulti con insufficienzacardiaca cronica (vedere studi ELITE I, ELITE II e HEAAL, paragrafo 5.1), in uno studio clinico controllato su più di 1500 pazienti con diabete di tipo 2 di età uguale o superiore a 31 anni con proteinuria (vedere studio RENAAL, paragrafo 5.1). In questi studi clinici, la reazione avversa più comune è stata il capogiro. La frequenza degli effetti avversi sottoelencati è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1000, < 1/100), raro (>=1/10.000, < 1/1000), molto raro (<1>5,5 mmol/l. ^a Si risolve generalmente con l'interruzione della terapia. Le seguenti ulteriori reazioni avverse si sonoverificate più di frequente nei pazienti che hanno ricevuto losartanrispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo (frequenze non note):mal di schiena, infezioni del tratto urinario e sintomi simil-influenzali. Patologie renali e urinarie: come conseguenza dell'inibizione delsistema renina-angiotensina-aldosterone, in pazienti a rischio sono state segnalate alterazioni della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale; queste alterazioni della funzionalità renale possono essere reversibili a seguito della sospensione della terapia (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: il profilo delle reazioni avverse nei pazienti pediatrici sembra essere simile a quello visto nei pazienti adulti. I dati sulla popolazione pediatrica sono limitati.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Losartan Doc 50mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: l'uso di losartan non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di losartan è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedereparagrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità, a seguito all'esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia,non puo' essere escluso un piccolo aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA), un simile rischio puo' esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti chestanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrottoe, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione alla terapia con AIIRA durante il secondoe il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalitàrenale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi esposizione a losartan dalsecondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecograficodella funzionalità renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto losartan devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Allattamento: poichènon sono disponibili dati riguardanti l'uso di losartan durante l'allattamento, losartan non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    044693188
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Losartan Potassico
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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