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    Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse

    Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse

    Viatris
    036488500
    Enalapril Mylan è un farmaco a base di enalapril maleato, indicato per il trattamento dell'ipertensione, dell'insufficienza cardiaca sintomatica e per la prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <= 35%). Questo farmaco è disponibile nel formato di 28 compresse da 20mg. Enalapril Mylan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Enalapril Mylan è un farmaco a base di enalapril maleato indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione
    • Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica
    • Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <= 35%)
    Il farmaco Enalapril Mylan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ENALAPRIL MYLAN GENERICS COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse?

    Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 146,30 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 128,99 mg di lattosio monoidrato. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg?

    Sodio idrogeno carbonato, amido pregelatinizzato, amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato. Solo per 20 mg: ossido di ferro marrone (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse?

    Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiacasintomatica. Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <= 35%) (vedere paragrafo 5.1).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque altro ACE-inibitore. Storiadi angioedema associato a una precedente terapia con ACE-inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). L'uso concomitante di enalapril conmedicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazioneglomerulare GFR < 60 ml/min/1,73m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Enalapril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg?

    Posologia. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Ipertensione: il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente(vedere più avanti). Enalapril viene somministrato una volta al giorno. Per l'ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone instato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso cardiaco od ipertensione grave) possono andare incontro ad un'eccessiva caduta pressoria dopo ladose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose iniziale ugualeo inferiore a 5 mg e l'inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici puo' dare luogo a volume-deplezione e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril. Una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg è raccomandata in tali pazienti. Se possibile, la terapiadiuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare laterapia con Enalapril Mylan Generics. Si devono monitorare la funzionerenale ed il potassio sierico. La dose usuale di mantenimento è di 20 mg/die. La dose massima di mantenimento è di 40 mg/die. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: nella gestione dello scompenso cardiaco sintomatico, enalapril viene utilizzatoinsieme a diuretici e, ove appropriato, a digitalici o betabloccanti.La dose iniziale di enalapril in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è di 2,5mg, e deve essere somministrata sotto stretta osservazione del medicoper determinare l'effetto iniziale sulla pressione arteriosa. In assenza di ipotensione sintomatica successiva all'inizio della terapia enalapril per l'insufficienza cardiaca, o dopo un suo efficace trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente, in base alla tollerabilità del paziente, fino alla dose usuale di mantenimento di 20 mg, somministrata in singola dose o suddivisa in 2 dosi. Questa titolazione della dose puo' essere eseguita in un periodo di 2-4 settimane. La dosemassima è di 40 mg somministrata in due dosi separate. Titolazione del dosaggio di enalapril suggerita in pazienti con insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica. Prima settimana. Giorni 1-3: somministrare 2,5 mg/die* in dose singola; giorni 4-7: somministrare 5 mg/die divisi in 2 dosi. Seconda settimana: somministrare 10 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. Terza e quarta settimana:somministrare 20 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. * Nei pazienti in trattamento con diuretici ed in quelli con funzione renale compromessa devono essere seguite opportune precauzioni (vedere paragrafo 4.4). La pressione arteriosa e la funzione renale devono essere monitorate strettamente sia prima che dopo l'inizio del trattamento con enalapril (vedere paragrafo 4.4) poichè è stata riportata ipotensionee (più raramente) conseguente insufficienza renale. Nei pazienti trattati con diuretici, il dosaggio deve essere ridotto se possibile primadi iniziare il trattamento con enalapril. La comparsa di ipotensionea seguito della dose iniziale di enalapril non implica che l'ipotensione si ripresenti nel corso della terapia cronica con enalapril e non preclude l'uso continuato del farmaco. Devono essere monitorati anche il potassio sierico e la funzione renale. Dosaggio nell'insufficienza renale: in generale, gli intervalli fra le somministrazioni di enalapril devono essere prolungati e/o il dosaggio ridotto. Dosaggio nell'insufficienza renale. Clearance della creatinina (crcl): 30=50 kg. Enalapril viene somministrato una volta al giorno. Il dosaggio deve essere calibrato secondo i bisogni del paziente fino ad un massimo di 20 mg algiorno in pazienti da 20 a <50 kg e 40 mg in pazienti>=50 kg (vedereparagrafo 4.4). Enalapril non è raccomandato in neonati ed in pazienti pediatrici con velocità di filtrazione glomerulare <30 mlmin1,73m^2 poichè non vi sono dati disponibili. modo di somministrazione per uso orale. gli alimenti interferiscono con l'assorbimento enalapril.

    Conservazione

    Come va conservato Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse?

    Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare le compresse nella confezione originale. Tenere il contenitore ermeticamentechiuso.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg 28 Compresse?

    Ipotensione sintomatica: raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. Nei pazienti ipertesi in terapia con enalapril, l'ipotensione sintomatica è più probabile che si verifichi se il paziente è volume depleto, ad esempio coloro che sono trattati con diuretici, pazienti a dieta iposodica, pazienti emodializzati, pazienti affetti da diarrea o vomito (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). In pazienti con insufficienza cardiaca, con o senzainsufficienza renale associata, è stata osservata ipotensione sintomatica. Cio' è più probabile che accada in quei pazienti con gradi più severi di insufficienza cardiaca, come rispecchiato dall'uso di altedosi di diuretici dell'ansa, dall'iponatremia o dalla compromissionerenale funzionale. In questi pazienti, la terapia deve essere iniziatasotto controllo medico ed i pazienti devono essere seguiti attentamente ogni volta che la dose di enalapril e/o del diuretico viene aggiustata. Simili considerazioni possono essere applicate a pazienti con cardiopatia ischemica o con un'affezione cerebrovascolare, in cui un'eccessiva caduta pressoria potrebbe determinare infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare. Se si verifica ipotensione, il paziente deveessere posto in posizione supina e, se necessario, essere sottopostoad infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Una transitoria risposta ipotensiva non è una controindicazione ad ulteriori dosi, che disolito possono essere somministrate senza difficoltà una volta che la pressione arteriosa è riaumentata dopo l'espansione della volemia.Il trattamento con enalapril puo' dar luogo, in alcuni pazienti affetti da insufficienza cardiaca con pressione arteriosa normale o bassa, ad un ulteriore abbassamento pressorio. Tale effetto è previsto ed ingenere non è necessario sospendere il trattamento. Se l'ipotensione diventa sintomatica, si rende necessaria una riduzione del dosaggio e/ol'interruzione del diuretico e/o di enalapril. Stenosi aortica o della valvola mitrale/cardiomiopatia ipertrofica: come tutti i vasodilatatori, gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela in pazienti conostruzione a livello valvolare e del tratto di deflusso del ventricolo sinistro e deve essere evitato in caso di shock cardiogeno ed ostruzione emodinamica significativa. Compromissione della funzione renale:in caso di compromissione della funzione renale (clearance della creatinina <80 mlmin) il dosaggio iniziale di enalapril deve essere calibrato alla clearance della creatinina del paziente (vedere paragrafo 4.2) ed in seguito funzione risposta al trattamento. monitoraggio routinario potassio e fanno parte normale gestione medica questi pazienti. l'insufficienza renale è stata riportata associazione con l'enalapril si verificata principalmente pazienti insufficienza cardiaca grave patologia base, inclusa la stenosi dell'arteria renale. se riconosciuta precocemente adeguatamente trattata, associata terapia usualmente reversibile. alcuni ipertesi senza alcuna apparente preesistente hanno sviluppato aumenti dell'urea ematica quando stato somministrato concomitanza ad un diuretico. possono richieste riduzioni o interruzione questa circostanza chiamare causa lapossibilità una base 4.4 - ipertensione renovascolare). renovascolare affetti da bilaterale dell'unico rene funzionante trattati ace-inibitori c'èun rischio aumentato ipotensione perdita puo' avere luogo anche solo lievi alterazioni sierica. essereiniziata sotto stretta sorveglianza bassedosi, attenta titolazione trapianto rene: nonvi esperienza clinica riguardante somministrazione enalaprilin recente. trattamento non pertanto raccomandato. epatica: raramente gli sono stati associati sindrome che inizia ittero colestatico epatite progredisce fino a necrosi epatica fulminante (talvolta) decesso. meccanismo tale noto. ipazienti assumono sviluppano marcati degli enzimi epatici devono interrompere l'ace-inibitore sottoposti adeguato follow-up medico. neutropenia agranulocitosi:in state segnalate agranulocitosi, trombocitopenia anemia. nei privi complicazioni, verificararamente. utilizzato estrema cautela patologie collagene livello vascolare, immunosoppressiva, trattamenti allopurinolo procainamide queste specie vi compromissione infezioni serie casi risposto antibiotica intensiva. caso utilizzazione consiglia periodico dei leucociti istruiti riportare qualsiasi segno infezione. ipersensibilità angioedema: edema angioneurotico viso, delleestremità, delle labbra, lingua, glottide laringe riportato inibitori dell'enzimadi conversione dell'angiotensina, incluso enalapril. questo verificarsi momento durante tali casi, prontamente sospeso istituire appropriato per assicurarsi completa regressione sintomiprima dimettere paziente. cui l'edema limitato sola sofferenza respiratoria, i richiedere un'osservazione prolungata quanto conantistaminici cortisonici sufficiente. molto raramente, riportati decesso causati angioedema associato laringeo lingua. probabile verifichi ostruzione vie respiratorie risultano coinvolte laringe, soprattutto positività all'anamnesi interventi chirurgici alle respiratorie.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg?

    Medicinali che aumentano il rischio di angioedema: l'uso concomitantedi ACE-inibitori e sacubitril/valsartan è controindicato poichè aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'uso concomitante di ACE-inibitori e di inibitori di Neprilisina (NEP) (ad esempio racecadotril), inibitori di mTOR (come sirolimus, everolimus, temsirolimus) e vildagliptin puo' determinare un aumento del rischio di angioedema (vedere paragrafo 4.4). Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS): i dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiorefrequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta)rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedereparagrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o altri medicinali che possono aumentare il potassio sierico: sebbene il potassio sierico si mantenga generalmente nei limiti della norma, in alcuni pazienti trattati con enalapril si puo' svilppare iperkaliemia. I diuretici risparmiatori del potassio (come spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o isostituti del sale contenenti potassio possono determinare aumenti significativi del potassio sierico. Occorre esercitare la debita cautelaanche nel somministrare enalapril in concomitanza con altri agenti che aumentano il potassio sierico, come trimetoprim e cotrimoxazolo (trimetoprim/sulfametoxazolo), in quanto è noto che trimetoprim agisce dadiuretico risparmiatore del potassio come l'amiloride. L'associazionedi enalapril con i farmaci sopra citati non è pertanto raccomandata.Se è indicato l'uso concomitante, occorre esercitare la debita cautela e monitorare frequentemente il potassio sierico. Ciclosporina: durante l'uso concomitante di ACE-inibitori e ciclosporina si puo' manifestare iperkaliemia. Si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico.Eparina: durante l'uso concomitante di ACE-inibitori ed eparina si puo' manifestare iperkaliemia. Si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico. Diuretici (tiazidici o diuretici di ansa): il precedente trattamento con alti dosaggi di diuretici puo' dare luogo a deplezione della volemia ed a rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti ipotensivi possono essere ridotti dall'interruzione dei diuretici, dall'aumento della volemia o dall'assunzione di sali o instaurando una terapia con enalapril abassa dose. Altri agenti antiipertensivi L'uso concomitante di questifarmaci puo' aumentare l'effetto ipotensivo di enalapril. L'uso concomitante con nitroglicerina ed altri nitrati od altri vasodilatatori puo' ridurre ulteriormente la pressione arteriosa. Litio Nel corso di somministrazione concomitante di litio ed ACE-inibitori sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio ed episodi di tossicità da litio. L'uso concomitante di diuretici tiazidici puo' aumentare ulteriormente i livelli del litio ed aumentare il rischio di tossicità da litio con gli ACE-inibitori. L'uso di enalaprilcon il litio non è raccomandato, ma se l'associazione è necessaria,si deve eseguire un attento monitoraggio dei livelli del litio sierico(vedere paragrafo 4.4). Antidepressivi triciclici/antipsicotici/anestetici/narcotici: l'uso concomitante di alcuni farmaci anestetici, antidepressivi triciclici e antipsicotici con ACE-inibitori puo' risultarein un'ulteriore riduzione della pressione sanguigna (vedere paragrafo4.4). Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) I farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2 inibitori) possono ridurre l'effetto dei diuretici edi altri farmaci antiipertensivi. L'effetto antiipertensivo degli ACE-inibitori puo' pertanto essere attenuato dai FANS, inclusi gli inibitori della COX-2. L'assunzione concomitante di FANS (inclusi gli inibitori della COX-2) e di antagonisti del recettore dell'angiotensina II odi ACE inibitori esercita un effetto additivo sull'aumento del potassio sierico e possono dare luogo a deterioramento della funzione renale.Tali effetti sono usualmente reversibili. Raramente puo' verificarsiinsufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con compromissione della funzione renale (come gli anziani o i pazienti che sono volumedepleti, compresi quelli in terapia diuretica). I pazienti devono essere adeguatamente idratati e la funzione renale deve essere monitoratadopo l'inizio della terapia concomitante e periodicamente negli annisuccessivi. Auroterapia Reazioni nitritoidi (i cui sintomi includono arrossamento del volto, nausea, vomito e ipotensione) sono state riportate raramente in pazienti in terapia con sali d'oro per via iniettabile (aurotiomalato di sodio) con l'uso concomitante di ACE-inibitori, incluso l'enalapril. Simpaticomimetici I simpaticomimetici possono ridurre gli effetti antiipertensivi degli ACE-inibitori. Antidiabetici: studi epidemiologici hanno suggerito che la somministrazione concomitantedi ACE-inibitori e farmaci antidiabetici (insuline, farmaci ipoglicemizzanti orali) puo' causare un aumento dell'effetto ipoglicemizzante con rischio di ipoglicemia. Questo effetto sembra verificarsi con maggiore probabilità durante le prime settimane di trattamento combinato ed in pazienti con compromissione della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Alcol: l'alcol aumenta l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. Acido acetilsalicilico, trombolitici e betabloccanti: l'enalapril puo' essere somministrato con sicurezza in concomitanza ad acidoacetilsalicilico (a dosaggi cardiologici), trombolitici e betabloccanti. Popolazione pediatrica: gli studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg?

    I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con enalapril negli studi clinici e nell'esperienza postmarketing: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1>1/1.000, <1>1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Enalapril Mylan Enalapril Maleato 20mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: l'uso di ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità susseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non è stata conclusiva; tuttavia un piccolo aumento del rischio non puo' essere escluso. A meno che la prosecuzione della terapia con ACE-inibitori sia ritenuta indispensabile, le pazienti che intendono avere una gravidanza devono essere passate ad una terapia anti-ipertensiva alternativa che abbia un documentato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere immediatamente interrotto, e, se necessario, si deve iniziare una terapia alternativa. L'esposizione alla terapia con ACE-inibitori durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza è nota per indurre fetotossicità nell'uomo (diminuzione della funzione renale, oligoidramnios, ritardo dell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienzarenale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Si sono verificati casi di oligoidramnios materna, che presumibilmente indica una ridotta funzionalità renale fetale e che puo' indurre contratture degli arti, deformazioni cranio-facciali e sviluppo di ipoplasia polmonare. In caso di esposizione a ACE-inibitori a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori debbono essere strettamente monitorati per ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Allattamento: limitati dati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). Sebbene queste concentrazioni sembrano essere clinicamente irrilevanti l'uso di Enalapril Mylan Generics durante l'allattamento al seno non è raccomandato per i neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto, a causa del rischio ipotetico di effetti cardiovascolari e renali e perchè non vi è sufficiente esperienza clinica. Nelcaso di neonati più grandi l'uso di Enalapril Mylan Generics durantel'allattamento al seno puo' essere preso in considerazione se questo trattamento è necessario per la madre ma in questo caso il neonato deve essere seguito per la possibile comparsa di effetti avversi.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    036488500
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Enalapril Maleato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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