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Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale

Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale

New Pharmashop
045327018
Nasonex è un farmaco a base di mometasone furoato, indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età, e per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età. Formato: 140 dosi spray nasale. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale

Caratteristiche Prodotto

Nasonex è un farmaco a base di mometasone furoato indicato per:
  • Trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età
  • Trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età
Il farmaco Nasonex è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

NASONEX 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE

Categoria Farmacoterapeutica

Decongestionanti e preparazioni nasali per uso topico - corticosteroidi.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale?

Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione. Eccipiente(i) con effetti noti: questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg?

Cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica), glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80,benzalconio cloruro, acqua depurata.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale?

Nasonex spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età. Nasonex spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg

Quando è controindicato l'utilizzo di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale?

Ipersensibilità al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nasonex spray nasale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate nontrattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex. A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sullacicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subi'to un trauma non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenutala cicatrizzazione.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Nasonex Mometasone Furoato 50mcg?

Dopo un iniziale caricamento della pompa di Nasonex spray nasale, ognierogazione libera circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione,contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammidi mometasone furoato. Posologia. Rinite allergica stagionale o perenne. Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età:la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi siano controllati, la riduzione delladose ad una erogazione in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) puo' essere efficace per il mantenimento. Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose puo' essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una voltaal giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi. Bambini di etàcompresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una voltaal giorno (dose totale 100 microgrammi). Nasonex spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di attività clinicamente significativa in alcuni pazienti con rinite allergica stagionale entro 12 ore dalla prima dose;tuttavia, un completo beneficio legato al trattamento puo' non essereraggiunto nelle prime 48 ore. Pertanto il paziente deve continuare l'uso regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale dientità da moderata a grave, puo' essere necessario che il trattamento con Nasonex spray nasale sia iniziato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. Poliposi nasale: la dose iniziale comunemente raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (per unadose giornaliera totale di 200 microgrammi). Se dopo 5 o 6 settimanei sintomi non sono sotto adeguato controllo, la dose puo' essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna naricedue volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 400 microgrammi). La dose deve essere ridotta alla dose minima alla quale si mantiene un controllo efficace dei sintomi. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi dopo 5 o 6 settimane di trattamento due volte al giorno, il paziente deve essere nuovamente valutato e la strategia terapeutica riconsiderata. La durata degli studi di efficacia e sicurezza di Nasonex spray nasale nel trattamento della poliposi nasale è stata diquattro mesi. Popolazione pediatrica. Rinite allergica stagionale e rinite perenne: la sicurezza e l'efficacia di Nasonex spray nasale nei bambini di età inferiore a 3 anni non sono state stabilite. Poliposi nasale: la sicurezza e l'efficacia di Nasonex spray nasale nei bambinie negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione: prima di somministrare la prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la pompa 10 volte (finchè non si ottiene uno spruzzo uniforme). Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompacon 2 spruzzi finchè non si osserva un getto uniforme. Agitare beneil contenitore prima di ogni uso. Il flacone deve essere gettato dopoaver effettuato il numero di erogazioni indicate in etichetta o entro2 mesi dopo il primo utilizzo.

Conservazione

Come va conservato Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale?

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale?

Immunosoppressione: Nasonex spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolariattive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine, batteriche o sistemiche virali non trattate. I pazienti trattati con corticosteroidi che sono potenzialmente immunosoppressi devonoessere avvertiti del rischio derivante dall'esposizione a certe infezioni (ad es. varicella, morbillo) e dell'importanza di ricorrere al medico se si verifica tale esposizione. Effetti nasali locali: dopo 12 mesi di trattamento con Nasonex spray nasale in uno studio condotto su pazienti con rinite perenne, non è stata documentata evidenza di atrofia della mucosa nasale; inoltre, il mometasone furoato tende a ripristinare il normale fenotipo istologico della mucosa nasale. Tuttavia, ipazienti che usano Nasonex spray nasale per diversi mesi o più a lungo devono essere esaminati periodicamente per verificare possibili modifiche della mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, il medico potrà prescrivere la sospensione della terapia con Nasonex spray nasale o un trattamento appropriato. La persistenza di un'irritazione nasofaringea puo' essere un'indicazione alla sospensione di Nasonex spray nasale. Nasonex spray nasalenon è raccomandato in caso di perforazione del setto nasale (vedere paragrafo 4.8). Negli studi clinici, fenomeni di epistassi sono stati riscontrati con un'incidenza maggiore rispetto al placebo. L'epistassiè risultata in genere autolimitante e di entità lieve (vedere paragrafo 4.8). Nasonex spray nasale contiene benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro puo' causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi. Effetti sistemici dei corticosteroidi: si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodiprolungati. Tali effetti si verificano con molta meno probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare neisingoli pazienti e tra differenti preparazioni di corticosteroidi. I potenziali effetti sistemici possono includere sindrome di Cushing, aspetto cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita inbambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e, più raramente, una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivitàpsicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività(particolarmente nei bambini). Dopo l'uso di corticosteroidi intranasali, sono stati segnalati casi di aumento della pressione intraoculare(vedere paragrafo 4.8). Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici (inclusi intranasali, inalatori e intraoculari) possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause dei disturbi visivi che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Si richiede particolare attenzione nel caso di pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi a Nasonexspray nasale. L'interruzione della terapia con corticosteroidi sistemici in questi pazienti puo' determinare un'insufficienza delle ghiandole surrenaliche per alcuni mesi, fino al recupero della funzionalità dell'asse HPA. Se questi pazienti mostrano segni e sintomi di insufficienza surrenalica o sintomi di astinenza (ad es. con segni iniziali didolore articolare e/o muscolare, astenia e depressione) malgrado il miglioramento dei sintomi nasali, la somministrazione di corticosteroidisistemici deve riprendere e devono essere istituite altre terapie e misure appropriate. Questo passaggio puo' inoltre rivelare eventuali condizioni allergiche preesistenti, come una congiuntivite o un eczema di natura allergica, precedentemente soppresse dalla terapia con corticosteroidi sistemici. Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate puo' determinare una soppressione clinicamente significativa alivello del surrene. Se c'è evidenza che debbano essere usate dosi superiori a quelle raccomandate, deve essere presa in considerazione unacopertura supplementare con corticosteroidi per via sistemica durantei periodi di stress o in caso di intervento chirurgico di elezione. Polipi nasali: la sicurezza ed efficacia di Nasonex spray nasale non sono state studiate nel trattamento di polipi unilaterali, polipi associati a fibrosi cistica o polipi che ostruiscono completamente le cavità nasali. I polipi unilaterali che appaiono inusuali o irregolari, specialmente se ulcerativi o sanguinanti, devono essere valutati più approfonditamente. Effetti sulla crescita nella popolazione pediatrica: si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali. Se la crescita risultarallentata, la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre, se possibile, la dose del corticosteroide nasale alla dose minima che consenta un efficace controllo dei sintomi. è inoltre opportuno consigliare al paziente di rivolgersi ad un pediatra. Sintomi non nasali: sebbene Nasonex spray nasale controllerà i sintomi nasali nella maggior parte dei pazienti, l'uso concomitante di un'appropriata terapia supplementare puo' alleviare anche altri sintomi, in particolare quelli a livello oculare.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg?

(Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). è stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori diCYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare ilrischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essereevitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effettiindesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg?

Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi è stata generalmenteautolimitante e di lieve gravità ed è comparsa con incidenza più alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segnalato negli studi clinici per la rinite allergica. L'incidenza di tutti gli altri eventi avversi è stata paragonabilea quella del placebo. In pazienti trattati per poliposi nasale, l'incidenza complessiva degli eventi avversi è stata simile a quella osservata nei pazienti con rinite allergica. Possono manifestarsi gli effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, in particolare quando vengonoprescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Elenco delle reazioniavverse: le reazioni avverse correlate al trattamento (>=1%) segnalatenegli studi clinici in pazienti con rinite allergica o poliposi nasale e nel post-marketing indipendentemente dall'indicazione, sono riportate di seguito. Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione primaria per sistemi e organi secondo MedDRA. All'interno diogni classificazione per sistemi e organi le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequenza. Le frequenze sono state definite nel modo seguente: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Nasonex Mometasone Furoato 50mcg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: i dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, Nasonex spray nasale non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre giustifichi ogni potenziale rischio perla madre, il feto o il neonato. Bambini nati da madri trattate con corticosteroidi durante la gravidanza devono essere osservati attentamente per eventuale ipoadrenalismo. Allattamento: non è noto se mometasone furoato venga escreto nel latte umano. Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, andrà valutato se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere/evitare il trattamentocon Nasonex spray nasale tenendo conto dei benefici dell'allattamentocon latte materno per il bambino e dei benefici della terapia per la donna. Fertilità: non sono disponibili dati clinici circa gli effettidi mometasone furoato sulla fertilità. Studi sull'animale hanno evidenziato tossicità riproduttiva ma non hanno dimostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 140 dosi spray nasale
Marca:
New Pharmashop
Riferimento:
045327018
Formato:
Sospensione Orale
Fascia Farmaco:
Fascia C
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Mometasone Furoato Monoidrato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Nasonex Mometasone Furoato 50mcg 140 dosi spray nasale praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 25,50

DISPONIBILITA' PRODOTTO

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Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer