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Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente
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Cetrotide è un farmaco a base di cetrorelix, indicato per la prevenzione dell'ovulazione prematura in pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata seguita da prelievo degli ovociti e da tecniche di riproduzione assistita. Questo farmaco è disponibile nel formato 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile. Formato: 1 flaconcino + 1 siringa solvente. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online. Per garantire la migliore qualità dei nostri prodotti durante i mesi caldi, evitiamo di spedire il venerdì e nei giorni prefestivi, per impedire che il pacco rimanga troppo a lungo presso i corrieri. Ogni ordine viene imballato in materiale isotermico e corredato di ghiaccio secco per mantenere la temperatura ideale.
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Dettagli Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente
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Caratteristiche Prodotto
Cetrotide è un farmaco a base di cetrorelix indicato per:- Prevenzione dell'ovulazione prematura in pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata seguita da prelievo degli ovociti e da tecniche di riproduzione assistita.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
CETROTIDE 0,25 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILECategoria Farmacoterapeutica
Antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente?
Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato). Dopo ricostituzione con il solvente fornito, ogni mL di soluzione contiene 0,25 mg di cetrorelix. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg?
Polvere: mannitolo. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente?
Prevenzione dell'ovulazione prematura in pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata seguita da prelievo degli ovociti e da tecniche di riproduzione assistita. Negli studi clinici Cetrotide è statousato con gonadotropina umana della menopausa (HMG), tuttavia una limitata esperienza con ormone follicolo-stimolante (FSH) ricombinante hasuggerito una efficacia simile.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente?
Cetrorelix non deve essere usato in presenza di una qualsiasi delle condizioni sotto elencate: ipersensibilità al principio attivo o ad analoghi strutturali dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH),agli ormoni peptidici estrinseci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; durante la gravidanza e l'allattamento; pazienti con insufficienza renale severa.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Cetrotide Cetrorelix 0,25mg?
Cetrotide deve essere prescritto esclusivamente da uno specialista conesperienza nel settore. Posologia: la prima somministrazione di Cetrotide deve essere effettuata sotto la supervisione del medico e in condizioni tali da permettere l'immediato trattamento di eventuali reazioni allergiche/pseudo-allergiche (comprendenti reazioni anafilattiche che mettono in pericolo di vita). Le successive somministrazioni potranno essere eseguite dalla paziente stessa dopo averla informata dei segni e dei sintomi che possono indicare reazioni di ipersensibilità, delle conseguenze di tali reazioni e della necessità di un intervento medico immediato qualora esse si presentino. Il contenuto di un flaconcino (0,25 mg di cetrorelix) deve essere somministrato una volta al giorno, ad intervalli di 24 h, o al mattino o alla sera. Dopo la prima somministrazione, si raccomanda di tenere sotto osservazione medica la paziente per 30 minuti in modo da assicurare che non si manifestino reazioni allergiche/pseudo-allergiche in seguito all'iniezione. Anziani: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Cetrotide nella popolazione anziana. Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Cetrotide nella popolazione pediatrica. Modo di somministrazione: Cetrotide va somministrato per iniezione sottocutanea a livello dei quadranti inferiori dell'addome. Le reazioni della sede di iniezione possono essere ridotte alternando a rotazione lesedi di iniezione, dilazionando le iniezioni nella stessa sede e iniettando il medicinale a bassa velocità, in modo da facilitarne il progressivo assorbimento. Somministrazione mattutina: il trattamento con Cetrotide deve essere iniziato nella quinta o sesta giornata della stimolazione ovarica con gonadotropine urinarie o ricombinanti (da circa 96a 120 ore dopo l'inizio della stimolazione ovarica) e deve proseguireper tutto il periodo di trattamento gonadotropinico compreso il giorno dell'induzione dell'ovulazione. Il giorno in cui iniziare Cetrotideè in funzione della risposta ovarica, cioè in funzione del numero edella dimensione dei follicoli in crescita e/o della quantità di estradiolo circolante. In assenza di crescita follicolare, l'inizio del trattamento con Cetrotide puo' essere posticipato, benchè l'esperienzaclinica sia basata sull'inizio del trattamento con Cetrotide al giorno5 o 6 di stimolazione. Somministrazione serale: il trattamento con Cetrotide deve essere iniziato nella quinta giornata della stimolazioneovarica con gonadotropine urinarie o ricombinanti (da circa 96 a 108 ore dopo l'inizio della stimolazione ovarica) e deve proseguire per tutto il periodo di trattamento fino alla sera precedente il giorno dell'induzione dell'ovulazione. Il giorno in cui iniziare Cetrotide è in funzione della risposta ovarica, cioè in funzione del numero e della dimensione dei follicoli in crescita e/o della quantità di estradiolocircolante. In assenza di crescita follicolare, l'inizio del trattamento con Cetrotide puo' essere posticipato, benchè l'esperienza clinicasia basata sull'inizio del trattamento con Cetrotide al giorno 5 o 6di stimolazione. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinaleprima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.Conservazione
Come va conservato Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente?
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare e non tenere vicino al compartimento congelatore o a buste refrigeranti. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il medicinale chiuso puo' essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente (non superiore a 30 gradi C) per un massimo di tre mesi. Questo medicinale deve essere portato a temperaturaambiente prima dell'iniezione. Deve essere prelevato dal frigoriferocirca 30 minuti prima dell'uso.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg 1 flaconcino + 1 siringa solvente?
Condizioni allergiche: con la prima dose sono stati segnalati casi direazioni allergiche/pseudo-allergiche, incluse reazioni anafilatticheche mettono in pericolo di vita (vedere paragrafo 4.8). Particolare attenzione deve essere posta in donne che presentano segni e sintomi dicondizioni allergiche o storia nota di predisposizione alle allergie.Il trattamento con Cetrotide non è consigliato in donne in condizioniallergiche severe. Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS): durante o dopo stimolazione ovarica puo'presentarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica. Questa eventualità deve essere considerata come un rischio intrinseco alle tecnichedi stimolazione con gonadotropine. La OHSS deve essere trattata sintomaticamente, cioè con riposo, con trattamento di elettroliti/colloidiper via endovenosa e terapia con eparina. Deve essere realizzata una fase di supporto luteinico secondo le procedure dei centri medici dellariproduzione. Procedura di stimolazione ovarica ripetuta: esiste finora una limitata esperienza sulla somministrazione di cetrorelix durante una procedura di stimolazione ovarica ripetuta. Percio' cetrorelix deve essere usato in cicli ripetuti solo dopo una attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. Anomalie congenite: la prevalenza di anomalie congenite dopo l'uso di tecniche di riproduzione assistita (assisted reproductive technologies, ART) con o senza antagonisti del GnRHpotrebbe essere leggermente maggiore in confronto a quanto osservatodopo un concepimento spontaneo, ma non è noto se cio' sia dovuto a fattori legati all'infertilità di coppia o alle procedure ART. I dati limitati degli studi clinici di follow-up , condotti in 316 neonati didonne alle quali era stato somministrato cetrorelix per il trattamentodell'infertilità, suggeriscono che cetrorelix non aumenta il rischiodi anomalie congenite nella progenie. Insufficienza epatica: Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica, pertanto occorre prestare cautela. Insufficienza renale: Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale, pertanto occorre prestare cautela. Cetrorelix è controindicato in pazienti con insufficienza renale severa (vedere paragrafo 4.3).Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg?
Con cetrorelix non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica. Studi in vitro hanno mostrato che sono improbabili interazioni con medicinali metabolizzati dal citocromo P450 o glucuronidatio coniugati per qualunque altra via. Tuttavia, la possibilità di interazioni con gonadotropine o medicinali che possono indurre liberazione di istamina in soggetti sensibili non puo' essere completamente esclusa.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Cetrotide Cetrorelix 0,25mg?
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse osservate piu'comunemente sono le reazioni locali della sede di iniezione, quali eritema, edema e prurito, generalmente di natura transitoria e di intensità lieve. Negli studi clinici, tali effetti sono stati osservati conuna frequenza del 9,4% in seguito a iniezioni multiple di Cetrotide 0,25 mg. La sindrome da OHSS da lieve a moderata (grado I o II dell'OMS) è stata osservata comunemente e deve essere considerata come un rischio intrinseco della procedura di stimolazione. Al contrario, la OHSSdi grado severo rimane un evento non comune. Sono stati osservati casi non comuni di reazioni di ipersensibilità, comprendenti reazioni pseudo-allergiche/anafilattoidi. Elenco delle reazioni avverse. Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate in base alla frequenza di comparsa: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Cetrotide Cetrorelix 0,25mg durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza e allattamento: Cetrotide non deve essere usato durante lagravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilità: studisperimentali su animali indicano che cetrorelix esercita un'influenzadose-dipendente sulla fertilità, sull'attività riproduttiva e sullagravidanza. Quando il medicinale è stato somministrato nel periodo sensibile della gestazione non sono stati riscontrati effetti teratogeni.Formato
Confezione contenente 1 flaconcino + 1 siringa solventeAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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