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    Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse

    Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse

    Menarini
    034408017
    Bifril è un farmaco a base di zofenopril indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata e per il trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto, iniziato entro le prime 24 ore. Formato: 12 compresse da 7,5 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Bifril è un farmaco a base di zofenopril indicato per:
    • Ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata
    • Trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto, iniziato entro le prime 24 ore
    Il farmaco Bifril è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    BIFRIL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    ACE-inibitore.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse?

    Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 7,5 mg contiene 7,5 mg dizofenopril calcio equivalenti a 7,2 mg di zofenopril; ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 15 mg contiene 15 mg di zofenopril calcioequivalenti a 14,3 mg di zofenopril; ogni compressa rivestita con filmdi BIFRIL 30 mg contiene 30 mg di zofenopril calcio equivalenti a 28,7 mg di zofenopril. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 7,5 mg contiene 17,35 mg di lattosio monoidrato; ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 15 mg contiene 34,7 mg di lattosio monoidrato; ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 30mg contiene 69,4 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Bifril Zofenopril 7,5mg?

    Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400, macrogol 6000.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse?

    Ipertensione: BIFRIL è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata. Infarto miocardico acuto: BIFRIL è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24 ore, di pazienti con infarto miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, emodinamicamente stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con trombolitici.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Bifril Zofenopril 7,5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse?

    Ipersensibilità verso zofenopril calcio, verso qualsiasi altro ACE-inibitore o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.Storia di edema angioneurotico associato a precedente terapia con ACE-inibitori. Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan BIFRIL non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5). Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. Insufficienza epatica grave. Secondo e terzo trimestre di Gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). In donne in età fertile a meno che non siano protette da una contraccezione efficace. Stenosi dell'arteria renale bilateraleo unilaterale nei casi di pazienti con rene singolo. L'uso concomitante di BIFRIL con medicinali contenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 mlmin1.73m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Bifril Zofenopril 7,5mg?

    Posologia. Ipertensione; adulti: la necessità di un aggiustamento della dose terapeutica viene determinata con la misurazione della pressione arteriosa immediatamente prima di una nuova somministrazione. La dose va aumentata a intervalli di quattro settimane. Pazienti non ipovolemici e senza deplezione salina: il trattamento deve iniziare con 15 mg una volta al di', aumentando la dose fino a raggiungere un controlloottimale della pressione arteriosa. La dose efficace solitamente è 30 mg una volta al giorno. La dose massima è 60 mg al giorno da somministrare in una dose singola o in due dosi separate. In caso di inadeguata risposta terapeutica possono essere aggiunti altri farmaci antiipertensivi, come i diuretici (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Pazienti con sospetta ipovolemia o deplezione salina: con la prima somministrazione del prodotto in pazienti ad alto rischio possono verificarsi episodi di ipotensione (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali eprecauzioni d'impiego"). L'inizio della terapia con ACE-inibitori richiede la correzione dell'ipovolemia e/o della deplezione salina, l'interruzione di una preesistente terapia diuretica per due o tre giorni prima dell'ACE-inibizione, e una dose iniziale di 15 mg al giorno. Nel caso non sia possibile quanto sopra, la dose deve essere di 7,5 mg al giorno. I pazienti ad alto rischio di ipotensione grave acuta devono essere attentamente monitorati, preferibilmente in ospedale, dopo la somministrazione della prima dose, per tutto il periodo necessario al raggiungimento del massimo effetto terapeutico, e ogni volta che si aumenti la dose terapeutica degli ACE-inibitori e/o dei diuretici. Quanto precedentemente detto deve applicarsi anche a pazienti con angina pectoris o malattie cerebrovascolari per i quali una eccessiva ipotensionepotrebbe causare un infarto miocardico o accidenti cerebrovascolari. Compromissione renale e dialisi: in pazienti ipertesi con lieve insufficienza renale (clearance della creatinina >45 ml/min) puo' essere impiegato BIFRIL con la stessa dose e con lo stesso regime posologico di una volta al giorno, come per i pazienti con funzione renale normale. Ipazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina <45 ml/min) devono essere trattati con la metà della dose terapeutica di BIFRIL; il regime posologico di una volta al giorno non richiede modifica. La dose iniziale e il regime posologico di BIFRIL per i pazienti ipertesi sottoposti a dialisi deve essere un quarto rispetto a quanto indicato nei pazienti con funzione renale normale. Recenti osservazioni cliniche hanno mostrato un'alta incidenza di reazioni simil-anafilattoidi in pazienti in trattamento con ACE-inibitori durante emodialisi eseguite con membrane ad alto flusso o durante LDL aferesi (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze e speciali precauzioni d'impiego"). Anziani (di età superiore ai 65 anni): non sono necessari aggiustamenti posologici nelle persone anziane con clearance normale dellacreatinina. Nelle persone anziane con clearance ridotta della creatinina (inferiore a 45 ml/min), si raccomanda la somministrazione di metàdella dose giornaliera. Compromissione epatica: nei pazienti ipertesiaffetti da insufficienza epatica da lieve a moderata, la dose iniziale di BIFRIL è la metà rispetto a quella prevista nei pazienti con funzione epatica normale. BIFRIL è controindicato in pazienti ipertesiaffetti da insufficienza epatica grave. Popolazione pediatrica: non sono state stabilite efficacia e sicurezza di BIFRIL nei bambini e negliadolescenti sotto i 18 anni di età. L'uso del farmaco pertanto non è raccomandato. Infarto miocardico acuto. Adulti: il trattamento con BIFRIL deve essere iniziato entro 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomidi infarto miocardico acuto e continuato per sei settimane. La posologia è la seguente: primo e secondo giorno: 7,5 mg ogni 12 ore; terzo equarto giorno: 15 mg ogni 12 ore; dal quinto giorno in poi: 30 mg ogni 12 ore. In caso di bassa pressione sistolica (<=120 mmHg) all'iniziodel trattamento o durante i primi tre giorni successivi all'infarto miocardico, la dose giornaliera non deve essere aumentata. In caso di ipotensione (<=100 mmHg) il trattamento puo' essere continuato con l'ultima dose tollerata. In caso di ipotensione grave (valori inferiori a90 mmHg rilevati in due misurazioni consecutive a distanza di almeno un'ora l'una dall'altra) il trattamento con BIFRIL deve essere interrotto. Dopo 6 settimane di trattamento i pazienti devono essere rivalutati e il trattamento deve essere sospeso nei casi in cui non vi siano più segni di disfunzione ventricolare sinistra o insufficienza cardiaca. In presenza di tali sintomi, il trattamento puo' essere protratto alungo termine. Ai pazienti vanno anche somministrate, qualora appropriato, terapie standard, quali nitrati, aspirina o beta-bloccanti. Anziani (di età superiore ai 65 anni): nei pazienti con infarto miocardicodi età superiore a 75 anni BIFRIL deve essere usato con cautela. Compromissione renale e dialisi: l'efficacia e la sicurezza di BIFRIL nonsono state definite in pazienti con infarto miocardico affetti da insufficienza renale o che si sottopongono a dialisi. Pertanto BIFRIL nondeve essere usato in tali pazienti. Compromissione epatica: l'efficacia e la sicurezza di BIFRIL non sono state definite in pazienti con infarto miocardico affetti da insufficienza epatica. Pertanto non deve essere usato in questi pazienti. Modo di somministrazione: BIFRIL puo'essere assunto prima, durante o dopo i pasti. La dose deve essere titolata in base alla risposta terapeutica del paziente.

    Conservazione

    Come va conservato Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse?

    Nessuna precauzione speciale per la conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse?

    Ipotensione: come gli altri ACE-inibitori, BIFRIL puo' provocare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa, specialmente dopo la somministrazione della prima dose, tuttavia sono rari i casi di ipotensione sintomatica nei pazienti ipertesi non complicati. è più probabile che si verifichi in pazienti con ipovolemia e deplezione di elettroliti causate da trattamento con diuretici, regime dietetico iposodico,dialisi, diarrea o vomito, o in pazienti che sono affetti da grave ipertensione renina-dipendente (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). In pazienticon scompenso cardiaco con o senza insufficienza renale associata,èstata osservata ipotensione sintomatica. è più probabile che questacondizione si manifesti in pazienti con un grado più severo di scompenso cardiaco come conseguenza dell'uso di dosi elevate di diuretici dell'ansa, in pazienti con iponatriemia o funzione renale compromessa. In questi pazienti con elevato rischio di ipotensione sintomatica, il trattamento deve iniziare sotto stretta sorveglianza medica, preferibilmente in ospedale, a basse dosi e con un accurato aggiustamento dellaposologia. Se possibile, l'assunzione di diuretici deve essere temporaneamente interrotta quando si inizia una terapia con BIFRIL. Queste considerazioni si applicano anche a quei pazienti affetti da angina pectoris o malattie cerebrovascolari nei quali un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa potrebbe causare un infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare. In caso di insorgenza di ipotensione, mettere il paziente in posizione supina. Se necessario, ripristinare la volemia mediante infusione endovenosa di una normale soluzione salina. L'insorgenza di ipotensione, dopo la dose iniziale, non esclude la possibilità di un successivo accurato aggiustamento della posologia del farmaco. In alcuni pazienti affetti da scompenso cardiaco che hanno unapressione arteriosa normale o bassa, con la somministrazione di BIFRILsi puo' verificare un ulteriore abbassamento della pressione sistemica. Si tratta di un effetto atteso e non rappresenta normalmente motivoper l'interruzione del trattamento. Se l'ipotensione diventa sintomatica, puo' essere necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento con BIFRIL. Ipotensione in infarto acuto del miocardio: il trattamento con BIFRIL non deve essere iniziato in pazienti con infarto miocardico acuto se esiste il rischio di una importante depressione emodinamica addizionale in seguito a trattamento con un vasodilatatore. Questi sono pazienti con una pressione sistolica <100 mmhg o con shock cardiogeno. in pazienti infarto miocardico acuto il trattamento bifril puo' causare ipotensione grave. nel caso cui l'ipotensione persista (pressione sistolica <90 per più di un'ora) deve essere interrotto. insufficienza cardiaca grave seguito a somministrato solo inpazienti emodinamicamente stabili. coninsufficienza epatica: l'efficacia e la sicurezza non sonostate definite affetti da epatica. pertanto usato tali pazienti. personeanziane: nei età>75 anni BIFRILdeve essere usato con cautela. Pazienti con ipertensione renovascolare: nei pazienti con ipertensione nefrovascolare e con preesistente stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria afferente arene solitario è presente un aumentato rischio di grave ipotensionee insufficienza renale quando sono trattati con ACE-inibitori. Una concausa puo' essere il trattamento con diuretici. La perdita della funzione renale puo' verificarsi anche solo in presenza di lievi cambiamenti della creatinina sierica anche in pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale. Se ritenuto assolutamente necessario, il trattamento con BIFRIL deve iniziare in ospedale, sotto stretta sorveglianza medica, a basse dosi e con un accurato aggiustamento della posologia. Interrompere temporaneamente il trattamento con diuretici al momento dell'inizio della terapia con BIFRIL e monitorare con estrema attenzionela funzione renale durante le prime settimane di terapia. Pazienti coninsufficienza renale: usare BIFRIL con cautela in pazienti che presentano insufficienza renale poichè necessitano di riduzione della dose.Occorre effettuare un attento monitoraggio della funzione renale nelcorso della terapia, come appropriato. è stata segnalata insufficienza renale in relazione alla somministrazione di ACE-inibitori principalmente in pazienti con insufficienza cardiaca grave o affetti da patologia renale, compresa la stenosi dell'arteria renale. In alcuni pazienti senza apparenti disturbi renali preesistenti, sono stati osservati aumenti della azotemia e della creatininemia, in particolare quando sottoposti a concomitante trattamento diuretico. In questi casi possono rendersi necessarie una riduzione della dose di ACE-inibitori e/o l'interruzione della somministrazione dei diuretici. Si consiglia un attento monitoraggio della funzione renale durante le prime settimane di terapia.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Bifril Zofenopril 7,5mg?

    Medicinali che aumentano il rischio di angioedema: l'uso concomitantedi ACE-inibitori e sacubitril/valsartan è controindicato poichè aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'uso concomitante di ACE-inibitori e racecadotril, inibitori di mTOR (come sirolimus, everolimus, temsirolimus) e vildagliptin puo' determinare un aumento del rischio di angioedema (vedere paragrafo 4.4). Uso concomitante non raccomandato: diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio o altri agenti cheaumentano il potassio serico . Sebbene il potassio sierico si mantenga generalmente nei limiti della norma, in alcuni pazienti trattati conzofenopril si puo' sviluppare iperkaliemia. I diuretici risparmiatoridel potassio (come spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possonodeterminare aumenti significativi del potassio sierico. Occorre prestare cautela anche nel somministrare zofenopril in concomitanza con altri agenti che aumentano il potassio sierico, come trimetoprim e cotrimoxazolo (trimetoprim/sulfametoxazolo), in quanto è noto che trimetoprim agisce da diuretico risparmiatore del potassio come l'amiloride. L'associazione di zofenopril con i farmaci sopra citati non è pertantoraccomandata. Se è indicato l'uso concomitante, occorre prestare cautela e monitorare frequentemente il potassio sierico. ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren: I dati deglistudi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren,è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusal'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Uso concomitante che richiede cautela. Diuretici (tiazidici o diuretici dell'ansa):un precedente trattamento con diuretici a dosi elevate puo' causare una perdita di volume e il rischio di ipotensione all'inizio della terapia con Zofenopril (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti ipotensivi possono essere ridotti con la sospensione del diuretico, aumentando la volemia, con l'assunzione di sali o iniziando la terapia con una dose bassa di zofenopril. Litio: sono stati segnalati incrementi reversibili delle concentrazioni ematiche e della tossicità di litio in concomitanza all'uso di ACE-inibitori. L'uso concomitante di diuretici tiazidicipuo' aumentare il rischio di tossicità da litio e aumenta il rischiogià elevato di tossicità da litio con ACE-inibitori pertanto non èraccomandato l'uso di BIFRIL in associazione con litio e qualora l'uso concomitante sia ritenuto necessario, effettuare un attento monitoraggio dei livelli ematici del litio. Oro: reazioni nitritoidi (sintomidi vasodilatazione incluse vampate, nausea, capogiro e ipotensione chepossono essere molto severi) dopo iniezione di prodotti a base di oro(ad esempio, sodio aurotiomalato) sono state segnalate con maggior frequenza in pazienti in terapia con ACE-inibitori. Anestetici: gli ACE-inibitori possono potenziare gli effetti ipotensivi di alcuni anestetici. Narcotici/Antidepressivi triciclici/Antipsicotici/Barbiturici: sipuo' verificare ipotensione ortostatica. Altri antiipertensivi (ad es.beta-bloccanti, alfa-bloccanti, calcio-antagonisti): è possibile unaumento o potenziamento degli effetti ipotensivi. Usare con cautela nitroglicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori. Cimetidina: puo'aumentare il rischio di effetti ipotensivi. Ciclosporina: durante l'uso concomitante di ACE-inibitori e ciclosporina si puo' manifestare iperkaliemia. Si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico. Eparina: durante l'uso concomitante di ACE-inibitori ed eparina si puo' manifestare iperkaliemia. Si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico. Allopurinolo, citostatici, immunosoppressori, corticosteroidi sistemici o procainamide: aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità nei casi di uso concomitante di ACE-inibitori. La somministrazioneconcomitante con ACE inibitori puo' causare un aumento del rischio dileucopenia. Antidiabetici: raramente gli ACE-inibitori possono potenziare gli effetti ipoglicemizzanti dell'insulina e degli altri antidiabetici orali quali la sulfonilurea in pazienti diabetici. In tali casi puo' essere necessario ridurre la dose dell'antidiabetico durante il trattamento concomitante con ACE-inibitori. Emodialisi con membrane dialitiche ad alto flusso: aumento del rischio di reazioni anafilattoidi nei casi di uso concomitante di ACE-inibitori. Fattori da prendere in considerazione in caso di impiego concomitante. Medicinali antiinfiammatori non steroidei (incluso ASA >=3 g/die): la somministrazione di agenti antiinfiammatori non steroidei puo' ridurre l'effetto antiipertensivo di un ACE-inibitore. Inoltre è stato segnalato che i FANS e gli ACE-inibitori esercitano un effetto additivo sull'aumento della potassiemia mentre la funzione renale puo' diminuire. Questi effetti sono inlinea di principio reversibili e si verificano in particolare nei pazienti con funzione renale compromessa. Raramente, puo' verificarsi unainsufficienza renale acuta, particolarmente in pazienti con funzione renale compromessa quali gli anziani o pazienti disidratati. Antiacidi:riducono la biodisponibilità degli ACE-inibitori. Simpaticomimetici:possono ridurre gli effetti antiipertensivi degli ACE-inibitori; i pazienti devono essere attentamente monitorati per verificare gli effetti desiderati. Cibo: puo' ridurre la velocità ma non la quantità dell'assorbimento di zofenopril calcio. Informazioni aggiuntive: non sonodisponibili dati clinici sull'interazione di Zofenopril con i farmacimetabolizzati dagli enzimi CYP. Tuttavia studi in vitro con zofenoprilnon hanno evidenziato interazioni con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Bifril Zofenopril 7,5mg?

    Elenco delle reazioni avverse. Sono state osservate le seguenti reazioni avverse associate a terapia con ACE-inibitori. Patologie del sistema emolinfopoietico: in un numero ridotto di pazienti possono verificarsi agranulocitosi e pancitopenia. Sono stati segnalati casi di anemiaemolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rari: ipoglicemia.Disturbi endocrini: non nota: secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico Disturbi psichiatrici: in casi rari: depressione, alterazione dell'umore, disturbi del sonno, stato confusionale. Patologie del sistema nervoso: occasionalmente: parestesia, disgeusia, disturbi dell'equilibrio. Patologie dell'occhio. Raramente: visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raramente: tinnito. Patologie cardiache: durante il trattamento con ACE inibitori, in caso di ipotensione, sono stati segnalati sporadici casi di tachicardia, palpitazioni, aritmia, angina pectoris, infarto del miocardio. Patologie vascolari: si sono verificati casi di ipotensione grave con l'inizio o con l'aumento della posologia. Questo avviene particolarmente in determinati gruppi a rischio (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Inassociazione con l'ipotensione possono verificarsi sintomi quali capogiro, sensazione di debolezza, alterazione della vista e raramente perdita di coscienza (sincope). Raramente, vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: sono stati raramente segnalati sintomi quali dispnea, sinusite, rinite, glossite, bronchite e broncospasmo. Inun piccolo sottogruppo di pazienti in trattamento con ACE-inibitori sono stati segnalati casi di edema angioneurotico con interessamento delvolto e dei tessuti orofaringei. In casi isolati l'edema angioneurotico a carico delle vie respiratorie superiori ha determinato ostruzionefatale delle vie respiratorie. Patologie gastrointestinali: occasionalmente dolore addominale, diarrea, costipazione e secchezza delle fauci. Durante trattamento con ACE-inibitori. sono stati descritti casi sporadici di pancreatite e ileo paralitico. Casi molto rari di angioedema dell'intestino tenue. Patologie epatobiliari Sono stati descritti casi sporadici di ittero colestatico e di epatite in associazione con l'assunzione di ACE-inibitori. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: occasionalmente, reazioni allergiche e di ipersensibilità quali prurito, orticaria, eritema multiforme, sindrome di Steven-Johnson,necrolisi epidermica tossica, lesioni cutanee simil psoriasiche, alopecia. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre, mialgia, artralgia, eosinofilia, e/o aumentato titolo degli ANA. Raramente, iperidrosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: occasionalmente puo' verificarsi mialgia. Patologie renali e urinarie: insorgenza o peggioramento di insufficienza renale. Sono stati riferiti casi di insufficienza renale acuta (vedere Avvertenze specialie precauzioni d'impiego). Raramente, disturbi della minzione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: raramente, disfunzioneerettile. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raramente, edema periferico e dolore toracico. Esami diagnostici: possibile incremento dell'azotemia e della creatininemia, specie in presenza di insufficienza renale, scompenso cardiaco grave e ipertensione nefrovascolare, reversibili alla sospensione del farmaco. In alcuni pazienti sono stati segnalati riduzione dell'emoglobina, dell'ematocrito, delle piastrine, e del numero di leucociti. Sonostati inoltre segnalati incremento degli enzimi epatici e della bilirubinemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Bifril Zofenopril 7,5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: l'uso degli ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre digravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Evidenze epidemiologiche sulrischio di teratogenesi in seguito all'esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non hanno dato risultati conclusivi; tuttavia, non puo' essere escluso un lieve aumento del rischio.A meno che non sia ritenuta necessaria una terapia continuativa a basedi ACE-inibitori, le pazienti che pianificano una gravidanza dovrebbero essere sottoposte a un trattamento antipertensivo alternativo per il quale sia stato stabilito un profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori dovrebbe essere immediatamente sospeso e, se ritenuto appropriato, dovrebbe essere iniziata una terapia alternativa. è noto che l'esposizione a una terapia con ACE-inibitori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza puo' indurre fetotossicità nell'uomo(diminuzione della funzione renale, oligoidroamnios, ritardo nell'ossificazione cranica) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Nel caso di esposizioneagli ACE-inibitori a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda di eseguire un controllo ecografico della funzione renale edelle ossa craniche. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori dovrebbero essere attentamente monitorati per l'ipotensione (vedereparagrafi 4.3 e 4.4). Allattamento: poichè non sono disponibili informazioni sull'uso di BIFRIL durante l'allattamento, l'uso del farmaco non è raccomandato ed è preferibile ricorrere a trattamenti alternativi per i quali sia dimostrato un buon profilo di sicurezza durante l'allattamento, particolarmente quando si allatta un neonato o un bambinoprematuro.

    Formato

    Confezione contenente 12 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    034408017
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Zofenopril Calcio
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Bifril Zofenopril 7,5mg 12 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 4,29

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