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Solacutan Gel 90g 3%

Solacutan Gel 90g 3%

Mibe Pharma
045242070
Solacutan è un farmaco a base di diclofenac sodico, indicato per il trattamento della cheratosi attinica (CA). Questo medicinale è disponibile in formato gel da 90g con una concentrazione del 3%. Formato: 90g gel. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Solacutan Gel 90g 3%

Caratteristiche Prodotto

Solacutan è un farmaco a base di diclofenac sodico indicato per:
  • Il trattamento della cheratosi attinica (CA).
Il farmaco Solacutan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

SOLACUTAN 3% GEL

Categoria Farmacoterapeutica

Altri dermatologici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Solacutan Gel 90g 3% ?

Ogni grammo di gel contiene 30 mg di diclofenac sodico.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Solacutan Gel 90g 3%?

Sodio ialuronato, macrogol 400, alcol benzilico, acqua depurata.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Solacutan Gel 90g 3% ?

Per il trattamento della cheratosi attinica (CA).

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Solacutan Gel 90g 3%

Quando è controindicato l'utilizzo di Solacutan Gel 90g 3% ?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. A causa di potenziali reazioni crociate, il gel non deve essere usato in pazienti che hanno manifestato reazioni da ipersensibilità, con sintomi quali asma, riniti allergiche o orticaria, all'acido 2-acetossibenzoico (acido acetilsalicilico) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'uso di questo farmaco è controindicato nelterzo trimestre di gravidanza.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Solacutan Gel 90g 3%?

Posologia. Adulti: questo farmaco deve essere applicato sull'area lesadella pelle due volte al giorno e massaggiato delicatamente. La quantità necessaria dipende dalle dimensioni dell'area da trattare. Generalmente si applicano 0,5 grammi di gel (le dimensioni di un pisello) suun'area lesa di 5x5 cm. La quantità massima giornaliera di 8 grammidi prodotto permette il trattamento simultaneo fino ad un'area di pelle di 200 cm^2. La normale durata del trattamento va dai 60 ai 90 giorni. L'efficacia massima si ottiene con una durata del trattamento versoil livello più alto di questo intervallo. La guarigione completa delle lesioni o gli effetti terapeutici ottimali possono non risultare evidenti fino a 30 giorni dal completamento della terapia. Anziani: puo'essere usata la normale dose per adulti. Bambini e adolescenti: la CAè una condizione che generalmente non si osserva nella popolazione pediatrica e non è stata studiata. Pertanto, non sono state stabiliteraccomandazioni posologiche e indicazioni per l'uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione: uso cutaneo.

Conservazione

Come va conservato Solacutan Gel 90g 3% ?

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Solacutan Gel 90g 3% ?

Grazie al basso assorbimento sistemico di questo farmaco la possibilità che si verifichino reazioni avverse sistemiche a seguito dell'uso esterno di questo farmaco è bassa rispetto alla frequenza delle reazioni avverse che si verificano con il diclofenac somministrato per via orale. Tuttavia, la possibilità di eventi avversi sistemici con l'applicazione di diclofenac a livello topico non puo' essere esclusa se ilpreparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato. Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di ulcere o sanguinamenti gastrointestinali attivi o in pazienti con ridotte funzioni cardiache, renali o del fegato in quanto sonostati riportati casi isolati di reazioni avverse sistemiche (come affezioni renali) dopo uso topico di farmaci antiinfiammatori. è noto chei FANS possono avere funzione antipiastrinica. Pertanto, nonostante la probabilità di reazioni avverse a livello sistemico sia bassa, è richiesta cautela nei pazienti con emorragia endocranica e diatesi emorragica. Durante il trattamento deve essere evitata l'esposizione diretta al sole e la frequentazione di solarium. In caso si verifichino reazioni di ipersensibilità a livello cutaneo, il trattamento deve essere interrotto. L'applicazione di diclofenac a livello topico deve avvenire solo sulla pelle integra, evitando lesioni cutanee, ferite aperte,aree infette e dermatiti esfoliative. Il gel non deve venire a contatto con gli occhi o le mucose e non deve essere ingerito. Interrompereil trattamento se si manifesta un'eruzione cutanea (generalizzata) dopo l'applicazione del medicinale. Diclofenac topico puo' essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Solacutan Gel 90g 3%?

Poichè l'assorbimento sistemico di diclofenac da una formulazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Solacutan Gel 90g 3%?

Reazioni avverse comuni: le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza comprendono reazioni cutanee localizzate, come dermatite da contatto, eritema ed eruzione cutanea oppure reazioni a livello della sede di applicazione come infiammazione, irritazione della pelle, doloree vescicazione. Gli studi condotti ad oggi non hanno evidenziato un incremento delle reazioni correlato all'età o un andamento delle reazioni specifico all'età. Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e nel seguente ordine decrescente di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1>=1/1.000 a <1>=1/10.000 a<1>=1/100 a <1>=1/100 a <1>=1/1,000 a <1>=1/1,000 a <1>=1/1,000 a <1>=1/100a <1>=1/1,000 a <1>=1/10.000 a <1>=1/100 a <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Solacutan Gel 90g 3% durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: la concentrazione sistemica di diclofenac è più bassa dopo somministrazione topica rispetto a quella delle formulazioni orali.Con riferimento all'esperienza con l'uso sistemico di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici, si raccomanda: l'inibizionedella sintesi delle prostaglandine puo' influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo fetale. Dati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo, malformazioni cardiache e gastroschisi dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiovascolari è aumentato da meno dell'1% a circa 1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia. Studinell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva. Nell'animale, lasomministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato un aumento delle perdite pre e postimpianto e mortalità embrio-fetale. Inoltre, somministrando inibitori della sintesi delle prostaglandine ad animali nel periodo organogenetico, si è registrato un aumento dell'incidenza di varie malformazioni, incluse quelle cardiovascolari. Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, diclofenac nondeve essere assunto se non strettamente necessario. Se diclofenac è assunto da donne che tentano il concepimento o che sono nel primo e nelsecondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta bassa(< 30% della superficie corporea) e la durata del trattamento la piùbreve possibile (non più di tre settimane). Nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto ai seguenti rischi: disfunzione renale nel feto. Dalla 12esima settimana: oligoidramniosi (di regola reversibile dopo l'interruzione della terapia) oppure anamniosi (in particolare associata a esposizione prolungata). Dopo la nascita: l'insufficienza renale puo' persistere (in particolare a seguito dell'esposizionetardiva e prolungata); tossicità cardiopolmonare nel feto (ipertensione polmonare con chiusura prematura del dotto arterioso). Il rischio sussiste dall'inizio del sesto mese e aumenta se la somministrazione èprossima al termine della gravidanza. Alla fine della gravidanza (durante il terzo trimestre), tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre la madre e il neonato ai seguenti rischi: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, effetto antiaggregante che si puo' manifestare anche a dosi molto basse; inibizione dellecontrazioni uterine con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio; aumentato rischio della formazione di edema per la madre. Di conseguenza, diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento: come altri FANS, diclofenac passa nel latte materno in piccola quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche raccomandate per questo farmaco non si prevedono effetti nel lattante. Data lamancanza di studi controllati nelle donne che allattano, il medicinale deve essere usato nelle donne che allattano solo su consiglio di unoperatore sanitario. In queste circostanze, questo medicinale non deveessere applicato sul seno delle puerpere nel periodo di allattamento,nè in altre ampie aree della pelle o per periodi prolungati.

Formato

Confezione da 90g
Marca:
Mibe Pharma
Riferimento:
045242070
Formato:
Unguento
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Diclofenac Sodico
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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