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    Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide

    Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide

    Sanofi
    021397031
    Transene è un farmaco a base di clorazepato dipotassico, indicato per il trattamento di ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Le benzodiazepine, come il Transene, sono indicate solo quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Formato: 30 capsule rigide da 10 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide

    Caratteristiche Prodotto

    Transene è un farmaco a base di clorazepato dipotassico indicato per:
    • Ansia
    • Tensione
    • Altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa
    Il farmaco Transene è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    TRANSENE CAPSULE RIGIDE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Ansiolitici, derivati delle benzodiazepine.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide?

    TRANSENE 5 mg capsule rigide: una capsula contiene 5 mg di clorazepatodipotassico. TRANSENE 10 mg capsule rigide: una capsula contiene 10 mg di clorazepato dipotassico.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg?

    Potassio carbonato e talco. Eccipienti per la capsula: eritrosina, titanio diossido, gelatina.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide?

    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide?

    Miastenia gravis. Ipersensibilità al principio attivo, ad altre benzodiazepine, agli agenti benzodiazepino-simili o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna. Glaucoma. Nevrosi depressive. Reazioni psicotiche. L'uso del medicinale è generalmente controindicato in età pediatrica (vedere il paragrafo 4.4.).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Transene Clorazepato Dipotassico 10mg?

    L'uso del medicinale è destinato ai pazienti adulti. Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutatoregolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve esserevalutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Indeterminati casi, puo' essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, cio' non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essereiniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deveessere superata. Per gli adulti da 10 a 30 mg al giorno per via orale,suddivisi in 2-3 somministrazioni. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere il paragrafo 4.4). Il paziente deve essere controllato regolarmente all'inizio del trattamento per diminuire se necessario la dose o la frequenza dell'assunzione per prevenire l'iperdosaggio dovuto all'accumulo.

    Conservazione

    Come va conservato Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide?

    A temperatura ambiente in normali condizioni di magazzinaggio.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide?

    Tolleranza: una certa perdita di efficacia agli effetti delle benzodiazepine e degli agenti benzodiazepino-simili puo' svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane. Dipendenza: l'uso di benzodiazepinee di agenti benzodiazepino-simili puo' condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica da questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose, con la durata del trattamento e con l'associazionead altri farmaci (psicotropi, ansiolitici, ipnotici, comprese le benzodiazepine); esso è maggiore in pazienti con una storia di abuso di farmaci, droga o alcool. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, il termine brusco del trattamento sarà accompagnato dai sintomida astinenza. Questi possono consistere in cefalea, dolori muscolari,ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità ein casi eccezionali tremore. Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o scosse epilettiche. Insonnia ed ansia di rimbalzo: all'interruzione del trattamento puo' presentarsi una sindrome transitoria in cui i sintomi che hanno condotto al trattamento con benzodiazepine ed agenti benzodiazepino-simili ricorrono con forma aggravata. Puo' essere accompagnata da altre reazioni,compresi cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza o disturbi del sonno. Poichè il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio. Durata del trattamento: ladurata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere Posologia), non deve superare le otto-dodici settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. L'estensione della terapia oltre questo periodo non deve avvenire senza rivalutazione della situazione clinica.Comunque, in caso di trattamenti protratti, sono raccomandabili esamiperiodici delle funzionalità epatica e renale e della crasi ematica.Puo' essere utile informare il paziente quando il trattamento è iniziato che esso sarà di durata limitata e spiegare precisamente come ildosaggio deve essere diminuito progressivamente. Inoltre è importante che il paziente sia informato della possibilità di fenomeni di rimbalzo, minimizzando quindi l'ansia riguardo a tali sintomi se dovesseroaccadere alla sospensione del medicinale. è accertato che, nel casodi benzodiazepine con breve durata di azione, possono comparire sintomi da astinenza nell'intervallo tra una dose e l'altra, particolarmenteper dosaggi elevati. Quando si usano benzodiazepine ed agenti benzodiazepino-simili con una lunga durata di azione, è importante avvisareil paziente che è sconsigliabile il cambiamento improvviso con una benzodiazepina con una durata di azione breve, poichè possono presentarsi sintomi da astinenza. Amnesia: le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili possono indurre amnesia anterograda. Cio' accade piùspesso parecchie ore dopo l'ingestione del farmaco e, quindi, per ridurre il rischio ci si deve accertare che i pazienti possano avere un sonno ininterrotto di 7-8 ore. (vedere il paragrafo 4.8). Reazioni psichiatriche e paradosse: quando si usano benzodiazepine ed agenti benzodiazepino-simili è noto che possano accadere reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Se cio' dovesse avvenire, l'uso del medicinale deve essere interrotto. Tali reazioni sono più frequenti nei bambini e negli anziani. Gruppi specifici dipazienti. Bambini: le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili non devono essere dati ai bambini senza valutazione attenta dell'effettiva necessità del trattamento; la durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Le capsule da 10 e 5 mg non sono comunqueadatte per l'uso in età pediatrica. Pazienti con insufficienza renale: puo' essere necessario adattare la posologia nei pazienti con insufficienza renale. Pazienti anziani o debilitati: nei soggetti anziani odebilitati è raccomandabile che il trattamento sia istituito inizialmente con una bassa dose di farmaco e, in seguito, con graduali incrementi della posologia, secondo la risposta terapeutica (vedere il paragrafo 4.2). Nei pazienti anziani c'è una sensibilità maggiore verso le reazioni avverse come sonnolenza, sedazione, capogiri, debolezza muscolare che possono portare a cadute e di conseguenza a lesioni gravi (vedere il paragrafo 4.8). Si consiglia una riduzione della dose. Pazienti con insufficienza respiratoria: una dose più bassa è suggerita per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria, che puo' essere essa stessa alla basedell'ansia, determinando il ricovero del paziente in un'unità di curaintensiva. A causa dell'aumento del rischio di depressione respiratoria, si deve evitare l'uso concomitante di benzodiazepine e sodio oxibato (vedere il paragrafo 4.5). Pazienti con insufficienza epatica: Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili non sono indicati neipazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono peggiorarel'encefalopatia. Altri: le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili non sono consigliati per il trattamento primario della malattia psicotica. Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili devono essere usati con attenzione estrema in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool. Ideazione suicidaria/tentativo di suicidio/suicidio e depressione: alcuni studi epidemiologici mostrano un aumento dell'incidenza di ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio nei pazienti con o senza depressione e trattati con benzodiazepine ealtri ipnotici, clorazepato dipotassico compreso.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg?

    L'assunzione concomitante con alcool deve essere evitata. L'effetto sedativo puo' essere aumentato quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcool. Cio' influenza negativamente la capacità di guidareo di usare macchinari. Associazione con i deprimenti del SNC: l'effetto depressivo centrale puo' essere accresciuto nei casi di uso concomitante con morfino derivati come la buprenorfina (antitussigeni e analgesici), barbiturici, altre benzodiazepine, antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, clonidina e sostanze correlate. L'aumento dell'effetto depressivo centrale puo' averegravi conseguenze, in particolare per coloro che guidano veicoli e usano macchinari. Nel caso degli analgesici narcotici puo' avvenire un aumento dell'euforia che conduce ad un aumento della dipendenza psichica. Si manifesta un effetto sinergico con i depressivi neuromuscolari (farmaci curarosimili, miorilassanti). Il rischio di sviluppare sintomida sospensione improvvisa aumenta in caso di associazione con benzodiazepine prescritte come ansiolitici o ipnotici. Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente citocromo P450) possono aumentare l'attività delle benzodiazepine e degli agenti benzodiazepino-simili. In grado inferiore, questo si applica anche alle benzodiazepine e agli agenti benzodiazepino-simili che sono metabolizzati soltantoper coniugazione. Cisapride: aumento transitorio dell'effetto sedativodelle benzodiazepine dovuto ad una maggiore velocità di assorbimento. La diminuzione della vigilanza puo' rendere pericoloso guidare e utilizzare macchinari. Clozapina: l'associazione di clozapina e benzodiazepine aumenta il rischio di collasso con arresto respiratorio e/o cardiaco. Sodio oxibato: l'uso concomitante di benzodiazepine, una classedi farmaci con proprietà farmacologiche simile a quelle del clorazepato, e di sodio oxibato, induce depressione respiratoria e/o compromissione della funzionalità respiratoria. Dal punto di vista biologico èpertanto plausibile che lo stesso effetto possa verificarsi quando ilclorazepato venga co-somminisrato al sodio oxibato. A causa dell'aumento del rischio di depressione respiratoria, si deve evitare l'uso concomitante dei due principi attivi. Oppioidi: l'uso concomitante di medicinali sedativi quali le benzodiazepine o correlati ad esse quali Transene con gli oppioidi, aumenta il rischio di sedazione,depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo aggiuntivo sul SNC. La dose e la durata del trattamento concomitante devono esserelimitate (vedere paragrafo 4.4).

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg?

    Quando possibile viene utilizzata la seguente scala di frequenze secondo CIOMS: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Transene Clorazepato Dipotassico 10mg durante la gravidanza o allattamento?

    Vi sono quantità limitate di dati sull'uso del clorazepato nelle donne in gravidanza. Tuttavia, una grande quantità di dati raccolti da studi di coorte non ha dimostrato la presenza di malformazioni in seguito all'esposizione a benzodiazepine durante il primo trimestre di gravidanza, sebbene in alcuni studi caso-controllo siano state riportate incidenze di labiopalatoschisi. Non somministrare nel primo trimestre digravidanza. Il clorazepato non è raccomandato durante la gravidanzae nelle donne in età fertile che non usino contraccettivi. Se il clorazepato viene prescritto ad una donna in età fertile, questa deve essere avvisata di contattare il proprio medico per quanto riguarda la sospensione del medicinale, se vuole iniziare una gravidanza o sospettadi essere incinta. Sono stati descritti casi di riduzione del movimento fetale dopo la somministrazione di benzodiazepine durante il secondoe/o terzo trimestre di gravidanza. Se, per validi motivi medici, il clorazepato è somministrato durante gli ultimi tre mesi di gravidanza,o durante il travaglio, a dosi elevate, possono verificarsi effetti sul neonato quali: sedazione, depressione respiratoria, ipotonia, ipotermia, e difficoltà di alimentazione (chiamata "sindrome del floppy infant"). Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine ed agenti benzodiazepino-simili cronicamente durante le fasi avanzate della gravidanza, possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio per sviluppare i sintomi da astinenza nel periodo post-natale. Si raccomanda un appropriato monitoraggio dei neonati nel periodo postnatale. Poichè le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili sono escreti nel latte materno, essi non devono essere somministrati alle madri che allattano al seno.

    Formato

    Confezione contenente 30 capsule rigide
    Marca:
    Riferimento:
    021397031
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Clorazepato Dipotassico
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Transene Clorazepato Dipotassico 10mg 30 Capsule rigide praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 13,40

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer