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    Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse

    Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse

    Organon
    028308017
    Proscar è un farmaco a base di finasteride indicato per il trattamento e il controllo dell'iperplasia prostatica benigna. Questo medicinale aiuta a ridurre l'ingrossamento della prostata, migliorare il flusso urinario e alleviare i sintomi associati. Formato: 15 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Proscar è un farmaco a base di finasteride indicato per:
    • Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna
    • Induzione della regressione dell'ingrossamento prostatico
    • Miglioramento del flusso urinario
    • Alleviamento dei sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna
    Il farmaco Proscar è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PROSCAR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Inibitori della testosterone 5 alfa reduttasi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse?

    Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride. Eccipiente(i) con effettinoti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Proscar Finasteride 5mg?

    Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico, ferro ossido giallo, diottilsolfosuccinato di sodio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, E 132 indigotina su alluminio idrato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse?

    Proscar è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto inducela regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Proscar Finasteride 5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse?

    Proscar non è indicato per l'uso in donne o bambini. Proscar è controindicato in caso di: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravidanza; uso indonne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere4.6 Gravidanza e allattamento, esposizione alla finasteride - rischioper il feto di sesso maschile).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Proscar Finasteride 5mg?

    Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. Proscar puo' essere somministrato da solo o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, Studi clinici). Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, unaazione terapeutica di almeno sei mesi puo' essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole. Dosaggio nell'insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale di vario grado(riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sonorichiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzionedella finasteride. Dosaggio negli anziani: sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

    Conservazione

    Come va conservato Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Proscar Finasteride 5mg 15 Compresse?

    Generale: per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole residuo urinario e/o con un flusso urinarioseveramente ridotto siano attentamente controllati. Deve essere presain considerazione la possibilità di un intervento chirurgico. Effetti su PSA e rilevamento di cancro della prostata: non è ancora stato dimostrato alcun beneficio clinico in pazienti con cancro della prostata trattati con Proscar. Pazienti con IPB e antigene prostatico specifico (PSA) elevato sono stati monitorizzati in studi clinici controllaticon dosaggi periodici di PSA e biopsie prostatiche. In questi studi sulla IPB, Proscar non è apparso alterare il tasso di rilevamento di cancro della prostata, e l'incidenza globale del cancro della prostatanon è stata significativamente differente nei pazienti trattati con Proscar o con placebo. Si raccomanda, prima di iniziare il trattamentocon Proscar e in seguito periodicamente, di eseguire nei pazienti esplorazioni rettali digitali come pure altre valutazioni per il cancro della prostata. La determinazione dell'Antigene Prostatico Specifico (PSA) nel siero viene anche usata per il rilevamento di cancro della prostata. In genere un valore basale di PSA > 10 ng/ml (Hybritech) suggerisce una ulteriore valutazione e suggerisce di prendere in considerazione una biopsia; per i livelli di PSA compresi tra 4 e 10 ng/ml è consigliabile una ulteriore valutazione. Vi è una considerevole sovrapposizione nei livelli di PSA tra uomini con e senza cancro della prostata. Quindi, negli uomini affetti da IPB, valori di PSA entro il range normale di riferimento non escludono un cancro della prostata, indipendentemente dal trattamento con Proscar. Un valore basale di PSA < 4 ng/ml non esclude un cancro della prostata. Proscar determina una diminuzione della concentrazione sierica di PSA di circa il 50% in pazienti con IPB anche in presenza di un cancro della prostata. Questa riduzionedei livelli sierici di PSA nei pazienti con IPB trattati con Proscar deve essere tenuta in considerazione quando si valutano i dati relativial PSA e non esclude un concomitante cancro della prostata. Questa riduzione, sebbene possa variare nei singoli pazienti, è applicabile all'intero range di valori del PSA. L'analisi dei dati del PSA effettuata su più di 3.000 pazienti in uno studio della durata di 4 anni, in doppio cieco, controllato con placebo su efficacia e sicurezza a lungotermine di Proscar (PLESS) ha confermato che nei pazienti tipici trattati con Proscar per 6 mesi o più, i valori del PSA devono essere raddoppiati se confrontati con il range normale degli uomini non trattati.Con tale aggiustamento vengono conservate la sensibilità e la specificità del dosaggio del PSA, che mantiene la sua capacità di rilevareil cancro della prostata. Qualsiasi aumento persistente dei livelli sierici di PSA nei pazienti trattati con finasteride deve essere attentamente valutato, prendendo anche in considerazione l'assenza di compliance alla terapia con Proscar. La percentuale di PSA libero (rapportofra PSA libero e PSA totale) non viene diminuita significativamente daProscar. Il rapporto fra PSA libero e PSA totale resta costante anchedurante il trattamento con Proscar. Quando si usa il valore percentuale di PSA libero come ausilio nella diagnosi di cancro della prostatanon è necessario aggiustarne il valore in alcun modo. Interazioni farmaco/test di laboratorio. Effetto sui livelli di PSA: la concentrazione sierica di PSA è correlata con l'età del paziente e con il volumeprostatico, ed il volume prostatico è correlato con l'età del paziente. Quando si valutano i valori di laboratorio del PSA, si deve tenerconto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con Proscar. Nella maggior parte dei pazienti si osserva una rapida diminuzione dei livelli di PSA nel primo mese di terapia, successivamente i livelli di PSA si stabilizzano ad un nuovo valore basale. Il valore basalesuccessivo al trattamento corrisponde a circa la metà del valore antecedente al trattamento. Quindi, nei pazienti tipici trattati con Proscar per sei mesi o più, i valori del PSA devono essere raddoppiati seconfrontati con il range normale degli uomini non trattati. Per l'interpretazione clinica, vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego, Effetti su PSA e rilevamento di cancro della prostata. Cancrodella mammella negli uomini: negli studi clinici e nel periodo post-marketing è stato riportato cancro della mammella negli uomini che assumevano Proscar. I medici devono istruire i loro pazienti a riferire prontamente ogni variazione a carico del tessuto mammario come tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. Alterazioni dell'umore e depressione: alterazioni dell'umore, inclusi umore depresso, depressione e, meno frequentemente, ideazione suicidaria sono stati riportati nei pazienti trattati con finasteride 5 mg. I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di sintomi psichiatrici e, se questisi dovessero verificare, il paziente deve essere avvisato di richiedere il consiglio del medico. Popolazione pediatrica: Proscar non è indicato per uso pediatrico. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Lattosio: la compressa contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Insufficienza epatica: non è stato studiato l'effetto della insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride. Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità di dosaggio, cioè essenzialmente "senza sodio".

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Proscar Finasteride 5mg?

    Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. La finasteride è metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, tuttavia non sembra interferire in modo significativo con quest'ultimo. Sebbene si ritenga che sia basso il rischio che la finasteride modifichi la farmacocinetica di altri farmaci,è probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4modificheranno la concentrazione plasmatica della finasteride. Comunque, sulla base dei margini di sicurezza consolidati, è improbabile cheun qualsiasi incremento dovuto all'uso concomitante di tali inibitorisia di rilevanza clinica. Non sembra che Proscar interferisca in modosignificativo con il sistema enzimatico metabolizzante farmaci legatoal citocromo P450. Le sostanze studiate nell'uomo comprendono propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e fenazone e nonsono state riscontrate interazioni clinicamente significative.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Proscar Finasteride 5mg?

    Impotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia. Di seguito sono elencate le reazioni avverse riportate negli studi clinici e/o nell'uso postmarketing. La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Proscar Finasteride 5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: Proscar è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere 4.3 Controindicazioni). A causa della capacità degli inibitori della 5alfa-reduttasi Tipo II diinibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questifarmaci, compresa la finasteride, se somministrati ad una gestante, nel caso di un feto di sesso maschile possono causare malformazioni deigenitali esterni. Esposizione alla finasteride/rischio per il feto disesso maschile: le donne non devono venire a contatto con compresse diProscar sgretolate o spezzate quando sono o potenzialmente possono essere in gravidanza, a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile(vedere 4.6 Gravidanza e allattamento - Gravidanza). Le compresse di Proscar hanno un rivestimento, che previene il contatto con il componente attivo durante il normale contatto manuale, purchè le compresse non siano state sgretolate o spezzate. Nel liquido seminale di persone che assumevano finasteride 5 mg/die sono state rinvenute piccole quantità di finasteride. Non è noto se il feto di sesso maschile puo' essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizione della madre alliquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente è o potrebbe essere in gravidanza,si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al proprio liquido seminale. Allattamento: l'uso di Proscar nonè indicato nelle donne. Non è noto se la finasteride venga escretanel latte umano.

    Formato

    Confezione contenente 15 compresse
    Marca:
    Organon
    Riferimento:
    028308017
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Finasteride
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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