
Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse
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Converten è un farmaco a base di enalapril maleato indicato per il trattamento dell'ipertensione, il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica e la prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <=35%). Formato: 14 compresse da 20mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Converten è un farmaco a base di enalapril maleato indicato per:- Trattamento dell'ipertensione
- Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica
- Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <=35%)
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
CONVERTEN COMPRESSECategoria Farmacoterapeutica
Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?
Converten 5 mg, ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato. Eccipiente: ogni compressa contiene 196 mg di lattosio monoidrato. Converten 20 mg, ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato. Eccipiente: ogni compressa contiene 147 mg di lattosio monoidrato. Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Converten Enalapril Maleato 20mg?
Idrogenocarbonato di sodio, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, lattosio monoidrato ferro ossido rosso (E172)- soltanto le compresse da 20 mg, ferro ossido giallo (E172) - soltanto le compresse da 20 mg.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?
Trattamento dell'ipertensione; trattamento dell'insufficienza cardiacasintomatica; prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <=35%). (Vedere il paragrafo 5.1).Controindicazioni ed Effetti Secondari di Converten Enalapril Maleato 20mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?
Ipersensibilità a enalapril, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri ACE-inibitori. Storia di angioedema associato alla terapia con ACE-inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). L'uso concomitante diConverten con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m^2) (vedere paragrafi4.5 e 5.1).Posologia e Modo d'uso
Come si assume Converten Enalapril Maleato 20mg?
Gli alimenti non interferiscono con l'assorbimento di Converten. La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedere il paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Ipertensione: la dose iniziale è di 5mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione edelle condizioni del paziente (vedere più avanti). Converten viene somministrato una volta al giorno. Per l'ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, con deplezione di Sali e/o ipovolemia, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono andare incontro aduna eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e l'iniziodella terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici puo' dare luogo a ipovolemia e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril.In tali pazienti è raccomandata una dose iniziale uguale o inferiorea 5 mg. Se possibile, la terapia diuretica deve essere interrotta per2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Converten. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico. La dose usuale di mantenimento è di 20 mg /die. La dose massima di mantenimento è di 40 mg/die. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: nella gestione dello scompenso cardiaco sintomatico, Convertenviene utilizzato insieme a diuretici e, ove appropriato, a digitalicio betabloccanti. La dose iniziale di Converten in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è di 2,5 mg, e deve essere somministrata sotto stretta osservazione del medico per determinare l'effetto iniziale sulla pressione arteriosa. In assenza di ipotensione sintomatica successiva all'iniziodella terapia Converten per l'insufficienza cardiaca, o dopo un suo efficace trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente, in base alla tollerabilità del paziente, fino alla dose usuale di mantenimento di 20 mg, somministrata in singola dose o suddivisa in 2 dosi. Questa titolazione della dose puo' essere eseguita in un periodo di 2-4 settimane. La dose massima è di 40 mg somministrata in due dosi separate. Titolazione della Dose di Converten suggerita in Pazienti con Insufficienza Cardiaca/Disfunzione Ventricolare Sinistra Asintomatica. Prima settimana; dose mg/die: giorni 1-3: 2,5 mg/die* in dose singola, giorni 4-7: 5 mg/die divisi in 2 dosi. Seconda settimana; dose mg/die: 10 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. Terza o quarta settimana;dose mg/die: 20 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. * Nei pazienti in trattamento con diuretici e in quelli con funzione renale compromessa devono essere seguite opportune precauzioni (vedere il paragrafo 4.4). La pressione arteriosa e la funzione renale devono essere monitorate strettamente sia prima che dopo l'inizio del trattamento con Converten (vedere il paragrafo 4.4) poichè è stata riportata ipotensione e (più raramente) conseguente insufficienza renale. In pazienti trattati con diuretici, la dose deve essere ridotta se possibile primadi iniziare il trattamento con Converten. La comparsa di ipotensione aseguito della dose iniziale di Converten non implica che l'ipotensione si ripresenti nel corso della terapia cronica con Converten e non preclude l'uso continuato del farmaco. Devono essere monitorati anche ilpotassio sierico e la funzione renale. Dosaggio nell'insufficienza renale: in generale, gli intervalli fra le somministrazioni di enalaprildevono essere prolungati e/o la dose ridotta. Clearance della creatinine ml/min (crcl): 30Conservazione
Come va conservato Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?
Non conservare Converten a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Converten Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?
Ipotensione sintomatica: raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti ipertesi in terapia con Converten, l'ipotensione è più probabile che siverifichi se il paziente è ipovolemico, ad esempio coloro che sono trattati con diuretici, pazienti a dieta iposodica, pazienti emodializzati, pazienti affetti da diarrea o vomito (vedere i paragrafi 4.5 e 4.8). In pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza insufficienzarenale associata, è stata osservata ipotensione sintomatica. Cio' èpiù probabile che accada in quei pazienti con gradi più severi di insufficienza cardiaca, come rispecchiato dall'uso di alte dosi di diuretici dell'ansa, dall'iponatremia o dalla compromissione renale funzionale. In questi pazienti, la terapia deve essere iniziata sotto controllo medico e i pazienti devono essere seguiti attentamente ogni volta che la dose di Converten e/o del diuretico viene aggiustata. Simili considerazioni possono essere applicate a pazienti con cardiopatia ischemica o con un'affezione cerebrovascolare, in cui un'eccessiva caduta pressoria potrebbe determinare infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, essere sottoposto a infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Una transitoria risposta ipotensivanon è una controindicazione a ulteriori dosi, che di solito possono essere somministrate senza difficoltà una volta che la pressione arteriosa è aumentata dopo l'aumento di volume. Il trattamento con Converten puo' dar luogo, in alcuni pazienti affetti da insufficienza cardiaca con pressione arteriosa normale o bassa, a un ulteriore abbassamentopressorio. Tale effetto è previsto e in genere non è necessario sospendere il trattamento. Se l'ipotensione diventa sintomatica, si rendenecessaria una riduzione della dose e/o l'interruzione del diureticoe/o di Converten. Stenosi aortica o della valvola mitrale/cardiomiopatia ipertrofica: come tutti i vasodilatatori, gli ACE-inibitori devonoessere usati con cautela in pazienti con ostruzione a livello valvolare e del tratto di deflusso del ventricolo sinistro e devono essere evitati in caso di shock cardiogeno ed ostruzione emodinamica significativa. Compromissione della funzione renale: in caso di compromissione della funzione renale (clearance della creatinina <80 mlmin) la dose iniziale di enalapril deve essere calibrata alla clearance della creatinina del paziente (vedere il paragrafo 4.2) e in seguito funzione risposta al trattamento. monitoraggio routinario potassio fanno parte normale gestione medica questi pazienti. l'insufficienza renale è stata riportata associazione con l'enalapril si verificata principalmente pazienti insufficienza cardiaca grave patologia base, inclusa stenosi dell'arteria renale. se riconosciuta precocemente adeguatamente trattata, associata terapia usualmente reversibile. alcuni ipertesi senza alcuna apparente preesistente hanno sviluppato aumenti dell'urea ematica quando stato somministrato concomitanza ad un diuretico. possono richieste riduzioni o interruzione questa circostanza chiamare causa possibilità una base 4.4). ipertensione renovascolare: affetti da bilaterale renaleo dell'unico rene funzionante trattati ace-inibitori c'è rischio aumentato ipotensione perdita puo' avere luogo anche solo lievialterazioni sierica. iniziata sotto stretta sorveglianza basse dosi,attenta titolazione trapianto direne:non vi esperienza clinica riguardante somministrazione diconverten recente. trattamento converten pertanto raccomandato. epatica: raramente gli sono stati associati sindrome che inizia ittero colestatico epatite progredisce fino a necrosi epatica fulminante (talvolta) decesso. meccanismo tale nonè noto. i assumono sviluppano omarcati degli enzimi epatici devono interrompere l'ace-inibitore ed sottoposti adeguato follow-up medico. neutropenia agranulocitosi: state segnalate agranulocitosi, trombocitopenia anemia. privi complicazioni, siverifica raramente. utilizzato estrema cautela patologie collagene livello vascolare, immunosoppressiva, trattamenti allopurinolo procainamide queste specie compromissione infezioni serie casi risposto antibiotica intensiva. caso utilizzazione consiglia periodico dei leucociti istruiti segnalare qualsiasi segno infezione. ipersensibilità edema angioneurotico: angioneurotico viso, delle estremità, labbra, lingua, glottide laringe riportato inibitori dell'enzima conversione dell'angiotensina, incluso converten.questo verificarsi momento durante trattamento.in tali casi, prontamente sospeso istituire appropriato per assicurarsi completa regressione sintomi prima dimettere paziente. nei cui l'edema limitato sola sofferenza respiratoria, richiedere un'osservazione prolungata quanto antistaminici cortisonici sufficiente. molto raramente, segnalati decesso causati daangioedema associato laringeo lingua.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Converten Enalapril Maleato 20mg?
Diuretici risparmiatori di potassio ed integratori di potassio: gli ACE-inibitori riducono la perdita di potassio indotta dai diuretici. I diuretici risparmiatori di potassio (per es., spironolattone, eplerenone, triamterene ed amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti significativi del potassio sierico. Se l'uso concomitante è indicato a causa di dimostrata ipokalemia, essi devono essere utilizzati con cautela e conun monitoraggio frequente del potassio sierico (vedere il paragrafo 4.4). Diuretici (tiazidici o diuretici di ansa): il precedente trattamento con alte dosi di diuretici puo' dare luogo a deplezione della volemia e a rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril (vedere il paragrafo 4.4). Gli effetti ipotensivi possono essere ridotti dall'interruzione dei diuretici, dall'aumento della volemia o dall'assunzione di sali o instaurando una terapia con enalapril a bassa dose. Altri agenti antiipertensivi: l'uso concomitante di questi farmaci puo' aumentare l'effetto ipotensivo di enalapril. L'uso concomitantecon nitroglicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori puo' ridurre ulteriormente la pressione arteriosa. Litio: nel corso di somministrazione concomitante di litio ed ACE-inibitori sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio ed episodi ditossicità da litio. L'uso concomitante di diuretici tiazidici puo' aumentare ulteriormente i livelli del litio e aumentare il rischio di tossicità da litio con gli ACE-inibitori. L'uso di enalapril con il litio non è raccomandato, ma se l'associazione è necessaria, si deve eseguire un attento monitoraggio dei livelli del litio sierico (vedereil paragrafo 4.4). Antidepressivi triciclici/Antipsicotici/Anestetici/Narcotici: l'uso concomitante di alcuni farmaci anestetici, antidepressivi triciclici e antipsicotici con gli ACE-inibitori puo' risultare in un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere il paragrafo 4.4). Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2): i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2 inibitori) possono ridurre l'effetto dei diuretici edi altri farmaci antiipertensivi. Pertanto, l'effetto antiipertensivodi antagonisti recettoriali dell'angiotensina II o ACE inibitori puo'essere attenuato dai FANS inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. La somministrazione concomitante di FANS (inclusi i COX-2 inibitori)e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II o ACE-inibitori ha un effetto additivo sull'aumento del potassio sierico e puo' dare luogoa deterioramento della funzione renale. Tali effetti sono usualmentereversibili. Raramente puo' verificarsi insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con compromissione della funzione renale (comegli anziani o i pazienti che sono volume depleti, compresi quelli in terapia diuretica). Pertanto, l'associazione deve essere somministratacon cautela in pazienti con compromissione della funzione renale. I pazienti devono essere idratati in modo adeguato e si deve prendere in considerazione il monitoraggio della funzione renale da effettuarsi dopo l'inizio della terapia concomitante e successivamente da effettuarsiperiodicamente. Auroterapia: reazioni nitritoidi (i cui sintomi includono arrossamento del volto, nausea, vomito e ipotensione) sono stateriportate raramente in pazienti in terapia con sali d'oro per via iniettabile (aurotiomalato di sodio) con l'uso concomitante di ACE-inibitori, incluso l'enalapril. Simpaticomimetici: i simpaticomimetici possono ridurre gli effetti antiipertensivi degli ACE-inibitori. Antidiabetici: studi epidemiologici hanno suggerito che la somministrazione concomitante di ACE-inibitori e farmaci antidiabetici (insuline, farmaci ipoglicemizzanti orali) puo' causare un aumento dell'effetto ipoglicemizzante con rischio di ipoglicemia. Questo effetto sembra verificarsi con maggiore probabilità durante le prime settimane di trattamento combinato e in pazienti con compromissione della funzione renale (vedere iparagrafi 4.4 e 4.8). Alcool: l'alcool aumenta l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. Acido acetilsalicilico, trombolitici e betabloccanti: l'enalapril puo' essere somministrato con sicurezza in concomitanza ad acido acetilsalicilico (a dosaggi cardiologici), trombolitici e betabloccanti. Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS): i dati degli studi clinici hanno dimostrato che il dupliceblocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'usodi un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Converten Enalapril Maleato 20mg?
Gli effetti indesiderati segnalati per l'enalapril comprendono: moltocomune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Converten Enalapril Maleato 20mg durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: l'uso di ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi;tuttavia non puo' essere escluso un piccolo aumento del rischio. Perle pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere atrattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE-inibitore. Quando vienediagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione ad ACE-inibitori durante il secondo e terzo trimestre induce tossicità fetale(ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia), (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un ACE-inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e delcranio. I neonati le cui madri abbiano assunto ACE-inibitori debbono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Allattamento: limitati dati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). Sebbene queste concentrazioni sembrano essere clinicamente irrilevanti l'uso di CONVERTEN in allattamento non è raccomandato per ineonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto, a causa delrischio ipotetico di effetti cardiovascolari e renali e perchè non viè abbastanza esperienza clinica. Nei neonati più grandi, se ritenuto necessario per la madre, CONVERTEN puo' essere assunto durante l'allattamento, ma in questo caso il neonato deve essere seguito per la possibile comparsa di effetti avversi.Formato
Confezione contenente 14 compresseAvvertenze
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Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
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