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Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D

Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D

Gekofar
046761019
Dymista è un farmaco a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, indicato per il sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale e perenne da moderata a grave, quando la monoterapia con antistaminico o glucocorticoide per via intranasale non è ritenuta sufficiente. Formato: 1 flacone da 23g con 120 dosi. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D

Caratteristiche Prodotto

Dymista è un farmaco a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato indicato per:
  • Sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale e perenne da moderata a grave, quando la monoterapia con antistaminico o glucocorticoide per via intranasale non è ritenuta sufficiente.
Il farmaco Dymista è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

DYMISTA 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SPRAY NASALE SOSPENSIONE

Categoria Farmacoterapeutica

Decongestionanti e altre preparazioni nasali per uso topico, associazioni di corticosteroidi/fluticasone.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D?

Ciascun grammo di sospensione contiene 1.000 microgrammi di azelastinacloridrato e 365 microgrammi di fluticasone propionato. Un'erogazione(0,14 g) somministra 137 microgrammi di azelastina cloridrato (= 125microgrammi di azelastina) e 50 microgrammi di fluticasone propionato.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Dymista Spray Nasale?

Disodio edetato, glicerolo, cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, polisorbato 80, soluzione di benzalconio cloruro, feniletil alcol, acqua depurata.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D?

Sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale e perenne da moderata a grave, quando la monoterapia con antistaminico o glucocorticoide per via intranasale non è ritenuta sufficiente.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Dymista Spray Nasale

Quando è controindicato l'utilizzo di Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Dymista Spray Nasale?

Posologia: per ottenere un beneficio terapeutico completo, è essenziale un uso regolare. Evitare il contatto con gli occhi. Adulti e adolescenti (da 12 anni di età): un'erogazione in ogni narice due volte algiorno (mattino e sera). Bambini sotto ai 12 anni: l'uso di questo farmaco non è raccomandato in bambini di età inferiore a 12 anni, poichè la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione di pazienti non sono state ancora stabilite. Anziani: in questa popolazione di pazienti,non è richiesto alcun adattamento della dose. Insufficienza renale ed epatica: non sono disponibili dati su pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: questo medicinale è indicatoper un uso a lungo termine. La durata del trattamento deve corrispondere al periodo di esposizione agli allergeni. Modo di somministrazione:questo farmaco è indicato solo per uso inalatorio. Istruzioni per l'uso. Preparazione dello spray: il flaconcino deve essere agitato delicatamente per circa 5 secondi, inclinandolo verso il basso e verso l'alto e successivamente occorre togliere il cappuccio protettivo. Prima di usare questo farmaco per la prima volta, occorre premere la pompa verso il basso e rilasciarla per sei volte. Se questo medicinale non èstato usato da più di 7 giorni, è necessario ricaricare la pompa unavolta, premendola verso il basso e rilasciandola. Uso dello spray: ilflaconcino deve essere agitato delicatamente per circa 5 secondi, inclinandolo verso il basso e verso l'alto e successivamente occorre togliere il cappuccio protettivo. Dopo aver soffiato il naso, spruzzare lasospensione una volta in ciascuna narice, tenendo la testa inclinataverso il basso. Dopo l'uso è necessario asciugare la punta dello spray e riporre il cappuccio protettivo.

Conservazione

Come va conservato Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D?

Non refrigerare o congelare.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D?

Sono state segnalate interazioni farmacologiche clinicamente significative in pazienti cui sono stati somministrati fluticasone propionato eritonavir, con conseguenti effetti sistemici dei corticosteroidi, quali sindrome di Cushing e soppressione surrenalica. Deve essere pertanto evitata la cosomministrazione di fluticasone propionato e ritonavir,a meno che il beneficio potenziale per il paziente non superi il rischio di effetti collaterali sistemici dei corticosteroidi. Gli effettisistemici dei corticosteroidi somministrati per inalazione possono manifestarsi soprattutto quando sono prescritti a dosi elevate per periodi prolungati. Essi possono variare nei singoli pazienti e fra diversepreparazioni di corticosteroidi ma rispetto ai corticosteroidi orali la loro insorgenza è assai meno probabile. Gli effetti sistemici potenziali possono includere sindrome di Cushing, caratteristiche Cushingoidi, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e più raramente, una serie di effetti psicologici o comportamentali, fra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (soprattutto nei bambini). Questo farmaco è sottoposto a esteso metabolismo di primo passaggio, pertanto in pazienti con grave epatopatia è probabile che aumenti l'esposizione sistemica di fluticasone propionato intranasale. Questa condizione puo' comportare una maggiore frequenza di eventi avversi sistemici. Si raccomanda quindi cautela nel trattamento di questi pazienti. Un trattamento con dosi di corticosteroidi inalatori superioria quelle raccomandate puo' provocare una soppressione surrenalica clinicamente significativa. Se esiste la necessità di utilizzo di dosi superiori a quelle raccomandate, occorre prendere in considerazione unacopertura aggiuntiva con corticosteroidi sistemici, durante periodi di stress o in caso di chirurgia elettiva. In generale, la dose di fluticasone intranasale deve essere ridotta alla dose più bassa in gradodi controllare efficacemente i sintomi di rinite. Dosi superiori a quella raccomandata non sono state studiate con questo medicinale. Analogamente a tutti i corticosteroidi intranasali, è necessario prendere in considerazione il carico sistemico totale dei corticosteroidi, ognivolta che vengono prescritte altre forme concomitanti di trattamento abase di corticosteroidi. In bambini trattati con corticosteroidi inalatori a dosi autorizzate, è stato riportato un ritardo della crescita. Poichè la crescita si verifica anche negli adolescenti, si raccomanda di monitorare regolarmente anche la crescita degli adolescenti chericevono un trattamento prolungato con corticosteroidi inalatori. In caso di rallentamento della crescita, è necessario riesaminare la terapia con l'obbiettivo, se possibile, di ridurre la dose al livello piùbasso in grado di controllare efficacemente i sintomi. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Si richiede un attento monitoraggio in pazienti con alterazioni della vista o con storia di aumento della pressione oculare, glaucoma e/o cataratta. Nel caso in cui sussista qualsiasi motivo per ritenere che la funzionalità surrenalica sia compromessa, occorre prestare attenzione quando i pazienti passano da un trattamento con steroidi sistemici a questo medicinale. Nei pazienti affetti da che hanno tubercolosi, da qualsiasi tipo di infezione non trattata, recentemente sottoposti a intervento chirurgico o con una lesionerecente a carico di naso o bocca, i possibili benefici del trattamento con questo farmaco devono essere valutati in base ai possibili rischi. Le infezioni delle vie aeree nasali devono essere trattate con terapia antibatterica o antimicotica, ma non costituiscono una specifica controindicazione al trattamento con questo medicinale. Questo farmacocontiene benzalconio cloruro. L'uso prolungato puo' causare edema della mucosa nasale.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Dymista Spray Nasale?

Fluticasone propionato: in circostanze normali, dopo somministrazioneintranasale vengono raggiunte basse concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato, a causa dell'esteso metabolismo di primo passaggioe dell'elevata clearance sistemica, mediata dal citocromo P450 3A4 nell'intestino e nel fegato. Sono pertanto improbabili interazioni farmacologiche mediate da fluticasone propionato clinicamente significative. Uno studio d'interazione farmacologica, condotto in soggetti sani, ha dimostrato che ritonavir (potente inibitore del citocromo P450 3A4)puo' aumentare in modo considerevole le concentrazioni plasmatiche difluticasone propionato, con conseguente marcata riduzione delle concentrazioni di cortisolo sierico. Sono state segnalate interazioni farmacologiche clinicamente significative in pazienti trattati con ritonavire fluticasone propionato somministrato per via intranasale o inalatoria, con conseguenti effetti sistemici da corticosteroidi. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che ilbeneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. Studi hanno dimostrato che altri inibitori del citocromo P450 3A4 generano aumenti trascurabili (eritromicina)e di lieve entità (ketoconazolo) dell'esposizione sistemica a fluticasone propionato, senza significative riduzioni delle concentrazioni sieriche di cortisolo. Ciononostante, si raccomanda cautela in caso di cosomministrazione di potenti inibitori del citocromo P450 3A4 (ad esempio, ketoconazolo), poichè sussiste il rischio potenziale di aumentodell'esposizione sistemica a fluticasone propionato. Azelastina cloridrato: non sono stati effettuati studi specifici di interazione con azelastina cloridrato spray nasale. Sono stati effettuati studi di interazione a dosi orali elevate. Essi non hanno tuttavia alcuna rilevanza per azelastina spray nasale, poichè le dosi inalatorie raccomandate determinano un'esposizione sistemica notevolmente inferiore. Occorre tuttavia prestare attenzione, quando si somministra azelastina cloridratoa pazienti che assumono contemporaneamente sedativi o farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, poichè è possibile che l'effettosedativo venga potenziato. Anche l'alcool puo' esacerbare questo effetto.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Dymista Spray Nasale?

Di solito, dopo la somministrazione, puo' manifestarsi disgeusia, un sapore sgradevole tipico del farmaco (spesso a causa di una errata modalità di applicazione, vale a dire reclinando troppo indietro la testadurante la somministrazione). Di seguito sono elencate le reazioni avverse per classe sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Dymista Spray Nasale durante la gravidanza o allattamento?

Fertilità: Esiste un numero limitato di dati relativi alla fertilità. Gravidanza: i dati relativi all'uso di azelastina cloridrato e fluticasone propionato in donne in gravidanza non esistono o sono in numerolimitato. Questo medicinale deve essere pertanto utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto. Allattamento: non è noto se dopo somministrazione inalatoria, azelastina cloridrato, fluticasone propionato o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno umano. Questo farmaco deve essere usato durante l'allattamento soltanto se il potenziale beneficiogiustifica il potenziale rischio per il neonato/bambino.

Formato

Confezione da 23g con 120 dosi
Marca:
Gekofar
Riferimento:
046761019
Formato:
Spray Nasale
Fascia Farmaco:
Fascia C
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Azelastina Cloridrato e Fluticasone Propionato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Dymista Spray Nasale 1FL 23G 120D praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 38,65

DISPONIBILITA' PRODOTTO

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